전립선암에서 초음파의 역할 평가 (ERUP)

연구 계획 1.1 목적 및 설계 영국 전역에서 전립선암은 남성에게 가장 흔한 암입니다. 자기 공명 영상(MRI)의 발전과 표적 생검 체계의 구현으로 인해 전립선암 발견이 크게 향상되었습니다.

1.1.1 임상적 맥락: 전립선암은 조직에 무통성 저등급 세포 변화로 나타날 수 있지만 이것이 전이성 생명을 위협하는 질병으로 진행될 위험은 거의 없습니다. 개선된 진단 능력에도 불구하고 저등급 암이 발견된 남성의 상당한 비율이 남아 있으며 그에 따른 치료 옵션은 국부적 질병의 존재보다 삶의 질에 더 높은 위험을 나타낼 수 있습니다. 능동 감시(AS)와 감시 대기(WW) 모두 즉시 치료를 시작하기보다는 질병 진행의 징후에 대해 환자를 사전에 모니터링하는 것을 포함합니다.

MRI 이미징 및 보고의 개선은 정기적인 스캔이 AS 환자에게 귀중한 정보를 추가할 수 있지만 용량이 사용 가능한 응용 프로그램으로서 이를 크게 방해한다는 것을 나타냅니다.

1.1.2 기술 개선 영국 내에서 용량 문제로 인해 방해를 덜 받고 현재 표준 치료에서 어느 정도 활용되는 초음파 이미징의 신흥 기술은 AS 환자의 질병을 모니터링하는 또 다른 진단 도구를 추가할 수 있습니다. 다중 파라메트릭 초음파 평가는 질병을 모니터링하는 데 초음파 이미징을 사용할 수 있도록 하는 중요한 진단 기능을 제공할 수 있습니다. 추가 이미징 및 의료 개입을 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는지 여부에 대한 중요한 질문이 남아 있습니다.

1.1.3 정규화 과정 이론(NPT) 연구 개발 및 평가를 위한 정의된 프레임워크의 출판에도 불구하고 복잡한 개입을 도입하고 후속 구현을 도입하는 연구의 설계 및 수행에 상당한 문제가 남아 있습니다. 새로운 기술이 좋은 진단 결과를 제공하지만 사용하기 번거롭고 복잡하다면 일상적인 의료 관행에 구현될 가능성이 낮습니다. 새로운 치료법과 지식을 개발하는 것과 혜택을 받을 수 있는 환자를 위해 이를 실제로 구현하는 것 사이에는 인식된 격차가 존재합니다. 실제 임상 실습에서 제안된 새로운 복잡한 초음파 기술을 구현하는 능력에 대한 이해는 이 개념 증명 연구에서 탐구될 것입니다.

1.2 연구 목적 이 개념 증명 연구의 목적은 새로운 초음파 기술이 알려진 국소 전립선암이 있고 적극적인 감시로 관리되고 있는 남성의 전립선을 평가하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 영상을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

많은 연구와 마찬가지로 데이터는 실제 임상 환경으로 쉽게 변환되지 않을 수 있는 엄격하고 통제된 환경에서 수집됩니다. 능동 감시에서 이미징 경로에 대한 변경 구현 가능성도 현재 및 미래 서비스를 제공하는 임상 팀과 함께 평가될 것입니다.

1.3 1차 및 2차 목표 1.3.1 1차 목적 연구의 1차 목적은 새로운 다중 파라미터 초음파 기술이 알려진 국소 전립선암이 있는 남성의 능동 감시에 사용할 실행 가능한 도구를 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

1.3.2 2차 목표

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

• 전립선 내의 질병을 평가하는 데 활용할 수 있는 진단 초음파의 진단 매개변수를 평가합니다.
• 전립선 내 질병 진행을 평가하는 데 활용할 수 있는 진단 초음파의 진단 매개변수를 평가합니다.
• 전립선의 초음파 영상 매개변수 평가에서 시술자 내 및 시술자 간 변동성을 조사할 수 있는지 평가합니다.
• 전립선의 경직장 초음파 영상 보고에 적합한 표준화 영상 프로토콜 및 보고 도구 또는 모델을 사용할 수 있는지 확인합니다.
• 새로운 초음파 기술과 기술이 어떻게 구현되고 임상 실습에 포함될 수 있는지 더 잘 이해합니다.

1.4 연구 단계

이 연구는 박사 연구 프로젝트로 수행되고 있지만 NHS(National Health Service) 관리 환경 내에서 수행됩니다. 이 연구는 다음 4단계로 구성됩니다.

1.4.1 1단계: 이 초기 단계에서 참여에 동의한 적격 남성은 표준 초음파 탐침을 사용하여 경직장 초음파 검사를 받고, 동일한 출석에서 29MHz 스캐닝 주파수를 사용하는 새롭고 새로운 탐침을 사용하여 경직장 초음파 검사를 받습니다. 이 검사에서 얻은 이미지는 표준 치료 경로의 일부로 얻은 MRI 영상과 후향적으로 비교됩니다. 획득한 이미지는 전립선 영상 촬영 경험이 있는 2명의 보건의료인이 검토하고 이러한 검토 결과를 동의 수준 평가와 비교합니다.

1.4.2 2단계: 연구의 두 번째 단계에서는 AS 또는 WW 경로에 있는 남성 평가에서 다중 매개변수 표준 및 마이크로 초음파의 사용을 평가합니다. 이 단계에서 연구는 질병 진행을 나타낼 수 있는 반복 초음파 검사에서 결과에 변화가 있는지 평가합니다. 참여에 동의한 적격 남성은 다시 표준 초음파 탐침으로 경직장 초음파 검사를 받고, 같은 참석에서 29MHz 스캐닝 주파수를 사용하는 새롭고 참신한 탐침으로 경직장 초음파 검사를 받게 됩니다.

1.4.3 3단계: 일상적인 임상 실습에 새로운 개입 및 기술을 구현하는 프로세스 및 수용 가능성은 연구 시험 후 자주 간과됩니다. 이 세 번째 단계에서는 제안된 신기술의 사용 및 구현에 관한 참여에 동의한 의료 종사자의 견해를 탐색할 것입니다. 성공적인 장기 연습을 위해서는 이러한 전문 그룹 간의 기술 혼합이 필요합니다. 참가자는 Hull University Teaching Hospitals NHS Trust의 직원 그룹 내의 다양한 전문가로부터 모집됩니다. 정규화 프로세스 이론 프레임워크에서 파생된 적응형 조사 도구를 사용하여 새롭고 복잡한 다중 매개변수 초음파 기술이 일상적인 관행의 조직적 설정 내에서 구현될 수 있는지 여부를 더 잘 이해할 수 있습니다. 초음파를 사용한 전립선암 평가와 관련된 지식 및 기술에 대한 자신감의 기준선 평가가 이루어집니다.

1.4.3.1 직원 교육: 3단계 참가자는 특정 다중 매개변수 초음파(US) 기술을 사용하여 교육을 제공받고 다중 매개변수 미국 검사를 정기적으로 채점합니다. 미국을 사용한 전립선암 평가와 관련된 지식 및 기술에 대한 참가자의 자신감과 이 기술이 일반 환자 치료에 구현될 수 있다고 참가자가 느끼는 방식은 구현 후 6~12개월의 기준선에서 동일한 조정된 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.

1.4.4 4단계: 연구의 4단계가 계획되어 있습니다. 연구의 초기 3단계 결과가 알려지면 수석 연구원은 결과가 발표되고 연구팀과 전립선암 진단 서비스를 제공하는 다른 센터 간에 토론이 열리는 전국 회의를 조직할 계획입니다. 이 행사의 목적은 결과를 전파하고 현지 관행을 넘어 수용에 대한 더 넓은 이해를 얻는 것입니다. 다중 파라메트릭 초음파는 참신하며 더 넓은 구현에 대한 저항이 있을 수 있습니다. 이 4단계 이벤트에서 기회와 장애물을 탐색할 것입니다.