Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de uitgebreide zorg voor kankerpatiënten

12 juli 2023 bijgewerkt door: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Optimaliseren: verbetering van de uitgebreide zorg voor kankerpatiënten met comorbiditeit

Overlevenden van kanker hebben unieke zorgbehoeften, waaronder het risico op ernstige late effecten, voortdurende bewaking, aanpassingen van hun levensstijl om het risico op tweede kanker te verminderen, en psychosociale ondersteuning. Bijna 70% heeft naast kanker minstens één comorbide chronische aandoening. Comorbiditeiten vormen een grote uitdaging voor het leveren van hoogwaardige kankerzorg omdat ze een negatieve invloed hebben op en worden beïnvloed door de behandeling van kanker. Medisch achtergestelde patiënten hebben de hoogste last van meerdere chronische aandoeningen en lopen een verhoogd risico op slechte resultaten tijdens en na de behandeling van kanker. Aangezien kankerpatiënten die medisch onvoldoende worden behandeld, mogelijk geen kennis van de gezondheidszorg hebben en geen toegang hebben tot ondersteunende zorg, kunnen hun gezondheidsresultaten en zorgovergangen worden verbeterd door de communicatie en samenwerking tussen hun oncologen en eerstelijnszorgverleners (PCP's) te verbeteren. Deze studie test en evalueert een nieuw gedeeld zorgmodel voor overlevenden van kanker met chronische comorbiditeit, genaamd OPTIMIZE (Oncology-Primary Care Partnership to Improve Comprehensive Survivorship Care) in het grootste vangnet-gezondheidszorgsysteem in Houston, Texas. Driehonderd nieuw gediagnosticeerde borst-, maag-darm- en hematologische kankerpatiënten die curatief worden behandeld en die comorbiditeiten hebben die voortdurend moeten worden behandeld tijdens de behandeling van kanker, zullen basisonderzoeken voltooien en worden gerandomiseerd naar OPTIMIZE of Usual Medical Care (UMC). Patiënten die UMC krijgen, krijgen hun kankerbehandeling, zoals voorgeschreven door hun oncoloog, een nabestaandenzorgplan (SCP) aan het einde van de actieve behandeling en controlebezoeken met hun oncoloog op basis van nationale richtlijnen. Patiënten in OPTIMIZE krijgen 1) een oncologieverpleegkundige toegewezen aan hun zorgteam bij de diagnose om de oncoloog-PCP-communicatie en de continuïteit van de zorg te vergemakkelijken; 2) gecoördineerde zorg ontvangen tussen hun oncoloog en PCP tijdens de behandeling en surveillance van kanker, gefaciliteerd door een gestructureerd communicatie- en verwijzingsproces; 3) aan het einde van de behandeling een overlevingszorgplan (SCP) ontvangen waarin comorbiditeitsmanagement is opgenomen; en 4) een op risico gestratificeerd gedeeld zorgmodel van toezicht na de behandeling ontvangen, waarbij een of meer routinematige follow-upbezoeken door oncologen worden vervangen door een huisartsbezoek. Doel 1a evalueert de impact van OPTIMIZE op het zelfmanagement van de patiënt met chronische ziekte (primaire uitkomstmaat) en kwaliteit van leven (secundaire uitkomstmaat). Doel 1b onderzoekt de effecten van OPTIMIZE op het gebruik van gezondheidszorg en onvervulde behoeften van patiënten tijdens en na actieve kankerbehandeling. Doel 2 onderzoekt de effecten van OPTIMIZE op de houding van oncologen en huisartsen en de coördinatie van zorg. Doel 3 is gericht op het ophelderen van factoren op patiënt- en systeemniveau die de implementatieresultaten kunnen beïnvloeden. OPTIMIZE verschuift de timing van het denken over overleven naar het moment van diagnose en probeert een klinische infrastructuur te ontwikkelen om de continuïteit van de zorg te ondersteunen, van de diagnose van kanker tot het overleven na de behandeling. Als OPTIMIZE effectief wordt bevonden, kan het worden uitgebreid naar andere kankers, waardoor een potentieel rijk onderzoeksgebied ontstaat. Het kan ook een aanzienlijke downstream-impact hebben in andere medische omgevingen door de zorgovergangen van specialistische zorg naar eerstelijnszorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp overzicht. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een achtereenvolgende steekproef van 300 patiënten met borst-, maag-darm- en hematologische kanker met comorbiditeit die onvoldoende medisch behandeld waren, gerekruteerd uit het Harris Health Ben Taub Hospital en de Smith Clinic. Randomisatie verdeelt patiënten in twee groepen. De eerste zijn degenen die UMC ontvangen.

De tweede zijn degenen die OPTIMISE ontvangen. OPTIMIZE is gebaseerd op het Collaborative Chronic Care Model (CCM) en richt zich op patiënten, zorgverleners en zorgsystemen. De belangrijkste componenten zijn 1) een tweetalige ONN, 2) op de cultuur toegesneden actieplanning voor zelfmanagement, 3) een verwijzingsschema en gestructureerde communicatie tussen oncologen en huisartsen, 3) een door het EPD gegenereerd SCP, en 4) een op risico gestratificeerd gedeeld zorgmodel voor kankersurveillance . Patiënten in beide armen zullen enquêtes invullen bij baseline (bezoek voor planning van de behandeling van kanker), tijdens routinebezoeken aan de kliniek 2 en 4 maanden na aanvang van de kankerbehandeling/inschrijving in het onderzoek, het tijdstip van SCP-afgifte en 3, 6 en 12 maanden na SCP-afgifte . Zorgverleners vullen enquêtes in na inschrijving en voltooiing van de studie. We zullen ook patiënten en zorgverleners interviewen om ervaringen met comorbiditeitsmanagement en zorgovergangen te begrijpen en individuele en systeembarrières te identificeren voor toekomstige acceptatie, implementatie en duurzaamheid van OPTIMISE. Werving en nulmeting. Aanbieder Werving. Voordat met patiëntenwerving wordt begonnen, werkt de onderzoeksassistent (RA) samen met Drs. Mims en Lu geven oncologen en huisartsen toestemming met een algemene toestemming. Redenen voor weigering worden bijgehouden. Alle zorgverleners vullen een korte baseline-enquête in om de samenwerking, tevredenheid met het zorgmanagement voor comorbiditeit en zorgovergangen te beoordelen. Werving van patiënten. Nieuwe kankerpatiënten die binnen 3 maanden na de start van de behandeling zijn, zullen bij hun eerste consult een medische anamneseformulier invullen over comorbiditeit, PCP-status, angst, levensstijlgedrag en gewicht en lengte. De ONN beoordeelt deze formulieren en stelt de RA op de hoogte als een patiënt in aanmerking komt. De onderzoeksassistent zal de patiënt benaderen tijdens het eerste consult, het onderzoek introduceren en geïnformeerde toestemming verkrijgen. Vervolgens zullen bij het volgende bezoek aan de kliniek voor de planning van de behandeling, instemmende patiënten worden gevraagd om de baseline-enquête op tabletcomputers in te vullen met behulp van REDCap in de wachtkamer. Enquêtes zijn kort (30 minuten) om de belasting te minimaliseren. Aangezien wachttijden meestal meer dan 1 uur bedragen, moeten patiënten voldoende tijd hebben om de enquête in te vullen. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar UMC of OPTIMISE. Als patiënten geen PCP hebben en worden gerandomiseerd naar OPTIMIZE na het voltooien van de baseline-enquête, wordt hen door de ONN een deelnemende Smith Clinic PCP toegewezen. Studie armen. UMC bestaat uit standaard oncologische zorg vanaf diagnose. Kankerpatiënten met comorbiditeit worden door hun oncoloog aangemoedigd om contact op te nemen met hun huisarts met betrekking tot de behandeling van comorbiditeit, maar er is geen formeel verwijzingsproces. Aan het einde van de kankerbehandeling (~ 6-8 maanden voor degenen die worden behandeld met standaard, definitieve therapieën), ontmoeten patiënten een verpleegkundige (Survivorship Nurse Practitioner, NP) om de SCP te bekijken, die wordt ingevuld vanuit het elektronische medische dossier. De Survivorship NP beoordeelt ook ontvangen therapieën, aanbevolen surveillance, veelvoorkomende late effecten en aanbevolen levensstijlgedrag. Patiënten krijgen een gedrukt exemplaar van het SCP en worden aangemoedigd om deze informatie met hun huisarts te delen. Kankersurveillance volgt het traditionele model onder leiding van een oncoloog, ongeacht het risico op recidief bij de patiënt. OPTIMIZE streeft naar het verbeteren van de uitgebreide zorg en resultaten voor onderbediende kankerpatiënten met comorbiditeit, van diagnose tot overleving. Het is gebaseerd op IOM-aanbevelingen, onze voorlopige gegevens en het Collaborative Chronic Care Model (CCM). De CCM probeert 6 zorgelementen te optimaliseren: 1) zelfmanagementondersteuning, 2) beslissingsondersteuning door de zorgverlener, 3) gebruik van klinische informatiesystemen, 4) herontwerp van het leveringssysteem, 5) koppelingen met gemeenschapsmiddelen en 6) organisatorische ondersteuning. We hebben voor de CCM gekozen omdat 1) het ondersteunende, evidence-based interacties bevordert tussen meer mondige patiënten en meer proactieve zorgteams, 2) elementen flexibel worden geïmplementeerd in overeenstemming met lokale behoeften en prioriteiten, 3) het effectief is geweest bij het aanpakken van verschillen in chronische ziekte zelf management, en, 4) het opnieuw ontwerpen van zorg met behulp van de CCM verbetert de patiëntenzorg en resultaten. OPTIMIZE-componenten, georganiseerd door CCM-elementen, worden hieronder beschreven. Patiënt Zelfmanagement Ondersteuning. ONN zorgcoördinatie. Tijdens het behandelplanningsbezoek zal de ONN de patiënt ontmoeten om 1) de rol van navigator uit te leggen, 2) vragen over de behandeling van kanker en de volgende stappen te beantwoorden, en 3) een bronnenlijst te verstrekken met ziekenhuis- en gemeenschapsmiddelen (bijv. vertalers) op basis van aangegeven behoeften. De ONN coördineert ook een verwijzing naar een Harris Health PCP voor comorbiditeitsbeheer. De ONN zal contact opnemen met de patiënt en de huisarts om ervoor te zorgen dat het bezoek binnen 1 maand na verwijzing plaatsvindt. Noodscreening. Bij het eerste oncologische consult vullen patiënten de NCCN Distress Thermometer en probleemchecklist in. Alle noodlijdende patiënten (scores hoger dan 5 op 10) worden doorverwezen naar maatschappelijk werk en krijgen een lijst met bronnen voor geestelijke gezondheid. Voor degenen die OPTIMISE ontvangen, zal de ONN bovendien de huisarts op de hoogte stellen, zodat oorzaken van angst verder kunnen worden onderzocht en de patiënt kan worden verbonden met de juiste ondersteuningsbronnen. Op maat gemaakte actieplanning voor zelfmanagement van comorbiditeit. Na het eerste PCP-consult van de patiënt zal de ONN de voortgangsnotities van de PCP in EPIC bekijken met betrekking tot het aanbevolen comorbiditeitsbeheerplan. De ONN stuurt via zijn of haar EPIC-mailbox een memo naar de PCP met het verzoek om opheldering als dat nodig is. Op basis hiervan zullen de ONN en de patiënt bij het volgende routinebezoek aan de oncologiekliniek van de patiënt samenwerken aan een actieplan voor zelfmanagement van comorbiditeit. Er zal een korte actieplanningbenadering worden gebruikt waarbij de patiënt een specifiek, uitvoerbaar zelfmanagementdoel identificeert (bijv. verandering van dieet, therapietrouw), acties om te werken aan het bereiken van het doel, mogelijke barrières en oplossingen, waar, hoeveel, hoe vaak, en wanneer de actie zal plaatsvinden, en hoe en wanneer de patiënt zelf de voortgang zal controleren.

De actieplanning zal cultureel worden aangepast door de tweetalige ONN door middel van taalkundige (d.w.z. vertaling en levering van het actieplan-werkblad in het Engels of Spaans), bewijs (bewijsvoering over het belang van comorbiditeitsmanagement tijdens de behandeling van kanker) en sociaal-culturele strategieën (d.w.z. integratie van culturele waarden en religieuze overtuigingen bij het aanpakken van barrières en facilitators voor gedragsverandering). Daarna neemt de ONN contact op met de patiënt tijdens zijn of haar routinebezoeken van 2 en 4 maanden aan de kliniek om de voortgang van het actieplan op te volgen, zorgen weg te nemen en de voltooiing van de enquête te bevestigen.

Op cultuur toegesneden overlevingsactieplanning. Na voltooiing van de kankerbehandeling zal de Survivorship NP volgens het UMC een overgangsbeoordelingsafspraak plannen waar hij of zij het SCP zal beoordelen en patiënten zal informeren over richtlijnen voor preventie en toezicht, langetermijn- en late effecten en aanbevolen aanpassingen van levensstijl. Hierna zal de ONN de patiënt ontmoeten om het SCP te versterken en hem of haar een verwijzing naar de huisarts te geven (om een ​​lichamelijk onderzoek uit te voeren, eventuele aanpassingen aan het comorbiditeitsbeheerplan te bespreken die nodig kunnen zijn in het licht van de behandeling van kanker voltooiing en coördinatie van verwijzingen naar specialistische zorg), bespreek de verschillende rollen en verantwoordelijkheden van de oncoloog en huisarts na de behandeling, en geef de patiënt ziekenhuis- en gemeenschapsmiddelen voor overlevenden van kanker. De ONN en de patiënt zullen samenwerken om een ​​op de cultuur toegesneden zelfmanagementactieplan voor overlevenden te ontwikkelen. Daarna zullen patiënten de volgende geplande beoordelingsenquête invullen en zal de RA de interesse van de patiënt peilen om deel te nemen aan een aanvullend optioneel interview binnen 1 maand na SCP-afgifte. Het doel is om een ​​meer diepgaand perspectief te krijgen met betrekking tot de kennis en het begrip van de patiënt van het SCP, onvervulde behoeften en ervaringen met comorbiditeitsmanagement tijdens de behandeling van kanker. Werving voor de kwalitatieve interviews gaat door totdat we 30 patiënten hebben bereikt (N=15 voor elke onderzoeksarm) of verzadiging is bereikt. Interviews worden telefonisch afgenomen, duren 60 minuten en worden digitaal opgenomen en getranscribeerd. Bewakingsherinneringen en follow-up. Patiënten zullen per telefoon of sms herinneringen ontvangen aan aanstaande controlebezoeken om therapietrouw aan te moedigen. De ONN zal patiënten ontmoeten na hun oncologische surveillancebezoeken om 1) te zorgen voor doorlopend zorgbeheer met de huisarts, 2) de voortgang van het actieplan op te volgen, 3) vragen te beantwoorden en 4) de voltooiing van de enquête te bevestigen. Na bewakingsbezoeken met de PCP zal de ONN voortgangsrapporten en relevante testresultaten beoordelen, rapporteren aan de oncoloog en opvolgen door een memo te sturen via EPIC om indien nodig opheldering te vragen. Beslissingsondersteuning voor aanbieders. Behandelplan en zorgen. Wanneer de eerste PCP-verwijzing is gemaakt, stuurt de ONN de PCP-behandelplansamenvatting (op basis van het ASCO-behandelplansjabloon) en gestandaardiseerde factsheets over behandelingstoxiciteiten die we zullen ontwikkelen.

Bidirectionele en gestructureerde communicatie tussen oncoloog en huisarts. Tijdens de behandeling van kanker zal de ONN beschikbaar zijn om vragen van PCP-personeel te beantwoorden en om snelle communicatie tussen de oncoloog en PCP te vergemakkelijken als er vragen rijzen. Aangezien het aantal PCP-bezoeken zal variëren op basis van de comorbiditeit(en) van de patiënt, zal de ONN tijdens de behandeling elke 2 maanden PCP-voortgangsnotities in EPIC bekijken, gegevens verzamelen over comorbiditeitsbeheer met behulp van een gestructureerd sjabloon met velden voor het aantal bezoeken, voortgang notities en relevante testresultaten en informeer de oncoloog. Als er vragen of zorgen rijzen, stuurt de ONN een memo naar de EPIC-mailbox van de PCP met het verzoek om opheldering. Met behulp van een vergelijkbaar gestructureerd sjabloon zal de ONN updates naar de PCP sturen met betrekking tot de voortgang van de kankerbehandeling van de patiënt en relevante wijzigingen in het behandelplan. Surveillancerichtlijnen en samenvatting van late effecten. De ONN stuurt het SCP via het EPD naar de PCP, samen met een memo waarin de surveillancerichtlijnen, oncologische zorgen met betrekking tot het beheer van behandelingstoxiciteiten en late effecten, en aanbevelingen voor verwijzingen naar specialistische zorg (bijv. Cardiologie, voeding, fysiotherapie) worden beschreven. . De ONN zal ook vragen beantwoorden van PCP-medewerkers en zorgen voor een snel antwoord op PCP-vragen die zich tijdens het eerste jaar na de behandeling voordoen om de overgang van zorg te vergemakkelijken. Klinische informatiesystemen. EPD-verbeteringen. We zullen samenwerken met de Harris Health EPIC Information Technology (IT)-groep om sjablonen voor behandelingsoverzichten te creëren en te stroomlijnen en om gestandaardiseerde toxiciteits- en zorglijsten te genereren om de coördinatie van zorg tussen oncologen en huisartsen te vergemakkelijken. EPD gegenereerde SCP. Na voltooiing van de behandeling zal de oncoloog de patiënt classificeren als laag, matig of hoog risico op recidief op basis van de ontvangen behandeling, de aanwezigheid en mate van aanhoudende therapietoxiciteit, de aanwezigheid en mate van orgaandisfunctie en het risico op het ontwikkelen van ernstige late effecten. Dit wordt ingevoerd in het EPD en gebruikt om aanbevelingen voor surveillancebezoeken in het SCP in te vullen.

Leveringssysteem herontwerp. OPTIMIZE zal een op risico gestratificeerd gedeeld zorgmodel toepassen voor nazorg na de behandeling. Aangezien patiënten hun oncoloog in het eerste jaar na de behandeling doorgaans 4 tot 5 keer bezoeken voor surveillance, ondergaan OPTIMIZE-deelnemers een op risico gestratificeerd gedeeld zorgmodel waarin een bepaald aantal oncoloog-surveillancebezoeken wordt vervangen door PCP-bezoeken. Patiënten met een laag risico zijn degenen die alleen een operatie of chemotherapie hebben ondergaan zonder alkylerende middelen, anthracycline, bleomycine of epipodofyllotoxine, geen bestraling, een laag risico op herhaling of milde of geen aanhoudende therapietoxiciteit. Voor patiënten met een laag risico worden twee oncoloogbezoeken vervangen door huisartsbezoeken (na 3 en 9 maanden). Patiënten met een matig risico kregen een autologe stamceltransplantatie of een lage of matige dosis van een alkyleringsmiddel, anthracycline, bleomycine, epipodofyllotoxine of bestraling, die een matig risico lopen op recidief of matige aanhoudende toxiciteit van de therapie ondervonden. Voor deze patiënten wordt één bezoek aan de oncoloog vervangen door een huisartsbezoek (na 6 maanden). Ten slotte lopen hoogrisicopatiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan of hoge doses van een alkylerend middel, anthracycline, bleomycine, epipodofyllotoxine of bestraling, een hoog risico op recidief, of ervaren persistente therapietoxiciteit in meerdere organen. Deze patiënten krijgen alle controlebezoeken van de oncoloog (geen vervangen). Alle patiënten zullen follow-uponderzoeken invullen op 3, 6 en 12 maanden na SCP-bezorging in de kliniek of per post.

Koppelingen naar gemeenschapsbronnen. Patiënten zullen bronnenlijsten ontvangen die hen koppelen aan gezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen bij diagnose, tijdens de behandeling en bij SCP-levering. Interviews met providers zullen mogelijkheden voor meer gemeenschapsbanden verhelderen die toekomstige schaalvergrotingsinspanningen zullen informeren. Ondersteuning zorgorganisatie. Om strategieën te ontwikkelen om toekomstige schaalvergroting te ondersteunen, zullen we interviews houden met aanbieders om factoren te identificeren die van invloed zijn op zorgcoördinatie, SCP-levering en zorgtransities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hoda Badr, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten: 1) nieuwe diagnose of binnen drie maanden na aanvang van de behandeling voor borstkanker in een vroeg stadium (I-IIIB), maagdarmkanker (stadium I-III) of hematologische kanker (stadium I-III) 2) behandeling met standaard, definitieve therapieën (kan een of meer modaliteiten omvatten) 3) aanwezigheid van een of meer chronische comorbiditeiten (bijv. diabetes, hypertensie) en/of een ongezonde levensstijl (bijv. overgewicht/obesitas, huidige roker, alcoholgebruik) die voortdurend moeten worden behandeld tijdens de behandeling van kanker 4) leeftijd >18 jaar 5) vloeiend Engels of Spaans 6) vermogen om geïnformeerde toestemming te geven 7) toewijzing aan een Harris Health-oncoloog en PCP die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming zullen geven.

Voor zorgverleners: 1) Persoon is een oncoloog of huisarts die patiënten met borst-, maagdarm- of hematologische maligniteiten behandelt bij Harris Health BT/Smith Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Voor patiënten: significante cognitieve stoornissen of gebrek aan toestemmingsvermogen Voor zorgverleners: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPTIMALISEREN
OPTIMIZE-componenten om de zelfmanagementondersteuning van de patiënt te vergemakkelijken zijn: 1) een tweetalige oncologieverpleegkundige (ONN) en zorgcoördinatie; 2) noodscreening; 3) op maat gemaakte actieplanning voor zelfmanagement van comorbiditeit, 4) op maat gemaakte actieplanning voor overlevenden, en 5) bewakingsherinneringen en follow-up. OPTIMIZE-componenten om de beslissingsondersteuning van de zorgverlener te vergemakkelijken, zijn: 1) wanneer de eerste verwijzing is gemaakt, stuurt de ONN de PCP-behandelplansamenvatting (gebaseerd op het ASCO-behandelplansjabloon) en gestandaardiseerde factsheets over behandelingstoxiciteiten; 2) tijdens de behandeling zal er tweerichtings- en gestructureerde communicatie zijn tussen oncoloog en huisarts, gefaciliteerd door de ONN; 3) De ONN stuurt het SCP naar de PCP met een beschrijving van de toezichtrichtlijnen en een samenvatting van de late effecten. Ten slotte zal OPTIMIZE een op risico gestratificeerd gedeeld zorgmodel toepassen voor nazorg na de behandeling.
OPTIMIZE is een interventie op meerdere niveaus die tot doel heeft de patiëntactivering te verbeteren voor zelfmanagement van comorbiditeit tijdens de behandeling van kanker en de coördinatie van de zorg tussen oncologen en huisartsen vanaf het moment van de diagnose tot en met het eerste jaar na de behandeling.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Medische Zorg (UMC)
UMC bestaat uit standaard oncologische zorg vanaf diagnose. Kankerpatiënten met comorbiditeit worden door hun oncoloog aangemoedigd om contact op te nemen met hun huisarts met betrekking tot de behandeling van comorbiditeit, maar er is geen formeel verwijzingsproces. Aan het einde van de kankerbehandeling (met standaard, definitieve therapieën) ontmoeten patiënten een verpleegkundige (Survivorship Nurse Practitioner, NP) om het SCP te beoordelen, dat is gebaseerd op ASCO-sjablonen en wordt ingevuld vanuit het EPD. De Survivorship NP beoordeelt ook ontvangen therapieën, aanbevolen surveillance, veelvoorkomende late effecten en aanbevolen levensstijlgedrag. Patiënten krijgen een gedrukt exemplaar van het SCP en worden aangemoedigd om deze informatie met hun huisarts te delen. Kankersurveillance volgt het traditionele model onder leiding van een oncoloog, ongeacht het risico op recidief bij de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
zelfmanagement attitudes
4 maanden follow-up
Instrument om Zelfmanagement te meten (IMSM)
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
zelfmanagementgedrag
4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functiebeoordeling van kankertherapie (FACT-G)
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Kwaliteit van het leven
4 maanden follow-up
Onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften (SCNS)
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
onvervulde behoeften van de patiënt
4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op OPTIMALISEREN

3
Abonneren