Влияние мобильного приложения, разработанного для пациентов, находящихся на гемодиализе, на симптомы и соблюдение режима лечения
8 декабря 2022 г. обновлено: Ozge AKBABA
Влияние мобильного обучения и консультирования, разработанных для пациентов, находящихся на гемодиализе, на адаптацию к испытываемым симптомам и заболеваниям
Целью данного исследования является определение влияния мобильного обучения и консультирования, разработанных для пациентов, находящихся на гемодиализе, на испытываемые симптомы и адаптацию к заболеванию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности сталкиваются со многими симптомами как во время болезни, так и в процессе лечения гемодиализом.
Точно так же этот процесс приносит с собой проблемы адаптации к болезни.
Интенсивные симптомы отрицательно сказываются на соблюдении режима лечения и гемодиализа, а проблемы с соблюдением режима лечения усложняют лечение симптомов.
Таким образом, пациенты нуждаются в информационной поддержке, которая может улучшить управление симптомами и соблюдение режима лечения.
Учитывая современные технологии, эта информация может быть предоставлена с помощью мобильного телефона, особенно благодаря простоте использования и быстрой транспортировке.
Для того, чтобы пациенты могли получить доступ к точной информации и получить консультации от экспертов, в процесс управления заболеванием необходимо включить соответствующее программное обеспечение и устойчивые мобильные приложения.
Сегодня мобильные приложения являются неотъемлемой частью повседневной жизни миллионов пользователей по всему миру и все чаще используются для получения и передачи оперативной и интерактивной информации о различных хронических заболеваниях.
С помощью мобильного обучения и консультирования, которые будут применяться в этом исследовании, оно направлено на то, чтобы позволить пациентам, получающим лечение гемодиализом, более легко получить доступ к профессиональной информационной поддержке, лучше справляться с симптомами, которые они испытывают в связи с болезнью, и повысить их адаптацию к болезнь.
По этой причине в этом исследовании будет оцениваться влияние мобильного обучения и консультирования, разработанных для пациентов, получающих лечение гемодиализом, на симптомы, испытываемые пациентами, и их адаптацию к заболеванию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Турция, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической почечной недостаточностью
- Соглашаясь быть добровольным участником,
- лечение диализом в течение не менее 3 месяцев,
- 18 лет и старше,
- Способность понимать и говорить по-турецки
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- Использование смартфона не менее одного года,
- Наличие доступа в Интернет дома или на работе.
- Умею пользоваться интернетом
Критерий исключения:
- нарушение речи, слуха и зрения,
- Наличие любого психиатрического диагноза или лечения, которое может повлиять на восприятие (Альцгеймер, шизофрения, большая депрессия)
- ревматологические заболевания, перелом, проблемы со здоровьем суставов, ампутация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Разработанное мобильное приложение будет установлено на телефоны гемодиализных пациентов экспериментальной группы.
Онлайн-консультации и обучение будут предоставлены вместе с приложением.
|
Разработанное мобильное приложение будет установлено на телефоны гемодиализных пациентов
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет.
Они будут продолжать получать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Влияние мобильного приложения и консультирования на лечение симптомов будет измеряться у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Для измерения будут использоваться Информационная форма пациента и Индекс симптомов диализа.
Шкала симптомов диализа включает 30 симптомов, описывающих физические или эмоциональные симптомы.
Пациент реагирует на симптомы, которые он испытывал в течение последней недели, как да-нет, нет, он отвечает, что не испытывал симптома, и если да, то симптом у него есть.
Если ваш ответ да, то степень, в которой этот симптом влияет на пациента, оценивается по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Он оценивается и оценивается как 1=нет, 5=очень сильно.
После суммирования полученных баллов подсчитывается общий балл по шкале.
Точка шкалы находится в диапазоне от 0 до 150.
Тот факт, что общий балл приближается к 150, свидетельствует об усилении эффекта симптома.
|
0-3 месяца
|
|
Симптом диализа
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Уменьшение симптомов диализа.
|
0-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Влияние мобильного приложения и консультирования на соблюдение режима лечения будет измеряться у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Будут использоваться информационная форма пациента и шкала соблюдения режима лечения при терминальной стадии почечной недостаточности. Эта шкала из 6 пунктов, в которой ставится вопрос об участии в гемодиализе, употреблении наркотиков, ограничении жидкости и соблюдении диеты, представляет собой подпараметр поведения, связанного с соблюдением режима.
Система весов, используемая для оценки этих пунктов, определялась в соответствии со степенью важности, связанной с клиническим исходом каждого раздела.
В шкале использовались пункты 14, 17, 18, 26, 31 и 46, которые оценивают уступчивое поведение пациента, и пункты 15, 19 и 27, влияющие на оценку трех из этих пунктов.
Общий балл, который можно получить по шкале, находится в диапазоне от 0 до 1200.
Чем выше балл, тем выше уровень приверженности лечению.
|
3-6 месяцев
|
|
Конечная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Терминальная стадия почечной недостаточности Улучшение комплаенса.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAKBABA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .