O efeito do aplicativo móvel desenvolvido para pacientes em hemodiálise sobre os sintomas e a adesão à doença
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Ozge AKBABA
O efeito do treinamento e aconselhamento baseados em dispositivos móveis desenvolvidos para pacientes em hemodiálise na adaptação aos sintomas e doenças experimentados
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação móvel e aconselhamento desenvolvido para pacientes em hemodiálise sobre os sintomas experimentados e a adaptação à doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal terminal enfrentam muitos sintomas durante a doença e durante o processo de tratamento hemodialítico.
Da mesma forma, esse processo traz consigo problemas de adaptação à doença.
Experimentar sintomas intensos afeta negativamente a adesão à doença e ao tratamento de hemodiálise, e os problemas de adesão complicam o manejo dos sintomas.
Portanto, os pacientes precisam de suporte de informações que possam aumentar o gerenciamento e a adesão aos sintomas.
Considerando a tecnologia atual, essas informações podem ser fornecidas pelo celular, principalmente pela facilidade de uso e rapidez no transporte.
Para que os pacientes tenham acesso a informações precisas e recebam consultoria de especialistas, software apropriado e aplicativos móveis sustentáveis devem ser incluídos no processo de gerenciamento de doenças.
Hoje, os aplicativos móveis são parte integrante da vida diária de milhões de usuários em todo o mundo e são cada vez mais usados para receber e comunicar informações rápidas e interativas sobre várias doenças crônicas.
Pretende-se, com a formação e aconselhamento móvel a aplicar neste estudo, permitir aos doentes em tratamento de hemodiálise um acesso mais fácil ao apoio de informação profissional, gerir melhor os sintomas que experienciam devido à doença e aumentar a sua adaptação à a doença.
Por esse motivo, será avaliado neste estudo o efeito do treinamento e aconselhamento móvel desenvolvido para pacientes em tratamento hemodialítico sobre os sintomas vivenciados pelos pacientes e sua adaptação à doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Peru, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Insuficiência Renal Crônica
- Concordando em ser um participante voluntário,
- Receber tratamento de diálise por pelo menos 3 meses,
- 18 anos ou mais,
- Capaz de entender e falar turco
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Usando um smartphone por pelo menos um ano,
- Ter acesso à internet em casa ou no trabalho.
- Capaz de usar a internet
Critério de exclusão:
- Distúrbios de fala, audição e visão,
- Ter qualquer diagnóstico ou tratamento psiquiátrico que possa interferir na percepção (Alzheimer, esquizofrenia, depressão maior)
- doenças reumatológicas, fratura, problema de saúde articular, amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O aplicativo móvel desenvolvido será instalado nos telefones dos pacientes em hemodiálise do grupo experimental.
Consultoria e treinamento on-line serão fornecidos com o aplicativo.
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O aplicativo mobile desenvolvido será instalado nos celulares dos pacientes em hemodiálise
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita.
Eles continuarão recebendo cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir
Prazo: 0-3 meses
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O efeito do aplicativo móvel e do aconselhamento no controle dos sintomas será medido em pacientes recebendo tratamento de hemodiálise.
O Formulário de Informações do Paciente e o Índice de Sintomas de Diálise serão usados para medição.
A escala de sintomas de diálise inclui 30 sintomas que descrevem sintomas físicos ou emocionais.
O paciente responde aos sintomas que experimentou na última semana como sim-não, não, ele responde que não experimentou o sintoma e, se sim, ele tem o sintoma.
Se sua resposta for sim, a extensão em que esse sintoma afeta o paciente é avaliada com uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
É avaliado e pontuado como 1=nada, 5=muito.
Após a soma das pontuações obtidas, obtém-se a pontuação total da escala.
O ponto de escala varia de 0-150.
O fato de a pontuação total se aproximar de 150 indica que o efeito do sintoma aumentou.
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0-3 meses
|
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Sintoma de diálise
Prazo: 0-3 meses
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Redução dos sintomas de diálise.
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0-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir
Prazo: 3-6 meses
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O efeito do aplicativo móvel e do aconselhamento na adesão ao tratamento será medido em pacientes recebendo tratamento de hemodiálise.
Serão utilizados o Formulário de Informações do Paciente e a Escala de Conformidade para Insuficiência Renal em Estágio Final. Esta escala de 6 itens, que questiona a participação em hemodiálise, uso de drogas, restrição hídrica e adesão à dieta, constitui a subdimensão comportamentos de adesão.
O sistema de ponderação utilizado na pontuação desses itens foi determinado de acordo com o grau de importância relacionado ao desfecho clínico de cada seção.
Os itens 14, 17, 18, 26, 31 e 46, que avaliam os comportamentos de adesão do paciente, e 15, 19 e 27, que afetam a pontuação de três desses itens, foram utilizados na escala.
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 0 e 1200.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de adesão ao tratamento.
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3-6 meses
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Conformidade com Insuficiência Renal em Estágio Final
Prazo: 3-6 meses
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Insuficiência Renal em Estágio Final Melhorando a adesão.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAKBABA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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