- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05325840
Ikke-stresstest og musikpræstation
Evaluering af effekten af musik spillet under ikke-stresstesten på fosterets sundhed, angstniveauet hos gravide og blodtryk
I dag bruges mange metoder til evaluering af intrauterint føtalt velbefindende. Non-stress test (NST) metode bruges mest i den ikke-invasive evaluering af føtalt velbefindende under graviditet og fødsel. NST er en procedure, hvor fosterets hjertelyde optages, og forholdet mellem fosterets bevægelser og fosterets hjerteslag overvåges.3 Forskellige metoder bruges til at minimere de psykologiske effekter, der opstår under graviditeten. Blandt disse metoder er det set i studierne i litteraturen, at musik, som er en ikke-farmakologisk metode, har en positiv effekt på den gravide og fosteret. Det er nemt og behageligt at lytte til musik under den rutinemæssige ikke-stresstestproces. Der er dog ikke undersøgelser nok til at bevise musikkens effekt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af den musikkoncert, der blev anvendt under nonstress-testproceduren, på fosterets sundhed, angstniveauet hos den gravide kvinde og blodtrykket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Kalkun
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv læsefærdig
- Være i alderen 18-45 år.
- At være i den 32. og derover svangerskabsuge
- Ingen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, IUGR, svangerskabsdiabetes osv.)
- Har spist mindst to timer før NST-proceduren
- Ingen føtal defineret hjerte-kar-sygdom
- Den gravide er åben for kommunikation og har hverken psykiske eller psykiske problemer.
- Fravær af auditive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af analfabetisme hos den gravide kvinde
- Livmoderkontraktion i NST
- Gravide kvinder, der har brug for føtal nød og akut indgriben fra lægen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: musikterapi
Eksperimentel gruppe: Pre-test vil blive anvendt på gravide kvinder før interventionen. Da ST vil blive påført senere, vil Nki blive påført gravide kvinder, og deres rekvisitter vil så være ret lateralt eller lateralt. NST registreringsformular vil blive udfyldt. Efter at graviditeten er givet, spørges om typen af musik (Klassisk tyrkisk musik, tyrkisk klassisk musik, vuggevise) i henhold til præferencerne hos de gravide kvinder, og deres musik gives i 20 minutter. NST-processen vil blive implementeret fra start til slut. I applikationen vil musik fra gravide blive afspillet på MP3-afspillere. Efter NST-proceduren er anvendt, får de gravide en søn. |
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af den musikkoncert, der blev anvendt under nonstress-testproceduren, på fosterets sundhed, angstniveauet hos den gravide kvinde og blodtrykket.
|
Ingen indgriben: plejestandard
Kontrolgruppe: Først og fremmest vil der blive foretaget personlig informationsskema, tilstandsangstskala og blodtryksmåling til de gravide i kontrolgruppen. For at udføre NST-proceduren vil de gravide få venstre eller højre sideposition for at fiksere proberne. NST registreringsformular vil blive udfyldt. 20 minutter efter placering af de gravide. Under den rutinemæssige NST-procedure vil blive anvendt, og der vil ikke blive foretaget indgreb. Efter NST-proceduren er afsluttet, vil State Anxiety Scale og blodtryksmåling blive gentaget som den sidste test af de gravide. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af effekten af musik spillet under ikke-stresstesten på fosterets sundhed, angstniveauet hos gravide og blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Forskningen er et eksperimentelt planlagt randomiseret kontrolleret forsøg. Udvalget af undersøgelsen består af gravide kvinder (69 forsøgsgrupper, 68 kontrolgrupper) mellem 32. og 41. uge.
De gravide kvinder blev evalueret med tilstandsangstskalaen.
Skalaen består af i alt 20 genstande.
Scoring beregnes ved at trække den samlede vægtede score for de omvendte udsagn fra den samlede vægtede score for de direkte udsagn.
En forudbestemt invariant værdi tilføjes til dette opnåede tal. Denne værdi er 50 for tilstandsangstskalaen.
Den seneste værdi er individets angstscore.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, indikerer det, at niveauet af angst stiger.
0-19 point ingen angst, 20-39 point mild angst, 40-59 point moderat angst, 60-79 point svær angst, 80 point svær angst.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med musikterapi
-
Odense University HospitalSuspenderet
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater