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Kombination von Nahrungsergänzung mit einem Trainingsprogramm bei älteren unterernährten gebrechlichen Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt

5. April 2022 aktualisiert von: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Kombination einer oralen Nahrungsergänzung mit einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm bei älteren unterernährten gebrechlichen Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer kombinierten Ernährungs- und häuslichen Bewegungsintervention bei älteren, unterernährten, gebrechlichen Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu untersuchen.

Die Einhaltung des Trainingsprogramms, die Einhaltung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels, potenzielle Hemmfaktoren für die Befolgung des Trainingsprogramms, Veränderungen des Ernährungszustands, der Muskelmasse und -funktion, der Lebensqualität sind Ergebnisfaktoren.

Die Intervention besteht aus 12 Wochen mit einem körperlichen Bewegungsprogramm (vivifrail) und einer oralen Nahrungsergänzung (Moltein Plus).

Die Forscher gehen davon aus, dass ein 12-wöchiges kombiniertes Ernährungs- und Mehrkomponenten-Trainingsprogramm für zu Hause für gebrechliche ältere Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus machbar ist, was bedeutet, dass ≥ 70 % der Trainingseinheiten abgeschlossen werden und orale Nahrungsergänzungsmittel von den Teilnehmern eingenommen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65
  • Mangelernährung: Ernährungsrisikoscreening ≥3
  • Frail/Pre-Frail-Status nach Fried Frailty Phänotyp: 1-2 Kriterien vorhanden = Pre Frail, > 2 Kriterien vorhanden = Frail
  • Gebrechlichkeitsstatus nach SPPB: A: 0-3 Punkte = behindert, B (B+): 4-6 Punkte = gebrechlich (sturzgefährdet), C (C+): 7-10 Punkte = prägebrechlich (sturzgefährdet). fällt), D: 10-12 Punkte = robust.
  • Fähigkeit zu sitzen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Fähigkeit, den Anweisungen des vivifrail-Programms zu folgen
  • Rezept für die Verwendung eines ONS

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute kardiovaskuläre Probleme: z. instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierte arterielle Hypertonie oder instabile kardiovaskuläre Erkrankung oder andere instabile medizinische Zustände.
  • Anhaltende Ödeme und/oder Aszites
  • Kontraindikation für das proteinreiche ONS (z. Kuhmilchallergie, Nierenerkrankung im Endstadium ohne Nierenersatztherapie) oder Dysphagie für Flüssigkeiten
  • nicht entfernbare Pflaster oder Bandagen an Füßen oder Händen erschwerende Körperimpedanzanalyse (BIA), implantiertes Defibrillationsgerät
  • Parenterale/Sondenernährung
  • Kein Zugang zum Telefon oder schwerer Hörverlust
  • Unheilbare Krankheit
  • Hospitalisiert wegen Lungenthromboembolie
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung: Mini-Mental-Score < 18 oder Empfehlung des medizinischen Fachpersonals gegen Inklusion aus kognitiven oder psychologischen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
12 Wochen Intervention mit kombiniertem Bewegungsprogramm (vivifrail) und oraler Nahrungsergänzung (Moltein Plus)
Kombinationsprodukt: Intervention bestehend aus einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm in Kombination mit einer oralen Nahrungsergänzung
Das Mehrkomponenten-Übungsprogramm zur Prävention von Gebrechlichkeit und Sturzgefahr (Vivifrail) wurde von einer europäischen Expertengruppe entwickelt, die durch das ERASMUS+ Programm der Europäischen Union kofinanziert wurde. Das Programm besteht aus einem Screening und einem anschließenden 12-wöchigen Bewegungsprogramm. Das Screening klassifiziert Personen in vier Kategorien: behindert, gebrechlich, vorgebrechlich oder robust. Die Schwierigkeit der Übungen des Programms ist an die Kategorien angepasst und umfasst Ausdauer-, Gleichgewichts- und Widerstandstraining sowie Dehnungsübungen. Dieses Trainingsprogramm wird mit einem oralen Nahrungsergänzungsmittel (Moltein®Plus) kombiniert, das speziell zur Förderung der Muskelgesundheit bei älteren Menschen entwickelt wurde. Moltein®Plus ist ein vollständig ausgewogenes orales Nahrungsergänzungsmittel aus mit Leucin angereichertem Molkenprotein. Die Anreicherung von Nahrungsprotein mit Leucin ermöglicht es, die Muskelproteinsyntheseraten zu maximieren, ohne dass sehr hohe Proteindosen erforderlich sind, die für ältere Menschen schwierig einzunehmen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des kombinierten Bewegungsprogramms mit dem oralen Nahrungsergänzungsmittel: Selbstausfüllbarer Fragebogen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird täglich vom ersten Tag nach der Krankenhausentlassung bis zum letzten Tag der 12-wöchigen Intervention (84 Tage) ausgefüllt.
Die Probanden verwenden einen selbst auszufüllenden Fragebogen in Papierstiftform, der aus der kombinierten vivifrail-Pass-Checkliste (vom vivifrail-Programm bereitgestellt) besteht und fragt, ob das Übungsprogramm durchgeführt wurde oder nicht, und einer 3-Punkte-Likert-Skala-Frage: „Wie anspruchsvoll waren die Übungen für Sie?“ mit den Antwortmöglichkeiten sehr anspruchsvoll, mäßig anspruchsvoll und wenig anspruchsvoll) und eine Checkliste für die orale Ernährung (mit der Frage, ob die orale Nahrungsergänzung eingenommen wurde oder nicht), um die absolvierten Trainingseinheiten sowie die während der Aktivitäten wahrgenommene Anstrengung zu dokumentieren und die tägliche Einnahme der oralen Nahrungsergänzung. Höhere Werte absolvierter Trainingseinheiten bei Einnahme der oralen Nahrung bedeuten ein besseres Ergebnis.
Der Fragebogen wird täglich vom ersten Tag nach der Krankenhausentlassung bis zum letzten Tag der 12-wöchigen Intervention (84 Tage) ausgefüllt.
Hemmfaktoren, dem kombinierten Bewegungs- und Ernährungsprogramm zu folgen: Halbstrukturiertes Telefoninterview mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 7 Tage)
Die halbstrukturierten Telefoninterviews haben den Zweck, die Schwierigkeiten der Teilnehmer im Anschluss an die Intervention zu beleuchten. Der selbst entwickelte Fragebogen (adaptiert von Hoogland J et al. 2019) verwendet einen halbstrukturierten Ansatz und besteht aus 10 Fragen: Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, ONS zu konsumieren? Welche übliche Tagesdosis haben Sie in den letzten 7 Tagen eingenommen? Wann nehmen Sie die trinkbare Nahrung zu sich? Wie und wann konsumieren Sie normalerweise das ONS? Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, Sport zu treiben? Haben Sie die gesamte Übungseinheit abgeschlossen oder einige Übungen übersprungen? Was waren die Gründe, die es in den letzten 7 Tagen schwierig gemacht haben, eine Trainingseinheit zu beginnen oder zu beenden? Wie viele Minuten haben Sie pro Tag für die Übungen benötigt? Fühlen Sie sich jetzt stärker als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms? Fühlen Sie sich jetzt weniger sturzgefährdet als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms?
1 Woche nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 7 Tage)
Hemmfaktoren, dem kombinierten Bewegungs- und Ernährungsprogramm zu folgen: Halbstrukturiertes Telefoninterview mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 28 Tage)
Die halbstrukturierten Telefoninterviews haben den Zweck, die Schwierigkeiten der Teilnehmer im Anschluss an die Intervention zu beleuchten. Der selbst entwickelte Fragebogen (adaptiert von Hoogland J et al. 2019) verwendet einen halbstrukturierten Ansatz und besteht aus 10 Fragen: Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, ONS zu konsumieren? Welche übliche Tagesdosis haben Sie in den letzten 7 Tagen eingenommen? Wann nehmen Sie die trinkbare Nahrung zu sich? Wie und wann konsumieren Sie normalerweise das ONS? Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, Sport zu treiben? Haben Sie die gesamte Übungseinheit abgeschlossen oder einige Übungen übersprungen? Was waren die Gründe, die es in den letzten 7 Tagen schwierig gemacht haben, eine Trainingseinheit zu beginnen oder zu beenden? Wie viele Minuten haben Sie pro Tag für die Übungen benötigt? Fühlen Sie sich jetzt stärker als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms? Fühlen Sie sich jetzt weniger sturzgefährdet als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms?
4 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 28 Tage)
Hemmfaktoren, dem kombinierten Bewegungs- und Ernährungsprogramm zu folgen: Halbstrukturiertes Telefoninterview mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 56 Tage)
Die halbstrukturierten Telefoninterviews haben den Zweck, die Schwierigkeiten der Teilnehmer im Anschluss an die Intervention zu beleuchten. Der selbst entwickelte Fragebogen (adaptiert von Hoogland J et al. 2019) verwendet einen halbstrukturierten Ansatz und besteht aus 10 Fragen: Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, ONS zu konsumieren? Welche übliche Tagesdosis haben Sie in den letzten 7 Tagen eingenommen? Wann nehmen Sie die trinkbare Nahrung zu sich? Wie und wann konsumieren Sie normalerweise das ONS? Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, Sport zu treiben? Haben Sie die gesamte Übungseinheit abgeschlossen oder einige Übungen übersprungen? Was waren die Gründe, die es in den letzten 7 Tagen schwierig gemacht haben, eine Trainingseinheit zu beginnen oder zu beenden? Wie viele Minuten haben Sie pro Tag für die Übungen benötigt? Fühlen Sie sich jetzt stärker als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms? Fühlen Sie sich jetzt weniger sturzgefährdet als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms?
8 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 56 Tage)
Hemmfaktoren, dem kombinierten Bewegungs- und Ernährungsprogramm zu folgen: Halbstrukturiertes Telefoninterview mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 84 Tage)
Die halbstrukturierten Telefoninterviews haben den Zweck, die Schwierigkeiten der Teilnehmer im Anschluss an die Intervention zu beleuchten. Der selbst entwickelte Fragebogen (adaptiert von Hoogland J et al. 2019) verwendet einen halbstrukturierten Ansatz und besteht aus 10 Fragen: Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, ONS zu konsumieren? Welche übliche Tagesdosis haben Sie in den letzten 7 Tagen eingenommen? Wann nehmen Sie die trinkbare Nahrung zu sich? Wie und wann konsumieren Sie normalerweise das ONS? Haben Sie in den letzten 7 Tagen vergessen, Sport zu treiben? Haben Sie die gesamte Übungseinheit abgeschlossen oder einige Übungen übersprungen? Was waren die Gründe, die es in den letzten 7 Tagen schwierig gemacht haben, eine Trainingseinheit zu beginnen oder zu beenden? Wie viele Minuten haben Sie pro Tag für die Übungen benötigt? Fühlen Sie sich jetzt stärker als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms? Fühlen Sie sich jetzt weniger sturzgefährdet als vor Beginn des Trainings- und Ernährungsprogramms?
12 Wochen nach Beginn des Programms (erster Tag nach Krankenhausentlassung plus 84 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Ernährungszustandes anhand des MNA-LF
Zeitfenster: Der MNA-LF wird zu Studienbeginn innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen

Veränderungen im Ernährungszustand werden mit dem MNA-LF (Mini Nutritional Assessment Long Format) gemessen.

Die MNA-LF-Skala reicht von 0–30 Punkten: 24–30 Punkte: Normalzustand, 17–23,5 Punkte: Risiko für Mangelernährung, <10 Punkte: Mangelernährung.
Der MNA-LF wird zu Studienbeginn innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Veränderungen des Ernährungszustandes anhand des MNA-LF
Zeitfenster: Der MNA-LF wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen

Veränderungen im Ernährungszustand werden mit dem MNA-LF (Mini Nutritional Assessment Long Format) gemessen.

Die MNA-LF-Skala reicht von 0–30 Punkten: 24–30 Punkte: Normalzustand, 17–23,5 Punkte: Risiko für Mangelernährung, <10 Punkte: Mangelernährung.
Der MNA-LF wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Muskelmasse
Zeitfenster: Die BIA zu Studienbeginn wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt
Zur Beurteilung der Muskelmasse wird bei allen eingeschlossenen Patienten eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) mit einem BIVA 101® (Akern, SMT medical GmbH, Würzburg, Deutschland) durchgeführt. Es misst die Muskelmasse der Apendicularis. Die Grenzwerte für Sarkopenie sind: ♂ < 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
Die BIA zu Studienbeginn wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt
Muskelmasse
Zeitfenster: Die BIA wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Zur Beurteilung der Muskelmasse wird bei allen eingeschlossenen Patienten eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) mit einem BIVA 101® (Akern, SMT medical GmbH, Würzburg, Deutschland) durchgeführt. Es misst die Muskelmasse der Apendicularis. Die Grenzwerte für Sarkopenie sind: ♂ < 20 kg, 7 kg/m2, ♀ < 16 kg, 5,5 kg/m2.
Die BIA wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
EQ-5D-3L Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Die Lebensqualität wird mit dem nach den EuroQol-Leitlinien interpretierten Fragebogen EQ-5D-3L gemessen.
Die Lebensqualität wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
EQ-5D-3L Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Die Lebensqualität wird mit dem nach den EuroQol-Leitlinien interpretierten Fragebogen EQ-5D-3L gemessen.
Die Lebensqualität wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Gebrechlichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: SPPB wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein Bündel von Maßnahmen, das die Ergebnisse bündelt. der Ganggeschwindigkeit, Stuhlstand und 3 Gleichgewichtstests (Guralnik et al., 2000). Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen verwendet und kann bei der Überwachung der Funktion bei älteren Menschen helfen. Die Werte reichen von 0 bis 12 Punkten, ≤ 9 Punkte weisen auf körperliche Gebrechlichkeit hin, ≤ 8 Punkte weisen auf schwere Sarkopenie hin, ≤ 3 Punkte weisen auf schwere Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
SPPB wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Gebrechlichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: SPPB wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein Bündel von Maßnahmen, das die Ergebnisse bündelt. der Ganggeschwindigkeit, Stuhlstand und 3 Gleichgewichtstests (Guralnik et al., 2000). Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen verwendet und kann bei der Überwachung der Funktion bei älteren Menschen helfen. Die Werte reichen von 0 bis 12 Punkten, ≤ 9 Punkte weisen auf körperliche Gebrechlichkeit hin, ≤ 8 Punkte weisen auf schwere Sarkopenie hin, ≤ 3 Punkte weisen auf schwere Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
SPPB wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Griffstärke
Zeitfenster: Die Griffstärke wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Die Griffstärke wird mit einem Martin-Vigorimeter bewertet. Das Martin Vigorimeter ist ein pseudodynamisches Dynamometer, das den Druck misst, wenn Probanden einen Gummiball drücken, der durch einen Schlauch mit einem Manometer verbunden ist, wobei der Druck in Kilopascal (kPa) ausgedrückt wird. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Grenzwerte für schwache Muskelkraft bei der Beurteilung für Sarkopenie sind: weiblich 27 kPa, männlich 45 kPa.
Die Griffstärke wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Griffstärke
Zeitfenster: Die Griffstärke wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Die Griffstärke wird mit einem Martin-Vigorimeter bewertet. Das Martin Vigorimeter ist ein pseudodynamisches Dynamometer, das den Druck misst, wenn Probanden einen Gummiball drücken, der durch einen Schlauch mit einem Manometer verbunden ist, wobei der Druck in Kilopascal (kPa) ausgedrückt wird. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Grenzwerte für schwache Muskelkraft bei der Beurteilung für Sarkopenie sind: weiblich 27 kPa, männlich 45 kPa.
Die Griffstärke wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention gemessen
Timed-up-and-go-Bewertung zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und Mobilität
Zeitfenster: TUG wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus beurteilt
Das Timed Up and Go (TUG) Assessment bewertet die Funktionsfähigkeit und Mobilität. Die Probanden beginnen die Untersuchung in sitzender Position, stehen dann auf Anweisung des Untersuchers auf, gehen 3 Meter, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich. Die Zeitmessung (Sekunden) beginnt, wenn der Rücken des Teilnehmers die Rückenlehne verlässt, und wird gestoppt, wenn er zurücksitzt. Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. ≥20 Sekunden bis zum Abschluss des TUG weisen auf eine schwere Sarkopenie hin.
TUG wird innerhalb einer Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus beurteilt
Timed-up-and-go-Bewertung zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und Mobilität
Zeitfenster: TUG wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention bewertet
Das Timed Up and Go (TUG) Assessment bewertet die Funktionsfähigkeit und Mobilität. Die Probanden beginnen die Untersuchung in sitzender Position, stehen dann auf Anweisung des Untersuchers auf, gehen 3 Meter, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich. Die Zeitmessung (Sekunden) beginnt, wenn der Rücken des Teilnehmers die Rückenlehne verlässt, und wird gestoppt, wenn er zurücksitzt. Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. ≥20 Sekunden bis zum Abschluss des TUG weisen auf eine schwere Sarkopenie hin.
TUG wird 12 Wochen (84 Tage) nach Beginn der Intervention bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Ermittler

  • Hauptermittler: Reto W Kressig, Prof., University Department of Geriatric Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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