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Test sans stress et performance musicale

8 septembre 2023 mis à jour par: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

Évaluation de l'effet de la musique jouée pendant le test de non-stress sur la santé fœtale, le niveau d'anxiété de la femme enceinte et la tension artérielle

Aujourd'hui, de nombreuses méthodes sont utilisées dans l'évaluation du bien-être fœtal intra-utérin. La méthode de test sans stress (NST) est principalement utilisée dans l'évaluation non invasive du bien-être du fœtus pendant la grossesse et le travail. Le NST est une procédure dans laquelle les bruits cardiaques fœtaux sont enregistrés et la relation entre les mouvements fœtaux et le rythme cardiaque fœtal est surveillée.3 Diverses méthodes sont utilisées pour minimiser les effets psychologiques qui surviennent pendant la grossesse. Parmi ces méthodes, il a été vu dans les études de la littérature que la musique, qui est une méthode non pharmacologique, a un effet positif sur la femme enceinte et le fœtus. Il est facile et agréable d'écouter de la musique pendant le processus de test de routine sans stress. Cependant, il n'y a pas assez d'études pour prouver l'effet de la musique.

Le but de cette étude était d'examiner les effets du concert de musique appliqué lors de la procédure de test de non-stress sur la santé du fœtus, le niveau d'anxiété de la femme enceinte et la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

attendu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Solhan Bingöl
      • Bingöl, Solhan Bingöl, Turquie
        • Bingöl Solhan Devlet Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Devenir alphabétisé
  • Être dans la tranche d'âge 18-45 ans.
  • Être à la 32e semaine de gestation et plus
  • Ne pas être porteur de facteurs de risque pendant la grossesse (prééclampsie, RCIU, diabète gestationnel, etc.)
  • Avoir mangé au moins deux heures avant la procédure NST
  • Aucune maladie cardiovasculaire définie par le fœtus
  • La femme enceinte est ouverte à la communication et n'a pas de problèmes mentaux ou mentaux.
  • Absence de problèmes auditifs

Critère d'exclusion:

  • Absence d'analphabétisme de la femme enceinte
  • Contraction utérine dans NST
  • Femmes enceintes qui ont besoin d'une détresse fœtale et d'une intervention urgente du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie

Groupe expérimental : Un pré-test sera appliqué aux femmes enceintes avant l'intervention. Puisque ST sera appliqué plus tard, Nki sera appliqué aux femmes enceintes, et leurs accessoires seront alors latéraux droits ou latéraux. Le formulaire d'inscription NST sera rempli.

Une fois la grossesse donnée, le type de musique (musique classique turque, musique classique turque, berceuse) est demandé en fonction des préférences des femmes enceintes et leur musique est donnée pendant 20 minutes. Le processus NST sera mis en œuvre du début à la fin. Dans l'application, la musique des femmes enceintes sera jouée sur des lecteurs MP3. Après l'application de la procédure NST, les femmes enceintes auront un fils.
Autre: musicothérapie
Le but de cette étude était d'examiner les effets du concert de musique appliqué lors de la procédure de test de non-stress sur la santé du fœtus, le niveau d'anxiété de la femme enceinte et la pression artérielle.
Aucune intervention: norme de soins

Groupe de contrôle : Tout d'abord, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle d'anxiété d'état et la mesure de la pression artérielle seront effectués pour les femmes enceintes du groupe de contrôle. Afin d'effectuer la procédure NST, les femmes enceintes se verront attribuer la position du côté gauche ou du côté droit pour fixer les sondes. Le formulaire d'inscription NST sera rempli.

20 minutes après le positionnement des femmes enceintes. Au cours de la routine, la procédure NST sera appliquée et aucune intervention ne sera effectuée. Une fois la procédure NST terminée, l'échelle d'anxiété d'état et la mesure de la pression artérielle seront répétées comme dernier test des femmes enceintes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effet de la musique jouée pendant le test de non-stress sur la santé fœtale, le niveau d'anxiété de la femme enceinte et la tension artérielle
Délai: Jour 1
La recherche est un essai contrôlé randomisé planifié expérimentalement. L'échantillon de l'étude est composé de femmes enceintes (69 groupes expérimentaux, 68 groupes témoins) entre la 32e et la 41e semaine. Les femmes enceintes ont été évaluées avec l'échelle d'anxiété d'état. L'échelle se compose de 20 éléments au total. Le score est calculé en soustrayant le score total pondéré pour les déclarations inverses du score total pondéré pour les déclarations directes. Une valeur invariante prédéterminée est ajoutée à ce nombre obtenu. Cette valeur est de 50 pour l'échelle d'anxiété d'état. La valeur la plus récente est le score d'anxiété de l'individu. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, cela indique que le niveau d'anxiété augmente. 0-19 points aucune anxiété, 20-39 points anxiété légère, 40-59 points anxiété modérée, 60-79 points anxiété sévère, 80 points anxiété sévère.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ataturk University SÖZTÜRK0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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