- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05325840
Icke-stresstest och musikuppträdande
Utvärdering av effekten av musik som spelas under icke-stresstestet på fostrets hälsa, ångestnivån hos gravida och blodtrycket
Idag används många metoder för att utvärdera det intrauterint fostrets välbefinnande. Metoden för icke-stresstest (NST) används mest i den icke-invasiva utvärderingen av fostrets välbefinnande under graviditet och förlossning. NST är en procedur där fostrets hjärtljud registreras och förhållandet mellan fostrets rörelser och fostrets hjärtslag övervakas.3 Olika metoder används för att minimera de psykologiska effekterna som uppstår under graviditeten. Bland dessa metoder har man sett i studierna i litteraturen att musik, som är en icke-farmakologisk metod, har en positiv effekt på den gravida kvinnan och fostret. Det är enkelt och roligt att lyssna på musik under den rutinmässiga icke-stresstestprocessen. Det finns dock inte tillräckligt med studier för att bevisa effekten av musik.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av den musikkonsert som tillämpades under nonstress-testproceduren på fostrets hälsa, ångestnivån hos den gravida kvinnan och blodtrycket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Kalkon
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli läskunnig
- Var i åldersgruppen 18-45 år.
- Att vara i 32:a och över graviditetsveckan
- Att inte bära några riskfaktorer under graviditeten (preeklampsi, IUGR, graviditetsdiabetes, etc.)
- Har ätit minst två timmar före NST-ingreppet
- Ingen fosterdefinierad hjärt-kärlsjukdom
- Den gravida kvinnan är öppen för kommunikation och har inga psykiska eller psykiska problem.
- Frånvaro av hörselproblem
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av analfabetism hos den gravida kvinnan
- Livmoderkontraktion i NST
- Gravida kvinnor som behöver fosterbesvär och akut ingripande av läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: musik terapi
Experimentgrupp: Förtest kommer att tillämpas på gravida kvinnor före interventionen. Eftersom ST kommer att appliceras senare kommer Nki att appliceras på gravida kvinnor, och deras rekvisita kommer då att vara höger i sidled eller i sidled. Registreringsformuläret för NST kommer att fyllas i. Efter att graviditeten har givits frågas vilken typ av musik (klassisk turkisk musik, turkisk klassisk musik, vaggvisa) enligt de gravida kvinnornas preferenser och deras musik ges i 20 minuter. NST-processen kommer att implementeras från början till slut. I applikationen kommer musik från gravida kvinnor att spelas på MP3-spelare. Efter att NST-proceduren har tillämpats kommer de gravida kvinnorna att få en son. |
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av den musikkonsert som tillämpades under nonstress-testproceduren på fostrets hälsa, ångestnivån hos den gravida kvinnan och blodtrycket.
|
Inget ingripande: vårdstandard
Kontrollgrupp: Först och främst kommer personlig informationsformulär, State Anxiety Scale och blodtrycksmätning att göras till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. För att utföra NST-proceduren kommer de gravida kvinnorna att ges vänster eller höger sidoläge för att fixera sonderna. Registreringsformuläret för NST kommer att fyllas i. 20 minuter efter placeringen av de gravida kvinnorna. Under den rutinmässiga NST-proceduren kommer att tillämpas och inga ingrepp kommer att göras. Efter att NST-proceduren är klar kommer State Anxiety Scale och blodtrycksmätning att upprepas som det sista testet av de gravida kvinnorna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av effekten av musik som spelas under icke-stresstestet på fostrets hälsa, ångestnivån hos gravida och blodtrycket
Tidsram: Dag 1
|
Forskningen är en experimentellt planerad randomiserad kontrollerad studie. Urvalet av studien består av gravida kvinnor (69 experimentgrupp, 68 kontrollgrupp) mellan 32:a och 41:a veckan.
De gravida kvinnorna utvärderades med den statliga ångestskalan.
Vågen består av totalt 20 föremål.
Poängen beräknas genom att subtrahera den totala viktade poängen för de omvända påståendena från den totala viktade poängen för de direkta påståendena.
Ett förutbestämt invariant värde läggs till detta erhållna antal. Detta värde är 50 för tillståndsångestskalan.
Det senaste värdet är individens ångestpoäng.
När poängen som erhålls från skalan ökar, indikerar det att nivån av ångest ökar.
0-19 poäng ingen ångest, 20-39 poäng lätt ångest, 40-59 poäng måttlig ångest, 60-79 poäng svår ångest, 80 poäng svår ångest.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på musikterapi
-
Odense University HospitalUpphängd
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna