- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05325840
Nem stresszteszt és zenei teljesítmény
A nem stresszteszt során lejátszott zene hatásának értékelése a magzat egészségére, a terhes szorongás szintjére és a vérnyomásra
Manapság számos módszert alkalmaznak a méhen belüli magzati jólét értékelésére. A non-stress teszt (NST) módszert leginkább a magzat terhesség és vajúdás alatti jólétének non-invazív értékelésére használják. Az NST egy olyan eljárás, amelynek során a magzati szívhangokat rögzítik, és figyelemmel kísérik a magzati mozgások és a magzat szívverése közötti kapcsolatot.3 Különféle módszereket alkalmaznak a terhesség alatt fellépő pszichológiai hatások minimalizálására. Ezen módszerek közül a szakirodalmi vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a zene, amely nem gyógyszeres módszer, pozitív hatással van a terhes nőre és a magzatra. Könnyű és élvezetes zenét hallgatni a rutin, stresszmentes tesztfolyamat során. Nincs azonban elég tanulmány a zene hatásának bizonyítására.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a nonstress teszt eljárás során alkalmazott zenei koncert hatását a magzat egészségére, a terhes nő szorongási szintjére és vérnyomására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Solhan Bingöl
-
Bingöl, Solhan Bingöl, Pulyka
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyél írástudó
- Legyen 18-45 éves korosztály.
- A 32. terhességi hét felett
- Nem hordoz semmilyen kockázati tényezőt a terhesség alatt (preeclampsia, IUGR, terhességi cukorbetegség stb.)
- Egyél legalább két órával az NST eljárás előtt
- Nincs magzati meghatározott szív- és érrendszeri betegség
- A terhes nő nyitott a kommunikációra, nincsenek mentális vagy mentális problémái.
- Hallási problémák hiánya
Kizárási kritériumok:
- A terhes nő írástudatlanságának hiánya
- Méhösszehúzódás NST-ben
- Terhes nők, akiknek magzati szorongásra és sürgős orvosi beavatkozásra van szükségük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: zeneterápia
Kísérleti csoport: Terhes nőkön előzetes vizsgálatot végeznek a beavatkozás előtt. Mivel az ST-t később alkalmazzák, az Nki-t terhes nőknél alkalmazzák, és a támaszaik jobb oldali vagy oldalsóak lesznek. Az NST regisztrációs űrlapot kitöltjük. A terhesség megadása után a várandós nők preferenciái szerint megkérdezik a zene típusát (klasszikus török zene, török klasszikus zene, altatódal), és 20 percig adják a zenéjüket. Az NST folyamat az elejétől a végéig megvalósul. Az alkalmazásban a terhes nők zenéit játsszák le MP3 lejátszókon. Az NST eljárás alkalmazása után a terhes nőknek fia születik. |
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a nonstress teszt eljárás során alkalmazott zenei koncert hatását a magzat egészségére, a terhes nő szorongási szintjére és vérnyomására.
|
Nincs beavatkozás: az ellátás színvonala
Kontroll csoport: Mindenekelőtt Személyes adatlap, Állapotszorongás Skála és vérnyomásmérés történik a kontrollcsoport terheseinél. Az NST eljárás elvégzéséhez a terhes nők bal vagy jobb oldali pozíciót kapnak a szondák rögzítéséhez. Az NST regisztrációs űrlapot kitöltjük. 20 perccel a terhes nők elhelyezése után. A rutinszerű NST eljárás során beavatkozásra nem kerül sor. Az NST eljárás befejezése után az Állami Szorongás Skála és a vérnyomásmérés megismétlődik a terhes nők utolsó tesztjeként. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem stresszteszt során lejátszott zene hatásának értékelése a magzat egészségére, a terhes szorongás szintjére és a vérnyomásra
Időkeret: 1. nap
|
A kutatás egy kísérletileg tervezett, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálat mintája terhes nőkből áll (69 kísérleti csoport, 68 kontrollcsoport) 32. és 41. hét között.
A terhes nőket az állapotszorongás skálával értékelték.
A skála összesen 20 tételből áll.
A pontozás kiszámítása úgy történik, hogy a fordított állítások összsúlyozott pontszámát kivonják a közvetlen állítások összesített súlyozott pontszámából.
A kapott számhoz egy előre meghatározott invariáns értéket adunk. Ez az érték 50 az állapotszorongás skála esetében.
A legfrissebb érték az egyén szorongásos pontszáma.
Ahogy a skála pontszáma növekszik, ez azt jelzi, hogy a szorongás szintje nő.
0-19 pont nincs szorongás, 20-39 pont enyhe szorongás, 40-59 pont közepes szorongás, 60-79 pont súlyos szorongás, 80 pont súlyos szorongás.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ataturk University SÖZTÜRK0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zeneterápia
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország