Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYGEPLEJE-ledet opfølgning hos patienter, der gennemgår kateterablation for atrieflimmer (NURSECAT-AF)

8. januar 2024 opdateret af: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona

Indvirkning af sygeplejerske-ledet opfølgning på livskvaliteten for patienter, der gennemgår kateterablation for atrieflimren: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​sygeplejerske-ledet uddannelsesprogram på livskvalitet, risikofaktorer for atrieflimren (AF), AF-symptomatologi, arytmi-tilbagefaldsfrekvens og genindlæggelsesrate efter AF-kateterablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alba Cano Valls, RN, MSc
        • Underforsker:
          • Eduard Guasch, MD PhD
        • Underforsker:
          • Esther Carro, RN MSc
        • Underforsker:
          • Jose Luis Puente, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afledte fra selve centrets ambulatorium, samt patienter henvist fra andre centre, der har vores som reference til et første AF-ablationsindgreb.
  • Har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse eller desorientering.
  • Patienter med problemer med at forstå eller udtrykke spansk eller catalansk.
  • Patienter, der er en del af læge- eller sygeplejegruppen.
  • Patient med defineret hjertesvigt med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 % og en NYHA III eller IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejeintervention
NI vil blive udført 3 gange: ansigt til ansigt mellem 21 og 7 dage før indlæggelse, mellem 7 og 15 dage efter datoen for ablation og 6 måneder efter ablationsproceduren.
Adfærdsmæssigt: uddannelsesprogram
Uddannelse til ledelse af AF udføres på en struktureret måde efter Bowyer-modellen ved at bruge følgende forudspecificerede undertekster: "Sådan fungerer hjertet"; "Årsager og risikofaktorer for AF"; "Symptomer på AF";"" Mål for behandling ved atrieflimren ""; ''forberedelse til ablationsproceduren''; og "Livsstilsændring". Teknikken består i at diskutere de vigtigste undertekster og tilpasse besøgslinjen til den enkelte patients behov
Adfærdsmæssigt: styring af risikofaktorer
identificere risikofaktorer og tilbyde vejledning baseret på ledelsesstrategier for den specifikke risikofaktor i hvert enkelt tilfælde
Adfærdsmæssigt: telefon og e-mail kontakt
patienter vil også få et telefonnummer og en e-mail til at kontakte sygeplejersken for eventuelle bekymringer uden for de angivne tidspunkter inden for 12 måneders opfølgning.
Aktiv komparator: kontrolgruppe

Efter hospitalsudskrivning vil alle patienter blive henvist til deres primære læge eller kardiolog til opfølgning.

Patienter vil modtage standard opfølgningstjek af lægeteamet vil ikke modtage struktureret undervisning fra sygeplejersken.
Andet: sædvanlig pleje
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer fra baseline og bedre score i det validerede ASTA-spørgeskema fra interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter 12 måneder i patienternes livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruge anden del af ASTA-spørgeskemaet: det består af 13 spørgsmål, og svarene måles ved hjælp af en Likert-frekvensskala fra "Aldrig = 0" til "Altid = 4". Højere score på denne skala repræsenterer dårligere livskvalitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der har AF-risikofaktoren inden for normale parametre
Tidsramme: 12 måneder
forskelle mellem de to grupper i antal patienter med BMI og/eller taljeomkreds ændringer fra baseline, bedre score på Minnesota Adapted Scale for Physical Exercise, antal patienter, der ikke ryger eller drikker alkohol, antal patienter med positiv polysomnografi, antal patienter med svækket af de analytiske parametre for HbA1c, TSH, LDL eller triglycerider.
12 måneder
antal deltagere med genindlæggelse eller skadestuebesøg af kardiovaskulær årsag
Tidsramme: 12 måneder
forskelle mellem de to grupper i antal patienter, der kommer på skadestuen eller genindlægges efter udskrivelse fra kateterablation.
12 måneder
antal deltagere med gentagelser ved AF-rytme
Tidsramme: 12 måneder
antal AF detekteret ved EKG eller 24-timers hjerteholterrutine efter 3, 6 og 12 måneder.
12 måneder
forskelle mellem begge grupper i scoren modtaget af patienterne i User Experience Questionnaire baseret på Picker-33 Patient Experience Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Den består af 14 lukkede spørgsmål og udføres ved hjælp af en tjekliste til at tildele numeriske værdier til subjektiv tilfredshed ved hjælp af en Likert-skala fra "Nej = 0" til "Ja, altid = 4". Højere score på denne skala repræsenterer større tilfredshed. Der er tilføjet et åbent spørgsmål, så deltagerne kan tilføje deres forslag
3 måneder
Forskelle mellem begge grupper i intensitet, hyppighed og sværhedsgrad af symptomer relateret til AF evalueret med det validerede ASTA-spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
forskelle mellem begge grupper i scoren opnået i den første del af det validerede spørgeskema på spansk og engelsk sensitiv for patienter med AF. Det vil patienten selv udfylde. Det består af 8 spørgsmål formuleret på 3 forskellige måder: (1) Multiple korrekte svar multiple choice-spørgsmål. (2) Flervalgsspørgsmål med kun ét rigtigt svar. (3) Tjekliste til at tildele numeriske værdier til frekvens ved hjælp af en Likert-skala fra "Aldrig = 0" til "Altid = 4". Højere score på denne skala repræsenterer større sværhedsgrad af symptomer.
12 måneder
forskelle mellem begge grupper i scoren opnået i den tilpassede AFKAT-spørgeskemapatients viden om AF.
Tidsramme: 3 måneder
forskelle mellem begge grupper i niveauet af viden om FA gennem AFKAT-spørgeskemaet valideret på engelsk, men tilpasset og oversat til spansk af vores team. Den består af 25 spørgsmål med dikotome Sand/Falsk-svar. Jo mere sande svar, jo bedre viden har deltageren.
3 måneder
modtaget opkald og e-mails
Tidsramme: 12 måneder
Kvantificer de opkald og e-mails modtaget fra patienter til FA-sygeplejersken.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURSECAT-AF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner