Acompanhamento liderado por enfermeiras em pacientes submetidos a ablação por cateter para fibrilação atrial (NURSECAT-AF)
5 de março de 2025 atualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Impacto do acompanhamento liderado por enfermeiras na qualidade de vida de pacientes submetidos à ablação por cateter para fibrilação atrial: um estudo controlado randomizado
O estudo tem como objetivo examinar o efeito do programa de educação conduzido por enfermeiras na qualidade de vida, fatores de risco de fibrilação atrial (FA), sintomatologia de FA, taxa de recorrência de arritmia e taxa de readmissão após ablação por cateter de FA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Derivados do ambulatório do próprio centro, bem como pacientes encaminhados de outros centros que tenham o nosso como referência para um primeiro procedimento de ablação de FA.
- Ter assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou desorientação.
- Pacientes com problemas de compreensão ou expressão do espanhol ou catalão.
- Pacientes que fazem parte do grupo médico ou de enfermagem.
- Paciente com insuficiência cardíaca definida com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 40% e NYHA III ou IV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de enfermagem
A IN será realizada em 3 momentos: presencial entre 21 e 7 dias antes da admissão, entre 7 e 15 dias após a data da ablação e 6 meses após o procedimento de ablação.
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A educação para o manejo da FA é realizada de forma estruturada, seguindo o modelo Bowyer com os seguintes subtítulos pré-especificados: "Como funciona o coração"; "Causas e fatores de risco da FA"; "Sintomas de FA";"" Objetivos do tratamento na fibrilação atrial ""; ''preparação para o procedimento de ablação''; e "Modificação do estilo de vida".
A técnica consiste em discutir as principais legendas e adequar a linha de visita às necessidades de cada paciente
identificar fatores de risco e oferecer orientação com base em estratégias de gestão para o fator de risco específico em cada caso
os pacientes também receberão um número de telefone e e-mail para entrar em contato com a enfermeira para quaisquer preocupações fora dos horários designados dentro do acompanhamento de doze meses.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Após a alta hospitalar, todos os pacientes serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários ou cardiologista para acompanhamento. Os pacientes receberão verificações de acompanhamento padrão pela equipe médica, não receberão educação estruturada da enfermeira. |
cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças desde a linha de base e melhor pontuação no questionário ASTA validado do grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle aos 12 meses na qualidade de vida dos pacientes.
Prazo: 12 meses
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Usaremos a segunda parte do questionário ASTA: é composto por 13 perguntas e as respostas são medidas por meio de uma escala de frequência Likert de "Nunca = 0" a "Sempre = 4".
Pontuações mais altas nesta escala representam pior qualidade de vida.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes que têm o fator de risco FA dentro dos parâmetros normais
Prazo: 12 meses
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diferenças entre os dois grupos no número de pacientes com IMC e/ou alterações na circunferência da cintura em relação à linha de base, melhor pontuação na Escala Adaptada de Minnesota para Exercício Físico, número de pacientes que não fumam ou bebem álcool, número de pacientes com polissonografia positiva, número de pacientes com alteração dos parâmetros analíticos de HbA1c, TSH, LDL ou Triglicerídeos.
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12 meses
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número de participantes com re-hospitalização ou atendimentos de emergência por causa cardiovascular
Prazo: 12 meses
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diferenças entre os dois grupos no número de pacientes que chegam à sala de emergência ou reinternam após a alta da ablação por cateter.
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12 meses
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número de participantes com recorrências em ritmo de FA
Prazo: 12 meses
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número de FA detectadas por ECG ou rotina de holter cardíaco de 24 horas aos 3, 6 e 12 meses.
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12 meses
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diferenças entre os dois grupos na pontuação recebida pelos pacientes no User Experience Questionnaire baseado no Picker-33 Patient Experience Questionnaire
Prazo: 3 meses
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É composto por 14 questões fechadas e é realizado por meio de um checklist para atribuir valores numéricos à satisfação subjetiva por meio de uma escala Likert de "Não = 0" a "Sim, sempre = 4".
Pontuações mais altas nesta escala representam maior satisfação.
Uma pergunta aberta foi adicionada para que os participantes possam adicionar suas sugestões
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3 meses
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Diferenças entre os dois grupos em intensidade, frequência e gravidade dos sintomas relacionados à FA avaliados com o questionário ASTA validado
Prazo: 12 meses
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diferenças entre os dois grupos na pontuação obtida na primeira parte do questionário validado em espanhol e inglês sensível para pacientes com FA.
Será autopreenchido pelo próprio paciente.
É composto por 8 questões formuladas de 3 formas diferentes: (1) Múltiplas questões de múltipla escolha corretas.
(2) Questões de múltipla escolha com apenas uma resposta correta.
(3) Lista de verificação para atribuir valores numéricos à frequência usando uma escala Likert de "Nunca = 0" a "Sempre = 4".
Pontuações mais altas nesta escala representam maior gravidade dos sintomas.
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12 meses
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diferenças entre os dois grupos na pontuação obtida no questionário AFKAT adaptado de conhecimento do paciente sobre FA.
Prazo: 3 meses
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diferenças entre ambos os grupos no Nível de conhecimento de AF através do questionário AFKAT validado em inglês, mas adaptado e traduzido para o espanhol por nossa equipe.
É composto por 25 questões com respostas dicotômicas Verdadeiro/Falso.
Quanto mais respostas verdadeiras, melhor conhecimento o participante tem.
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3 meses
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ligações e e-mails recebidos
Prazo: 12 meses
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Quantificar as ligações e e-mails recebidos dos pacientes para a enfermeira FA.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURSECAT-AF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .