- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05325840
Нестрессовый тест и музыкальное исполнение
Оценка влияния музыки, исполняемой во время нестрессового теста, на здоровье плода, уровень тревожности беременной и артериальное давление
Сегодня для оценки внутриутробного благополучия плода используется множество методов. Метод нестрессового теста (НСТ) в основном используется для неинвазивной оценки состояния плода во время беременности и родов. NST — это процедура, при которой регистрируются тоны сердца плода и отслеживается взаимосвязь между движениями плода и сердцебиением плода.3 Для минимизации психологических последствий, возникающих во время беременности, используются различные методы. Среди этих методов в литературных исследованиях было замечено, что музыка, являющаяся немедикаментозным методом, оказывает положительное влияние на беременную женщину и плод. Во время рутинного нестрессового теста слушать музыку легко и приятно. Однако недостаточно исследований, чтобы доказать влияние музыки.
Целью данного исследования было изучить влияние музыкального концерта, примененного во время процедуры нестрессового теста, на здоровье плода, уровень тревожности беременной женщины и артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Турция
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стать грамотным
- Быть в возрастном диапазоне 18-45 лет.
- Нахождение на 32-й и более неделе беременности
- Отсутствие каких-либо факторов риска во время беременности (преэклампсия, ЗВУР, гестационный диабет и др.)
- Поели как минимум за два часа до процедуры NST.
- Нет сердечно-сосудистых заболеваний плода
- Беременная женщина открыта для общения и не имеет психических или психических проблем.
- Отсутствие слуховых проблем
Критерий исключения:
- Отсутствие неграмотности беременной
- Сокращение матки при НСТ
- Беременные женщины, нуждающиеся в дистрессе плода и срочном вмешательстве врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: музыкальная терапия
Экспериментальная группа: Перед вмешательством беременным женщинам будет проведено предварительное тестирование. Поскольку ST будет применяться позже, Nki будет применяться к беременным женщинам, и их опоры тогда будут правосторонними или латеральными. Регистрационная форма NST будет заполнена. После того, как беременность дана, тип музыки (классическая турецкая музыка, турецкая классическая музыка, колыбельная) задается в соответствии с предпочтениями беременных женщин, и их музыка дается в течение 20 минут. Процесс NST будет реализован от начала до конца. В приложении музыка беременных будет воспроизводиться на MP3-плеерах. После применения процедуры NST у беременных рождается сын. |
Целью данного исследования было изучить влияние музыкального концерта, примененного во время процедуры нестрессового теста, на здоровье плода, уровень тревожности беременной женщины и артериальное давление.
|
Без вмешательства: стандарт заботы
Контрольная группа: В первую очередь беременным женщинам из контрольной группы будет выдана анкета с личной информацией, Шкала тревожности и измерение артериального давления. Для выполнения процедуры NST беременным женщинам будет предоставлено положение на левом или правом боку для фиксации датчиков. Регистрационная форма NST будет заполнена. Через 20 минут после укладки беременных. Во время рутинной процедуры NST будет применяться процедура без вмешательства. После того, как процедура NST будет завершена, Шкала тревожности и измерение артериального давления будут повторены в качестве последнего теста беременных женщин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка влияния музыки, исполняемой во время нестрессового теста, на здоровье плода, уровень тревожности беременной и артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование представляет собой экспериментально спланированное рандомизированное контролируемое исследование. Выборку исследования составили беременные (69 экспериментальных групп, 68 контрольных групп) в сроке от 32 до 41 недель.
Состояние беременных оценивали по шкале тревожности состояния.
Всего шкала состоит из 20 пунктов.
Оценка рассчитывается путем вычитания общего взвешенного балла за обратные утверждения из общего взвешенного балла за прямые утверждения.
К полученному числу добавляется заданное инвариантное значение. Это значение равно 50 для шкалы тревожности состояния.
Самое последнее значение - это оценка тревожности человека.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, это указывает на повышение уровня тревожности.
0-19 баллов отсутствие тревоги, 20-39 баллов легкая тревога, 40-59 баллов умеренная тревога, 60-79 баллов сильная тревога, 80 баллов сильная тревога.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция