Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek átfogó ellátásának javítása

2026. június 26. frissítette: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Optimalizálás: a társbetegségekben szenvedő rákos betegek átfogó ellátásának javítása

A rákot túlélőknek egyedi egészségügyi szükségleteik vannak, beleértve a súlyos késői hatások kockázatát, a folyamatos felügyeletet, a második rákkockázat csökkentését célzó életmód-módosításokat és a pszichoszociális támogatást. Közel 70%-uk a rák mellett legalább egy krónikus betegségben szenved. A társbetegségek jelentős kihívások elé állítják a minőségi rákkezelést, mivel hátrányosan befolyásolják a rákkezelést, és hatással vannak rájuk. Az egészségügyileg alulellátásban részesülő betegeknél a legnagyobb a többszörös krónikus betegségek terhe, és fokozottan ki vannak téve a rossz eredmények kockázatának a rákkezelés alatt és után. Mivel az orvosilag gyengén ellátott rákos betegek nem rendelkeznek az egészségügyi ismeretekkel és a támogató ellátáshoz való hozzáféréssel, egészségügyi eredményeik és az ellátás átmenetei javíthatók az onkológusaik és az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) közötti kommunikáció és együttműködés javításával. Ez a tanulmány egy új megosztott ellátási modellt tesztel és értékel a krónikus társbetegségekkel küzdő ráktúlélők számára, az OPTIMIZE-t (Oncology-Primary Care Partnership to Improve Comprehensive Survivorship Care) a legnagyobb biztonsági hálós egészségügyi rendszerben Houstonban, Texasban. Háromszáz újonnan diagnosztizált emlő-, gyomor-bélrendszeri és hematológiai rákos beteg, akiket gyógyító szándékkal kezelnek, és akiknek a rákkezelés során folyamatos kezelést igénylő társbetegségei vannak, elvégzik az alapfelmérést, és véletlenszerű besorolást kapnak az OPTIMALIZÁLÁS vagy az Usual Medical Care (UMC) osztályba. Az UMC-ben részesülő betegek az onkológusuk utasítása szerint megkapják a rákkezelést, az aktív kezelés végén egy túlélőgondozási tervet (SCP), valamint az onkológusukkal végzett felügyeleti látogatásokat a nemzeti irányelvek alapján. Az OPTIMIZE-ben részt vevő betegeknek 1) a gondozási csoportjukba onkológiai ápoló-navigátort kell kijelölni a diagnózis felállításakor, hogy megkönnyítse az onkológus-PCP kommunikációt és az ellátás folyamatosságát; 2) koordinált ellátásban részesüljön onkológusa és PCP között a rákkezelés és a megfigyelés során, amelyet strukturált kommunikációs és beutalási folyamat segít; 3) a kezelés végén kapjon egy túlélőgondozási tervet (SCP), amely magában foglalja a társbetegségek kezelését is; és 4) megkapják a kezelés utáni megfigyelés kockázati rétegezett megosztott ellátási modelljét, ahol egy vagy több rutin onkológus utánkövetési látogatást PCP-látogatás helyettesít. Az 1a. cél az OPTIMALIZÁLÁS hatását értékeli a betegek krónikus betegségeinek önkezelésére (elsődleges eredmény) és életminőségére (másodlagos kimenetel). Az 1b. cél az OPTIMALIZÁLÁS hatásait vizsgálja az egészségügyi ellátás igénybevételére és a betegek kielégítetlen szükségleteire az aktív rákkezelés alatt és után. A 2. cél az OPTIMALIZÁLÁS hatásait vizsgálja az onkológus és PCP attitűdökre és az ellátás koordinációjára. A 3. cél olyan beteg- és rendszerszintű tényezők tisztázására törekszik, amelyek befolyásolhatják a megvalósítás eredményeit. Az OPTIMIZE a túlélésről való gondolkodás időzítését a diagnózis helyére tolja el, és olyan klinikai infrastruktúrát igyekszik kifejleszteni, amely támogatja az ellátás folyamatosságát a rákdiagnózistól a kezelés utáni túlélésig. Ha hatékonynak bizonyul, az OPTIMIZE kiterjeszthető más rákfajtákra is, ami potenciálisan gazdag kutatási területet indít el. Jelentős hatást gyakorolhat más egészségügyi helyzetekre is, mivel elősegíti a szakellátásról az alapellátásra való átmenetet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés áttekintése. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy 300, orvosilag gyengén ellátott emlő-, GI- és hematológiai rákos betegből álló egymást követő mintán, akiknek társbetegségei vannak a Harris Health Ben Taub Kórháztól és a Smith Clinic-től. A randomizálás két csoportra osztja a betegeket. Az első az UMC-t kapók.

A második az OPTIMIZE-t kapó. A Collaborative Chronic Care Model (CCM) alapján az OPTIMIZE a betegeket, a szolgáltatókat és az ellátási rendszereket célozza meg. A kulcsfontosságú összetevők a következők: 1) egy kétnyelvű ONN, 2) kulturálisan testreszabott önkezelési cselekvési terv, 3) beutalási ütemterv és strukturált kommunikáció az onkológusok és a PCP-k között, 3) az EHR által generált SCP és 4) a rákmegfigyelés kockázati rétegzett megosztott ellátási modellje. . Mindkét karban a betegek felméréseket végeznek a kiinduláskor (rákkezelést tervező vizit), a rutin klinikai látogatások során a rákkezelés megkezdése/vizsgálatba való felvétele után 2 és 4 hónappal, az SCP-szülés időpontjában, valamint 3, 6 és 12 hónappal az SCP-szülés után. . Az egészségügyi szolgáltatók a beiratkozáskor és a tanulmányok befejezésekor felméréseket töltenek ki. Ezenkívül interjúkat készítünk a betegekkel és a szolgáltatókkal, hogy megértsük a komorbiditás kezelésével és az ellátás átállásával kapcsolatos tapasztalatokat, és azonosítsuk az OPTIMISE jövőbeli elfogadása, bevezetése és fenntarthatósága előtt álló egyéni és rendszerszintű akadályokat. Toborzás és alapállapot-értékelés. Szolgáltató toborzása. A betegtoborzás megkezdése előtt a kutatási asszisztens (RA) együttműködik Dr. Mims és Lu beleegyezését adja az onkológusok és a PCP-k általános beleegyezésével. Az elutasítás okait nyomon követjük. Minden szolgáltató kitölt egy rövid kiindulási felmérést, hogy felmérje az együttműködést, a komorbiditás kezelésével és az ellátás átállásával való elégedettséget. Beteg toborzás. Az új rákos betegek, akik a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül vannak, a kezdeti konzultáció során kitöltik a kórtörténeti űrlapokat a társbetegségekről, a PCP-státuszról, a szorongásról, az életmódbeli viselkedésről, valamint a testsúlyról és magasságról. Az ONN felülvizsgálja ezeket az űrlapokat, és értesíti az RA-t, ha a beteg jogosult. A kutatási asszisztens az első konzultációs vizit alkalmával felkeresi a pácienst, bemutatja a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezését kéri. Ezután a kezelés megtervezése céljából a következő klinikai látogatás alkalmával a beleegyező betegeket felkérik arra, hogy a váróteremben REDCap segítségével táblagépeken töltsék ki az alapfelmérést. A felmérések rövidek (30 perc), hogy minimalizálják a terheket. Mivel a várakozási idő általában több mint 1 óra, a betegeknek elegendő időt kell hagyniuk a felmérés kitöltésére. Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják az UMC vagy az OPTIMALIZÁLÁS csoportba. Ha a betegek nem rendelkeznek PCP-vel, és az alapfelmérés befejezése után véletlenszerűen az OPTIMALIZÁLÁSRA kerülnek, az ONN egy részt vevő Smith Clinic PCP-t rendel hozzájuk. Tanulmányi fegyverek. Az UMC standard onkológiai ellátásból áll a diagnózis felállításától kezdve. A társbetegségben szenvedő rákos betegeket onkológusuk arra ösztönzi, hogy kövessék nyomon a PCP-jüket a komorbiditás kezelését illetően, de hivatalos beutalási eljárás nem létezik. A rákkezelés végén (~ 6-8 hónap a standard, definitív terápiákkal kezelteknél) a betegek találkoznak egy nővérrel (Survivorship Nurse Practitioner, NP), hogy áttekintsék az SCP-t, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból töltenek ki. A Survivorship NP emellett áttekinti a kapott terápiákat, az ajánlott felügyeletet, a gyakori késői hatásokat és az ajánlott életmódbeli magatartásokat. A betegek megkapják az SCP nyomtatott példányát, és arra ösztönzik őket, hogy osszák meg ezt az információt a PCP-vel. A rákmegfigyelés a hagyományos onkológus által vezetett modellt követi, tekintet nélkül a betegek kiújulásának kockázatára. Az OPTIMIZE arra törekszik, hogy javítsa az alullátott rákos betegek átfogó ellátását és kimenetelét a társbetegségekkel, a diagnózistól a túlélésig. Az IOM ajánlásain, előzetes adatainkon és a Collaborative Chronic Care Model (CCM) alapján készült. A CCM az ellátás 6 elemének optimalizálására törekszik: 1) önirányítási támogatás, 2) szolgáltatói döntéstámogatás, 3) klinikai információs rendszerek használata, 4) szállítási rendszer újratervezés, 5) közösségi erőforrásokhoz való kapcsolódás és 6) szervezeti támogatás. Azért választottuk a CCM-et, mert 1) elősegíti a támogató, bizonyítékokon alapuló interakciókat az erősebb betegek és a proaktívabb egészségügyi csapatok között, 2) az elemeket rugalmasan alkalmazzák a helyi igényeknek és prioritásoknak megfelelően, 3) hatékonyan kezeli a krónikus betegségek önmagukban tapasztalható különbségeket. 4) az ellátás újratervezése a CCM segítségével javítja a betegek ellátását és az eredményeket. Az alábbiakban a CCM-elemek által szervezett OPTIMALIZÁLÁSI komponenseket ismertetjük. Beteg-önkezelés támogatása. ONN ellátás koordináció. A kezelést tervező látogatáson az ONN találkozik a pácienssel, hogy 1) elmagyarázza a navigátor szerepét, 2) válaszoljon a rákkezeléssel és a következő lépésekkel kapcsolatos kérdésekre, és 3) forráslistát adjon a kórházi és közösségi erőforrásokról (pl. tanácsadók, fordítók) a megfogalmazott igények alapján. Az ONN koordinálja a Harris Health PCP-hez történő beterjesztést a komorbiditás kezelésére. Az ONN nyomon követi a pácienst és a PCP-t annak biztosítása érdekében, hogy a látogatás a beutalástól számított 1 hónapon belül megtörténjen. Vészhelyzet szűrés. Az első onkológiai konzultáció során a betegek kitöltik az NCCN Distress Thermometer-t és a probléma ellenőrzőlistáját. Minden bajba jutott beteget (10-ből 5-nél nagyobb pontszám) szociális munkára utalnak, és mentálhigiénés forráslistát kapnak. Az OPTIMISE-ben részesülők esetében az ONN ezenkívül értesíti a PCP-t, hogy a szorongás okait tovább lehessen vizsgálni, és a pácienst a megfelelő támogatási erőforrásokhoz kapcsolódhassák. Kulturálisan testreszabott komorbiditás önkezelési akciótervezés. A betegek kezdeti PCP-konzultációja után az ONN felülvizsgálja a PCP-k előrehaladását az EPIC-ben az ajánlott komorbiditáskezelési tervre vonatkozóan. Az ONN feljegyzést küld a PCP-nek az EPIC-postafiókján keresztül, amelyben szükség szerint pontosításokat kér. Ennek alapján a betegek következő rutin onkológiai klinikai látogatásán az ONN és ​​a beteg együttműködik egy komorbiditási önkezelési cselekvési terv elkészítésében. Rövid akciótervezési megközelítést alkalmaznak, amelyben a páciens meghatároz egy konkrét, megvalósítható önkezelési célt (pl. diéta változtatás, gyógyszertartás), a cél elérése érdekében tett lépéseket, lehetséges akadályokat és megoldásokat, hol, mennyit, milyen gyakran, és mikor fog megtörténni a cselekvés, és hogyan és mikor fogja a páciens önellenőrizni a fejlődést.

Az akciótervezést a kétnyelvű ONN kulturálisan testre szabja a nyelvi (azaz akcióterv munkalap fordítása és angol vagy spanyol nyelvű kézbesítése), evidencia (bizonyítja a komorbiditás kezelésének fontosságát a rákkezelés során) és szociokulturális stratégiák (azaz a kulturális integráció) révén. értékek és vallási meggyőződések, amikor a viselkedésváltozás akadályait és elősegítőit kezelik). Ezt követően az ONN bejelentkezik a pácienssel a rutin 2 és 4 hónapos klinikai látogatásai alkalmával, hogy nyomon kövesse a cselekvési terv előrehaladását, kezelje az aggályokat, és megerősítse a felmérés befejezését.

Kulturálisan testreszabott túlélési akciótervezés. A rákkezelés befejezése után az UMC szerint a Survivorship NP átmeneti felülvizsgálati időpontot ütemez, ahol áttekinti az SCP-t, és felvilágosítja a betegeket a megelőzési és felügyeleti irányelvekről, a hosszú távú és késői hatásokról, valamint az ajánlott életmódbeli módosításokról. Ezt követően az ONN találkozik a pácienssel, hogy megerősítse az SCP-t, és beutalót biztosítson a PCP-hez (fizikai vizsgálat elvégzése, a társbetegség kezelési terv esetleges módosításainak megvitatása, amelyek szükségesek lehetnek a rákkezelés fényében. befejezése, és koordinálja a szakellátási beutalásokat), megvitassák az onkológus és a PCP különböző szerepeit és felelősségeit a kezelés után, valamint kórházi és közösségi erőforrásokat biztosítsanak a betegnek a ráktúlélők számára. Az ONN és ​​a páciens együttműködnek egy kulturálisan testreszabott túlélési önkezelési cselekvési terv kidolgozásában. Ezt követően a betegek kitöltik a következő ütemezett felmérést, és az RA felméri a páciens érdeklődését egy további opcionális interjúban való részvétel iránt az SCP kézbesítésétől számított 1 hónapon belül. A cél az, hogy mélyebb perspektívát szerezzünk a betegek ismereteiről és az SCP-ről, a kielégítetlen szükségletekről és a rákkezelés során szerzett komorbiditás kezelésével kapcsolatos tapasztalatokról. A kvalitatív interjúkhoz való toborzás addig folytatódik, amíg el nem érjük a 30 beteget (N=15 vizsgálati karonként), vagy a telítettséget el nem érjük. Az interjúk telefonon, 60 percig tartanak, és digitálisan rögzítik és átírják. Felügyeleti emlékeztetők és nyomon követés. A betegek telefonon vagy szöveges üzenetben emlékeztetőket kapnak a közelgő megfigyelési látogatásokról, hogy ösztönözzék a betartást. Az ONN az onkológiai felügyeleti látogatásuk után találkozik a betegekkel, hogy 1) biztosítsa a folyamatos ellátást a PCP segítségével, 2) nyomon kövesse az akcióterv előrehaladását, 3) válaszoljon a kérdésekre, és 4) megerősítse a felmérés befejezését. A PCP-vel végzett felügyeleti látogatások után az ONN áttekinti az előrehaladási jelentéseket és a vonatkozó vizsgálati eredményeket, jelenti azokat az onkológusnak, majd az EPIC-en keresztül feljegyzést küld, hogy szükség esetén pontosításokat kérjen. Szolgáltatói döntéstámogatás. Kezelési terv és aggodalmak. Amikor a kezdeti PCP beutaló megtörténik, az ONN elküldi a PCP kezelési terv összefoglalóját (az ASCO kezelési terv sablonja alapján) és az általunk kidolgozandó kezelési toxicitásokról szóló szabványos adatlapokat.

Kétirányú és strukturált kommunikáció az onkológus és a PCP között. A rákkezelés során az ONN rendelkezésre áll majd, hogy válaszoljon a PCP személyzetének kérdéseire, és megkönnyítse az onkológus és a PCP közötti azonnali kommunikációt, ha kérdések merülnek fel. Mivel a PCP-látogatások száma a betegek komorbiditásától függően változik, az ONN a kezelés alatt kéthavonta felülvizsgálja a PCP előrehaladását az EPIC-ben, és adatokat gyűjt a komorbiditás kezeléséről egy strukturált sablon segítségével, amely mezőkkel tartalmazza a vizitek számát, előrehaladását. jegyzeteket, és a vonatkozó vizsgálati eredményeket, és tájékoztassa az onkológust. Ha kérdések vagy aggályok merülnek fel, az ONN feljegyzést küld a PCPs EPIC postafiókjába, amelyben felvilágosítást kér. Hasonló strukturált sablon használatával az ONN frissítéseket küld a PCP-nek a betegek rákkezelésének előrehaladásáról és a kezelési terv lényeges változásairól. Felügyeleti irányelvek és a késői hatások összefoglalása. Az ONN az SCP-t az EHR-en keresztül küldi meg a PCP-nek, egy feljegyzéssel együtt, amely részletezi a felügyeleti irányelveket, a kezelési toxicitások és a késői hatások kezelésével kapcsolatos onkológusi aggályokat, valamint ajánlásokat tesz a szakellátásra (pl. kardiológia, táplálkozás, fizikoterápia) vonatkozó ajánlásokra. . Az ONN ezenkívül kérdéseket tesz fel a PCP munkatársaitól, és azonnali választ ad a PCP-kérdésekre, amint azok a kezelést követő első évben felmerülnek, hogy megkönnyítsék az ellátás átmenetét. Klinikai információs rendszerek. EHR fejlesztések. A Harris Health EPIC Information Technology (IT) csoportjával együtt dolgozunk, hogy sablonokat hozzunk létre és egyszerűsítsünk a kezelési összefoglalókhoz, valamint szabványosított toxicitási és aggályos listákat hozzunk létre, hogy megkönnyítsük az onkológusok és a PCP-k közötti ellátás összehangolását. EHR által generált SCP. A kezelés befejezése után az onkológus a kapott kezelés, a perzisztáló terápiás toxicitás megléte és mértéke, a szervi diszfunkció megléte és mértéke, valamint a súlyos késői hatások kialakulásának kockázata alapján a beteget alacsony, közepes vagy magas kiújulási kockázatú kategóriába sorolja. Ez bekerül az EHR-be, és a megfigyelési látogatásokra vonatkozó ajánlások kitöltésére szolgál az SCP-ben.

Szállítási rendszer újratervezése. Az OPTIMIZE a kezelés utáni túlélőgondozás kockázati rétegzett megosztott ellátási modelljét alkalmazza. Mivel a betegek a kezelést követő első évben általában 45 alkalommal keresik fel onkológusukat felügyelet céljából, az OPTIMIZE résztvevők kockázati rétegzett megosztott ellátási modellen esnek át, amelyben bizonyos számú onkológus felügyeleti látogatást PCP-látogatás helyettesít. Alacsony kockázatú betegek azok, akik csak műtéten vagy kemoterápián estek át, amely nem tartalmazott alkilező szereket, antraciklint, bleomicint vagy epipodofillotoxint, nem kaptak sugárzást, alacsony a kiújulás kockázata, illetve enyhe vagy nem tartós terápiatoxicitás. Alacsony kockázatú betegeknél két onkológus látogatást PCP-látogatás vált fel (3 és 9 hónapos korban). Közepes kockázatú betegek autológ őssejt-transzplantációt vagy alacsony vagy közepes dózisú alkilezőszert, antraciklint, bleomicint, epipodofillotoxint vagy sugárzást kaptak, akiknél mérsékelt a kiújulás kockázata, vagy mérsékelten tartós toxicitást tapasztaltak a kezelés során. Ezeknél a betegeknél egy onkológus látogatást PCP-látogatás vált fel (6 hónapos korban). Végül, a magas kockázatú betegek allogén őssejt-transzplantációt vagy nagy dózisú alkilezőszert, antraciklint, bleomicint, epipodofillotoxint vagy sugárzást kaptak, és nagy a kiújulás kockázata, vagy több szervre kiterjedő perzisztens terápiás toxicitást tapasztaltak. Ezek a betegek az onkológus összes felügyeleti látogatását megkapják (egyik sem helyettesíthető). Az SCP-szülés után 3, 6 és 12 hónappal minden beteg követési felmérést végez a klinikán vagy postai úton.

Kapcsolódás a közösségi forrásokhoz. A betegek a diagnóziskor, a kezelés során és az SCP-beadáskor forráslistákat kapnak, amelyek összekapcsolják őket az egészségügyi és közösségi erőforrásokkal. A szolgáltatói interjúk megvilágítják a megnövekedett közösségi kapcsolatok lehetőségeit, amelyek tájékoztatják a jövőbeli léptékű erőfeszítéseket. Egészségügyi szervezet támogatása. A jövőbeli bővítést támogató stratégiák tájékoztatása érdekében interjúkat készítünk a szolgáltatókkal, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az ellátás koordinációját, az SCP-szolgáltatást és az ellátás átállását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Hoda Badr, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegeknél: 1) korai stádiumú emlőrák (I-IIIB), GI (I-III. stádium) vagy hematológiai (I-III. stádium) új diagnózisa vagy a kezelés megkezdését követő három hónapon belül 2) kezelés standard, végleges terápiákkal (egy vagy több módozatot is magában foglalhat) 3) egy vagy több krónikus társbetegség (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás) és/vagy egészségtelen életmódbeli magatartás (pl. túlsúly/elhízás, jelenlegi dohányos, alkoholfogyasztás), amelyek folyamatos kezelést igényelnek a rákkezelés során 4) 18 év feletti életkor 5) folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul 6) képes tájékozott beleegyezést adni 7) Harris Health onkológushoz és PCP-hez való beosztás, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adnak.

Egészségügyi szolgáltatók számára: 1) A személy onkológus vagy PCP, aki mell-, GI- vagy hematológiai rosszindulatú betegeket kezel a Harris Health BT/Smith Clinic-en

Kizárási kritériumok:

  • Betegek esetében: Jelentős kognitív károsodás vagy beleegyezési képesség hiánya Szolgáltatók esetében: Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OPTIMALIZÁLÁS
OPTIMALIZÁLÁS komponensek a betegek önkezelésének elősegítésére: 1) egy kétnyelvű onkológiai nővér navigátor (ONN) és az ellátás koordinálása; 2) vészszűrés; 3) személyre szabott komorbiditási önkezelési akciótervezés, 4) testre szabott túlélési akciótervezés, és 5) felügyeleti emlékeztetők és nyomon követés. Az OPTIMALIZÁLÁS összetevői a szolgáltatói döntések támogatásának elősegítésére a következők: 1) az első beutaló megtételekor az ONN elküldi a PCP kezelési terv összefoglalóját (az ASCO kezelési terv sablonja alapján) és a kezelési toxicitásokról szóló szabványos adatlapokat; 2) a kezelés során kétirányú és strukturált kommunikáció lesz az onkológus és a PCP között, amelyet az ONN segít; 3) Az ONN elküldi az SCP-t a PCP-nek, amelyben leírja a felügyeleti irányelveket és a késedelmes hatások összefoglalását. Végül az OPTIMIZE a kezelés utáni túlélőgondozás kockázati rétegezett megosztott gondozási modelljét alkalmazza.
Az OPTIMIZE egy többszintű beavatkozás, amely a rákkezelés során javítja a betegek aktiválását a társbetegségek önkezelésére, valamint az onkológusok és az alapellátó orvosok közötti ellátás koordinációját a diagnózis felállításától a kezelés utáni túlélés első évéig.
Nincs beavatkozás: Szokásos orvosi ellátás (UMC)
Az UMC standard onkológiai ellátásból áll a diagnózis felállításától kezdve. A társbetegségben szenvedő rákos betegeket onkológusuk arra ösztönzi, hogy kövessék nyomon a PCP-jüket a komorbiditás kezelését illetően, de hivatalos beutalási eljárás nem létezik. A rákkezelés végén (szokványos, végleges terápiákkal) a betegek találkoznak egy nővérrel (Survivorship Nurse Practitioner, NP), hogy áttekintsék az ASCO-sablonokon alapuló és az EHR-ből feltöltött SCP-t. A Survivorship NP emellett áttekinti a kapott terápiákat, az ajánlott felügyeletet, a gyakori késői hatásokat és az ajánlott életmódbeli magatartásokat. A betegek megkapják az SCP nyomtatott példányát, és arra ösztönzik őket, hogy osszák meg ezt az információt a PCP-vel. A rákmegfigyelés a hagyományos onkológus által vezetett modellt követi, tekintet nélkül a betegek kiújulásának kockázatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 4 hónapos követés
önmenedzselési attitűdök
4 hónapos követés
Eszköz az önmenedzselés mérésére (IMSM)
Időkeret: 4 hónapos követés
önmenedzselési magatartások
4 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápia funkcióértékelése (FACT-G)
Időkeret: 4 hónapos követés
Életminőség
4 hónapos követés
Támogató gondozási szükségletek felmérése (SCNS)
Időkeret: 4 hónapos követés
a beteg kielégítetlen szükségletei
4 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel