- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05323409
Verbesserung der umfassenden Versorgung von Krebspatienten
Optimieren: Verbesserung der umfassenden Versorgung von Krebspatienten mit Komorbiditäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Designübersicht. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer aufeinanderfolgenden Stichprobe von 300 medizinisch unterversorgten Brust-, Magen-Darm- und hämatologischen Krebspatientinnen mit Komorbiditäten, die aus dem Harris Health Ben Taub Hospital und der Smith Clinic rekrutiert wurden. Durch die Randomisierung werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind diejenigen, die UMC erhalten.
Die zweite Gruppe sind diejenigen, die OPTIMISE erhalten. Basierend auf dem Collaborative Chronic Care Model (CCM) richtet sich OPTIMIZE an Patienten, Anbieter und Pflegesysteme. Schlüsselkomponenten sind 1) ein zweisprachiges ONN, 2) kulturell zugeschnittene Selbstmanagement-Aktionsplanung, 3) ein Überweisungsplan und eine strukturierte Kommunikation zwischen Onkologen und PCPs, 3) ein EHR-generiertes SCP und 4) ein risikostratifiziertes gemeinsames Pflegemodell für die Krebsüberwachung . Patienten in beiden Armen werden Umfragen zu Studienbeginn (Besuch zur Planung der Krebsbehandlung) sowie bei routinemäßigen Klinikbesuchen 2 und 4 Monate nach Beginn der Krebsbehandlung/Studieneinschreibung, zum Zeitpunkt der SCP-Entbindung und 3, 6 und 12 Monate nach der SCP-Entbindung durchführen . Gesundheitsdienstleister füllen Umfragen nach der Einschreibung und dem Abschluss der Studie aus. Wir werden auch Patienten und Anbieter befragen, um Erfahrungen mit Komorbiditätsmanagement und Pflegeübergängen zu verstehen und individuelle und systemische Hindernisse für die zukünftige Einführung, Umsetzung und Nachhaltigkeit von OPTIMISE zu identifizieren. Rekrutierung und Basisbewertung. Rekrutierung von Anbietern. Vor Beginn der Patientenrekrutierung arbeitet der wissenschaftliche Mitarbeiter (RA) mit Dr. Mims und Lu stimmen Onkologen und Hausärzten im Rahmen einer pauschalen Einwilligung zu. Die Ablehnungsgründe werden nachverfolgt. Alle Anbieter führen eine kurze Basisbefragung durch, um die Zusammenarbeit, die Zufriedenheit mit dem Komorbiditätspflegemanagement und den Pflegeübergängen zu bewerten. Patientenrekrutierung. Neue Krebspatienten, die sich innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn befinden, werden bei ihrem ersten Konsultationsbesuch Anamneseformulare zu Komorbiditäten, PCP-Status, Stress, Lebensstilverhalten sowie Gewicht und Größe ausfüllen. Das ONN prüft diese Formulare und benachrichtigt die RA, wenn ein Patient berechtigt ist. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird sich beim ersten Konsultationsbesuch an den Patienten wenden, ihm die Studie vorstellen und eine Einverständniserklärung einholen. Beim nächsten Klinikbesuch zur Behandlungsplanung werden dann einwilligende Patienten gebeten, die Basisbefragung auf Tablet-Computern mit REDCap im Wartezimmer auszufüllen. Um die Belastung zu minimieren, sind die Umfragen kurz (30 Minuten). Da die Wartezeiten in der Regel mehr als eine Stunde betragen, sollten die Patienten ausreichend Zeit haben, die Umfrage auszufüllen. Die Patienten werden dann randomisiert UMC oder OPTIMISE zugeteilt. Wenn Patienten keinen PCP haben und nach Abschluss der Basiserhebung randomisiert der OPTIMIZE-Gruppe zugeteilt werden, wird ihnen vom ONN ein teilnehmender PCP der Smith Clinic zugewiesen. Studienwaffen. UMC umfasst eine onkologische Standardversorgung ab der Diagnose. Krebspatienten mit Komorbiditäten werden von ihrem Onkologen dazu angehalten, mit ihrem Hausarzt Kontakt zum Komorbiditätsmanagement aufzunehmen, es gibt jedoch kein formelles Überweisungsverfahren. Am Ende der Krebsbehandlung (ca. 6–8 Monate bei denjenigen, die mit standardmäßigen, endgültigen Therapien behandelt werden) treffen sich die Patienten mit einer Krankenschwester (Survivorship Nurse Practitioner, NP), um den SCP zu überprüfen, der aus der elektronischen Gesundheitsakte übernommen wird. Der Survivorship NP überprüft auch erhaltene Therapien, empfohlene Überwachung, häufige Spätfolgen und empfohlenes Lebensstilverhalten. Patienten erhalten eine gedruckte Kopie des SCP und werden aufgefordert, diese Informationen an ihren Hausarzt weiterzugeben. Die Krebsüberwachung folgt dem traditionellen, von Onkologen geleiteten Modell, unabhängig vom Risiko eines erneuten Auftretens des Patienten. OPTIMIZE zielt darauf ab, die umfassende Versorgung und Ergebnisse für unterversorgte Krebspatienten mit Komorbiditäten von der Diagnose bis zum Überleben zu verbessern. Es basiert auf IOM-Empfehlungen, unseren vorläufigen Daten und dem Collaborative Chronic Care Model (CCM). Das CCM versucht, 6 Elemente der Pflege zu optimieren: 1) Unterstützung bei der Selbstverwaltung, 2) Entscheidungsunterstützung für Anbieter, 3) Nutzung klinischer Informationssysteme, 4) Neugestaltung des Bereitstellungssystems, 5) Verknüpfungen mit Community-Ressourcen und 6) organisatorische Unterstützung. Wir haben uns für das CCM entschieden, weil 1) es unterstützende, evidenzbasierte Interaktionen zwischen stärker befähigten Patienten und proaktiveren Gesundheitsteams fördert, 2) Elemente entsprechend den lokalen Bedürfnissen und Prioritäten flexibel implementiert werden und 3) es sich bei der Bewältigung von Ungleichheiten bei chronischen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat Management und 4) die Neugestaltung der Pflege mithilfe des CCM verbessert die Patientenversorgung und die Ergebnisse. Nachfolgend werden die nach CCM-Elementen organisierten OPTIMIZE-Komponenten beschrieben. Unterstützung des Patientenselbstmanagements. ONN-Pflegekoordination. Beim Behandlungsplanungsbesuch trifft sich das ONN mit dem Patienten, um 1) die Rolle des Navigators zu erläutern, 2) Fragen zur Krebsbehandlung und den nächsten Schritten zu beantworten und 3) eine Ressourcenliste mit Ressourcen des Krankenhauses und der Gemeinde bereitzustellen (z. B. Berater, Übersetzer) basierend auf den angegebenen Bedürfnissen. Das ONN wird auch eine Überweisung an einen PCP von Harris Health für das Komorbiditätsmanagement koordinieren. Das ONN wird sich mit dem Patienten und dem PCP in Verbindung setzen, um sicherzustellen, dass der Besuch innerhalb eines Monats nach der Überweisung erfolgt. Stressscreening. Bei der ersten onkologischen Konsultation füllen die Patienten das NCCN-Notfallthermometer und die Problemcheckliste aus. Alle notleidenden Patienten (Werte über 5 von 10) werden an die Sozialarbeit überwiesen und erhalten eine Ressourcenliste für psychische Gesundheit. Für diejenigen, die OPTIMISE erhalten, benachrichtigt das ONN zusätzlich den PCP, damit die Ursachen der Belastung weiter untersucht und der Patient mit geeigneten Unterstützungsressourcen verbunden werden kann. Kulturell zugeschnittene Aktionsplanung für das Komorbiditäts-Selbstmanagement. Nach der ersten PCP-Konsultation des Patienten überprüft das ONN die Fortschrittsnotizen des PCPs in EPIC bezüglich des empfohlenen Komorbiditätsmanagementplans. Das ONN sendet über sein EPIC-Postfach ein Memo an den PCP und bittet bei Bedarf um Klarstellungen. Auf dieser Grundlage werden das ONN und der Patient beim nächsten routinemäßigen Besuch in der Onkologieklinik des Patienten an einem Aktionsplan zur Selbstbehandlung von Komorbidität zusammenarbeiten. Es wird ein kurzer Aktionsplanungsansatz angewendet, bei dem der Patient ein spezifisches, umsetzbares Selbstmanagementziel (z. B. Ernährungsumstellung, Einhaltung von Medikamenten), Maßnahmen zur Erreichung des Ziels, mögliche Hindernisse und Lösungen identifiziert, wo, wie viel, wie oft, und wann die Aktion durchgeführt wird und wie und wann der Patient den Fortschritt selbst überprüft.
Die Aktionsplanung wird vom zweisprachigen ONN durch sprachliche (d. h. Übersetzung und Übermittlung des Aktionsplan-Arbeitsblatts in Englisch oder Spanisch), beweiskräftige (Präsentation von Beweisen für die Bedeutung des Komorbiditätsmanagements während der Krebsbehandlung) und soziokulturelle Strategien (d. h. Integration kultureller) kulturell angepasst Werte und religiöse Überzeugungen bei der Beseitigung von Hindernissen und Erleichterungen für Verhaltensänderungen). Anschließend wird sich das ONN bei seinen routinemäßigen zwei- und viermonatigen Klinikbesuchen mit dem Patienten in Verbindung setzen, um den Fortschritt des Aktionsplans zu verfolgen, auf Bedenken einzugehen und den Abschluss der Umfrage zu bestätigen.
Kulturell zugeschnittene Überlebensaktionsplanung. Nach Abschluss der Krebsbehandlung wird der Survivorship NP gemäß UMC einen Termin zur Überprüfung des Übergangs vereinbaren, bei dem er oder sie den SCP überprüft und die Patienten über Präventions- und Überwachungsrichtlinien, Langzeit- und Spätfolgen sowie empfohlene Änderungen des Lebensstils aufklärt. Danach trifft sich das ONN mit dem Patienten, um den SCP zu stärken, und überweist ihn an den PCP (um eine körperliche Untersuchung durchzuführen und etwaige Anpassungen des Komorbiditätsmanagementplans zu besprechen, die im Hinblick auf die Krebsbehandlung erforderlich sein könnten). Abschluss und Koordinierung der Überweisungen zur Spezialversorgung), besprechen Sie die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten des Onkologen und PCP nach der Behandlung und stellen Sie dem Patienten Krankenhaus- und Gemeinderessourcen für Krebsüberlebende zur Verfügung. Das ONN und der Patient werden zusammenarbeiten, um einen kulturell maßgeschneiderten Aktionsplan zur Selbstverwaltung von Überlebenden zu entwickeln. Anschließend nehmen die Patienten an der nächsten geplanten Beurteilungsumfrage teil und die RA prüft das Interesse der Patienten an der Teilnahme an einem zusätzlichen optionalen Interview innerhalb eines Monats nach der SCP-Lieferung. Der Zweck besteht darin, einen tieferen Einblick in das Wissen und Verständnis der Patienten über das SCP, ungedeckte Bedürfnisse und Erfahrungen mit dem Komorbiditätsmanagement während der Krebsbehandlung zu erhalten. Die Rekrutierung für die qualitativen Interviews wird fortgesetzt, bis wir 30 Patienten erreicht haben (N=15 für jeden Studienarm) oder eine Sättigung erreicht ist. Die Interviews werden telefonisch geführt, dauern 60 Minuten und werden digital aufgezeichnet und transkribiert. Überwachungserinnerungen und Nachverfolgung. Patienten werden per Telefon oder SMS an bevorstehende Überwachungsbesuche erinnert, um die Einhaltung zu fördern. Das ONN wird sich mit den Patienten nach ihren onkologischen Überwachungsbesuchen treffen, um 1) das laufende Pflegemanagement mit dem PCP sicherzustellen, 2) den Fortschritt des Aktionsplans zu verfolgen, 3) Fragen zu beantworten und 4) den Abschluss der Umfrage zu bestätigen. Nach Überwachungsbesuchen beim PCP überprüft das ONN Fortschrittsberichte und relevante Testergebnisse, meldet sie dem Onkologen und sendet anschließend ein Memo über EPIC, um bei Bedarf um Klarstellungen zu bitten. Entscheidungsunterstützung für Anbieter. Behandlungsplan und Bedenken. Wenn die erste PCP-Überweisung erfolgt, sendet das ONN die Zusammenfassung des PCP-Behandlungsplans (basierend auf der ASCO-Behandlungsplanvorlage) und standardisierte Informationsblätter zu Behandlungstoxizitäten, die wir entwickeln werden.
Bidirektionale und strukturierte Kommunikation zwischen Onkologe und PCP. Während der gesamten Krebsbehandlung steht das ONN für die Beantwortung von Fragen des PCP-Personals zur Verfügung und erleichtert die schnelle Kommunikation zwischen dem Onkologen und dem PCP, wenn Fragen auftreten. Da die Anzahl der PCP-Besuche je nach Komorbidität(en) des Patienten variiert, überprüft das ONN während der Behandlung alle zwei Monate die PCP-Fortschrittsnotizen in EPIC und sammelt Daten zum Komorbiditätsmanagement mithilfe einer strukturierten Vorlage mit Feldern für die Anzahl der Besuche und den Fortschritt Machen Sie Notizen und relevante Testergebnisse und informieren Sie den Onkologen. Wenn Fragen oder Bedenken auftreten, sendet das ONN ein Memo an die EPIC-Mailbox des PCPs und bittet um Klärung. Unter Verwendung einer ähnlich strukturierten Vorlage sendet das ONN dem PCP Aktualisierungen über den Fortschritt der Krebsbehandlung des Patienten und relevante Änderungen im Behandlungsplan. Überwachungsrichtlinien und Zusammenfassung der Spätfolgen. Das ONN sendet den SCP über die EHR an den PCP, zusammen mit einem Memo, in dem die Überwachungsrichtlinien, die Bedenken des Onkologen im Zusammenhang mit der Behandlung von Behandlungstoxizitäten und Spätfolgen sowie Empfehlungen für Überweisungen zu Fachärzten (z. B. Kardiologie, Ernährung, Physiotherapie) detailliert beschrieben werden. . Das ONN wird auch Fragen von PCP-Mitarbeitern beantworten und eine schnelle Antwort auf PCP-Fragen sicherstellen, sobald diese im ersten Jahr nach der Behandlung auftreten, um den Übergang der Pflege zu erleichtern. Klinische Informationssysteme. EHR-Verbesserungen. Wir werden mit der Harris Health EPIC Information Technology (IT)-Gruppe zusammenarbeiten, um Vorlagen für Behandlungszusammenfassungen zu erstellen und zu optimieren und standardisierte Toxizitäts- und Bedenkenlisten zu erstellen, um die Koordination der Pflege zwischen Onkologen und PCPs zu erleichtern. EHR generierte SCP. Nach Abschluss der Behandlung stuft der Onkologe den Patienten anhand der erhaltenen Behandlung, des Vorliegens und Ausmaßes einer anhaltenden Therapietoxizität, des Vorliegens und Ausmaßes einer Organfunktionsstörung sowie des Risikos der Entwicklung schwerwiegender Spätfolgen in ein geringes, mittleres oder hohes Risiko für ein Wiederauftreten ein. Dies wird in das EHR eingegeben und zum Ausfüllen von Empfehlungen für Überwachungsbesuche im SCP verwendet.
Neugestaltung des Liefersystems. OPTIMIZE wird ein risikostratifiziertes Shared-Care-Modell für die Hinterbliebenenversorgung nach der Behandlung übernehmen. Da Patienten ihren Onkologen im ersten Jahr nach der Behandlung in der Regel vier- bis fünfmal zur Überwachung aufsuchen, werden die OPTIMIZE-Teilnehmer einem risikostratifizierten Modell der gemeinsamen Versorgung unterzogen, bei dem eine bestimmte Anzahl von Überwachungsbesuchen beim Onkologen durch PCP-Besuche ersetzt wird. Bei Patienten mit geringem Risiko handelt es sich um Patienten, die nur eine Operation oder eine Chemotherapie ohne Alkylierungsmittel, Anthracyclin, Bleomycin oder Epipodophyllotoxin, keine Bestrahlung, ein geringes Rückfallrisiko oder eine leichte oder keine anhaltende Therapietoxizität hatten. Bei Patienten mit geringem Risiko werden zwei Onkologenbesuche durch PCP-Besuche ersetzt (nach 3 und 9 Monaten). Patienten mit mittlerem Risiko erhielten eine autologe Stammzelltransplantation oder eine niedrige oder mäßige Dosis eines Alkylierungsmittels, Anthrazyklins, Bleomycins, Epipodophyllotoxins oder einer Bestrahlung, bei denen ein mäßiges Rückfallrisiko besteht oder bei denen eine mäßige anhaltende Toxizität der Therapie auftrat. Bei diesen Patienten wird ein Besuch beim Onkologen durch einen PCP-Besuch ersetzt (nach 6 Monaten). Schließlich besteht bei Hochrisikopatienten, die eine allogene Stammzelltransplantation oder hohe Dosen eines Alkylierungsmittels, Anthracyclins, Bleomycins, Epipodophyllotoxins oder einer Bestrahlung erhalten haben, ein hohes Risiko eines erneuten Auftretens oder einer persistierenden Multiorgan-Therapietoxizität. Diese Patienten erhalten alle Überwachungsbesuche vom Onkologen (keine ersetzt). Alle Patienten werden 3, 6 und 12 Monate nach der SCP-Lieferung in der Klinik oder per Post an Nachuntersuchungen teilnehmen.
Verknüpfungen zu Community-Ressourcen. Patienten erhalten Ressourcenlisten, die sie bei der Diagnose, während der Behandlung und bei der SCP-Übergabe mit Ressourcen des Gesundheitswesens und der Gemeinschaft verknüpfen. In Interviews mit Anbietern werden Möglichkeiten für stärkere Community-Verknüpfungen aufgezeigt, die als Grundlage für zukünftige Scale-Out-Bemühungen dienen. Unterstützung von Gesundheitsorganisationen. Um Strategien zur Unterstützung einer künftigen Ausweitung zu entwickeln, werden wir Interviews mit Anbietern führen, um Faktoren zu identifizieren, die sich auf die Pflegekoordination, die SCP-Erbringung und die Pflegeübergänge auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hoda J. Badr, PhD
- Telefonnummer: 7137981588
- E-Mail: hoda.badr@bcm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Cantu, MA
- Telefonnummer: 7137985025
- E-Mail: jessica.cantu2@bcm.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Hoda Badr, PhD
- Telefonnummer: 713-798-1588
- E-Mail: hoda.badr@bcm.edu
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Hauptermittler:
- Hoda Badr, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten: 1) neue Diagnose oder innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn bei Brustkrebs (I-IIIB), Magen-Darm-Krebs (Stadium I-III) oder hämatologischem Krebs (Stadium I-III) im Frühstadium 2) Behandlung mit standardmäßigen, endgültigen Therapien (kann eine oder mehrere Modalitäten umfassen) 3) Vorliegen einer oder mehrerer chronischer Komorbiditäten (z. B. Diabetes, Bluthochdruck) und/oder eines ungesunden Lebensstils (z. B. Übergewicht/Adipositas, aktueller Raucher, Alkoholkonsum), die während der Krebsbehandlung eine fortlaufende Behandlung erfordern 4) Alter > 18 Jahre 5) fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse 6) Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung 7) Zuweisung an einen Onkologen und PCP von Harris Health, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einwilligung nach Aufklärung geben.
Für Gesundheitsdienstleister: 1) Die Person ist ein Onkologe oder PCP, der Patienten mit Brust-, Magen-Darm- oder hämatologischen Malignomen in der Harris Health BT/Smith Clinic behandelt
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten: Erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder mangelnde Einwilligungsfähigkeit. Für Anbieter: Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: OPTIMIEREN
OPTIMIZE-Komponenten zur Erleichterung der Unterstützung des Patientenselbstmanagements sind: 1) ein zweisprachiger Onkologie-Schwesternnavigator (ONN) und eine Pflegekoordination; 2) Notscreening; 3) maßgeschneiderte Aktionsplanung für das Komorbiditäts-Selbstmanagement, 4) maßgeschneiderte Überlebens-Aktionsplanung und 5) Überwachungserinnerungen und Nachverfolgung.
OPTIMIZE-Komponenten zur Erleichterung der Entscheidungsunterstützung für Anbieter sind: 1) Wenn die erste Überweisung erfolgt, sendet das ONN die Zusammenfassung des PCP-Behandlungsplans (basierend auf der ASCO-Behandlungsplanvorlage) und standardisierte Informationsblätter zu Behandlungstoxizitäten; 2) Während der gesamten Behandlung wird es eine bidirektionale und strukturierte Kommunikation zwischen Onkologen und PCP geben, die durch das ONN erleichtert wird. 3) Das ONN sendet dem SCP eine Beschreibung der Überwachungsrichtlinien und eine Zusammenfassung der Spätfolgen an den PCP.
Schließlich wird OPTIMIZE ein risikostratifiziertes Shared-Care-Modell für die Hinterbliebenenversorgung nach der Behandlung einführen.
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OPTIMIZE ist eine mehrstufige Intervention, die darauf abzielt, die Patientenaktivierung für das Komorbiditäts-Selbstmanagement während der Krebsbehandlung und die Koordination der Versorgung zwischen Onkologen und Hausärzten vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum ersten Jahr des Überlebens nach der Behandlung zu verbessern.
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Kein Eingriff: Übliche medizinische Versorgung (UMC)
UMC umfasst eine onkologische Standardversorgung ab der Diagnose.
Krebspatienten mit Komorbiditäten werden von ihrem Onkologen dazu angehalten, mit ihrem Hausarzt Kontakt zum Komorbiditätsmanagement aufzunehmen, es gibt jedoch kein formelles Überweisungsverfahren.
Am Ende der Krebsbehandlung (mit standardmäßigen, endgültigen Therapien) treffen sich die Patienten mit einer Krankenschwester (Survivorship Nurse Practitioner, NP), um den SCP zu überprüfen, der auf ASCO-Vorlagen basiert und aus der EHR befüllt wird.
Der Survivorship NP überprüft auch erhaltene Therapien, empfohlene Überwachung, häufige Spätfolgen und empfohlenes Lebensstilverhalten.
Patienten erhalten eine gedruckte Kopie des SCP und werden aufgefordert, diese Informationen an ihren Hausarzt weiterzugeben.
Die Krebsüberwachung folgt dem traditionellen, von Onkologen geleiteten Modell, unabhängig vom Risiko eines erneuten Auftretens des Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
|
Einstellungen zum Selbstmanagement
|
4-Monats-Follow-up
|
Instrument zur Messung des Selbstmanagements (IMSM)
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
|
Selbstmanagementverhalten
|
4-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsbewertung der Krebstherapie (FACT-G)
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
|
Lebensqualität
|
4-Monats-Follow-up
|
Umfrage zum unterstützenden Pflegebedarf (SCNS)
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
|
unerfüllte Bedürfnisse des Patienten
|
4-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoda Badr, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-49731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brustkrebs
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur OPTIMIEREN
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Johns Hopkins UniversityRekrutierungGranuläre Dystrophie, HornhautVereinigte Staaten