Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test bezstresowy i występ muzyczny

8 września 2023 zaktualizowane przez: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

Ocena wpływu muzyki odtwarzanej podczas testu bezstresowego na zdrowie płodu, poziom lęku ciężarnych i ciśnienie krwi

Obecnie do oceny wewnątrzmacicznego dobrostanu płodu stosuje się wiele metod. Metoda testu bezstresowego (NST) jest najczęściej stosowana w nieinwazyjnej ocenie dobrostanu płodu w czasie ciąży i porodu. NST to procedura, w której rejestruje się tony serca płodu i monitoruje związek między ruchami płodu a biciem serca płodu.3 Stosuje się różne metody minimalizowania skutków psychologicznych występujących w czasie ciąży. Spośród tych metod, w badaniach literaturowych zaobserwowano pozytywny wpływ muzyki, która jest metodą niefarmakologiczną, na kobietę ciężarną i płód. Słuchanie muzyki podczas rutynowego testu bezstresowego jest łatwe i przyjemne. Jednak nie ma wystarczających badań, aby udowodnić wpływ muzyki.

Celem pracy było zbadanie wpływu koncertu muzycznego zastosowanego w trakcie procedury testu bezstresowego na stan zdrowia płodu, poziom lęku ciężarnej oraz ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

oczekiwany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Solhan Bingöl
      • Bingöl, Solhan Bingöl, Indyk
        • Bingöl Solhan Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostań piśmienny
  • Mieć się w przedziale wiekowym 18-45 lat.
  • Będąc w 32. i powyżej tygodniu ciąży
  • Brak jakichkolwiek czynników ryzyka w czasie ciąży (stan przedrzucawkowy, IUGR, cukrzyca ciążowa itp.)
  • Zjadłem co najmniej dwie godziny przed zabiegiem NST
  • Brak choroby sercowo-naczyniowej zdefiniowanej u płodu
  • Kobieta w ciąży jest otwarta na komunikację i nie ma problemów psychicznych ani psychicznych.
  • Brak problemów ze słuchem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak analfabetyzmu ciężarnej
  • Skurcze macicy w NST
  • Kobiety w ciąży, które wymagają zagrożenia płodu i pilnej interwencji lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia muzyczna

Grupa Eksperymentalna: Test wstępny zostanie zastosowany u kobiet w ciąży przed interwencją. Ponieważ ST zostanie zastosowany później, Nki zostanie zastosowany do kobiet w ciąży, a ich rekwizyty będą wtedy prawe lub boczne. Formularz rejestracyjny NST zostanie wypełniony.

Po porodzie, zgodnie z preferencjami ciężarnych kobiet, wybierany jest rodzaj muzyki (klasyczna muzyka turecka, turecka muzyka klasyczna, kołysanka), a ich muzyka jest podawana przez 20 minut. Proces NST zostanie wdrożony od początku do końca. W aplikacji muzyka kobiet w ciąży będzie odtwarzana na odtwarzaczach MP3. Po zastosowaniu procedury NST ciężarne kobiety będą miały syna.
Inny: muzykoterapia
Celem pracy było zbadanie wpływu koncertu muzycznego zastosowanego w trakcie procedury testu bezstresowego na stan zdrowia płodu, poziom lęku ciężarnej oraz ciśnienie krwi.
Brak interwencji: standard opieki

Grupa kontrolna: W pierwszej kolejności kobietom w ciąży z grupy kontrolnej zostanie poddany Formularz Danych Osobowych, Skala Stanu Lęku oraz pomiar ciśnienia krwi. W celu wykonania zabiegu NST ciężarna otrzymuje pozycję lewego lub prawego boku w celu umocowania sond. Formularz rejestracyjny NST zostanie wypełniony.

20 minut po ułożeniu kobiet w ciąży. Podczas rutynowej procedury zostanie zastosowana procedura NST i nie zostanie podjęta żadna interwencja. Po zakończeniu procedury NST powtórzona zostanie Skala Stanu Lęku oraz pomiar ciśnienia krwi jako ostatnie badanie ciężarnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu muzyki odtwarzanej podczas testu bezstresowego na zdrowie płodu, poziom lęku ciężarnych i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie jest zaplanowanym eksperymentalnie, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Próbę badawczą stanowią kobiety w ciąży (69 grupa eksperymentalna, 68 grupa kontrolna) między 32. a 41. tygodniem ciąży. Kobiety ciężarne oceniano za pomocą skali lęku-stanu. Skala składa się łącznie z 20 pozycji. Punktacja jest obliczana poprzez odjęcie łącznej punktacji ważonej dla stwierdzeń odwrotnych od łącznej punktacji ważonej dla stwierdzeń bezpośrednich. Do otrzymanej liczby dodaje się ustaloną z góry niezmienną wartość. Wartość ta wynosi 50 dla skali lęku-stanu. Ostatnią wartością jest indywidualny wynik lęku. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wskazuje to na wzrost poziomu lęku. 0-19 punktów brak lęku, 20-39 punktów łagodny lęk, 40-59 punktów umiarkowany lęk, 60-79 punktów silny lęk, 80 punktów silny lęk.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ataturk University SÖZTÜRK0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj