- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05323409
A rákos betegek átfogó ellátásának javítása
Optimalizálás: a társbetegségekben szenvedő rákos betegek átfogó ellátásának javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés áttekintése. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy 300, orvosilag gyengén ellátott emlő-, GI- és hematológiai rákos betegből álló egymást követő mintán, akiknek társbetegségei vannak a Harris Health Ben Taub Kórháztól és a Smith Clinic-től. A randomizálás két csoportra osztja a betegeket. Az első az UMC-t kapók.
A második az OPTIMIZE-t kapó. A Collaborative Chronic Care Model (CCM) alapján az OPTIMIZE a betegeket, a szolgáltatókat és az ellátási rendszereket célozza meg. A kulcsfontosságú összetevők a következők: 1) egy kétnyelvű ONN, 2) kulturálisan testreszabott önkezelési cselekvési terv, 3) beutalási ütemterv és strukturált kommunikáció az onkológusok és a PCP-k között, 3) az EHR által generált SCP és 4) a rákmegfigyelés kockázati rétegzett megosztott ellátási modellje. . Mindkét karban a betegek felméréseket végeznek a kiinduláskor (rákkezelést tervező vizit), a rutin klinikai látogatások során a rákkezelés megkezdése/vizsgálatba való felvétele után 2 és 4 hónappal, az SCP-szülés időpontjában, valamint 3, 6 és 12 hónappal az SCP-szülés után. . Az egészségügyi szolgáltatók a beiratkozáskor és a tanulmányok befejezésekor felméréseket töltenek ki. Ezenkívül interjúkat készítünk a betegekkel és a szolgáltatókkal, hogy megértsük a komorbiditás kezelésével és az ellátás átállásával kapcsolatos tapasztalatokat, és azonosítsuk az OPTIMISE jövőbeli elfogadása, bevezetése és fenntarthatósága előtt álló egyéni és rendszerszintű akadályokat. Toborzás és alapállapot-értékelés. Szolgáltató toborzása. A betegtoborzás megkezdése előtt a kutatási asszisztens (RA) együttműködik Dr. Mims és Lu beleegyezését adja az onkológusok és a PCP-k általános beleegyezésével. Az elutasítás okait nyomon követjük. Minden szolgáltató kitölt egy rövid kiindulási felmérést, hogy felmérje az együttműködést, a komorbiditás kezelésével és az ellátás átállásával való elégedettséget. Beteg toborzás. Az új rákos betegek, akik a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül vannak, a kezdeti konzultáció során kitöltik a kórtörténeti űrlapokat a társbetegségekről, a PCP-státuszról, a szorongásról, az életmódbeli viselkedésről, valamint a testsúlyról és magasságról. Az ONN felülvizsgálja ezeket az űrlapokat, és értesíti az RA-t, ha a beteg jogosult. A kutatási asszisztens az első konzultációs vizit alkalmával felkeresi a pácienst, bemutatja a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezését kéri. Ezután a kezelés megtervezése céljából a következő klinikai látogatás alkalmával a beleegyező betegeket felkérik arra, hogy a váróteremben REDCap segítségével táblagépeken töltsék ki az alapfelmérést. A felmérések rövidek (30 perc), hogy minimalizálják a terheket. Mivel a várakozási idő általában több mint 1 óra, a betegeknek elegendő időt kell hagyniuk a felmérés kitöltésére. Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják az UMC vagy az OPTIMALIZÁLÁS csoportba. Ha a betegek nem rendelkeznek PCP-vel, és az alapfelmérés befejezése után véletlenszerűen az OPTIMALIZÁLÁSRA kerülnek, az ONN egy részt vevő Smith Clinic PCP-t rendel hozzájuk. Tanulmányi fegyverek. Az UMC standard onkológiai ellátásból áll a diagnózis felállításától kezdve. A társbetegségben szenvedő rákos betegeket onkológusuk arra ösztönzi, hogy kövessék nyomon a PCP-jüket a komorbiditás kezelését illetően, de hivatalos beutalási eljárás nem létezik. A rákkezelés végén (~ 6-8 hónap a standard, definitív terápiákkal kezelteknél) a betegek találkoznak egy nővérrel (Survivorship Nurse Practitioner, NP), hogy áttekintsék az SCP-t, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból töltenek ki. A Survivorship NP emellett áttekinti a kapott terápiákat, az ajánlott felügyeletet, a gyakori késői hatásokat és az ajánlott életmódbeli magatartásokat. A betegek megkapják az SCP nyomtatott példányát, és arra ösztönzik őket, hogy osszák meg ezt az információt a PCP-vel. A rákmegfigyelés a hagyományos onkológus által vezetett modellt követi, tekintet nélkül a betegek kiújulásának kockázatára. Az OPTIMIZE arra törekszik, hogy javítsa az alullátott rákos betegek átfogó ellátását és kimenetelét a társbetegségekkel, a diagnózistól a túlélésig. Az IOM ajánlásain, előzetes adatainkon és a Collaborative Chronic Care Model (CCM) alapján készült. A CCM az ellátás 6 elemének optimalizálására törekszik: 1) önirányítási támogatás, 2) szolgáltatói döntéstámogatás, 3) klinikai információs rendszerek használata, 4) szállítási rendszer újratervezés, 5) közösségi erőforrásokhoz való kapcsolódás és 6) szervezeti támogatás. Azért választottuk a CCM-et, mert 1) elősegíti a támogató, bizonyítékokon alapuló interakciókat az erősebb betegek és a proaktívabb egészségügyi csapatok között, 2) az elemeket rugalmasan alkalmazzák a helyi igényeknek és prioritásoknak megfelelően, 3) hatékonyan kezeli a krónikus betegségek önmagukban tapasztalható különbségeket. 4) az ellátás újratervezése a CCM segítségével javítja a betegek ellátását és az eredményeket. Az alábbiakban a CCM-elemek által szervezett OPTIMALIZÁLÁSI komponenseket ismertetjük. Beteg-önkezelés támogatása. ONN ellátás koordináció. A kezelést tervező látogatáson az ONN találkozik a pácienssel, hogy 1) elmagyarázza a navigátor szerepét, 2) válaszoljon a rákkezeléssel és a következő lépésekkel kapcsolatos kérdésekre, és 3) forráslistát adjon a kórházi és közösségi erőforrásokról (pl. tanácsadók, fordítók) a megfogalmazott igények alapján. Az ONN koordinálja a Harris Health PCP-hez történő beterjesztést a komorbiditás kezelésére. Az ONN nyomon követi a pácienst és a PCP-t annak biztosítása érdekében, hogy a látogatás a beutalástól számított 1 hónapon belül megtörténjen. Vészhelyzet szűrés. Az első onkológiai konzultáció során a betegek kitöltik az NCCN Distress Thermometer-t és a probléma ellenőrzőlistáját. Minden bajba jutott beteget (10-ből 5-nél nagyobb pontszám) szociális munkára utalnak, és mentálhigiénés forráslistát kapnak. Az OPTIMISE-ben részesülők esetében az ONN ezenkívül értesíti a PCP-t, hogy a szorongás okait tovább lehessen vizsgálni, és a pácienst a megfelelő támogatási erőforrásokhoz kapcsolódhassák. Kulturálisan testreszabott komorbiditás önkezelési akciótervezés. A betegek kezdeti PCP-konzultációja után az ONN felülvizsgálja a PCP-k előrehaladását az EPIC-ben az ajánlott komorbiditáskezelési tervre vonatkozóan. Az ONN feljegyzést küld a PCP-nek az EPIC-postafiókján keresztül, amelyben szükség szerint pontosításokat kér. Ennek alapján a betegek következő rutin onkológiai klinikai látogatásán az ONN és a beteg együttműködik egy komorbiditási önkezelési cselekvési terv elkészítésében. Rövid akciótervezési megközelítést alkalmaznak, amelyben a páciens meghatároz egy konkrét, megvalósítható önkezelési célt (pl. diéta változtatás, gyógyszertartás), a cél elérése érdekében tett lépéseket, lehetséges akadályokat és megoldásokat, hol, mennyit, milyen gyakran, és mikor fog megtörténni a cselekvés, és hogyan és mikor fogja a páciens önellenőrizni a fejlődést.
Az akciótervezést a kétnyelvű ONN kulturálisan testre szabja a nyelvi (azaz akcióterv munkalap fordítása és angol vagy spanyol nyelvű kézbesítése), evidencia (bizonyítja a komorbiditás kezelésének fontosságát a rákkezelés során) és szociokulturális stratégiák (azaz a kulturális integráció) révén. értékek és vallási meggyőződések, amikor a viselkedésváltozás akadályait és elősegítőit kezelik). Ezt követően az ONN bejelentkezik a pácienssel a rutin 2 és 4 hónapos klinikai látogatásai alkalmával, hogy nyomon kövesse a cselekvési terv előrehaladását, kezelje az aggályokat, és megerősítse a felmérés befejezését.
Kulturálisan testreszabott túlélési akciótervezés. A rákkezelés befejezése után az UMC szerint a Survivorship NP átmeneti felülvizsgálati időpontot ütemez, ahol áttekinti az SCP-t, és felvilágosítja a betegeket a megelőzési és felügyeleti irányelvekről, a hosszú távú és késői hatásokról, valamint az ajánlott életmódbeli módosításokról. Ezt követően az ONN találkozik a pácienssel, hogy megerősítse az SCP-t, és beutalót biztosítson a PCP-hez (fizikai vizsgálat elvégzése, a társbetegség kezelési terv esetleges módosításainak megvitatása, amelyek szükségesek lehetnek a rákkezelés fényében. befejezése, és koordinálja a szakellátási beutalásokat), megvitassák az onkológus és a PCP különböző szerepeit és felelősségeit a kezelés után, valamint kórházi és közösségi erőforrásokat biztosítsanak a betegnek a ráktúlélők számára. Az ONN és a páciens együttműködnek egy kulturálisan testreszabott túlélési önkezelési cselekvési terv kidolgozásában. Ezt követően a betegek kitöltik a következő ütemezett felmérést, és az RA felméri a páciens érdeklődését egy további opcionális interjúban való részvétel iránt az SCP kézbesítésétől számított 1 hónapon belül. A cél az, hogy mélyebb perspektívát szerezzünk a betegek ismereteiről és az SCP-ről, a kielégítetlen szükségletekről és a rákkezelés során szerzett komorbiditás kezelésével kapcsolatos tapasztalatokról. A kvalitatív interjúkhoz való toborzás addig folytatódik, amíg el nem érjük a 30 beteget (N=15 vizsgálati karonként), vagy a telítettséget el nem érjük. Az interjúk telefonon, 60 percig tartanak, és digitálisan rögzítik és átírják. Felügyeleti emlékeztetők és nyomon követés. A betegek telefonon vagy szöveges üzenetben emlékeztetőket kapnak a közelgő megfigyelési látogatásokról, hogy ösztönözzék a betartást. Az ONN az onkológiai felügyeleti látogatásuk után találkozik a betegekkel, hogy 1) biztosítsa a folyamatos ellátást a PCP segítségével, 2) nyomon kövesse az akcióterv előrehaladását, 3) válaszoljon a kérdésekre, és 4) megerősítse a felmérés befejezését. A PCP-vel végzett felügyeleti látogatások után az ONN áttekinti az előrehaladási jelentéseket és a vonatkozó vizsgálati eredményeket, jelenti azokat az onkológusnak, majd az EPIC-en keresztül feljegyzést küld, hogy szükség esetén pontosításokat kérjen. Szolgáltatói döntéstámogatás. Kezelési terv és aggodalmak. Amikor a kezdeti PCP beutaló megtörténik, az ONN elküldi a PCP kezelési terv összefoglalóját (az ASCO kezelési terv sablonja alapján) és az általunk kidolgozandó kezelési toxicitásokról szóló szabványos adatlapokat.
Kétirányú és strukturált kommunikáció az onkológus és a PCP között. A rákkezelés során az ONN rendelkezésre áll majd, hogy válaszoljon a PCP személyzetének kérdéseire, és megkönnyítse az onkológus és a PCP közötti azonnali kommunikációt, ha kérdések merülnek fel. Mivel a PCP-látogatások száma a betegek komorbiditásától függően változik, az ONN a kezelés alatt kéthavonta felülvizsgálja a PCP előrehaladását az EPIC-ben, és adatokat gyűjt a komorbiditás kezeléséről egy strukturált sablon segítségével, amely mezőkkel tartalmazza a vizitek számát, előrehaladását. jegyzeteket, és a vonatkozó vizsgálati eredményeket, és tájékoztassa az onkológust. Ha kérdések vagy aggályok merülnek fel, az ONN feljegyzést küld a PCPs EPIC postafiókjába, amelyben felvilágosítást kér. Hasonló strukturált sablon használatával az ONN frissítéseket küld a PCP-nek a betegek rákkezelésének előrehaladásáról és a kezelési terv lényeges változásairól. Felügyeleti irányelvek és a késői hatások összefoglalása. Az ONN az SCP-t az EHR-en keresztül küldi meg a PCP-nek, egy feljegyzéssel együtt, amely részletezi a felügyeleti irányelveket, a kezelési toxicitások és a késői hatások kezelésével kapcsolatos onkológusi aggályokat, valamint ajánlásokat tesz a szakellátásra (pl. kardiológia, táplálkozás, fizikoterápia) vonatkozó ajánlásokra. . Az ONN ezenkívül kérdéseket tesz fel a PCP munkatársaitól, és azonnali választ ad a PCP-kérdésekre, amint azok a kezelést követő első évben felmerülnek, hogy megkönnyítsék az ellátás átmenetét. Klinikai információs rendszerek. EHR fejlesztések. A Harris Health EPIC Information Technology (IT) csoportjával együtt dolgozunk, hogy sablonokat hozzunk létre és egyszerűsítsünk a kezelési összefoglalókhoz, valamint szabványosított toxicitási és aggályos listákat hozzunk létre, hogy megkönnyítsük az onkológusok és a PCP-k közötti ellátás összehangolását. EHR által generált SCP. A kezelés befejezése után az onkológus a kapott kezelés, a perzisztáló terápiás toxicitás megléte és mértéke, a szervi diszfunkció megléte és mértéke, valamint a súlyos késői hatások kialakulásának kockázata alapján a beteget alacsony, közepes vagy magas kiújulási kockázatú kategóriába sorolja. Ez bekerül az EHR-be, és a megfigyelési látogatásokra vonatkozó ajánlások kitöltésére szolgál az SCP-ben.
Szállítási rendszer újratervezése. Az OPTIMIZE a kezelés utáni túlélőgondozás kockázati rétegzett megosztott ellátási modelljét alkalmazza. Mivel a betegek a kezelést követő első évben általában 45 alkalommal keresik fel onkológusukat felügyelet céljából, az OPTIMIZE résztvevők kockázati rétegzett megosztott ellátási modellen esnek át, amelyben bizonyos számú onkológus felügyeleti látogatást PCP-látogatás helyettesít. Alacsony kockázatú betegek azok, akik csak műtéten vagy kemoterápián estek át, amely nem tartalmazott alkilező szereket, antraciklint, bleomicint vagy epipodofillotoxint, nem kaptak sugárzást, alacsony a kiújulás kockázata, illetve enyhe vagy nem tartós terápiatoxicitás. Alacsony kockázatú betegeknél két onkológus látogatást PCP-látogatás vált fel (3 és 9 hónapos korban). Közepes kockázatú betegek autológ őssejt-transzplantációt vagy alacsony vagy közepes dózisú alkilezőszert, antraciklint, bleomicint, epipodofillotoxint vagy sugárzást kaptak, akiknél mérsékelt a kiújulás kockázata, vagy mérsékelten tartós toxicitást tapasztaltak a kezelés során. Ezeknél a betegeknél egy onkológus látogatást PCP-látogatás vált fel (6 hónapos korban). Végül, a magas kockázatú betegek allogén őssejt-transzplantációt vagy nagy dózisú alkilezőszert, antraciklint, bleomicint, epipodofillotoxint vagy sugárzást kaptak, és nagy a kiújulás kockázata, vagy több szervre kiterjedő perzisztens terápiás toxicitást tapasztaltak. Ezek a betegek az onkológus összes felügyeleti látogatását megkapják (egyik sem helyettesíthető). Az SCP-szülés után 3, 6 és 12 hónappal minden beteg követési felmérést végez a klinikán vagy postai úton.
Kapcsolódás a közösségi forrásokhoz. A betegek a diagnóziskor, a kezelés során és az SCP-beadáskor forráslistákat kapnak, amelyek összekapcsolják őket az egészségügyi és közösségi erőforrásokkal. A szolgáltatói interjúk megvilágítják a megnövekedett közösségi kapcsolatok lehetőségeit, amelyek tájékoztatják a jövőbeli léptékű erőfeszítéseket. Egészségügyi szervezet támogatása. A jövőbeli bővítést támogató stratégiák tájékoztatása érdekében interjúkat készítünk a szolgáltatókkal, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az ellátás koordinációját, az SCP-szolgáltatást és az ellátás átállását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hoda J. Badr, PhD
- Telefonszám: 7137981588
- E-mail: hoda.badr@bcm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aylin Diaz-Valladares, MA
- Telefonszám: 7137985025
- E-mail: aylin.diaz-Valladares@bcm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Baylor College of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Hoda Badr, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hoda Badr, PhD
- Telefonszám: 7137981588
- E-mail: hoda.badr@bcm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegeknél: 1) korai stádiumú emlőrák (I-IIIB), GI (I-III. stádium) vagy hematológiai (I-III. stádium) új diagnózisa vagy a kezelés megkezdését követő három hónapon belül 2) kezelés standard, végleges terápiákkal (egy vagy több módozatot is magában foglalhat) 3) egy vagy több krónikus társbetegség (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás) és/vagy egészségtelen életmódbeli magatartás (pl. túlsúly/elhízás, jelenlegi dohányos, alkoholfogyasztás), amelyek folyamatos kezelést igényelnek a rákkezelés során 4) 18 év feletti életkor 5) folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul 6) képes tájékozott beleegyezést adni 7) Harris Health onkológushoz és PCP-hez való beosztás, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adnak.
Egészségügyi szolgáltatók számára: 1) A személy onkológus vagy PCP, aki mell-, GI- vagy hematológiai rosszindulatú betegeket kezel a Harris Health BT/Smith Clinic-en
Kizárási kritériumok:
- Betegek esetében: Jelentős kognitív károsodás vagy beleegyezési képesség hiánya Szolgáltatók esetében: Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OPTIMALIZÁLÁS
OPTIMALIZÁLÁS komponensek a betegek önkezelésének elősegítésére: 1) egy kétnyelvű onkológiai nővér navigátor (ONN) és az ellátás koordinálása; 2) vészszűrés; 3) személyre szabott komorbiditási önkezelési akciótervezés, 4) testre szabott túlélési akciótervezés, és 5) felügyeleti emlékeztetők és nyomon követés.
Az OPTIMALIZÁLÁS összetevői a szolgáltatói döntések támogatásának elősegítésére a következők: 1) az első beutaló megtételekor az ONN elküldi a PCP kezelési terv összefoglalóját (az ASCO kezelési terv sablonja alapján) és a kezelési toxicitásokról szóló szabványos adatlapokat; 2) a kezelés során kétirányú és strukturált kommunikáció lesz az onkológus és a PCP között, amelyet az ONN segít; 3) Az ONN elküldi az SCP-t a PCP-nek, amelyben leírja a felügyeleti irányelveket és a késedelmes hatások összefoglalását.
Végül az OPTIMIZE a kezelés utáni túlélőgondozás kockázati rétegezett megosztott gondozási modelljét alkalmazza.
|
Az OPTIMIZE egy többszintű beavatkozás, amely a rákkezelés során javítja a betegek aktiválását a társbetegségek önkezelésére, valamint az onkológusok és az alapellátó orvosok közötti ellátás koordinációját a diagnózis felállításától a kezelés utáni túlélés első évéig.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos orvosi ellátás (UMC)
Az UMC standard onkológiai ellátásból áll a diagnózis felállításától kezdve.
A társbetegségben szenvedő rákos betegeket onkológusuk arra ösztönzi, hogy kövessék nyomon a PCP-jüket a komorbiditás kezelését illetően, de hivatalos beutalási eljárás nem létezik.
A rákkezelés végén (szokványos, végleges terápiákkal) a betegek találkoznak egy nővérrel (Survivorship Nurse Practitioner, NP), hogy áttekintsék az ASCO-sablonokon alapuló és az EHR-ből feltöltött SCP-t.
A Survivorship NP emellett áttekinti a kapott terápiákat, az ajánlott felügyeletet, a gyakori késői hatásokat és az ajánlott életmódbeli magatartásokat.
A betegek megkapják az SCP nyomtatott példányát, és arra ösztönzik őket, hogy osszák meg ezt az információt a PCP-vel.
A rákmegfigyelés a hagyományos onkológus által vezetett modellt követi, tekintet nélkül a betegek kiújulásának kockázatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 4 hónapos követés
|
önmenedzselési attitűdök
|
4 hónapos követés
|
|
Eszköz az önmenedzselés mérésére (IMSM)
Időkeret: 4 hónapos követés
|
önmenedzselési magatartások
|
4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia funkcióértékelése (FACT-G)
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Életminőség
|
4 hónapos követés
|
|
Támogató gondozási szükségletek felmérése (SCNS)
Időkeret: 4 hónapos követés
|
a beteg kielégítetlen szükségletei
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hoda Badr, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Hematológiai neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-49731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .