Łączenie suplementacji żywieniowej z programem ćwiczeń u starszych, niedożywionych, słabych pacjentów po pobycie w szpitalu
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Łączenie doustnej suplementacji żywieniowej z wieloskładnikowym programem ćwiczeń u starszych, niedożywionych, osłabionych pacjentów po pobycie w szpitalu — studium wykonalności
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności połączonej interwencji żywieniowej i ćwiczeń domowych u starszych, niedożywionych, słabych pacjentów po wypisaniu ze szpitala.
Przestrzeganie programu ćwiczeń, przestrzeganie doustnych suplementów diety, potencjalne czynniki hamujące przestrzeganie programu ćwiczeń, zmiany stanu odżywienia, masy i funkcji mięśni, jakość życia są czynnikami końcowymi.
Interwencja obejmuje 12 tygodni z programem ćwiczeń fizycznych (vivifrail) i doustną suplementacją diety (Moltein Plus).
Badacze postawili hipotezę, że 12-tygodniowy połączony program żywieniowy i wieloskładnikowy program ćwiczeń w domu jest wykonalny dla osłabionych starszych pacjentów po wypisie ze szpitala, co oznacza, że ≥70% sesji ćwiczeń zostanie ukończonych, a uczestnicy będą spożywać doustne suplementy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadine Beerli, MPH
- Numer telefonu: 00413264075
- E-mail: Nadine.Beerli@felixplatter.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raphael Banz, Dr.
- E-mail: raphael.banz@omanda.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Niedożywienie: ocena ryzyka żywieniowego ≥3
- Stan kruchości/przedsłabości według fenotypu Fried Frailty: 1-2 obecne kryteria = przedsłabły, > 2 kryteria obecne = kruchy
- Stan słabości wg SPPB: A: 0-3 pkt = niepełnosprawny, B (B+): 4-6 pkt = słaby (zagrożony upadkiem), C (C+): 7-10 pkt = stan przedsłabszy (zagrożony upadki), D: 10-12 punktów = solidny.
- Możliwość siedzenia
- Zgoda na udział w badaniu
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami programu vivifrail
- Recepta na stosowanie ONS
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie ostre problemy sercowo-naczyniowe: np. niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niestabilna choroba układu krążenia lub inny niestabilny stan medyczny.
- Utrzymujący się obrzęk i/lub wodobrzusze
- Przeciwwskazania do ONS wysokobiałkowych (np. alergia na mleko krowie, schyłkowa niewydolność nerek bez terapii nerkozastępczej) lub dysfagia w przypadku przyjmowania płynów
- nieusuwalne plastry lub bandaże na stopach lub dłoniach obciążająca analiza impedancji ciała (BIA), wszczepione urządzenie do defibrylacji
- Karmienie pozajelitowe/przez sondę
- Brak dostępu do telefonu lub poważny ubytek słuchu
- Nieuleczalna choroba
- Hospitalizowany z powodu zatorowości płucnej
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych: Mini-mental score < 18 lub odradzanie przez pracowników służby zdrowia włączenia z powodów poznawczych lub psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy — ramię
12-tygodniowa interwencja z połączonym programem ćwiczeń fizycznych (vivifrail) i doustną suplementacją żywieniową (Moltein Plus)
|
Wieloskładnikowy program ćwiczeń zapobiegających osłabieniu i ryzyku upadków (Vivifrail) został opracowany przez europejską grupę ekspertów współfinansowaną przez program Unii Europejskiej ERASMUS+.
Program składa się z badania przesiewowego i następującego po nim 12-tygodniowego programu ćwiczeń.
Badanie przesiewowe klasyfikuje osoby do czterech kategorii: niepełnosprawne, słabe, przedsłabłe lub krzepkie, a trudność ćwiczeń programu jest dostosowana do kategorii i obejmuje trening wytrzymałościowy, równowagi i oporowy, a także ćwiczenia rozciągające.
Ten program ćwiczeń zostanie połączony z doustnym suplementem diety (Moltein®Plus), który został specjalnie opracowany w celu promowania zdrowia mięśni u osób starszych.
Moltein®Plus jest w pełni zbilansowanym suplementem diety doustnej wykonanym z białka serwatki wzmocnionego leucyną.
Wzbogacenie białka dietetycznego w leucynę pozwala zmaksymalizować tempo syntezy białek mięśniowych bez konieczności stosowania bardzo wysokich dawek białka, które są trudne do spożycia przez osoby starsze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie połączonego programu ćwiczeń z doustnym suplementem diety: Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jest codziennie od pierwszego dnia po wypisie ze szpitala do ostatniego dnia 12-tygodniowej interwencji (84 dni).
|
Badani użyją kwestionariusza do samodzielnego wypełniania w formie papierowego ołówka, składającego się z połączonej listy kontrolnej paszportu vivifrail (dostarczonej przez program vivifrail, z pytaniem, czy program ćwiczeń został wykonany, czy nie, oraz pytania na 3-punktowej skali Likerta: „Jak wymagające były ćwiczenia dla Ciebie?” z opcjami odpowiedzi bardzo wymagający, średnio wymagający i niezbyt wymagający) oraz listę kontrolną żywienia doustnego (z pytaniem, czy suplementacja doustna została spożyta, czy nie), aby odnotować ukończone sesje ćwiczeń, a także wysiłek odczuwany podczas ćwiczeń oraz dzienne spożycie doustnej suplementacji odżywczej.
Wyższe wyniki rozgrzeszonych sesji ćwiczeń przy przyjmowaniu pokarmu doustnego oznaczają lepszy wynik.
|
Kwestionariusz wypełniany jest codziennie od pierwszego dnia po wypisie ze szpitala do ostatniego dnia 12-tygodniowej interwencji (84 dni).
|
|
Czynniki hamujące stosowanie połączonego programu ćwiczeń i odżywiania: Częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny z wykorzystaniem opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 7 dni)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne mają na celu rzucenie światła na trudności napotkane przez uczestników podczas śledzenia interwencji.
Samodzielnie opracowany kwestionariusz (zaadaptowany z Hoogland J i in. 2019) wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane podejście i składa się z 10 pytań: Czy zapomniałeś spożyć ONS w ciągu ostatnich 7 dni?
Jaka jest zwykle stosowana dawka dobowa przyjmowana w ciągu ostatnich 7 dni?
Kiedy spożywasz żywność nadającą się do picia?
Jak i kiedy zwykle spożywasz ONS? Czy zapomniałeś ćwiczyć w ciągu ostatnich 7 dni?
Czy ukończyłeś całą sesję ćwiczeń, czy pominąłeś niektóre ćwiczenia?
Jakie były przyczyny, które utrudniały rozpoczęcie lub zakończenie sesji ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni?
Ile minut dziennie zajmowało wykonywanie ćwiczeń?
Czy czujesz się teraz silniejszy niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
Czy czujesz się teraz mniej podatny na upadki niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
|
1 tydzień od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 7 dni)
|
|
Czynniki hamujące stosowanie połączonego programu ćwiczeń i odżywiania: Częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny z wykorzystaniem opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 28 dni)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne mają na celu rzucenie światła na trudności napotkane przez uczestników podczas śledzenia interwencji.
Samodzielnie opracowany kwestionariusz (zaadaptowany z Hoogland J i in. 2019) wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane podejście i składa się z 10 pytań: Czy zapomniałeś spożyć ONS w ciągu ostatnich 7 dni?
Jaka jest zwykle stosowana dawka dobowa przyjmowana w ciągu ostatnich 7 dni?
Kiedy spożywasz żywność nadającą się do picia?
Jak i kiedy zwykle spożywasz ONS? Czy zapomniałeś ćwiczyć w ciągu ostatnich 7 dni?
Czy ukończyłeś całą sesję ćwiczeń, czy pominąłeś niektóre ćwiczenia?
Jakie były przyczyny, które utrudniały rozpoczęcie lub zakończenie sesji ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni?
Ile minut dziennie zajmowało wykonywanie ćwiczeń?
Czy czujesz się teraz silniejszy niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
Czy czujesz się teraz mniej podatny na upadki niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
|
4 tygodnie od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 28 dni)
|
|
Czynniki hamujące stosowanie połączonego programu ćwiczeń i odżywiania: Częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny z wykorzystaniem opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisaniu ze szpitala plus 56 dni)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne mają na celu rzucenie światła na trudności napotkane przez uczestników podczas śledzenia interwencji.
Samodzielnie opracowany kwestionariusz (zaadaptowany z Hoogland J i in. 2019) wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane podejście i składa się z 10 pytań: Czy zapomniałeś spożyć ONS w ciągu ostatnich 7 dni?
Jaka jest zwykle stosowana dawka dobowa przyjmowana w ciągu ostatnich 7 dni?
Kiedy spożywasz żywność nadającą się do picia?
Jak i kiedy zwykle spożywasz ONS? Czy zapomniałeś ćwiczyć w ciągu ostatnich 7 dni?
Czy ukończyłeś całą sesję ćwiczeń, czy pominąłeś niektóre ćwiczenia?
Jakie były przyczyny, które utrudniały rozpoczęcie lub zakończenie sesji ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni?
Ile minut dziennie zajmowało wykonywanie ćwiczeń?
Czy czujesz się teraz silniejszy niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
Czy czujesz się teraz mniej podatny na upadki niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
|
8 tygodni od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisaniu ze szpitala plus 56 dni)
|
|
Czynniki hamujące stosowanie połączonego programu ćwiczeń i odżywiania: Częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny z wykorzystaniem opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 84 dni)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne mają na celu rzucenie światła na trudności napotkane przez uczestników podczas śledzenia interwencji.
Samodzielnie opracowany kwestionariusz (zaadaptowany z Hoogland J i in. 2019) wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane podejście i składa się z 10 pytań: Czy zapomniałeś spożyć ONS w ciągu ostatnich 7 dni?
Jaka jest zwykle stosowana dawka dobowa przyjmowana w ciągu ostatnich 7 dni?
Kiedy spożywasz żywność nadającą się do picia?
Jak i kiedy zwykle spożywasz ONS? Czy zapomniałeś ćwiczyć w ciągu ostatnich 7 dni?
Czy ukończyłeś całą sesję ćwiczeń, czy pominąłeś niektóre ćwiczenia?
Jakie były przyczyny, które utrudniały rozpoczęcie lub zakończenie sesji ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni?
Ile minut dziennie zajmowało wykonywanie ćwiczeń?
Czy czujesz się teraz silniejszy niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
Czy czujesz się teraz mniej podatny na upadki niż przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i odżywiania?
|
12 tygodni od rozpoczęcia programu (pierwszy dzień po wypisie ze szpitala plus 84 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu odżywienia za pomocą MNA-LF
Ramy czasowe: MNA-LF mierzy się na początku badania, w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
Zmiany stanu odżywienia będą mierzone za pomocą MNA-LF (Mini Nutritional Assessment Long Format). Skala MNA-LF zawiera się w przedziale 0-30 punktów: 24-30 punktów: stan normalny, 17-23,5 punktów: ryzyko niedożywienia, <10 punktów: niedożywienie. |
MNA-LF mierzy się na początku badania, w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
Zmiany stanu odżywienia za pomocą MNA-LF
Ramy czasowe: MNA-LF mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany stanu odżywienia będą mierzone za pomocą MNA-LF (Mini Nutritional Assessment Long Format). Skala MNA-LF zawiera się w przedziale 0-30 punktów: 24-30 punktów: stan normalny, 17-23,5 punktów: ryzyko niedożywienia, <10 punktów: niedożywienie. |
MNA-LF mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: BIA na początku badania przeprowadza się w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
W celu oceny masy mięśniowej u wszystkich włączonych pacjentów przeprowadzono analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) przy użyciu BIVA 101® (Akern, SMTmedical GmbH, Würzburg, Niemcy).
Mierzy masę mięśniową kończyn górnych.
Wartości graniczne dla sarkopenii to: ♂< 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
|
BIA na początku badania przeprowadza się w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: BIA mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
W celu oceny masy mięśniowej u wszystkich włączonych pacjentów przeprowadzono analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) przy użyciu BIVA 101® (Akern, SMTmedical GmbH, Würzburg, Niemcy).
Mierzy masę mięśniową kończyn górnych.
Wartości graniczne dla sarkopenii to: ♂< 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
|
BIA mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
|
EQ-5D-3L Jakość życia
Ramy czasowe: Jakość życia mierzona jest w ciągu tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
Jakość życia będzie mierzona kwestionariuszem EQ-5D-3L interpretowanym zgodnie z wytycznymi EuroQol.
|
Jakość życia mierzona jest w ciągu tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
EQ-5D-3L Jakość życia
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość życia będzie mierzona kwestionariuszem EQ-5D-3L interpretowanym zgodnie z wytycznymi EuroQol.
|
Jakość życia mierzono 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena słabości
Ramy czasowe: SPPB mierzy się w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) to grupa miar, która łączy wyniki. prędkości chodu, stania na krześle i 3 testy równowagi (Guralnik i in., 2000).
Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 12 punktów, ≤ 9 punktów oznacza słabość fizyczną, ≤ 8 punktów oznacza ciężką sarkopenię, ≤ 3 punkty oznacza poważne ograniczenia w czynnościach życia codziennego.
|
SPPB mierzy się w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
Ocena słabości
Ramy czasowe: SPPB mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) to grupa miar, która łączy wyniki. prędkości chodu, stania na krześle i 3 testy równowagi (Guralnik i in., 2000).
Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 12 punktów, ≤ 9 punktów oznacza słabość fizyczną, ≤ 8 punktów oznacza ciężką sarkopenię, ≤ 3 punkty oznacza poważne ograniczenia w czynnościach życia codziennego.
|
SPPB mierzy się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Siłę uścisku dłoni mierzono w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
Siłę chwytu dłoni ocenia się za pomocą wigometru Martina.
Martin Vigorimeter to pseudodynamiczny dynamometr, który mierzy ciśnienie, gdy badani naciskają gumową gruszkę połączoną rurką z manometrem, przy czym ciśnienie jest wyrażane w kilopaskalach (kPa).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Punkty odcięcia dla słabej siły mięśniowej w ocenie sarkopenii to: u kobiet 27 kPa, u mężczyzn 45 kPa.
|
Siłę uścisku dłoni mierzono w ciągu jednego tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Siłę uścisku dłoni mierzono 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Siłę chwytu dłoni ocenia się za pomocą wigometru Martina.
Martin Vigorimeter to pseudodynamiczny dynamometr, który mierzy ciśnienie, gdy badani naciskają gumową gruszkę połączoną rurką z manometrem, przy czym ciśnienie jest wyrażane w kilopaskalach (kPa).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Punkty odcięcia dla słabej siły mięśniowej w ocenie sarkopenii to: u kobiet 27 kPa, u mężczyzn 45 kPa.
|
Siłę uścisku dłoni mierzono 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena „Time up and go” w celu oceny zdolności funkcjonalnej i mobilności
Ramy czasowe: TUG ocenia się w ciągu tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
Ocena „w górę i w drogę” (TUG) ocenia zdolność funkcjonalną i mobilność.
Badani rozpoczynają badanie w pozycji siedzącej, następnie wstają na polecenie oceniającego, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do krzesła i siadają.
Pomiar czasu (sekundy) rozpoczyna się, gdy plecy uczestnika opuszczą oparcie i jest zatrzymywany, gdy oprze się na tylnym siedzeniu.
Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
≥20 sekund do zakończenia TUG wskazuje na ciężką sarkopenię.
|
TUG ocenia się w ciągu tygodnia przed wypisem ze szpitala
|
|
Ocena „Time up and go” w celu oceny zdolności funkcjonalnej i mobilności
Ramy czasowe: TUG ocenia się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Ocena „w górę i w drogę” (TUG) ocenia zdolność funkcjonalną i mobilność.
Badani rozpoczynają badanie w pozycji siedzącej, następnie wstają na polecenie oceniającego, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do krzesła i siadają.
Pomiar czasu (sekundy) rozpoczyna się, gdy plecy uczestnika opuszczą oparcie i jest zatrzymywany, gdy oprze się na tylnym siedzeniu.
Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
≥20 sekund do zakończenia TUG wskazuje na ciężką sarkopenię.
|
TUG ocenia się 12 tygodni (84 dni) po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reto W Kressig, Prof., University Department of Geriatric Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .