- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05325840
Bezzátěžový test a hudební výkon
Hodnocení vlivu hudby hrané během nestresového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné a krevní tlak
Dnes se při hodnocení intrauterinní pohody plodu používá mnoho metod. Metoda non-stress test (NST) se většinou používá při neinvazivním hodnocení fetální pohody během těhotenství a porodu. NST je postup, při kterém se zaznamenávají srdeční ozvy plodu a sleduje se vztah mezi pohyby plodu a srdečním tepem plodu.3 Používají se různé metody, aby se minimalizovaly psychické dopady, ke kterým během těhotenství dochází. Mezi těmito metodami bylo ve studiích v literatuře vidět, že hudba, která je nefarmakologickou metodou, má pozitivní vliv na těhotnou ženu a plod. Je snadné a příjemné poslouchat hudbu během rutinního procesu nezátěžového testu. Neexistuje však dostatek studií, které by prokázaly vliv hudby.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky hudebního koncertu aplikovaného během procedury nezátěžového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné ženy a krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Krocan
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se gramotným
- Být ve věku 18-45 let.
- Být ve 32. a vyšším gestačním týdnu
- Nenesou žádné rizikové faktory během těhotenství (preeklampsie, IUGR, těhotenská cukrovka atd.)
- Jezte alespoň dvě hodiny před procedurou NST
- Žádné fetální definované kardiovaskulární onemocnění
- Těhotná je otevřená komunikaci a nemá psychické ani psychické problémy.
- Absence sluchových problémů
Kritéria vyloučení:
- Absence negramotnosti těhotné ženy
- Kontrakce dělohy u NST
- Těhotné ženy, které potřebují fetální tíseň a urgentní zásah lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: muzikoterapie
Experimentální skupina: Pre-test bude aplikován na těhotné ženy před intervencí. Vzhledem k tomu, že ST bude aplikováno později, Nki bude aplikováno na těhotné ženy a jejich podpěry pak budou vpravo laterálně nebo laterálně. Registrační formulář NST bude vyplněn. Po otěhotnění je dotázán druh hudby (Klasická turecká hudba, Turecká klasická hudba, Ukolébavka) podle preferencí těhotných žen a jejich hudba je puštěna po dobu 20 minut. Proces NST bude implementován od začátku do konce. V aplikaci se bude na MP3 přehrávačích přehrávat hudba od těhotných žen. Po aplikaci NST procedury se těhotným ženám narodí syn. |
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky hudebního koncertu aplikovaného během procedury nezátěžového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné ženy a krevní tlak.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní skupina: Nejprve bude těhotným ženám v kontrolní skupině proveden osobní informační formulář, stupnice stavů úzkosti a měření krevního tlaku. Aby bylo možné provést proceduru NST, bude těhotným ženám poskytnuta poloha na levém nebo pravém boku pro fixaci sond. Registrační formulář NST bude vyplněn. 20 minut po polohování těhotných žen. Během rutinního postupu bude aplikován NST a nebude proveden žádný zásah. Po ukončení procedury NST se jako poslední test těhotných žen zopakuje Státní škála úzkosti a měření krevního tlaku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu hudby hrané během nestresového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné a krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Výzkum je experimentálně plánovanou randomizovanou kontrolovanou studií. Vzorek studie tvoří těhotné ženy (69 experimentální skupina, 68 kontrolní skupina) mezi 32. a 41. týdnem.
Těhotné ženy byly hodnoceny škálou stavové úzkosti.
Váha se skládá celkem z 20 položek.
Bodování se vypočítá odečtením celkového váženého skóre pro reverzní výroky od celkového váženého skóre pro přímé výroky.
K tomuto získanému číslu je přidána předem určená invariantní hodnota. Tato hodnota je 50 pro škálu stavové úzkosti.
Nejnovější hodnotou je skóre úzkosti jedince.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, znamená to, že se zvyšuje úroveň úzkosti.
0-19 bodů žádná úzkost, 20-39 bodů mírná úzkost, 40-59 bodů střední úzkost, 60-79 bodů těžká úzkost, 80 bodů těžká úzkost.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .