Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden kokonaishoidon parantaminen

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Optimoi: parannetaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista hoitoa, joilla on muita sairauksia

Syövästä selviytyneillä on ainutlaatuisia terveydenhuoltotarpeita, kuten vakavien myöhäisvaikutusten riski, jatkuva seuranta, elämäntapamuutokset toisen syöpäriskin vähentämiseksi ja psykososiaalinen tuki. Lähes 70 %:lla on syövän lisäksi vähintään yksi krooninen sairaus. Liitännäissairaudet asettavat merkittäviä haasteita laadukkaan syöpähoidon toimitukselle, koska ne vaikuttavat haitallisesti syövän hoitoon ja vaikuttavat siihen. Lääketieteellisesti heikosti hoidetuilla potilailla on suurin taakka useista kroonisista sairauksista, ja heillä on lisääntynyt huonojen tulosten riski syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. Koska lääketieteellisesti heikosti hoidetuilla syöpäpotilailla ei välttämättä ole tietoa terveydenhuollosta ja tukihoidon saatavuudesta, heidän terveytensä tuloksia ja hoitosiirtymiä voidaan parantaa tehostamalla onkologien ja ensihoidon tarjoajien välistä viestintää ja yhteistyötä. Tässä tutkimuksessa testataan ja arvioidaan uutta jaettua hoitomallia syövästä selviytyneille, joilla on kroonisia liitännäissairauksia, nimeltään OPTIMIZE (Oncology-Primary Care Partnership to Improve Comprehensive Survivorship Care) suurimmassa turvaverkko-terveydenhuoltojärjestelmässä Houstonissa, Texasissa. Kolmesataa äskettäin diagnosoitua rintasyöpä-, GI- ja hematologista syöpäpotilasta, joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella ja joilla on jatkuvaa hoitoa vaativia muita sairauksia syövän hoidon aikana, suorittavat perustutkimukset ja satunnaistetaan joko OPTIMOINTI- tai Usual Medical Care (UMC) -hoitoon. UMC-potilaat saavat syöpähoitonsa onkologin ohjeiden mukaan, selviytymissuunnitelman (SCP) aktiivisen hoidon päätyttyä ja seurantakäynnit onkologinsa luona kansallisten ohjeiden mukaisesti. OPTIMIZE-potilailla on 1) syöpäsairaanhoitaja, joka on määrätty heidän hoitotiimiinsä diagnoosin yhteydessä helpottamaan onkologin ja PCP:n välistä viestintää ja hoidon jatkuvuutta; 2) saada koordinoitua hoitoa onkologinsa ja PCP:n välillä koko syövän hoidon ja seurannan ajan, jota helpottaa jäsennelty viestintä- ja läheteprosessi; 3) saa hoidon päätyttyä selviytymissuunnitelman (SCP), joka sisältää liitännäissairauksien hallinnan; ja 4) saada riskiryhmitelty yhteishoitomalli hoidon jälkeisestä seurannasta, jossa yksi tai useampi rutiini onkologin seurantakäynti korvataan PCP-käynnillä. Tavoitteessa 1a arvioidaan OPTIMIZIN vaikutusta potilaan kroonisen sairauden itsehallintaan (ensisijainen tulos) ja elämänlaatuun (toissijainen tulos). Tavoite 1b tutkii OPTIMIZEn vaikutuksia terveydenhuollon käyttöön ja potilaan tyydyttämättömiin tarpeisiin aktiivisen syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. Tavoitteessa 2 tarkastellaan OPTIMIZIN vaikutuksia onkologeihin ja PCP-asenteisiin ja hoidon koordinointiin. Tavoitteena 3 tavoitteena on selvittää potilas- ja järjestelmätason tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toteutustuloksiin. OPTIMIZE siirtää selviytymisen ajattelun ajoituksen diagnoosipisteeseen ja pyrkii kehittämään kliinistä infrastruktuuria tukemaan hoidon jatkuvuutta syöpädiagnoosista hoidon jälkeiseen selviytymiseen. Jos OPTIMIZE todetaan tehokkaaksi, sitä voitaisiin laajentaa muihin syöpiin, mikä synnyttää mahdollisesti rikkaan tutkimusalueen. Sillä voi myös olla merkittäviä myöhempiä vaikutuksia muissa lääketieteellisissä ympäristöissä tehostamalla hoidon siirtymistä erikoisalasta perusterveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelun yleiskatsaus. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa otettiin peräkkäinen näyte 300:sta lääketieteellisesti huonosti hoidetusta rinta-, GI- ja hematologisesta syöpäpotilaasta, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia ja jotka on värvätty Harris Health Ben Taub -sairaalasta ja Smith Clinicistä. Satunnaistaminen jakaa potilaat kahteen ryhmään. Ensimmäinen on ne, jotka saavat UMC:tä.

Toinen on ne, jotka saavat OPTIMISE. Collaborative Chronic Care Model (CCM) pohjalta OPTIMIZE on suunnattu potilaille, palveluntarjoajille ja hoitojärjestelmille. Keskeisiä komponentteja ovat 1) kaksikielinen ONN, 2) kulttuurisesti räätälöity itsehallinnon toimintasuunnitelma, 3) läheteaikataulu ja jäsennelty kommunikaatio onkologien ja PCP:n välillä, 3) EHR:n tuottama SCP ja 4) riskikerrostunut jaettu hoitomalli syövän seurannassa. . Molempien käsien potilaat suorittavat tutkimukset lähtötilanteessa (syöpähoidon suunnittelukäynti), rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana 2 ja 4 kuukautta syöpähoidon aloittamisen/tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, SCP-toimituksen ajankohtana ja 3, 6 ja 12 kuukautta SCP-syötön jälkeen. . Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselyt ilmoittautumisen ja opintojen päätyttyä. Haastattelemme myös potilaita ja palveluntarjoajia ymmärtääksemme kokemuksia komorbiditeetin hallinnasta ja hoitosiirtymistä sekä tunnistaaksemme yksilölliset ja järjestelmälliset esteet OPTIMISEN tulevalle käyttöönotolle, käyttöönotolle ja kestävyydelle. Rekrytointi ja lähtötilanteen arviointi. Palveluntarjoajan rekrytointi. Ennen potilaiden rekrytoinnin aloittamista tutkimusassistentti (RA) työskentelee Drs. Mims ja Lu suostuvat onkologiin ja PCP:ihin yleisellä suostumuksella. Kieltäytymisen syitä seurataan. Kaikki palveluntarjoajat suorittavat lyhyen perustutkimuksen arvioidakseen yhteistyötä, tyytyväisyyttä rinnakkaissairauksien hoitoon ja hoitoon siirtymiseen. Potilaiden rekrytointi. Uudet syöpäpotilaat, jotka ovat kolmen kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta, täyttävät ensimmäisellä konsultaatiokäynnillään sairaushistorialomakkeet, jotka koskevat liitännäissairauksia, PCP-tilaa, ahdistusta, elämäntapakäyttäytymistä sekä painoa ja pituutta. ONN tarkistaa nämä lomakkeet ja ilmoittaa RA:lle, jos potilas on kelvollinen. Tutkimusassistentti lähestyy potilasta ensimmäisellä konsultaatiokäynnillä, esittelee tutkimuksen ja saa tietoisen suostumuksen. Seuraavalla klinikalla hoidon suunnittelua varten suostumuspotilaita pyydetään suorittamaan lähtötilannekysely tablettitietokoneilla REDCapilla odotushuoneessa. Kyselyt ovat lyhyitä (30 minuuttia) taakan minimoimiseksi. Koska odotusajat ovat yleensä yli tunnin, potilailla tulee olla riittävästi aikaa kyselyn täyttämiseen. Potilaat satunnaistetaan sitten UMC- tai OPTIMISE-ryhmiin. Jos potilailla ei ole PCP:tä ja heidät satunnaistetaan OPTIMOIIN perustutkimuksen suorittamisen jälkeen, ONN määrää heille osallistuvan Smith Clinic PCP:n. Opiskeluaset. UMC koostuu tavanomaisesta onkologisesta hoidosta diagnoosihetkestä alkaen. Onkologi rohkaisee syöpäpotilaita, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, seuraamaan PCP:ään komorbiditeetin hallinnassa, mutta virallista läheteprosessia ei ole käytössä. Syövän hoidon lopussa (noin 6–8 kuukautta tavanomaisilla, lopullisilla hoidoilla) potilaat tapaavat sairaanhoitajan (Survivorship Nurse Practitioner, NP) tarkistaakseen SCP:n, joka täytetään sähköisestä sairauskertomuksesta. Survivorship NP arvioi myös saadut hoidot, suositeltuja seurantaa, yleisiä myöhäisiä vaikutuksia ja suositeltuja elämäntapoja. Potilaille annetaan painettu kopio SCP:stä, ja heitä rohkaistaan ​​jakamaan nämä tiedot PCP:lleen. Syövän seuranta noudattaa perinteistä onkologien johtamaa mallia potilaan uusiutumisriskistä riippumatta. OPTIMIZE pyrkii parantamaan kokonaisvaltaista hoitoa ja tuloksia huonosti hoidetuille syöpäpotilaille, joilla on muita sairauksia diagnoosista eloonjäämiseen. Se perustuu IOM:n suosituksiin, alustaviin tietoihimme ja Collaborative Chronic Care Model (CCM) -malliin. CCM pyrkii optimoimaan 6 hoidon osaa: 1) itsehallinnon tuki, 2) palveluntarjoajan päätöksentekotuki, 3) kliinisten tietojärjestelmien käyttö, 4) jakelujärjestelmän uudelleensuunnittelu, 5) yhteydet yhteisön resursseihin ja 6) organisaatiotuki. Valitsimme CCM:n, koska 1) se edistää tukevaa, näyttöön perustuvaa vuorovaikutusta voimakkaampien potilaiden ja ennakoivampien terveydenhuoltotiimien välillä, 2) elementtejä toteutetaan joustavasti paikallisten tarpeiden ja prioriteettien mukaan, 3) se on ollut tehokas kroonisten sairauksien itsensä erojen korjaamisessa. hallinta ja 4) hoidon uudelleensuunnittelu CCM:n avulla parantaa potilaan hoitoa ja tuloksia. OPTIMIZE-komponentit, jotka on järjestetty CCM-elementtien mukaan, on kuvattu alla. Potilaan itsehallinnon tuki. ONN-hoidon koordinointi. Hoidon suunnittelukäynnillä ONN tapaa potilaan 1) selittääkseen navigaattorin roolin, 2) vastatakseen kysymyksiin syövän hoidosta ja seuraavista vaiheista sekä 3) tarjotakseen resurssiluettelon sairaalan ja yhteisön resursseista (esim. kääntäjät) ilmoitettujen tarpeiden perusteella. ONN koordinoi myös lähetteen Harris Healthin PCP:hen liitännäissairauksien hallintaa varten. ONN seuraa potilasta ja PCP:tä varmistaakseen, että käynti tapahtuu kuukauden kuluessa lähetyksestä. Hätäseulonta. Ensimmäisessä onkologian konsultaatiossa potilaat täyttävät NCCN-hätälämpömittarin ja ongelman tarkistuslistan. Kaikki häiriöpotilaat (pisteet yli 5/10) ohjataan sosiaalityöhön ja saavat mielenterveysresurssiluettelon. Niille, jotka saavat OPTIMISE, ONN ilmoittaa lisäksi PCP:lle, jotta hädän syitä voidaan tutkia tarkemmin ja potilas liittää asianmukaisiin tukiresursseihin. Kulttuurisesti räätälöity rinnakkaissairauksien itsehallinnan toimintasuunnitelma. Potilaan alustavan PCP-konsultoinnin jälkeen ONN tarkistaa PCP:n edistymistä koskevat huomautukset EPIC:ssä suositellusta komorbiditeetin hallintasuunnitelmasta. ONN lähettää PCP:lle muistion EPIC-postilaatikkonsa kautta ja pyytää tarvittaessa lisäselvityksiä. Tämän perusteella potilaiden seuraavalla rutiininomaisella onkologian klinikkakäynnillä ONN ja potilas tekevät yhteistyötä komorbiditeetin itsehoidon toimintasuunnitelman laatimiseksi. Käytetään lyhyttä toimintasuunnitelmaa, jossa potilas tunnistaa tietyn, toteutettavissa olevan itsehallinnan tavoitteen (esim. ruokavalion muutos, lääkityksen noudattaminen), toimet tavoitteen saavuttamiseksi, mahdolliset esteet ja ratkaisut, missä, kuinka paljon, kuinka usein, ja milloin toimenpide tapahtuu ja miten ja milloin potilas itse tarkistaa edistymisen.

Kaksikielinen ONN räätälöi toimintasuunnitelman kulttuurisesti lingvististen (eli toimintasuunnitelman työarkkien käännös ja toimitus englanniksi tai espanjaksi), todisteiden (esittelee näyttöä komorbiditeetin hallinnan tärkeydestä syöpähoidon aikana) ja sosiokulttuuristen strategioiden (eli integroimalla kulttuuriset arvot ja uskonnolliset vakaumukset, kun puututaan käyttäytymisen muutoksen esteisiin ja edistäjiin). Myöhemmin ONN kirjautuu potilaan kanssa hänen rutiininomaisilla 2 ja 4 kuukauden klinikkakäynneillä seuratakseen toimintasuunnitelman edistymistä, käsitelläkseen huolenaiheita ja vahvistaakseen kyselyn valmistumisen.

Kulttuurisesti räätälöity selviytymistoimintojen suunnittelu. Syöpähoidon päätyttyä UMC:n mukaisesti Survivorship NP suunnittelee siirtymävaiheen tarkistusajan, jossa hän tarkistaa SCP:n ja kouluttaa potilaita ehkäisy- ja seurantaohjeista, pitkäaikaisista ja myöhäisistä vaikutuksista sekä suositelluista elämäntapamuutoksista. Tämän jälkeen ONN tapaa potilaan vahvistaakseen SCP:tä ja antaa hänelle lähetteen PCP: lle (fyysisen tutkimuksen suorittamiseksi, keskustelee mahdollisista muutoksista komorbiditeetin hallintasuunnitelmaan, joita saatetaan tarvita syövän hoidon valossa valmistelemaan ja koordinoimaan erikoishoidon lähetteitä), keskustelemaan onkologin ja PCP:n erilaisista rooleista ja vastuista hoidon jälkeen ja tarjoamaan potilaalle sairaala- ja yhteisöresursseja syövästä selviytyneille. ONN ja potilas tekevät yhteistyötä kehittääkseen kulttuurisesti räätälöidyn selviytymisen itsehallinnon toimintasuunnitelman. Myöhemmin potilaat suorittavat seuraavan aikataulun mukaisen arviointikyselyn ja nivelreuma arvioi potilaan kiinnostusta osallistua valinnaiseen lisähaastatteluun kuukauden kuluessa SCP:n toimituksesta. Tarkoituksena on saada syvempää näkökulmaa potilaiden tuntemukseen ja ymmärrykseen SCP:stä, tyydyttämättömistä tarpeista ja kokemuksista komorbiditeetin hoidosta syövän hoidon aikana. Rekrytointia kvalitatiivisiin haastatteluihin jatketaan, kunnes olemme saavuttaneet 30 potilasta (N=15 kussakin tutkimushaarassa) tai kylläisyys on saavutettu. Haastattelut suoritetaan puhelimitse, kestävät 60 minuuttia ja ne tallennetaan ja litteroidaan digitaalisesti. Valvontamuistutukset ja seuranta. Potilaat saavat puhelimitse tai tekstiviestillä muistutuksia tulevista valvontakäynneistä, joilla kannustetaan hoitoon sitoutumista. ONN tapaa potilaita onkologian seurantakäyntien jälkeen 1) varmistaakseen jatkuvan hoidon hallinnan PCP:n avulla, 2) seuratakseen toimintasuunnitelman edistymistä, 3) vastatakseen kysymyksiin ja 4) vahvistaakseen kyselyn valmistumisen. PCP:n kanssa käytyjen valvontakäyntien jälkeen ONN tarkistaa edistymisraportit ja asiaankuuluvat testitulokset, raportoi niistä onkologille ja jatkaa lähettämällä muistion EPIC:n kautta, jossa se pyytää tarvittaessa selvennyksiä. Palveluntarjoajan päätöstuki. Hoitosuunnitelma ja huolenaiheet. Kun ensimmäinen PCP-lähete on tehty, ONN lähettää PCP-hoitosuunnitelman yhteenvedon (perustuu ASCO-hoitosuunnitelmamalliin) ja standardoidut tiedot hoidon toksisuudesta, joita kehitämme.

Kaksisuuntainen ja jäsennelty viestintä onkologin ja PCP:n välillä. Koko syövänhoidon ajan ONN on käytettävissä vastaamaan PCP:n henkilökunnan kysymyksiin ja helpottamaan nopeaa kommunikointia onkologin ja PCP:n välillä, kun kysymyksiä herää. Koska PCP-käyntien määrä vaihtelee potilaiden liitännäissairauksien mukaan, ONN tarkistaa PCP:n edistymistä koskevat huomautukset EPIC:ssä 2 kuukauden välein hoidon aikana ja kerää tietoja komorbiditeetin hallinnasta käyttämällä jäsenneltyä mallia, jossa on kentät käyntien lukumäärälle, edistymiselle. muistiinpanot ja asiaankuuluvat testitulokset ja ilmoita siitä onkologille. Jos kysymyksiä tai huolenaiheita ilmenee, ONN lähettää PCP:n EPIC-postilaatikkoon muistion, jossa pyydetään selvitystä. ONN lähettää PCP:lle samankaltaisen strukturoidun mallin avulla päivitykset potilaiden syövän hoidon edistymisestä ja hoitosuunnitelman muutoksista. Valvontaohjeet ja yhteenveto myöhäisistä vaikutuksista. ONN lähettää SCP:lle PCP:lle EHR:n kautta muistion, jossa on yksityiskohtaiset seurantaohjeet, onkologien huolenaiheet, jotka liittyvät hoidon toksisuuden ja myöhäisten vaikutusten hallintaan, sekä suositukset erikoishoidon lähetteille (esim. kardiologia, ravitsemus, fysioterapia). . ONN lähettää myös PCP-henkilöstön kysymyksiä ja varmistaa nopean vastauksen PCP-kysymyksiin heti ensimmäisen hoidon jälkeisen vuoden aikana hoidon siirtymisen helpottamiseksi. Kliiniset tietojärjestelmät. EHR-parannukset. Työskentelemme Harris Health EPIC Information Technology (IT) -ryhmän kanssa luodaksemme ja tehostaaksemme malleja hoitoyhteenvetoja varten ja luodaksemme standardoituja toksisuus- ja huolenaiheluetteloita, jotka helpottavat hoidon koordinointia onkologien ja PCP:n välillä. EHR:n tuottama SCP. Hoidon päätyttyä onkologi luokittelee potilaan vähäiseen, kohtalaiseen tai korkeaan uusiutumisriskiin saadun hoidon, jatkuvan hoidon toksisuuden esiintymisen ja asteen, elinten toimintahäiriön esiintymisen ja asteen sekä vakavien myöhäisten vaikutusten kehittymisen riskin perusteella. Tämä kirjataan EHR:ään ja sitä käytetään seurantakäyntien suositusten lisäämiseen SCP:hen.

Toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu. OPTIMIZE ottaa käyttöön riskikerroksisen yhteishoidon mallin hoidon jälkeisestä perhehoidosta. Koska potilaat tyypillisesti käyvät onkologinsa seurannassa 45 kertaa ensimmäisen vuoden hoidon jälkeen, OPTIMIZE-osallistujat käyvät läpi riskikerroksisen yhteishoidon mallin, jossa tietty määrä onkologien seurantakäyntejä korvataan PCP-käynneillä. Pienen riskin potilaat ovat niitä, joille on tehty pelkkä leikkaus tai kemoterapia, joka ei sisältänyt alkyloivia aineita, antrasykliiniä, bleomysiiniä tai epipodofyllotoksiinia, ei säteilyä, vähäinen uusiutumisen riski tai lievä tai ei jatkuvaa hoidon toksisuutta. Pienen riskin potilailla kaksi onkologikäyntiä korvataan PCP-käynneillä (3 ja 9 kuukauden kohdalla). Kohtalaisen riskin potilaat saivat autologisen kantasolusiirron tai pienen tai kohtalaisen annoksen alkyloivaa ainetta, antrasykliiniä, bleomysiiniä, epipodofyllotoksiinia tai sädehoitoa, ja joilla on kohtalainen uusiutumisen riski tai jotka ovat kokeneet kohtalaista jatkuvaa hoidon toksisuutta. Näillä potilailla yksi onkologikäynti korvataan PCP-käynnillä (6 kuukauden kohdalla). Lopuksi suuren riskin potilailla, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto tai suuria annoksia alkyloivaa ainetta, antrasykliiniä, bleomysiiniä, epipodofyllotoksiinia tai säteilyä, on suuri uusiutumisen riski tai he ovat kokeneet monielimelle jatkuvaa hoitotoksisuutta. Nämä potilaat saavat kaikki onkologin valvontakäynnit (ei korvata). Kaikki potilaat suorittavat seurantatutkimukset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua SCP:n toimituksesta klinikalla tai postitse.

Yhteydet yhteisön resursseihin. Potilaat saavat resurssiluetteloita, jotka yhdistävät heidät terveydenhuoltoon ja yhteisön resursseihin diagnoosin, hoidon aikana ja SCP-toimituksen yhteydessä. Palveluntarjoajien haastattelut selventävät mahdollisuuksia lisätä yhteisön yhteyksiä, jotka antavat tietoa tulevista skaalaustoimista. Terveydenhuollon organisaatioiden tuki. Suunnittelemme tulevaa laajentamista tukevia strategioita haastattelemalla palveluntarjoajia tunnistaaksemme tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon koordinointiin, SCP:n toimittamiseen ja hoitosiirtymiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Hoda Badr, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille: 1) varhaisen vaiheen rintasyövän (I-IIIB), GI-syövän (vaihe I-III) tai hematologisen (vaihe I-III) uusi diagnoosi tai kolmen kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta 2) hoito tavanomaisilla, lopullisilla hoidoilla (voi sisältää yhden tai useamman tavan) 3) yhden tai useamman kroonisen rinnakkaissairauden (esim. diabetes, verenpainetauti) ja/tai epäterveellisten elämäntapojen (esim. ylipaino/lihavuus, tupakointi, alkoholin käyttö) esiintyminen, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa syöpähoidon aikana 4) ikä > 18 vuotta 5) sujuva englannin tai espanjan kielen taito 6) kyky antaa tietoinen suostumus 7) toimeksianto Harris Health -onkologille ja PCP:lle, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antavat tietoisen suostumuksen.

Terveydenhuollon tarjoajat: 1) Henkilö on onkologi tai PCP, joka hoitaa potilaita, joilla on rinta-, GI- tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia Harris Health BT/Smith Clinicissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille: Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai suostumuskyvyn puute Palveluntarjoajille: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OPTIMOIDA
OPTIMOI osia helpottamaan potilaan itsehoidon tukea ovat: 1) kaksikielinen onkologian sairaanhoitajanavigaattori (ONN) ja hoidon koordinointi; 2) hätäseulonta; 3) räätälöity rinnakkaissairauksien itsehallinnon toimintasuunnitelma, 4) räätälöity selviytymistoimintasuunnitelma ja 5) seurantamuistutukset ja seuranta. OPTIMISE-komponentit, jotka helpottavat palveluntarjoajan päätöksentekoa, ovat: 1) kun ensimmäinen lähete tehdään, ONN lähettää PCP-hoitosuunnitelman yhteenvedon (perustuu ASCO-hoitosuunnitelmamalliin) ja standardoidut tiedot hoidon toksisuudesta; 2) koko hoidon ajan onkologin ja PCP:n välillä on kaksisuuntaista ja jäsenneltyä viestintää ONN:n avulla; 3) ONN lähettää SCP:n PCP:lle, jossa kuvataan valvontaohjeet ja yhteenveto myöhäisistä vaikutuksista. Lopuksi OPTIMIZE ottaa käyttöön riskeihin perustuvan jaetun hoidon mallin hoidon jälkeisestä perhehoidosta.
OPTIMIZE on monitasoinen interventio, jolla pyritään parantamaan potilaiden aktivointia komorbiditeettien itsehoitoon syövän hoidon aikana ja hoidon koordinointia onkologien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välillä diagnoosihetkestä hoidon jälkeiseen eloonjäämisvuoteen asti.
Ei väliintuloa: Tavallinen sairaanhoito (UMC)
UMC koostuu tavanomaisesta onkologisesta hoidosta diagnoosihetkestä alkaen. Onkologi rohkaisee syöpäpotilaita, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, seuraamaan PCP:ään komorbiditeetin hallinnassa, mutta virallista läheteprosessia ei ole käytössä. Syövän hoidon lopussa (vakiohoidolla, lopullisella hoidolla) potilaat tapaavat sairaanhoitajan (Survivorship Nurse Practitioner, NP) tarkistaakseen SCP:n, joka perustuu ASCO-malleihin ja täytetään EHR:stä. Survivorship NP arvioi myös saadut hoidot, suositeltuja seurantaa, yleisiä myöhäisiä vaikutuksia ja suositeltuja elämäntapoja. Potilaille annetaan painettu kopio SCP:stä, ja heitä rohkaistaan ​​jakamaan nämä tiedot PCP:lleen. Syövän seuranta noudattaa perinteistä onkologien johtamaa mallia potilaan uusiutumisriskistä riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
itsejohtamisen asenteet
4 kuukauden seuranta
Itsehallinnan mittauslaite (IMSM)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
itsejohtamiskäyttäytymistä
4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnan arviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Elämänlaatu
4 kuukauden seuranta
Supportive Care Needs Survey (SCNS)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
potilaan tyydyttämättömät tarpeet
4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa