Ultraäänen roolin arviointi eturauhassyövässä (ERUP)

Tutkimussuunnitelma 1.1 Tarkoitus ja suunnittelu Kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa eturauhassyöpä on yleisin miesten syöpä. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kehitys ja kohdennettu biopsiahoito ovat johtaneet huomattavaan parannukseen eturauhassyövän havaitsemisessa.

1.1.1 Kliininen konteksti: Eturauhassyöpä voi esiintyä laimeana, matala-asteisena solumuutoksena kudoksessa, mutta sillä on hyvin pieni riski, että tämä etenee metastaattiseksi henkeä uhkaavaksi sairaudeksi. Parantuneista diagnostisista valmiuksista huolimatta edelleen huomattava osa miehistä todetaan matala-asteinen syöpä, ja siitä johtuvat hoitovaihtoehdot voivat olla suurempi riski elämänlaadulle kuin paikallinen sairaus. Sekä aktiivinen seuranta (AS) että tarkkaava odotus (WW) edellyttävät potilaan ennakoivaa seurantaa taudin etenemisen merkkien varalta sen sijaan, että aloitettaisiin hoito välittömästi.

MRI-kuvantamisen ja -raportoinnin parannukset osoittavat, että säännölliset skannaukset lisäisivät arvokasta tietoa AS-potilaille, mutta kapasiteetti haittaa merkittävästi tätä saatavilla olevaa sovellusta.

1.1.2 Teknologiset parannukset Ultraäänikuvantamisen uudet teknologiat, joita Yhdistyneen kuningaskunnan kapasiteettiongelmat haittaavat vähemmän ja jota hyödynnetään jossain määrin nykyisessä tavanomaisessa hoidossa, voivat lisätä toisen diagnostisen työkalun AS-potilaiden sairauksien seurantaan. Moniparametrinen ultraääniarviointi voi tarjota tärkeitä diagnostisia ominaisuuksia, joiden avulla ultraäänikuvausta voidaan käyttää sairauksien seuraamiseen. Ratkaiseva kysymys on edelleen, voisiko kuvantamisen ja terveydenhuollon lisätoimenpiteiden käyttö parantaa potilaiden tuloksia.

1.1.3 Normalisointiprosessiteoria (NPT) Huolimatta määritellyn tutkimuksen kehittämisen ja arvioinnin puitteiden julkaisemisesta, monimutkaisia ​​interventioita ja niiden myöhempää toteuttamista koskevien tutkimusten suunnittelussa ja toteuttamisessa on edelleen merkittäviä ongelmia. Jos uusi tekniikka tuottaa hyviä diagnostisia tuloksia, mutta on hankala ja monimutkainen käyttää, sitä ei todennäköisesti oteta käyttöön terveydenhuollon rutiinikäytännössä. Uusien hoitojen ja tietämyksen kehittämisen ja niiden käytännön toteuttamisen välillä on tiedossa oleva aukko potilaille, jotka voivat hyötyä niistä. Tämän konseptitutkimuksen yhteydessä tutkitaan ymmärrystä kyvystä toteuttaa ehdotettuja uusia monimutkaisia ​​ultraäänitekniikoita tosielämän kliinisessä käytännössä.

1.2 Tutkimuksen tarkoitus Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko uudet ultraäänitekniikat tarjota luotettavaa ja toistettavaa kuvantamista, jota voidaan käyttää eturauhasen arvioimiseen miehillä, joilla on tiedossa paikallinen eturauhassyöpä ja joita hoidetaan aktiivisella seurannalla.

Kuten monissa tutkimustutkimuksissa, tiedot kerätään tiukassa ja valvotussa ympäristössä, jota ei välttämättä voida helposti muuttaa tosielämän kliinisiksi ympäristöiksi. Myös nykyistä ja tulevaa palvelua toimittavan kliinisen tiimin kanssa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa muutoksia kuvantamispolkuihin aktiivisessa seurannassa.

1.3 Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet 1.3.1 Ensisijainen tavoite Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voivatko uudet moniparametriset ultraäänitekniikat tarjota käyttökelpoisen työkalun sellaisten miesten aktiiviseen seurantaan, joilla on tunnettu paikallinen eturauhassyöpä.

1.3.2 Toissijaiset tavoitteet

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

• arvioida diagnostisen ultraäänen diagnostisia parametreja, joita voidaan käyttää eturauhasen sairauden arvioimiseen.
• Arvioida diagnostisen ultraäänen diagnostisia parametreja, joita voidaan käyttää arvioimaan sairauden etenemistä eturauhasessa.
• Arvioida, voidaanko eturauhasen ultraäänikuvausparametrien arvioinnissa tutkia operaattorien sisäistä ja operaattorien välistä vaihtelua.
• Selvittää, voidaanko sopivaa standardoitua kuvantamisprotokollaa ja raportointityökalua tai mallia käyttää eturauhasen transrektaalisen ultraäänikuvauksen raportoinnissa.
• Saadaksesi parempi käsitys siitä, kuinka uutta ultraäänitekniikkaa ja -tekniikoita voidaan ottaa käyttöön ja sisällyttää kliiniseen käytäntöön.

1.4 Opintojaksot

Tämä tutkimus tehdään tohtorintutkintoprojektina, mutta osana kansallista terveyspalvelua (NHS). Tutkimus koostuu neljästä vaiheesta:

1.4.1 Vaihe 1: Tässä alkuvaiheessa osallistumiseen hyväksyneille miehille tehdään transrektaalinen ultraäänitutkimus tavallisella ultraäänimittapäällä ja samaan aikaan transrektaalinen ultraäänitutkimus uudella ja uudella anturilla 29MHz:n skannaustaajuudella. Tästä tutkimuksesta saatuja kuvia verrataan takautuvasti magneettikuvaukseen, joka on saatu osana tavanomaista hoitoreittiä. Kaksi eturauhasen kuvantamisesta kokemusta omaavaa terveydenhuollon ammattilaista tarkastelee saadut kuvat, ja näiden tarkastusten tuloksia verrataan sopimustasojen arvioimiseen.

1.4.2 Vaihe 2: Tutkimuksen toisessa vaiheessa arvioidaan moniparametrisen standardin ja mikroultraäänen käyttöä AS- tai WW-polulla olevien miesten arvioinnissa. Tässä vaiheessa tutkimus arvioi, onko toistuvien ultraäänitutkimusten löydöksissä muutoksia, jotka voivat viitata taudin etenemiseen. Osallistumisluvan antaneille miehille tehdään jälleen transrektaalinen ultraäänitutkimus tavallisella ultraäänimittapäällä ja samaan aikaan transrektaalinen ultraäänitutkimus uudella ja uudella anturilla 29 megahertsin (MHz) skannaustaajuudella.

1.4.3 Vaihe 3: Uusien interventioiden ja tekniikoiden käyttöönottoprosessi ja hyväksyttävyys jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön jäävät usein huomiotta tutkimuskokeiden jälkeen. Tässä kolmannessa vaiheessa tutkitaan osallistumiseen suostuneiden terveydenhuollon toimijoiden näkemyksiä ehdotettujen uusien teknologioiden käytöstä ja täytäntöönpanosta. Näiden ammattiryhmien välinen taitoyhdistelmä vaaditaan menestyksekkääseen pitkäaikaiseen harjoitteluun. Osallistujat rekrytoidaan erilaisista ammattilaisista Hull University Teaching Hospitals NHS Trustin henkilöstöryhmiin. Mukautettua kyselytyökalua, joka on johdettu normalisointiprosessin teoriakehyksestä, käytetään ymmärtämään paremmin, miten ja voidaanko uusia, monimutkaisia, moniparametrisia ultraäänitekniikoita toteuttaa jokapäiväisen rutiininomaisen käytännön organisaatiossa. Eturauhassyövän ultraääniarviointiin liittyviin tietoihin ja taitoihin liittyvään perusarviointiin tehdään perusarviointi.

1.4.3.1 Henkilöstön koulutus: Vaiheen 3 osallistujille tarjotaan sitten koulutusta käyttämällä erityisiä moniparametrisia ultraäänitekniikoita (US) ja he tekevät säännöllisesti moniparametrisia US-tutkimuksia. Osallistujien luottamus tietoihin ja taitoihin, jotka liittyvät eturauhassyövän arviointiin USA:n avulla, ja sitä, kuinka osallistujat kokevat tämän tekniikan käyttöönotettavan säännölliseen potilaiden hoitoon, arvioidaan käyttämällä samaa mukautettua kyselyä lähtötilanteessa 6–12 kuukautta käyttöönoton jälkeen.

1.4.4 Vaihe 4: Tutkimuksen neljäs vaihe on suunniteltu. Kun tutkimuksen kolmen alkuvaiheen tulokset ovat tiedossa, johtava tutkija aikoo järjestää valtakunnallisen kokouksen, jossa tulokset esitellään ja keskustelua käydään tutkimusryhmän ja muiden eturauhassyövän diagnostiikkapalvelua tarjoavien keskusten välillä. Tämän tapahtuman tavoitteena on levittää tuloksia ja saada laajempi ymmärrys sen hyväksymisestä paikallisen käytännön ulkopuolella. Moniparametrinen ultraääni on uusi ja laajempi toteutus saattaa vastustaa. Mahdollisuuksia ja esteitä tutkitaan tässä vaiheen 4 tapahtumassa.