Sairaanhoitajan johtama seuranta potilailla, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän vuoksi (NURSECAT-AF)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Sairaanhoitajan johtaman seurannan vaikutus niiden potilaiden elämänlaatuun, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaanhoitajan johtaman koulutusohjelman vaikutusta elämänlaatuun, eteisvärinän (AF) riskitekijöihin, eteisvärinän oireisiin, rytmihäiriöiden uusiutumistiheyteen ja takaisinottoasteeseen AF-katetriablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johdannaiset keskuksen poliklinikalta sekä muista keskuksista lähetetyt potilaat, joilla on meidän omamme referenssinä ensimmäiseen AF-ablaatiotoimenpiteeseen.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai disorientaatio.
- Potilaat, joilla on espanjan tai katalaanin kielen ymmärtämis- tai ilmaisuongelmia.
- Potilaat, jotka kuuluvat lääketieteen tai hoitotyön ryhmään.
- Potilas, jolla on määritelty sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 40 % ja NYHA III tai IV.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyön interventio
NI suoritetaan 3 kertaa: kasvotusten 21–7 päivää ennen vastaanottoa, 7–15 päivää ablaatiopäivän jälkeen ja 6 kuukautta ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
AF:n hallinnan koulutus toteutetaan jäsennellysti Bowyerin mallia noudattaen seuraavilla ennalta määrätyillä tekstityksillä: "Kuinka sydän toimii"; "AF:n syyt ja riskitekijät"; "Symptoms of AF";"" Eteisvärinän hoidon tavoitteet ""; "valmistelut ablaatiomenettelyyn"; ja "Elämäntavan muutos".
Tekniikka koostuu päätekstitysten käsittelystä ja käyntilinjan sovittamisesta kunkin potilaan tarpeisiin
tunnistaa riskitekijät ja tarjota johtamisstrategioihin perustuvaa ohjausta tietylle riskitekijälle kussakin tapauksessa
Potilaille annetaan myös puhelinnumero ja sähköpostiosoite, joilla he voivat ottaa yhteyttä sairaanhoitajaan 12 kuukauden seuranta-ajan ulkopuolella ilmoitettujen aikojen ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Sairaalasta poistumisen jälkeen kaikki potilaat ohjataan perusterveydenhuollon lääkärin tai kardiologin puoleen seurantaa varten. Potilaat saavat lääkintätiimin tavanomaisia seurantatarkastuksia, eivätkä he saa jäsenneltyä koulutusta hoitajalta. |
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset lähtötasosta ja paremmat pisteet interventioryhmän validoidussa ASTA-kyselyssä verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kohdalla potilaiden elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme ASTA-kyselyn toista osaa: se koostuu 13 kysymyksestä ja vastaukset mitataan Likert-taajuusasteikolla "Ei koskaan = 0" - "Aina = 4".
Korkeammat pisteet tällä asteikolla tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, joiden AF-riskitekijä on normaalien parametrien sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
erot näiden kahden ryhmän välillä niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on BMI ja/tai vyötärön ympärysmitta muuttuneet lähtötasosta, paremmat pisteet Minnesota Adapted Scale for Physical Exercise -asteikolla, niiden potilaiden määrä, jotka eivät tupakoi tai juo alkoholia, potilaiden määrä, joilla on positiivinen polysomnografia, potilaiden määrä, joiden HbA1c:n, TSH:n, LDL:n tai triglyseridien analyyttiset parametrit ovat heikentyneet.
|
12 kuukautta
|
|
niiden osallistujien määrä, jotka ovat joutuneet uudelleen sairaalaan tai päivystykseen sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
erot näiden kahden ryhmän välillä ensiapuun saapuvien tai uudelleen katetriablaatiosta poistumisen jälkeen saapuvien potilaiden lukumäärässä.
|
12 kuukautta
|
|
AF-rytmin toistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EKG:llä tai 24 tunnin sydänholter-rutiinilla havaittujen AF:n määrä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
erot molempien ryhmien välillä Picker-33 Patient Experience Questionnaire -kyselyyn perustuvien potilaiden käyttäjäkokemuskyselyssä saamassa pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se koostuu 14 suljetusta kysymyksestä, ja se suoritetaan tarkistuslistalla, jossa subjektiiviselle tyytyväisyydelle annetaan numeeriset arvot Likertin asteikolla "Ei = 0" - "Kyllä, aina = 4".
Korkeammat pisteet tällä asteikolla edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Avoin kysymys on lisätty, jotta osallistujat voivat lisätä ehdotuksiaan
|
3 kuukautta
|
|
Erot molempien ryhmien välillä AF:hen liittyvien oireiden intensiteetissä, esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa arvioituna validoidulla ASTA-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
erot molempien ryhmien välillä pisteissä, jotka saatiin validoidun espanjan- ja englanninkielisen kyselylomakkeen ensimmäisessä osassa, herkästi AF-potilaille.
Potilas itse täyttää sen itse.
Se koostuu 8 kysymyksestä, jotka on muotoiltu kolmella eri tavalla: (1) Useita oikean vastauksen monivalintakysymyksiä.
(2) Monivalintakysymykset, joissa on vain yksi oikea vastaus.
(3) Tarkistuslista numeeristen arvojen määrittämiseksi taajuudelle Likert-asteikolla "Ei koskaan = 0" - "Aina = 4".
Korkeammat pisteet tällä asteikolla edustavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
|
erot molempien ryhmien välillä pisteissä, jotka saatiin mukautetulla AFKAT-kyselylomakkeella potilaan tiedossa AF:stä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
erot molempien ryhmien välillä FA:n tietämyksen tasolla AFKAT-kyselylomakkeen avulla, joka on validoitu englanniksi, mutta tiimimme on mukauttanut ja kääntänyt espanjaksi.
Se koostuu 25 kysymyksestä, joissa on kaksijakoiset oikeat ja väärät vastaukset.
Mitä enemmän oikeita vastauksia, sitä paremmat tiedot osallistujalla on.
|
3 kuukautta
|
|
vastaanotettuja puheluita ja sähköposteja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi potilaiden FA-hoitajalle saadut puhelut ja sähköpostit.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURSECAT-AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .