- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325840
Ei stressitesti ja musiikin suorituskyky
Ei-stressitestin aikana soitetun musiikin vaikutuksen arviointi sikiön terveyteen, raskaana olevan ahdistuneisuustasoon ja verenpaineeseen
Tänä päivänä kohdunsisäisen sikiön hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään monia menetelmiä. Non-stress Test -menetelmää (NST) käytetään enimmäkseen ei-invasiiviseen sikiön hyvinvoinnin arvioimiseen raskauden ja synnytyksen aikana. NST on toimenpide, jossa sikiön sydämen äänet tallennetaan ja sikiön liikkeiden ja sikiön sydämen sykkeen välistä suhdetta seurataan.3 Raskauden aikana ilmenevien psykologisten vaikutusten minimoimiseksi käytetään erilaisia menetelmiä. Näistä menetelmistä on kirjallisissa tutkimuksissa havaittu, että musiikilla, joka on ei-farmakologinen menetelmä, on positiivinen vaikutus raskaana olevaan naiseen ja sikiöön. Musiikin kuuntelu rutiininomaisen stressittömän testiprosessin aikana on helppoa ja nautinnollista. Musiikin vaikutuksen osoittamiseksi ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nonstress-testin aikana sovelletun musiikkikonsertin vaikutuksia sikiön terveyteen, raskaana olevan naisen ahdistuneisuustasoon ja verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Turkki
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tule lukutaitoiseksi
- Ole 18-45-vuotiaita.
- Raskausviikolla 32 ja yli
- Ei sisällä riskitekijöitä raskauden aikana (preeklampsia, IUGR, raskausdiabetes jne.)
- Syö vähintään kaksi tuntia ennen NST-toimenpiteen aloittamista
- Ei sikiön määrittelemää sydän- ja verisuonitautia
- Raskaana oleva nainen on avoin kommunikaatiolle, eikä hänellä ole mielenterveysongelmia.
- Kuuloongelmien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevan naisen lukutaidottomuuden puuttuminen
- Kohdun supistuminen NST:ssä
- Raskaana olevat naiset, jotka tarvitsevat sikiön kärsimystä ja kiireellistä lääkärin apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: musiikkiterapiaa
Kokeellinen ryhmä: Raskaana oleville naisille tehdään esitesti ennen toimenpidettä. Koska ST levitetään myöhemmin, Nki levitetään raskaana oleville naisille, ja heidän rekvisiittansa ovat sitten oikealla tai lateraalisella. NST ilmoittautumislomake täytetään. Raskauden jälkeen kysytään musiikin tyyppiä (klassinen turkkilainen musiikki, turkkilainen klassinen musiikki, kehtolaulu) raskaana olevien naisten mieltymysten mukaan ja heidän musiikkiaan annetaan 20 minuuttia. NST-prosessi toteutetaan alusta loppuun. Sovelluksessa toistetaan raskaana olevien naisten musiikkia MP3-soittimilla. NST-toimenpiteen jälkeen raskaana olevat naiset saavat pojan. |
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nonstress-testin aikana sovelletun musiikkikonsertin vaikutuksia sikiön terveyteen, raskaana olevan naisen ahdistuneisuustasoon ja verenpaineeseen.
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Kontrolliryhmä: Ensinnäkin kontrolliryhmän raskaana oleville naisille tehdään henkilötietolomake, tila-ahdistusasteikko ja verenpainemittaus. NST-toimenpiteen suorittamiseksi raskaana oleville naisille annetaan vasemman tai oikean puolen asento anturien kiinnittämiseksi. NST ilmoittautumislomake täytetään. 20 minuuttia raskaana olevien naisten asettamisen jälkeen. Rutiininomaisen NST-toimenpiteen aikana sovelletaan, eikä toimenpiteitä tehdä. NST-toimenpiteen päätyttyä toistetaan State Anxiety Scale ja verenpainemittaus raskaana olevien naisten viimeisenä kokeena. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-stressitestin aikana soitetun musiikin vaikutuksen arviointi sikiön terveyteen, raskaana olevan ahdistuneisuustasoon ja verenpaineeseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus on kokeellisesti suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen otos koostuu raskaana olevista naisista (69 koeryhmää, 68 kontrolliryhmää) 32. ja 41. viikon välillä.
Raskaana olevat naiset arvioitiin tila-ahdistusasteikolla.
Asteikko koostuu yhteensä 20 kappaleesta.
Pisteytys lasketaan vähentämällä käänteisten väitteiden painotettu kokonaispistemäärä suorien lausuntojen painotetusta kokonaispistemäärästä.
Tähän saatuun numeroon lisätään ennalta määrätty invariantti arvo. Tämä arvo on 50 tilaahdistuksen asteikolla.
Viimeisin arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, se osoittaa, että ahdistuksen taso kasvaa.
0-19 pistettä ei ahdistusta, 20-39 pistettä lievä ahdistuneisuus, 40-59 pistettä kohtalainen ahdistuneisuus, 60-79 pistettä vakava ahdistus, 80 pistettä vakava ahdistus.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset musiikin terapiaa
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska