- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05325840
Non-stresstest en muziekprestaties
Evaluatie van het effect van muziek die wordt gespeeld tijdens de niet-stresstest op de gezondheid van de foetus, het angstniveau van de zwangere en de bloeddruk
Tegenwoordig worden veel methoden gebruikt bij de evaluatie van het intra-uteriene foetale welzijn. Non-stress test (NST) -methode wordt meestal gebruikt bij de niet-invasieve evaluatie van het welzijn van de foetus tijdens zwangerschap en bevalling. NST is een procedure waarbij foetale hartgeluiden worden opgenomen en de relatie tussen foetale bewegingen en foetale hartslag wordt gecontroleerd.3 Er worden verschillende methoden gebruikt om de psychologische effecten die optreden tijdens de zwangerschap te minimaliseren. Van deze methoden is in de studies in de literatuur gezien dat muziek, een niet-farmacologische methode, een positief effect heeft op de zwangere vrouw en de foetus. Het is gemakkelijk en plezierig om naar muziek te luisteren tijdens het routinematige non-stress testproces. Er zijn echter niet genoeg studies om het effect van muziek te bewijzen.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van het muziekconcert dat werd toegepast tijdens de non-stresstestprocedure op de gezondheid van de foetus, het angstniveau van de zwangere vrouw en de bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Kalkoen
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Word geletterd
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
- In de 32e en hogere zwangerschapsweek zijn
- Geen risicofactoren dragen tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie, IUGR, zwangerschapsdiabetes, etc.)
- Minstens twee uur voor de NST-procedure gegeten hebben
- Geen foetaal gedefinieerde hart- en vaatziekten
- De zwangere vrouw staat open voor communicatie en heeft geen mentale of mentale problemen.
- Afwezigheid van auditieve problemen
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van analfabetisme van de zwangere vrouw
- Samentrekking van de baarmoeder in NST
- Zwangere vrouwen die foetale nood en dringende tussenkomst van de arts nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziektherapie
Experimentele Groep: Pre-test zal worden toegepast op zwangere vrouwen vóór de interventie. Aangezien ST later zal worden toegepast, zal Nki worden toegepast op zwangere vrouwen, en hun rekwisieten zullen dan rechts lateraal of lateraal zijn. Het NST-registratieformulier wordt ingevuld. Nadat de zwangerschap is gegeven, wordt het type muziek (klassieke Turkse muziek, Turkse klassieke muziek, slaapliedje) gevraagd volgens de voorkeuren van de zwangere vrouwen en hun muziek wordt gedurende 20 minuten gegeven. Het NST-proces wordt van begin tot eind uitgevoerd. In de applicatie wordt muziek van zwangere vrouwen afgespeeld op mp3-spelers. Nadat de NST-procedure is toegepast, krijgen de zwangere vrouwen een zoon. |
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van het muziekconcert dat werd toegepast tijdens de non-stresstestprocedure op de gezondheid van de foetus, het angstniveau van de zwangere vrouw en de bloeddruk.
|
|
Geen tussenkomst: zorgstandaard
Controlegroep: Allereerst worden bij de zwangere vrouwen in de controlegroep persoonlijk informatieformulier, staatsangstschaal en bloeddrukmeting gedaan. Om de NST-procedure uit te voeren, krijgen de zwangere vrouwen de linker- of rechterkant om de sondes te bevestigen. Het NST-registratieformulier wordt ingevuld. 20 minuten na het positioneren van de zwangere vrouwen. Tijdens de routinematige NST-procedure wordt toegepast en wordt er niet ingegrepen. Nadat de NST-procedure is voltooid, worden de State Anxiety Scale en de bloeddrukmeting herhaald als de laatste test van de zwangere vrouwen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van muziek die wordt gespeeld tijdens de niet-stresstest op de gezondheid van de foetus, het angstniveau van de zwangere en de bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het onderzoek is een experimenteel geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen (69 experimentele groep, 68 controlegroep) tussen de 32e en 41e week.
De zwangere vrouwen werden geëvalueerd met de toestandsangstschaal.
De schaal bestaat in totaal uit 20 items.
De score wordt berekend door de totale gewogen score voor de omgekeerde uitspraken af te trekken van de totale gewogen score voor de directe uitspraken.
Een vooraf bepaalde invariante waarde wordt toegevoegd aan dit verkregen getal. Deze waarde is 50 voor de toestandsangstschaal.
De meest recente waarde is de angstscore van het individu.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, geeft dit aan dat het niveau van angst toeneemt.
0-19 punten geen angst, 20-39 punten milde angst, 40-59 punten matige angst, 60-79 punten ernstige angst, 80 punten ernstige angst.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .