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Prueba sin estrés y rendimiento musical

8 de septiembre de 2023 actualizado por: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

Evaluación del Efecto de la Música Tocada Durante la Prueba de No Estrés en la Salud Fetal, Nivel de Ansiedad de la Embarazada y Presión Arterial

Hoy en día, se utilizan muchos métodos en la evaluación del bienestar fetal intrauterino. El método de prueba sin estrés (NST) se utiliza principalmente en la evaluación no invasiva del bienestar fetal durante el embarazo y el parto. NST es un procedimiento en el que se registran los sonidos cardíacos fetales y se monitorea la relación entre los movimientos fetales y los latidos cardíacos fetales.3 Se utilizan varios métodos para minimizar los efectos psicológicos que se producen durante el embarazo. Entre estos métodos, se ha visto en los estudios de la literatura que la música, que es un método no farmacológico, tiene un efecto positivo en la mujer embarazada y el feto. Es fácil y agradable escuchar música durante el proceso de prueba de rutina sin estrés. Sin embargo, no hay suficientes estudios para probar el efecto de la música.

El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del concierto de música aplicado durante el procedimiento de prueba sin estrés sobre la salud del feto, el nivel de ansiedad de la mujer embarazada y la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

esperado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Solhan Bingöl
      • Bingöl, Solhan Bingöl, Pavo
        • Bingöl Solhan Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • alfabetizarse
  • Estar en el rango de edad de 18 a 45 años.
  • Estar en la semana gestacional 32 o más
  • No tener ningún factor de riesgo durante el embarazo (preeclampsia, RCIU, diabetes gestacional, etc.)
  • Haber comido al menos dos horas antes del procedimiento NST
  • Sin enfermedad cardiovascular fetal definida
  • La mujer embarazada está abierta a la comunicación y no tiene problemas psíquicos o psíquicos.
  • Ausencia de problemas auditivos

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de analfabetismo de la gestante
  • Contracción uterina en NST
  • Mujeres embarazadas que necesitan sufrimiento fetal e intervención urgente por parte del médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical

Grupo Experimental: Se aplicará pretest a las gestantes antes de la intervención. Dado que ST se aplicará más tarde, Nki se aplicará a mujeres embarazadas, y sus puntales serán entonces lateral derecho o lateral. Se llenará el formulario de registro de NST.

Después de que se da el embarazo, se pregunta el tipo de música (Música Clásica Turca, Música Clásica Turca, Canción de Cuna) según las preferencias de las mujeres embarazadas y se da su música durante 20 minutos. El proceso NST se implementará de principio a fin. En la aplicación, la música de mujeres embarazadas se reproducirá en reproductores de MP3. Después de aplicar el procedimiento NST, las mujeres embarazadas tendrán un hijo.

El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del concierto de música aplicado durante el procedimiento de prueba sin estrés sobre la salud del feto, el nivel de ansiedad de la mujer embarazada y la presión arterial.
Sin intervención: estándar de cuidado

Grupo de control: En primer lugar, se realizará Ficha de Datos Personales, Escala de Ansiedad Estado y toma de tensión arterial a las gestantes del grupo de control. Para realizar el procedimiento NST, a las mujeres embarazadas se les dará la posición del lado izquierdo o del lado derecho para fijar las sondas. Se llenará el formulario de registro de NST.

20 minutos después de posicionar a las embarazadas. Durante la rutina se aplicará el procedimiento NST y no se realizará ninguna intervención. Una vez finalizado el procedimiento NST, se repetirá la Escala de Ansiedad del Estado y la medición de la presión arterial como última prueba de las mujeres embarazadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Efecto de la Música Tocada Durante la Prueba de No Estrés en la Salud Fetal, Nivel de Ansiedad de la Embarazada y Presión Arterial
Periodo de tiempo: Día 1
La investigación es un ensayo controlado aleatorizado planificado experimentalmente. La muestra del estudio está compuesta por mujeres embarazadas (69 grupo experimental, 68 grupo control) entre las semanas 32 y 41. Las gestantes fueron evaluadas con la escala de ansiedad estado. La escala consta de 20 ítems en total. La puntuación se calcula restando la puntuación ponderada total de las afirmaciones inversas de la puntuación ponderada total de las afirmaciones directas. A este número obtenido se le suma un valor invariante predeterminado. Este valor es 50 para la escala de ansiedad estado. El valor más reciente es la puntuación de ansiedad del individuo. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, indica que aumenta el nivel de ansiedad. 0-19 puntos sin ansiedad, 20-39 puntos ansiedad leve, 40-59 puntos ansiedad moderada, 60-79 puntos ansiedad severa, 80 puntos ansiedad severa.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ataturk University SÖZTÜRK0002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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