- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05325840
Non-Stress-Test und Musikleistung
Bewertung der Wirkung von während des Non-Stress-Tests gespielter Musik auf die fetale Gesundheit, das Angstniveau der Schwangeren und den Blutdruck
Heutzutage werden viele Methoden zur Bewertung des intrauterinen fötalen Wohlbefindens verwendet. Die Non-Stress-Test-Methode (NST) wird hauptsächlich zur nicht-invasiven Bewertung des fötalen Wohlbefindens während Schwangerschaft und Wehen eingesetzt. NST ist ein Verfahren, bei dem fetale Herztöne aufgezeichnet und die Beziehung zwischen fetalen Bewegungen und fetalem Herzschlag überwacht wird.3 Es werden verschiedene Methoden angewendet, um die während der Schwangerschaft auftretenden psychischen Auswirkungen zu minimieren. Unter diesen Methoden wurde in Studien in der Literatur festgestellt, dass Musik, die eine nicht-pharmakologische Methode ist, eine positive Wirkung auf die schwangere Frau und den Fötus hat. Es ist einfach und angenehm, während des routinemäßigen Nicht-Stress-Testprozesses Musik zu hören. Es gibt jedoch nicht genügend Studien, um die Wirkung von Musik zu belegen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des während des Nonstress-Testverfahrens angewendeten Musikkonzerts auf die Gesundheit des Fötus, das Angstniveau der Schwangeren und den Blutdruck zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Truthahn
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und schreiben
- Seien Sie in der Altersgruppe von 18-45.
- Ab der 32. Schwangerschaftswoche
- Keine Risikofaktoren während der Schwangerschaft (Präeklampsie, IUGR, Schwangerschaftsdiabetes etc.)
- Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Eingriff gegessen haben
- Keine fötal definierte kardiovaskuläre Erkrankung
- Die schwangere Frau ist offen für Kommunikation und hat keine psychischen oder psychischen Probleme.
- Fehlen von Hörproblemen
Ausschlusskriterien:
- Fehlen des Analphabetismus der schwangeren Frau
- Uteruskontraktion bei NST
- Schwangere Frauen, die fötalen Stress und eine dringende ärztliche Intervention benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Musiktherapie
Versuchsgruppe: Vor dem Eingriff wird bei schwangeren Frauen ein Vortest durchgeführt. Da ST später angewendet wird, wird Nki bei schwangeren Frauen angewendet, und ihre Requisiten werden dann rechts lateral oder lateral sein. Das NST-Registrierungsformular wird ausgefüllt. Nachdem die Schwangerschaft gegeben ist, wird die Art der Musik (Klassische Türkische Musik, Türkische Klassische Musik, Wiegenlied) gemäß den Vorlieben der Schwangeren erfragt und ihre Musik wird für 20 Minuten gegeben. Der NST-Prozess wird von Anfang bis Ende umgesetzt. In der Anwendung wird Musik von schwangeren Frauen auf MP3-Playern abgespielt. Nach Anwendung des NST-Verfahrens bekommen die schwangeren Frauen einen Sohn. |
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des während des Nonstress-Testverfahrens angewendeten Musikkonzerts auf die Gesundheit des Fötus, das Angstniveau der Schwangeren und den Blutdruck zu untersuchen.
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Kontrollgruppe: Zunächst werden bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe ein Personal Information Form, State Anxiety Scale und eine Blutdruckmessung durchgeführt. Um das NST-Verfahren durchzuführen, wird den schwangeren Frauen die linke oder rechte Seitenlage gegeben, um die Sonden zu fixieren. Das NST-Registrierungsformular wird ausgefüllt. 20 Minuten nach dem Positionieren der Schwangeren. Während des routinemäßigen NST-Verfahrens wird kein Eingriff vorgenommen. Nach Abschluss des NST-Verfahrens werden die State Anxiety Scale und die Blutdruckmessung als letzter Test der Schwangeren wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Wirkung von während des Non-Stress-Tests gespielter Musik auf die fetale Gesundheit, das Angstniveau der Schwangeren und den Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Forschung ist eine experimentell geplante randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobe der Studie besteht aus schwangeren Frauen (69 Versuchsgruppe, 68 Kontrollgruppe) zwischen der 32. und 41. Woche.
Die Schwangeren wurden mit der Zustandsangstskala bewertet.
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items.
Die Punktzahl wird berechnet, indem die gewichtete Gesamtpunktzahl für die umgekehrten Aussagen von der gewichteten Gesamtpunktzahl für die direkten Aussagen abgezogen wird.
Ein vorbestimmter unveränderlicher Wert wird zu dieser erhaltenen Zahl addiert. Dieser Wert ist 50 für die Zustandsangstskala.
Der aktuellste Wert ist der Angst-Score der Person.
Wenn die aus der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt, zeigt dies an, dass das Angstniveau zunimmt.
0-19 Punkte keine Angst, 20-39 Punkte leichte Angst, 40-59 Punkte mäßige Angst, 60-79 Punkte starke Angst, 80 Punkte starke Angst.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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