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Non stress test e performance musicale

8 settembre 2023 aggiornato da: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

Valutazione dell'effetto della musica riprodotta durante il Non-Stress Test sulla salute del feto, sul livello di ansia della gestante e sulla pressione arteriosa

Oggi molti metodi sono utilizzati nella valutazione del benessere fetale intrauterino. Il metodo del test non stressante (NST) è utilizzato principalmente nella valutazione non invasiva del benessere fetale durante la gravidanza e il travaglio. L'NST è una procedura in cui vengono registrati i suoni cardiaci fetali e viene monitorata la relazione tra i movimenti fetali e il battito cardiaco fetale.3 Vengono utilizzati vari metodi per ridurre al minimo gli effetti psicologici che si verificano durante la gravidanza. Tra questi metodi, è stato visto negli studi in letteratura che la musica, che è un metodo non farmacologico, ha un effetto positivo sulla donna incinta e sul feto. È facile e divertente ascoltare la musica durante il normale processo di non-stress test. Tuttavia, non ci sono abbastanza studi per dimostrare l'effetto della musica.

Lo scopo di questo studio è stato quello di esaminare gli effetti del concerto musicale applicato durante la procedura del nonstress test sulla salute del feto, sul livello di ansia della gestante e sulla pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

previsto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Solhan Bingöl
      • Bingöl, Solhan Bingöl, Tacchino
        • Bingöl Solhan Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diventa alfabetizzato
  • Essere nella fascia di età 18-45.
  • Essere alla 32a e oltre settimana gestazionale
  • Non portare alcun fattore di rischio durante la gravidanza (preeclampsia, IUGR, diabete gestazionale, ecc.)
  • Aver mangiato almeno due ore prima della procedura NST
  • Nessuna malattia cardiovascolare fetale definita
  • La donna incinta è aperta alla comunicazione e non ha problemi mentali o mentali.
  • Assenza di problemi uditivi

Criteri di esclusione:

  • Assenza di analfabetismo della donna incinta
  • Contrazione uterina in NST
  • Donne in gravidanza che necessitano di sofferenza fetale e intervento urgente da parte del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musico-terapia

Gruppo sperimentale: il pre-test verrà applicato alle donne in gravidanza prima dell'intervento. Poiché ST verrà applicato in seguito, Nki verrà applicato alle donne in gravidanza e i loro oggetti di scena saranno quindi laterali o laterali destri. Il modulo di registrazione NST sarà compilato.

Dopo la gravidanza, viene chiesto il tipo di musica (musica classica turca, musica classica turca, ninna nanna) in base alle preferenze delle donne incinte e la loro musica viene data per 20 minuti. Il processo NST sarà implementato dall'inizio alla fine. Nell'applicazione, la musica delle donne incinte verrà riprodotta su lettori MP3. Dopo l'applicazione della procedura NST, le donne incinte avranno un figlio.
Altro: musicoterapia
Lo scopo di questo studio è stato quello di esaminare gli effetti del concerto musicale applicato durante la procedura del nonstress test sulla salute del feto, sul livello di ansia della gestante e sulla pressione arteriosa.
Nessun intervento: standard di sicurezza

Gruppo di controllo: prima di tutto, alle donne incinte nel gruppo di controllo verranno fatte le informazioni personali, la scala dell'ansia di stato e la misurazione della pressione sanguigna. Per eseguire la procedura NST, alle donne incinte verrà assegnata la posizione laterale sinistra o destra per fissare le sonde. Il modulo di registrazione NST sarà compilato.

20 minuti dopo aver posizionato le donne incinte. Durante la routine verrà applicata la procedura NST e non verrà effettuato alcun intervento. Dopo che la procedura NST è stata completata, la scala dell'ansia di stato e la misurazione della pressione sanguigna verranno ripetute come ultimo test delle donne in gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto della musica riprodotta durante il Non-Stress Test sulla salute del feto, sul livello di ansia della gestante e sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 1
La ricerca è uno studio controllato randomizzato pianificato sperimentalmente. Il campione dello studio è costituito da donne in gravidanza (69 gruppo sperimentale, 68 gruppo di controllo) tra la 32a e la 41a settimana. Le donne incinte sono state valutate con la scala dell'ansia di stato. La scala è composta da 20 voci in totale. Il punteggio viene calcolato sottraendo il punteggio totale ponderato per le dichiarazioni inverse dal punteggio totale ponderato per le dichiarazioni dirette. A questo numero ottenuto viene aggiunto un valore invariante predeterminato. Questo valore è 50 per la scala dell'ansia di stato. Il valore più recente è il punteggio di ansia dell'individuo. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, indica che il livello di ansia aumenta. 0-19 punti nessuna ansia, 20-39 punti ansia lieve, 40-59 punti ansia moderata, 60-79 punti ansia grave, 80 punti ansia grave.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ataturk University SÖZTÜRK0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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