- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05325840
Ikke-stresstest og musikkytelse
Evaluering av effekten av musikk som spilles under ikke-stresstesten på fosterhelse, angstnivå hos gravide og blodtrykk
I dag brukes mange metoder i evaluering av intrauterint føtalt velvære. Metoden for ikke-stresstest (NST) brukes mest i den ikke-invasive evalueringen av fosterets velvære under graviditet og fødsel. NST er en prosedyre der fosterets hjertelyder registreres og forholdet mellom fosterets bevegelser og fosterets hjerteslag overvåkes.3 Ulike metoder brukes for å minimere de psykologiske effektene som oppstår under graviditet. Blant disse metodene har man sett i studiene i litteraturen at musikk, som er en ikke-farmakologisk metode, har en positiv effekt på den gravide og fosteret. Det er enkelt og hyggelig å lytte til musikk under den rutinemessige ikke-stresstestprosessen. Det er imidlertid ikke nok studier til å bevise effekten av musikk.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av musikkkonserten som ble brukt under ikke-stresstestprosedyren på fosterets helse, angstnivået til den gravide kvinnen og blodtrykket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Tyrkia
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli litterær
- Være i alderen 18-45 år.
- Å være i 32. og over svangerskapsuke
- Ikke bære noen risikofaktorer under graviditet (preeklampsi, IUGR, svangerskapsdiabetes, etc.)
- Har spist minst to timer før NST-prosedyren
- Ingen fosterdefinert hjerte- og karsykdom
- Den gravide er åpen for kommunikasjon og har ikke psykiske eller psykiske problemer.
- Fravær av auditive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av analfabetisme hos den gravide kvinnen
- Livmorkontraksjon i NST
- Gravide kvinner som trenger fosterproblemer og akutt intervensjon fra legen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikkterapi
Eksperimentell gruppe: Pre-test vil bli brukt på gravide før intervensjonen. Siden ST skal påføres senere, vil Nki påføres gravide, og deres rekvisitter vil da være rett sideveis eller sideveis. NST registreringsskjema vil bli fylt ut. Etter at graviditeten er gitt, spørs musikktypen (klassisk tyrkisk musikk, tyrkisk klassisk musikk, vuggevise) i henhold til preferansene til de gravide kvinnene, og musikken deres gis i 20 minutter. NST-prosessen vil bli implementert fra start til slutt. I applikasjonen vil musikk fra gravide spilles av på MP3-spillere. Etter at NST-prosedyren er tatt i bruk, vil de gravide få en sønn. |
Målet med denne studien var å undersøke effekten av musikkkonserten som ble brukt under ikke-stresstestprosedyren på fosterets helse, angstnivået til den gravide kvinnen og blodtrykket.
|
|
Ingen inngripen: velferdstandard
Kontrollgruppe: Først og fremst vil personlig informasjonsskjema, State Anxiety Scale og blodtrykksmåling bli gjort til de gravide i kontrollgruppen. For å utføre NST-prosedyren vil de gravide få venstre eller høyre sidestilling for å fikse probene. NST registreringsskjema vil bli fylt ut. 20 minutter etter posisjonering av de gravide. Under den rutinemessige NST-prosedyren vil det bli brukt og ingen inngrep vil bli gjort. Etter at NST-prosedyren er fullført, vil State Anxiety Scale og blodtrykksmåling gjentas som siste test av de gravide. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av musikk som spilles under ikke-stresstesten på fosterhelse, angstnivå hos gravide og blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Forskningen er en eksperimentelt planlagt randomisert kontrollert studie. Utvalget av studien består av gravide kvinner (69 eksperimentelle grupper, 68 kontrollgrupper) mellom uke 32 og 41.
De gravide ble evaluert med den statlige angstskalaen.
Skalaen består av totalt 20 elementer.
Poengsummen beregnes ved å trekke den totale vektede poengsummen for de omvendte utsagnene fra den totale vektede poengsummen for de direkte utsagn.
En forhåndsbestemt invariant verdi legges til dette oppnådde tallet. Denne verdien er 50 for tilstandsangstskalaen.
Den siste verdien er individets angstscore.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, indikerer det at nivået av angst øker.
0-19 poeng ingen angst, 20-39 poeng lett angst, 40-59 poeng moderat angst, 60-79 poeng alvorlig angst, 80 poeng alvorlig angst.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .