Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro hemodialyzované pacienty na symptomy a compliance s nemocí

8. prosince 2022 aktualizováno: Ozge AKBABA

Vliv mobilního školení a poradenství vyvinutého pro hemodialyzované pacienty na adaptaci na prožívané symptomy a onemocnění

Cílem této studie je zjistit vliv mobilního vzdělávání a poradenství vyvinutého pro hemodialyzované pacienty na prožívané symptomy a adaptaci na onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin se potýkají s mnoha příznaky jak během onemocnění, tak během procesu hemodialýzy. Stejně tak s sebou tento proces přináší problémy s adaptací na nemoc. Prožívání intenzivních symptomů negativně ovlivňuje compliance s nemocí a hemodialyzační léčbou a problémy s compliance komplikují zvládání symptomů. Pacienti proto potřebují informační podporu, která může zlepšit zvládání symptomů a komplianci. Vzhledem k dnešním technologiím lze tyto informace poskytnout mobilním telefonem, zejména kvůli snadnému použití a rychlé přepravě. Aby pacienti měli přístup k přesným informacím a dostávali konzultace od odborníků, musí být do procesu řízení onemocnění zahrnut vhodný software a udržitelné mobilní aplikace. Mobilní aplikace jsou dnes nedílnou součástí každodenního života milionů uživatelů po celém světě a stále častěji se používají k přijímání a sdělování rychlých a interaktivních informací o různých chronických onemocněních. S mobilním školením a poradenstvím, které mají být v této studii použity, je cílem umožnit pacientům podstupujícím hemodialýzu snadnější přístup k odborné informační podpoře, lépe zvládat symptomy, které pociťují v důsledku onemocnění, a zvýšit jejich adaptaci na nemoc. Z tohoto důvodu bude v této studii hodnocen účinek mobilního školení a poradenství vyvinutého pro pacienty podstupující hemodialýzu na symptomy, které pacienti pociťují, a na jejich adaptaci na onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Krocan, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickým selháním ledvin
  • Souhlasíte s tím, že se stanete dobrovolným účastníkem,
  • absolvování dialyzační léčby po dobu alespoň 3 měsíců,
  • 18 let a více,
  • Schopný rozumět a mluvit turecky
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Používání chytrého telefonu alespoň jeden rok,
  • Mít přístup k internetu doma nebo v práci.
  • Umět používat internet

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy řeči, sluchu a zraku,
  • Máte jakoukoli psychiatrickou diagnózu nebo léčbu, která může narušovat vnímání (Alzheimer, schizofrenie, velká deprese)
  • revmatologická onemocnění, zlomenina, kloubní zdravotní problém, amputace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Vyvinutá mobilní aplikace bude instalována na telefony hemodialyzovaných pacientů v experimentální skupině. S přihláškou bude poskytnuto online poradenství a školení.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Vyvinutá mobilní aplikace bude instalována na telefony hemodialyzovaných pacientů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude proveden žádný zásah. I nadále se jim bude dostávat běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření
Časové okno: 0-3 měsíce
Účinek mobilních aplikací a poradenství na zvládání symptomů bude měřen u pacientů léčených hemodialýzou. Pro měření se použije formulář s informacemi o pacientovi a index příznaků dialýzy. Škála dialyzačních symptomů zahrnuje 30 symptomů, které popisují fyzické nebo emocionální symptomy. Pacient na symptomy, které prožil v posledním týdnu, reaguje ano-ne, ne, odpovídá, že symptom nezažil, a pokud ano, tak symptom má. Pokud je vaše odpověď ano, míra, do jaké tento příznak ovlivňuje pacienta, se hodnotí pomocí pětibodové stupnice Likertova typu. Hodnotí se a hodnotí jako 1=žádné, 5=velmi mnoho. Po sečtení získaných skóre se získá celkové skóre stupnice. Bod stupnice se pohybuje od 0 do 150. Skutečnost, že se celkové skóre blíží 150, naznačuje, že účinek symptomu se zvýšil.
0-3 měsíce
Dialyzační symptom
Časové okno: 0-3 měsíce
Snížení symptomů dialýzy.
0-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření
Časové okno: 3-6 měsíců
Účinek mobilních aplikací a poradenství na dodržování léčby bude měřen u pacientů léčených hemodialýzou. Použije se formulář s informacemi o pacientovi a stupnice shody s konečným stádiem renálního selhání. Tato 6-položková stupnice, která zpochybňuje účast na hemodialýze, užívání drog, omezení tekutin a dodržování diety, představuje poddimenzi chování poddajnosti. Váhový systém použitý při hodnocení těchto položek byl určen podle stupně důležitosti související s klinickým výsledkem každé sekce. Ve škále byly použity položky 14, 17, 18, 26, 31 a 46, které hodnotí chování pacienta v oblasti compliance, a 15, 19 a 27, které ovlivňují skórování tří z těchto položek. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0 a 1200. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň adherence k léčbě.
3-6 měsíců
Shoda při selhání ledvin v konečné fázi
Časové okno: 3-6 měsíců
Koncová fáze selhání ledvin Zlepšení shody.
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ozge AKBABA

Spolupracovníci

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAKBABA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit