非压力测试和音乐表演
2023年9月8日 更新者：Sibel ÖZTÜRK、Ataturk University
非压力测试期间播放的音乐对胎儿健康、孕妇焦虑水平和血压影响的评估
今天，许多方法被用于评估宫内胎儿的健康状况。 非压力测试（NST）方法主要用于无创评估妊娠和分娩期间胎儿的健康状况。 NST 是一种记录胎儿心音并监测胎动和胎儿心跳之间关系的程序。 3 有多种方法可用于最大程度地减少怀孕期间发生的心理影响。 在这些方法中，文献研究表明，音乐作为一种非药物方法，对孕妇和胎儿都有积极的作用。 在常规的无压力测试过程中听音乐轻松愉快。 然而，没有足够的研究来证明音乐的效果。
本研究的目的是检查在非压力测试过程中应用的音乐会对胎儿健康、孕妇焦虑水平和血压的影响。
研究概览
详细说明
预期的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Solhan Bingöl
-
Bingöl、Solhan Bingöl、火鸡
- Bingöl Solhan Devlet Hastanesi
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 识字
- 年龄在 18-45 岁之间。
- 妊娠第 32 周及以上
- 怀孕期间没有携带任何危险因素（先兆子痫、IUGR、妊娠糖尿病等）
- 在 NST 手术前至少两小时进食
- 没有胎儿定义的心血管疾病
- 孕妇愿意沟通，没有精神或心理问题。
- 没有听觉问题
排除标准：
- 孕妇不识字
- NST 子宫收缩
- 需要胎儿宫内窘迫和医生紧急干预的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐疗法
实验组：干预前对孕妇进行预测试。 由于ST会在后面应用，Nki会应用在孕妇身上，然后他们的道具就会是右侧或侧位。 将填写 NST 注册表。 怀孕后，根据孕妇的喜好询问音乐类型（土耳其古典音乐、土耳其古典音乐、摇篮曲），并提供 20 分钟的音乐。 NST 流程将自始至终执行。 在应用程序中，孕妇的音乐将在 MP3 播放器上播放。 应用NST程序后，孕妇将有一个儿子。 |
本研究的目的是检查在非压力测试过程中应用的音乐会对胎儿健康、孕妇焦虑水平和血压的影响。
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无干预：护理标准
对照组：首先对对照组孕妇进行个人信息表、状态焦虑量表和血压测量。 为了执行 NST 程序，孕妇将被给予左侧或右侧位置以固定探头。 将填写 NST 注册表。 孕妇体位后20分钟。 在例行 NST 过程中，将应用并且不会进行任何干预。 NST 程序完成后，将重复状态焦虑量表和血压测量作为孕妇的最后测试。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非压力测试期间播放的音乐对胎儿健康、孕妇焦虑水平和血压影响的评估
大体时间：第一天
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该研究是一项实验性计划的随机对照试验。研究样本包括孕32周至41周的孕妇（实验组69人，对照组68人）。
孕妇用状态焦虑量表进行评估。
该量表共包含 20 个条目。
通过从直接语句的总加权分数中减去反向语句的总加权分数来计算得分。
将预定的不变值添加到此获得的数字。对于状态焦虑量表，此值为 50。
最近的值是个人的焦虑评分。
随着量表得分的增加，表明焦虑程度增加。
0-19分无焦虑，20-39分轻度焦虑，40-59分中度焦虑，60-79分重度焦虑，80分重度焦虑。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年4月4日
研究完成 (实际的)
2023年8月29日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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