- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05325840
Teste sem esforço e desempenho musical
Avaliação do Efeito da Música Tocada Durante o Teste Sem Estresse na Saúde Fetal, Nível de Ansiedade da Gestante e Pressão Arterial
Hoje, muitos métodos são usados na avaliação do bem-estar fetal intrauterino. O método de teste sem estresse (NST) é usado principalmente na avaliação não invasiva do bem-estar fetal durante a gravidez e o trabalho de parto. NST é um procedimento no qual os sons cardíacos fetais são registrados e a relação entre os movimentos fetais e os batimentos cardíacos fetais é monitorada.3 Vários métodos são usados para minimizar os efeitos psicológicos que ocorrem durante a gravidez. Dentre esses métodos, constatou-se nos estudos da literatura que a música, que é um método não farmacológico, tem efeito positivo na gestante e no feto. É fácil e agradável ouvir música durante o processo rotineiro de teste sem estresse. No entanto, não há estudos suficientes para comprovar o efeito da música.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos do concerto musical aplicado durante o procedimento de teste sem estresse sobre a saúde do feto, o nível de ansiedade da gestante e a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Solhan Bingöl
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Bingöl, Solhan Bingöl, Peru
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tornar-se alfabetizado
- Estar na faixa etária de 18 a 45 anos.
- Estar na 32ª e acima da semana gestacional
- Não possuir nenhum fator de risco durante a gravidez (pré-eclâmpsia, CIUR, diabetes gestacional, etc.)
- Ter comido pelo menos duas horas antes do procedimento NST
- Nenhuma doença cardiovascular fetal definida
- A gestante está aberta à comunicação e não possui problemas mentais ou mentais.
- Ausência de problemas auditivos
Critério de exclusão:
- Ausência de analfabetismo da gestante
- Contração uterina em NST
- Grávidas que necessitam de sofrimento fetal e intervenção médica urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia musical
Grupo Experimental: O pré-teste será aplicado às gestantes antes da intervenção. Como o ST será aplicado posteriormente, o Nki será aplicado em gestantes, e seus props passarão a ser laterais direitas ou laterais. O formulário de registro do NST será preenchido. Após a gravidez, o tipo de música (Música Clássica Turca, Música Clássica Turca, Canção de Ninar) é solicitado de acordo com as preferências das gestantes e sua música é dada por 20 minutos. O processo NST será implementado do início ao fim. No aplicativo, músicas de gestantes serão tocadas em MP3 players. Após a aplicação do procedimento NST, as mulheres grávidas terão um filho. |
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos do concerto musical aplicado durante o procedimento de teste sem estresse sobre a saúde do feto, o nível de ansiedade da gestante e a pressão arterial.
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Sem intervenção: padrão de atendimento
Grupo controle: Primeiramente, serão feitas Ficha de Informações Pessoais, Escala de Ansiedade do Estado e aferição da pressão arterial para as gestantes do grupo controle. Para realizar o procedimento de NST, as gestantes receberão a posição do lado esquerdo ou direito para fixar as sondas. O formulário de registro do NST será preenchido. 20 minutos após o posicionamento das gestantes. Durante a rotina, o procedimento NST será aplicado e nenhuma intervenção será feita. Após a conclusão do procedimento NST, a Escala de Ansiedade do Estado e a medição da pressão arterial serão repetidas como o último teste das gestantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Efeito da Música Tocada Durante o Teste Sem Estresse na Saúde Fetal, Nível de Ansiedade da Gestante e Pressão Arterial
Prazo: Dia 1
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A pesquisa é um ensaio controlado aleatório planejado experimentalmente. A amostra do estudo consiste em mulheres grávidas (69 grupo experimental, 68 grupo controle) entre 32 e 41 semanas.
As gestantes foram avaliadas com a escala de estado de ansiedade.
A escala é composta por 20 itens no total.
A pontuação é calculada subtraindo a pontuação total ponderada para as declarações inversas da pontuação total ponderada para as declarações diretas.
Um valor invariante predeterminado é adicionado a este número obtido. Este valor é 50 para a escala de estado de ansiedade.
O valor mais recente é o escore de ansiedade do indivíduo.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, indica que o nível de ansiedade aumenta.
0-19 pontos sem ansiedade, 20-39 pontos ansiedade leve, 40-59 pontos ansiedade moderada, 60-79 pontos ansiedade severa, 80 pontos ansiedade severa.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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