- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325697
Ravintolisien yhdistäminen harjoitusohjelmaan iäkkäillä aliravituilla heikkokuntoisilla potilailla sairaalahoidon jälkeen
Suun kautta otettavan ravintolisän yhdistäminen monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan iäkkäillä aliravituilla heikkokuntoisilla potilailla sairaalahoidon jälkeen Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn ravitsemus- ja kotiharjoittelun toteutettavuutta iäkkäillä, aliravituilla, heikkokuntoisilla potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Harjoitusohjelman noudattaminen, suun kautta otettavan ravintolisän noudattaminen, mahdolliset harjoitusohjelman seuraamista estävät tekijät, muutokset ravitsemustilassa, lihasmassassa ja -toiminnassa, elämänlaadussa ovat tulostekijöitä.
Interventio koostuu 12 viikosta fyysisellä harjoitusohjelmalla (vivifrail) ja suun kautta otettavalla ravintolisällä (Moltein Plus).
Tutkijat olettavat, että 12 viikkoa yhdistettyä ravitsemus- ja kotipohjaista monikomponenttista harjoittelua on mahdollista heikkokuntoisille iäkkäille potilaille sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä tarkoittaa, että ≥70 % harjoituksista on suoritettu loppuun ja osallistujat nauttivat suun kautta annettavia lisäravinteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine Beerli, MPH
- Puhelinnumero: 00413264075
- Sähköposti: Nadine.Beerli@felixplatter.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raphael Banz, Dr.
- Sähköposti: raphael.banz@omanda.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Aliravitsemus: ravitsemusriskin seulonta ≥3
- Frail/pre-frail -tila Fried Frailty -fenotyypin mukaan: 1-2 kriteeriä olemassa = ennen heikkoutta, > 2 kriteeriä olemassa = heikko
- Hauraustila SPPB:n mukaan: A: 0-3 pistettä = vajaakuntoinen, B (B+): 4-6 pistettä = heikko (putoamisvaara), C (C+): 7-10 pistettä = esihauras (riski putoaa), D: 10-12 pistettä = vahva.
- Kyky istua
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Kyky noudattaa vivifrail-ohjelman ohjeita
- Resepti ONS:n käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat akuutit sydän- ja verisuoniongelmat: esim. epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu epävakaa sairaus.
- Jatkuva turvotus ja/tai askites
- Vasta-aihe proteiinipitoisille ONS:ille (esim. lehmänmaitoallergia, loppuvaiheen munuaissairaus ilman munuaiskorvaushoitoa) tai dysfagia nesteille
- ei-irrotettavat laastarit tai siteet jaloissa tai käsissä raskauttava kehon impedanssianalyysi (BIA), implantoitu defibrillointilaite
- Parenteraalinen/letkuruokinta
- Ei pääsyä puhelimeen tai vakava kuulovaurio
- Parantumaton sairaus
- Sairaalaan keuhkoveritulpan takia
- Huomattava kognitiivinen heikentyminen: Vähäinen henkinen pistemäärä < 18 tai terveydenhuollon ammattilaisten neuvoja olla inkluusio kognitiivisista tai psykologisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single - Arm
12 viikon interventio yhdistetyllä fyysisellä harjoitusohjelmalla (vivifrail) ja suun kautta otettavalla ravintolisällä (Moltein Plus)
|
Monikomponenttinen harjoitusohjelma haurauden ja putoamisriskin ehkäisemiseksi (Vivifrail) on Euroopan unionin ERASMUS+-ohjelman osarahoittama eurooppalainen asiantuntijaryhmä.
Ohjelma koostuu seulonnasta ja sitä seuraavasta 12 viikon harjoitusohjelmasta.
Seulonnassa yksilöt luokitellaan neljään kategoriaan: vammaiset, hauraat, esihauraat tai robustit ja ohjelman harjoitusten vaikeusaste on mukautettu luokkiin ja se sisältää kestävyys-, tasapaino- ja vastusharjoituksia sekä venytysharjoituksia.
Tämä harjoitusohjelma yhdistetään suun kautta otettavaan ravintolisään (Moltein®Plus), joka on erityisesti suunniteltu edistämään iäkkäiden ihmisten lihasten terveyttä.
Moltein®Plus on täysin tasapainoinen oraalinen ravintolisä, joka on valmistettu leusiinilla vahvistetusta heraproteiinista.
Ravinnon proteiinin rikastaminen leusiinilla mahdollistaa lihasten proteiinisynteesin maksimoimisen ilman, että tarvitaan erittäin suuria proteiiniannoksia, joita iäkkäiden on vaikea saada.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn harjoitteluohjelman noudattaminen suun kautta otettavan ravintolisän kanssa: Itsenäinen kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivittäin ensimmäisestä sairaalasta kotiutumisen jälkeisestä päivästä 12 viikon toimenpiteen viimeiseen päivään (84 päivää).
|
Koehenkilöt käyttävät paperikynämuotoista itsetehtyä kyselylomaketta, joka koostuu yhdistetystä vivifrail-passin tarkistuslistasta (vivifrail-ohjelman toimituksesta, jossa kysytään suoritettiinko harjoitusohjelma vai ei ja 3-pisteen likert-asteikon kysymys: "Kuinka vaativia harjoitukset olivat) sinulle?", jossa on vastausvaihtoehdot erittäin vaativa, kohtalaisen vaativa ja ei kovin vaativa) ja suun ravitsemuslista (kysyi, nautittiinko oraalista lisäravinnetta vai ei), jotta voidaan pitää kirjaa suoritetuista harjoituksista sekä toiminnan aikana havaitusta vaivasta ja suun kautta otettavan ravintolisän päivittäinen saanti.
Korkeammat pistemäärät vapautuneista harjoituksista suun ravinnon kanssa merkitsevät parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake täytetään päivittäin ensimmäisestä sairaalasta kotiutumisen jälkeisestä päivästä 12 viikon toimenpiteen viimeiseen päivään (84 päivää).
|
|
Yhdistetyn liikunta- ja ravitsemusohjelman noudattamista estävät tekijät: Puolistrukturoitu puhelinhaastattelu itse kehitetyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 viikko ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 7 päivää)
|
Puolistrukturoitujen puhelinhaastattelujen tarkoituksena on tuoda esiin vaikeudet, joita osallistujat kohtasivat intervention jälkeen.
Itse kehitetty kyselylomake (muokattu Hoogland J et al. 2019:stä) käyttää puolistrukturoitua lähestymistapaa ja koostuu 10 kysymyksestä: Oletko unohtanut kuluttaa ONS:ia viimeisen 7 päivän aikana?
Mikä on tavallinen päiväannos, jonka olet ottanut viimeisen 7 päivän aikana?
Milloin syöt juomakelpoista ruokaa?
Miten ja milloin yleensä käytät ONS:ia? Oletko unohtanut harjoitella viimeisen 7 päivän aikana?
Suorititko koko harjoituksen vai jätitkö joitain harjoituksia väliin?
Mitkä syyt vaikeuttivat harjoituksen aloittamista tai lopettamista viimeisen 7 päivän aikana?
Kuinka monta minuuttia harjoitusten tekemiseen kului päivässä?
Tunnetko olosi nyt vahvemmaksi kuin ennen harjoitus- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
Tuntuuko sinusta vähemmän todennäköiseltä kaatumisesta nyt kuin ennen harjoittelu- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
|
1 viikko ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 7 päivää)
|
|
Yhdistetyn liikunta- ja ravitsemusohjelman noudattamista estävät tekijät: Puolistrukturoitu puhelinhaastattelu itse kehitetyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 28 päivää)
|
Puolistrukturoitujen puhelinhaastattelujen tarkoituksena on tuoda esiin vaikeudet, joita osallistujat kohtasivat intervention jälkeen.
Itse kehitetty kyselylomake (muokattu Hoogland J et al. 2019:stä) käyttää puolistrukturoitua lähestymistapaa ja koostuu 10 kysymyksestä: Oletko unohtanut kuluttaa ONS:ia viimeisen 7 päivän aikana?
Mikä on tavallinen päiväannos, jonka olet ottanut viimeisen 7 päivän aikana?
Milloin syöt juomakelpoista ruokaa?
Miten ja milloin yleensä käytät ONS:ia? Oletko unohtanut harjoitella viimeisen 7 päivän aikana?
Suorititko koko harjoituksen vai jätitkö joitain harjoituksia väliin?
Mitkä syyt vaikeuttivat harjoituksen aloittamista tai lopettamista viimeisen 7 päivän aikana?
Kuinka monta minuuttia harjoitusten tekemiseen kului päivässä?
Tunnetko olosi nyt vahvemmaksi kuin ennen harjoitus- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
Tuntuuko sinusta vähemmän todennäköiseltä kaatumisesta nyt kuin ennen harjoittelu- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
|
4 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 28 päivää)
|
|
Yhdistetyn liikunta- ja ravitsemusohjelman noudattamista estävät tekijät: Puolistrukturoitu puhelinhaastattelu itse kehitetyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 56 päivää)
|
Puolistrukturoitujen puhelinhaastattelujen tarkoituksena on tuoda esiin vaikeudet, joita osallistujat kohtasivat intervention jälkeen.
Itse kehitetty kyselylomake (muokattu Hoogland J et al. 2019:stä) käyttää puolistrukturoitua lähestymistapaa ja koostuu 10 kysymyksestä: Oletko unohtanut kuluttaa ONS:ia viimeisen 7 päivän aikana?
Mikä on tavallinen päiväannos, jonka olet ottanut viimeisen 7 päivän aikana?
Milloin syöt juomakelpoista ruokaa?
Miten ja milloin yleensä käytät ONS:ia? Oletko unohtanut harjoitella viimeisen 7 päivän aikana?
Suorititko koko harjoituksen vai jätitkö joitain harjoituksia väliin?
Mitkä syyt vaikeuttivat harjoituksen aloittamista tai lopettamista viimeisen 7 päivän aikana?
Kuinka monta minuuttia harjoitusten tekemiseen kului päivässä?
Tunnetko olosi nyt vahvemmaksi kuin ennen harjoitus- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
Tuntuuko sinusta vähemmän todennäköiseltä kaatumisesta nyt kuin ennen harjoittelu- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
|
8 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 56 päivää)
|
|
Yhdistetyn liikunta- ja ravitsemusohjelman noudattamista estävät tekijät: Puolistrukturoitu puhelinhaastattelu itse kehitetyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 84 päivää)
|
Puolistrukturoitujen puhelinhaastattelujen tarkoituksena on tuoda esiin vaikeudet, joita osallistujat kohtasivat intervention jälkeen.
Itse kehitetty kyselylomake (muokattu Hoogland J et al. 2019:stä) käyttää puolistrukturoitua lähestymistapaa ja koostuu 10 kysymyksestä: Oletko unohtanut kuluttaa ONS:ia viimeisen 7 päivän aikana?
Mikä on tavallinen päiväannos, jonka olet ottanut viimeisen 7 päivän aikana?
Milloin syöt juomakelpoista ruokaa?
Miten ja milloin yleensä käytät ONS:ia? Oletko unohtanut harjoitella viimeisen 7 päivän aikana?
Suorititko koko harjoituksen vai jätitkö joitain harjoituksia väliin?
Mitkä syyt vaikeuttivat harjoituksen aloittamista tai lopettamista viimeisen 7 päivän aikana?
Kuinka monta minuuttia harjoitusten tekemiseen kului päivässä?
Tunnetko olosi nyt vahvemmaksi kuin ennen harjoitus- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
Tuntuuko sinusta vähemmän todennäköiseltä kaatumisesta nyt kuin ennen harjoittelu- ja ravitsemusohjelman aloittamista?
|
12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen (ensimmäinen päivä sairaalasta poistumisen jälkeen plus 84 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan muutokset MNA-LF:n avulla
Aikaikkuna: MNA-LF mitataan lähtötilanteessa viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Ravitsemustilan muutokset mitataan MNA-LF:llä (Mini Nutritional Assessment Long Format). MNA-LF-asteikko vaihtelee välillä 0-30 pistettä: 24-30 pistettä: normaali tila, 17-23,5 pistettä: aliravitsemuksen riski, <10 pistettä: aliravitsemus. |
MNA-LF mitataan lähtötilanteessa viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Ravitsemustilan muutokset MNA-LF:n avulla
Aikaikkuna: MNA-LF mitataan 12 viikkoa (84 päivää) toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ravitsemustilan muutokset mitataan MNA-LF:llä (Mini Nutritional Assessment Long Format). MNA-LF-asteikko vaihtelee välillä 0-30 pistettä: 24-30 pistettä: normaali tila, 17-23,5 pistettä: aliravitsemuksen riski, <10 pistettä: aliravitsemus. |
MNA-LF mitataan 12 viikkoa (84 päivää) toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: BIA lähtötilanteessa tehdään viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Lihasmassan arvioimiseksi bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) suoritetaan kaikille mukana oleville potilaille käyttäen BIVA 101® -laitetta (Akern, SMT medical GmbH, Würzburg, Saksa).
Se mittaa apendikulaarista lihasmassaa.
Sarkopenian raja-arvot ovat: ♂< 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
|
BIA lähtötilanteessa tehdään viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: BIA mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Lihasmassan arvioimiseksi bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) suoritetaan kaikille mukana oleville potilaille käyttäen BIVA 101® -laitetta (Akern, SMT medical GmbH, Würzburg, Saksa).
Se mittaa apendikulaarista lihasmassaa.
Sarkopenian raja-arvot ovat: ♂< 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
|
BIA mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
EQ-5D-3L Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol-ohjeiden mukaan tulkitulla EQ-5D-3L-kyselylomakkeella.
|
Elämänlaatua mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
EQ-5D-3L Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol-ohjeiden mukaan tulkitulla EQ-5D-3L-kyselylomakkeella.
|
Elämänlaatua mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: SPPB mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät tulokset. askelnopeuden, tuolin jalustan ja 3 tasapainotestin (Guralnik et al., 2000).
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0-12 pistettä, ≤ 9 pistettä osoittaa fyysistä heikkoutta, ≤ 8 pistettä osoittaa vakavaa sarkopeniaa, ≤ 3 pistettä tarkoittaa vakavia rajoituksia päivittäisessä elämässä.
|
SPPB mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: SPPB mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät tulokset. askelnopeuden, tuolin jalustan ja 3 tasapainotestin (Guralnik et al., 2000).
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0-12 pistettä, ≤ 9 pistettä osoittaa fyysistä heikkoutta, ≤ 8 pistettä osoittaa vakavaa sarkopeniaa, ≤ 3 pistettä tarkoittaa vakavia rajoituksia päivittäisessä elämässä.
|
SPPB mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Käden otteen vahvuus mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Käden otteen vahvuus mitataan Martin Vigorimeterillä.
Martin Vigorimeter on pseudodynaaminen dynamometri, joka mittaa painetta, kun koehenkilöt painavat kumilamppua, joka on liitetty putkella manometriin, ja paine ilmaistaan kiloPascaleina (kPa).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Huonon lihasvoiman raja-arvot sarkopenian arvioinnissa ovat: naiset 27 kPa, miehet 45 kPa.
|
Käden otteen vahvuus mitataan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Käden otteen vahvuus mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Käden otteen vahvuus mitataan Martin Vigorimeterillä.
Martin Vigorimeter on pseudodynaaminen dynamometri, joka mittaa painetta, kun koehenkilöt painavat kumilamppua, joka on liitetty putkella manometriin, ja paine ilmaistaan kiloPascaleina (kPa).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Huonon lihasvoiman raja-arvot sarkopenian arvioinnissa ovat: naiset 27 kPa, miehet 45 kPa.
|
Käden otteen vahvuus mitataan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Aikaistettu ja mene -arviointi toimintakyvyn ja liikkuvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: TUG arvioidaan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Timed up and go (TUG) -arvioinnissa arvioidaan toimintakykyä ja liikkuvuutta.
Tutkijat aloittavat arvioinnin istuma-asennossa, sitten nousevat seisomaan arvioijan käskystä, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat.
Ajan mittaus (sekunteina) alkaa, kun osallistujan selkänoja poistuu selkänojasta ja pysähtyy, kun hän istuu selkänojalla.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
≥20 sekuntia TUG:n suorittamiseen viittaa vakavaan sarkopeniaan.
|
TUG arvioidaan viikon sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Aikaistettu ja mene -arviointi toimintakyvyn ja liikkuvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: TUG arvioidaan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Timed up and go (TUG) -arvioinnissa arvioidaan toimintakykyä ja liikkuvuutta.
Tutkijat aloittavat arvioinnin istuma-asennossa, sitten nousevat seisomaan arvioijan käskystä, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat.
Ajan mittaus (sekunteina) alkaa, kun osallistujan selkänoja poistuu selkänojasta ja pysähtyy, kun hän istuu selkänojalla.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
≥20 sekuntia TUG:n suorittamiseen viittaa vakavaan sarkopeniaan.
|
TUG arvioidaan 12 viikon (84 päivän) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reto W Kressig, Prof., University Department of Geriatric Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .