Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezzátěžový test a hudební výkon

8. září 2023 aktualizováno: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

Hodnocení vlivu hudby hrané během nestresového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné a krevní tlak

Dnes se při hodnocení intrauterinní pohody plodu používá mnoho metod. Metoda non-stress test (NST) se většinou používá při neinvazivním hodnocení fetální pohody během těhotenství a porodu. NST je postup, při kterém se zaznamenávají srdeční ozvy plodu a sleduje se vztah mezi pohyby plodu a srdečním tepem plodu.3 Používají se různé metody, aby se minimalizovaly psychické dopady, ke kterým během těhotenství dochází. Mezi těmito metodami bylo ve studiích v literatuře vidět, že hudba, která je nefarmakologickou metodou, má pozitivní vliv na těhotnou ženu a plod. Je snadné a příjemné poslouchat hudbu během rutinního procesu nezátěžového testu. Neexistuje však dostatek studií, které by prokázaly vliv hudby.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky hudebního koncertu aplikovaného během procedury nezátěžového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné ženy a krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

očekávaný

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Solhan Bingöl
      • Bingöl, Solhan Bingöl, Krocan
        • Bingöl Solhan Devlet Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se gramotným
  • Být ve věku 18-45 let.
  • Být ve 32. a vyšším gestačním týdnu
  • Nenesou žádné rizikové faktory během těhotenství (preeklampsie, IUGR, těhotenská cukrovka atd.)
  • Jezte alespoň dvě hodiny před procedurou NST
  • Žádné fetální definované kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotná je otevřená komunikaci a nemá psychické ani psychické problémy.
  • Absence sluchových problémů

Kritéria vyloučení:

  • Absence negramotnosti těhotné ženy
  • Kontrakce dělohy u NST
  • Těhotné ženy, které potřebují fetální tíseň a urgentní zásah lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: muzikoterapie

Experimentální skupina: Pre-test bude aplikován na těhotné ženy před intervencí. Vzhledem k tomu, že ST bude aplikováno později, Nki bude aplikováno na těhotné ženy a jejich podpěry pak budou vpravo laterálně nebo laterálně. Registrační formulář NST bude vyplněn.

Po otěhotnění je dotázán druh hudby (Klasická turecká hudba, Turecká klasická hudba, Ukolébavka) podle preferencí těhotných žen a jejich hudba je puštěna po dobu 20 minut. Proces NST bude implementován od začátku do konce. V aplikaci se bude na MP3 přehrávačích přehrávat hudba od těhotných žen. Po aplikaci NST procedury se těhotným ženám narodí syn.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky hudebního koncertu aplikovaného během procedury nezátěžového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné ženy a krevní tlak.
Žádný zásah: Standartní péče

Kontrolní skupina: Nejprve bude těhotným ženám v kontrolní skupině proveden osobní informační formulář, stupnice stavů úzkosti a měření krevního tlaku. Aby bylo možné provést proceduru NST, bude těhotným ženám poskytnuta poloha na levém nebo pravém boku pro fixaci sond. Registrační formulář NST bude vyplněn.

20 minut po polohování těhotných žen. Během rutinního postupu bude aplikován NST a nebude proveden žádný zásah. Po ukončení procedury NST se jako poslední test těhotných žen zopakuje Státní škála úzkosti a měření krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu hudby hrané během nestresového testu na zdraví plodu, úroveň úzkosti těhotné a krevní tlak
Časové okno: Den 1
Výzkum je experimentálně plánovanou randomizovanou kontrolovanou studií. Vzorek studie tvoří těhotné ženy (69 experimentální skupina, 68 kontrolní skupina) mezi 32. a 41. týdnem. Těhotné ženy byly hodnoceny škálou stavové úzkosti. Váha se skládá celkem z 20 položek. Bodování se vypočítá odečtením celkového váženého skóre pro reverzní výroky od celkového váženého skóre pro přímé výroky. K tomuto získanému číslu je přidána předem určená invariantní hodnota. Tato hodnota je 50 pro škálu stavové úzkosti. Nejnovější hodnotou je skóre úzkosti jedince. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, znamená to, že se zvyšuje úroveň úzkosti. 0-19 bodů žádná úzkost, 20-39 bodů mírná úzkost, 40-59 bodů střední úzkost, 60-79 bodů těžká úzkost, 80 bodů těžká úzkost.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ataturk University SÖZTÜRK0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit