- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05325840
Prueba sin estrés y rendimiento musical
Evaluación del Efecto de la Música Tocada Durante la Prueba de No Estrés en la Salud Fetal, Nivel de Ansiedad de la Embarazada y Presión Arterial
Hoy en día, se utilizan muchos métodos en la evaluación del bienestar fetal intrauterino. El método de prueba sin estrés (NST) se utiliza principalmente en la evaluación no invasiva del bienestar fetal durante el embarazo y el parto. NST es un procedimiento en el que se registran los sonidos cardíacos fetales y se monitorea la relación entre los movimientos fetales y los latidos cardíacos fetales.3 Se utilizan varios métodos para minimizar los efectos psicológicos que se producen durante el embarazo. Entre estos métodos, se ha visto en los estudios de la literatura que la música, que es un método no farmacológico, tiene un efecto positivo en la mujer embarazada y el feto. Es fácil y agradable escuchar música durante el proceso de prueba de rutina sin estrés. Sin embargo, no hay suficientes estudios para probar el efecto de la música.
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del concierto de música aplicado durante el procedimiento de prueba sin estrés sobre la salud del feto, el nivel de ansiedad de la mujer embarazada y la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Solhan Bingöl
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Bingöl, Solhan Bingöl, Pavo
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- alfabetizarse
- Estar en el rango de edad de 18 a 45 años.
- Estar en la semana gestacional 32 o más
- No tener ningún factor de riesgo durante el embarazo (preeclampsia, RCIU, diabetes gestacional, etc.)
- Haber comido al menos dos horas antes del procedimiento NST
- Sin enfermedad cardiovascular fetal definida
- La mujer embarazada está abierta a la comunicación y no tiene problemas psíquicos o psíquicos.
- Ausencia de problemas auditivos
Criterio de exclusión:
- Ausencia de analfabetismo de la gestante
- Contracción uterina en NST
- Mujeres embarazadas que necesitan sufrimiento fetal e intervención urgente por parte del médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia musical
Grupo Experimental: Se aplicará pretest a las gestantes antes de la intervención. Dado que ST se aplicará más tarde, Nki se aplicará a mujeres embarazadas, y sus puntales serán entonces lateral derecho o lateral. Se llenará el formulario de registro de NST. Después de que se da el embarazo, se pregunta el tipo de música (Música Clásica Turca, Música Clásica Turca, Canción de Cuna) según las preferencias de las mujeres embarazadas y se da su música durante 20 minutos. El proceso NST se implementará de principio a fin. En la aplicación, la música de mujeres embarazadas se reproducirá en reproductores de MP3. Después de aplicar el procedimiento NST, las mujeres embarazadas tendrán un hijo. |
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del concierto de música aplicado durante el procedimiento de prueba sin estrés sobre la salud del feto, el nivel de ansiedad de la mujer embarazada y la presión arterial.
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Sin intervención: estándar de cuidado
Grupo de control: En primer lugar, se realizará Ficha de Datos Personales, Escala de Ansiedad Estado y toma de tensión arterial a las gestantes del grupo de control. Para realizar el procedimiento NST, a las mujeres embarazadas se les dará la posición del lado izquierdo o del lado derecho para fijar las sondas. Se llenará el formulario de registro de NST. 20 minutos después de posicionar a las embarazadas. Durante la rutina se aplicará el procedimiento NST y no se realizará ninguna intervención. Una vez finalizado el procedimiento NST, se repetirá la Escala de Ansiedad del Estado y la medición de la presión arterial como última prueba de las mujeres embarazadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Efecto de la Música Tocada Durante la Prueba de No Estrés en la Salud Fetal, Nivel de Ansiedad de la Embarazada y Presión Arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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La investigación es un ensayo controlado aleatorizado planificado experimentalmente. La muestra del estudio está compuesta por mujeres embarazadas (69 grupo experimental, 68 grupo control) entre las semanas 32 y 41.
Las gestantes fueron evaluadas con la escala de ansiedad estado.
La escala consta de 20 ítems en total.
La puntuación se calcula restando la puntuación ponderada total de las afirmaciones inversas de la puntuación ponderada total de las afirmaciones directas.
A este número obtenido se le suma un valor invariante predeterminado. Este valor es 50 para la escala de ansiedad estado.
El valor más reciente es la puntuación de ansiedad del individuo.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, indica que aumenta el nivel de ansiedad.
0-19 puntos sin ansiedad, 20-39 puntos ansiedad leve, 40-59 puntos ansiedad moderada, 60-79 puntos ansiedad severa, 80 puntos ansiedad severa.
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Día 1
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ataturk University SÖZTÜRK0002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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