Améliorer les soins complets des patients atteints de cancer

Aperçu de la conception. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'un échantillon consécutif de 300 patients atteints de cancer du sein, gastro-intestinal et hématologique médicalement mal desservis avec des comorbidités recrutés à l'hôpital Harris Health Ben Taub et à la clinique Smith. La randomisation divisera les patients en deux groupes. Le premier est celui qui reçoit l'UMC.

Le second est celui qui reçoit OPTIMISE. Fondé sur le modèle collaboratif de soins chroniques (CCM), OPTIMIZE cible les patients, les prestataires et les systèmes de soins. Les éléments clés sont 1) un ONN bilingue, 2) un plan d'action d'autogestion adapté à la culture, 3) un calendrier d'aiguillage et une communication structurée entre les oncologues et les PCP, 3) un SCP généré par le DSE et 4) un modèle de soins partagés stratifié en fonction des risques pour la surveillance du cancer . Les patients des deux bras répondront à des enquêtes au départ (visite de planification du traitement du cancer), lors des visites de routine à la clinique 2 et 4 mois après le début du traitement contre le cancer/l'inscription à l'étude, au moment de l'accouchement du SCP et 3, 6 et 12 mois après l'accouchement du SCP . Les fournisseurs de soins de santé remplissent des sondages lors de l'inscription et de la fin de l'étude. Nous interrogerons également les patients et les prestataires pour comprendre les expériences de gestion de la comorbidité et de transition des soins et identifier les obstacles individuels et systémiques à l'adoption, à la mise en œuvre et à la durabilité futures d'OPTIMISE. Recrutement et évaluation de base. Recrutement de prestataires. Avant de commencer le recrutement des patients, l'assistant de recherche (RA) travaillera avec les Drs. Mims et Lu autorisent les oncologues et les PCP à utiliser un consentement général. Les motifs de refus seront suivis. Tous les fournisseurs rempliront un court sondage de base pour évaluer la collaboration, la satisfaction à l'égard de la gestion des soins de comorbidité et des transitions de soins. Recrutement de patients. Les nouveaux patients atteints de cancer qui sont dans les 3 mois suivant le début du traitement rempliront des formulaires d'antécédents médicaux concernant les comorbidités, le statut PCP, la détresse, les comportements liés au mode de vie, le poids et la taille lors de leur première visite de consultation. L'ONN examinera ces formulaires et avisera l'AR si un patient est admissible. L'assistant de recherche approchera le patient lors de la visite de consultation initiale, présentera l'étude et obtiendra un consentement éclairé. Ensuite, lors de la prochaine visite à la clinique pour la planification du traitement, les patients consentants seront invités à répondre à l'enquête de base sur les tablettes en utilisant REDCap dans la salle d'attente. Les sondages sont brefs (30 minutes) pour minimiser le fardeau. Comme les temps d'attente sont généralement supérieurs à 1 heure, les patients doivent avoir suffisamment de temps pour répondre au sondage. Les patients seront ensuite randomisés pour UMC ou OPTIMISE. Si les patients n'ont pas de PCP et sont randomisés pour OPTIMISER après avoir terminé l'enquête de référence, un PCP de la Smith Clinic participant leur sera attribué par l'ONN. Bras d'étude. L'UMC consiste en des soins oncologiques standard à partir du moment du diagnostic. Les patients cancéreux présentant des comorbidités sont encouragés par leur oncologue à faire un suivi auprès de leur PCP concernant la gestion des comorbidités, mais aucun processus de référence formel n'est en place. À la fin du traitement contre le cancer (~ 6 à 8 mois pour les personnes traitées avec des thérapies standard et définitives), les patients rencontrent une infirmière (infirmière praticienne en survie, IP) pour examiner le SCP, qui est rempli à partir du dossier de santé électronique. Le NP Survivorship passe également en revue les traitements reçus, la surveillance recommandée, les effets tardifs courants et les comportements de style de vie recommandés. Les patients reçoivent une copie imprimée du SCP et sont encouragés à partager cette information avec leur PCP. La surveillance du cancer suit le modèle traditionnel dirigé par l'oncologue, quel que soit le risque de récidive du patient. OPTIMIZE vise à améliorer les soins complets et les résultats pour les patients cancéreux mal desservis présentant des comorbidités, du diagnostic à la survie. Il est basé sur les recommandations de l'IOM, nos données préliminaires et le modèle collaboratif de soins chroniques (MCC). Le CCM cherche à optimiser 6 éléments de soins 1) le soutien à l'autogestion, 2) l'aide à la décision du fournisseur, 3) l'utilisation des systèmes d'information clinique, 4) la refonte du système de prestation, 5) les liens avec les ressources communautaires et 6) le soutien organisationnel. Nous avons choisi le CCM parce que 1) il favorise des interactions de soutien fondées sur des données probantes entre des patients plus autonomes et des équipes de soins de santé plus proactives, 2) les éléments sont mis en œuvre de manière flexible en fonction des besoins et des priorités locaux, 3) il a été efficace pour remédier aux disparités en matière de maladie chronique. et 4) la refonte des soins à l'aide du CCM améliore les soins aux patients et les résultats. Les composants OPTIMIZE organisés par éléments CCM sont décrits ci-dessous. Assistance à l'autogestion du patient. Coordination des soins de l'ONN. Lors de la visite de planification du traitement, l'ONN rencontrera le patient pour 1) expliquer le rôle de navigateur, 2) répondre aux questions sur le traitement du cancer et les prochaines étapes, et 3) fournir une liste de ressources hospitalières et communautaires (par exemple, conseillers, traducteurs) en fonction des besoins exprimés. L'ONN coordonnera également une référence à un PCP de Harris Health pour la gestion de la comorbidité. L'ONN effectuera un suivi auprès du patient et du PCP pour s'assurer que la visite a lieu dans le mois suivant la référence. Dépistage de détresse. Lors de la consultation initiale en oncologie, les patients rempliront le thermomètre de détresse du NCCN et la liste de contrôle des problèmes. Tous les patients en détresse (scores supérieurs à 5 sur 10) sont référés au travail social et reçoivent une liste de ressources en santé mentale. Pour ceux qui reçoivent OPTIMISE, l'ONN informera en outre le PCP afin que les causes de la détresse puissent être explorées plus avant et que le patient soit connecté aux ressources de soutien appropriées. Planification d'action d'autogestion de la comorbidité culturellement adaptée. Après la consultation initiale du PCP par les patients, l'ONN examinera les notes d'évolution du PCP dans l'EPIC concernant le plan de gestion de la comorbidité recommandé. L'ONN enverra une note au PCP via sa boîte aux lettres EPIC demandant des éclaircissements si nécessaire. Sur cette base, lors de la prochaine visite de routine du patient à la clinique d'oncologie, l'ONN et le patient collaboreront sur un plan d'action d'autogestion de la comorbidité. Une brève approche de planification d'action sera utilisée par laquelle le patient identifie un objectif d'autogestion spécifique et réalisable (par exemple, un changement de régime alimentaire, l'observance des médicaments), des actions pour travailler à la réalisation de l'objectif, des obstacles et des solutions possibles, où, combien, à quelle fréquence, et quand l'action se produira, et comment et quand le patient vérifiera lui-même les progrès.

Le plan d'action sera culturellement adapté par l'ONN bilingue au moyen de stratégies linguistiques (c. valeurs et croyances religieuses lorsqu'il s'agit d'aborder les obstacles et les facilitateurs au changement de comportement). Ensuite, l'ONN vérifiera avec le patient lors de ses visites de routine à la clinique de 2 et 4 mois pour suivre les progrès du plan d'action, répondre aux préoccupations et confirmer l'achèvement de l'enquête.

Planification d'action de survie adaptée à la culture. Après la fin du traitement du cancer, conformément à l'UMC, l'IP de survie planifiera un rendez-vous d'examen de transition où il examinera le SCP et informera les patients sur les directives de prévention et de surveillance, les effets à long terme et tardifs et les modifications de mode de vie recommandées. Après cela, l'ONN rencontrera le patient pour renforcer le SCP et lui fournira une référence au PCP (pour effectuer un examen physique, discuter des ajustements au plan de gestion des comorbidités qui pourraient être nécessaires à la lumière du traitement du cancer l'achèvement et coordonner les aiguillages vers des soins spécialisés), discuter des différents rôles et responsabilités de l'oncologue et du PCP après le traitement, et fournir au patient des ressources hospitalières et communautaires pour les survivants du cancer. L'ONN et le patient collaboreront pour élaborer un plan d'action d'autogestion de la survie adapté à la culture. Ensuite, les patients répondront à la prochaine enquête d'évaluation prévue et l'AR évaluera l'intérêt du patient à participer à un entretien facultatif supplémentaire dans le mois suivant la livraison du SCP. Le but est d'obtenir une perspective plus approfondie concernant les connaissances et la compréhension des patients sur le SCP, les besoins non satisfaits et les expériences de gestion de la comorbidité pendant le traitement du cancer. Le recrutement pour les entretiens qualitatifs se poursuivra jusqu'à ce que nous ayons atteint 30 patients (N = 15 pour chaque bras d'étude) ou que la saturation soit atteinte. Les entretiens seront menés par téléphone, dureront 60 minutes, et seront enregistrés et transcrits numériquement. Rappels de surveillance et suivi. Les patients recevront des rappels des visites de surveillance à venir par téléphone ou SMS pour encourager l'observance. L'ONN rencontrera les patients après leurs visites de surveillance en oncologie pour 1) assurer la gestion continue des soins avec le PCP, 2) suivre les progrès du plan d'action, 3) répondre aux questions et 4) confirmer l'achèvement du sondage. Après les visites de surveillance avec le PCP, l'ONN examinera les rapports d'avancement et les résultats des tests pertinents, les signalera à l'oncologue et assurera le suivi en envoyant une note via EPIC pour demander des éclaircissements si nécessaire. Aide à la décision du fournisseur. Plan de traitement et préoccupations. Lors de la référence initiale au PCP, l'ONN enverra le résumé du plan de traitement du PCP (basé sur le modèle de plan de traitement de l'ASCO) et des fiches d'information standardisées sur les toxicités du traitement que nous développerons.

Communication bidirectionnelle et structurée entre l'oncologue et le PCP. Tout au long du traitement du cancer, l'ONN sera disponible pour répondre aux questions du personnel du PCP et faciliter une communication rapide entre l'oncologue et le PCP au fur et à mesure que des questions surgissent. Comme le nombre de visites du PCP variera en fonction de la ou des comorbidités des patients, l'ONN examinera les notes d'évolution du PCP dans EPIC tous les 2 mois pendant le traitement, collectera des données sur la gestion de la comorbidité à l'aide d'un modèle structuré avec des champs pour le nombre de visites, les progrès notes et les résultats des tests pertinents, et informez l'oncologue. Si des questions ou des préoccupations surviennent, l'ONN enverra une note à la boîte aux lettres EPIC des PCP demandant des éclaircissements. À l'aide d'un modèle structuré similaire, l'ONN enverra des mises à jour au PCP concernant les progrès du traitement du cancer du patient et les changements pertinents dans le plan de traitement. Directives de surveillance et résumé des effets tardifs. L'ONN enverra le SCP au PCP via le DSE, accompagné d'une note détaillant les directives de surveillance, les préoccupations des oncologues liées à la gestion des toxicités de traitement et des effets tardifs, et des recommandations pour les références de soins spécialisés (par exemple, cardiologie, nutrition, physiothérapie) . L'ONN répondra également aux questions du personnel du PCP et assurera une réponse rapide aux questions du PCP au fur et à mesure qu'elles surviennent au cours de la première année suivant le traitement afin de faciliter la transition des soins. Systèmes d'information clinique. Améliorations du DSE. Nous travaillerons avec le groupe Harris Health EPIC Information Technology (IT) pour créer et rationaliser des modèles de résumés de traitement et pour générer des listes normalisées de toxicité et de préoccupations afin de faciliter la coordination des soins entre les oncologues et les PCP. SCP généré par EHR. Une fois le traitement terminé, l'oncologue classera le patient comme présentant un risque de récidive faible, modéré ou élevé en fonction du traitement reçu, de la présence et du degré de toxicité persistante du traitement, de la présence et du degré de dysfonctionnement des organes et du risque de développer des effets tardifs graves. Cela sera saisi dans le DSE et utilisé pour remplir les recommandations de visite de surveillance dans le SCP.

Refonte du système de livraison. OPTIMIZE adoptera un modèle de soins partagés stratifié en fonction des risques pour les soins aux survivants après le traitement. Étant donné que les patients voient généralement leur oncologue pour une surveillance 4 à 5 fois au cours de la première année suivant le traitement, les participants à OPTIMIZE seront soumis à un modèle de soins partagés stratifié en fonction des risques dans lequel un certain nombre de visites de surveillance oncologue sont remplacées par des visites PCP. Les patients à faible risque sont ceux qui ont subi une intervention chirurgicale uniquement ou une chimiothérapie qui ne comprenait pas d'agents alkylants, d'anthracycline, de bléomycine ou d'épipodophyllotoxine, aucune radiothérapie, un faible risque de récidive ou une toxicité thérapeutique légère ou inexistante. Pour les patients à faible risque, deux visites oncologues seront remplacées par des visites PCP (à 3 et 9 mois). Les patients à risque modéré ont reçu une greffe de cellules souches autologues ou une dose faible ou modérée d'un agent alkylant, d'anthracycline, de bléomycine, d'épipodophyllotoxine ou de radiothérapie, qui présentent un risque modéré de récidive ou ont présenté une toxicité persistante modérée du traitement. Pour ces patients, une visite oncologue sera remplacée par une visite PCP (à 6 mois). Enfin, les patients à haut risque ayant reçu une greffe de cellules souches allogéniques ou à fortes doses d'un agent alkylant, anthracycline, bléomycine, épipodophyllotoxine ou radiothérapie, présentent un risque élevé de récidive ou ont subi une toxicité thérapeutique persistante sur plusieurs organes. Ces patients recevront toutes les visites de surveillance de l'oncologue (aucune ne sera remplacée). Tous les patients répondront à des enquêtes de suivi 3, 6 et 12 mois après l'accouchement du SCP à la clinique ou par courrier.

Liens vers les ressources communautaires. Les patients recevront des listes de ressources les reliant aux ressources de santé et communautaires au moment du diagnostic, pendant le traitement et lors de l'accouchement du SCP. Les entretiens avec les fournisseurs permettront d'élucider les opportunités de liens communautaires accrus qui éclaireront les futurs efforts d'extension. Soutien aux organisations de santé. Pour éclairer les stratégies visant à soutenir la mise à l'échelle future, nous mènerons des entretiens avec des prestataires afin d'identifier les facteurs affectant la coordination des soins, la prestation du SCP et les transitions de soins.