Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SESTRY vedené sledování u pacientů podstupujících katetrizační ablaci pro fibrilaci síní (NURSECAT-AF)

5. března 2025 aktualizováno: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona

Vliv sledování pod vedením sestry na kvalitu života pacientů podstupujících katetrizační ablaci pro fibrilaci síní: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat vliv edukačního programu vedeného sestrou na kvalitu života, rizikové faktory fibrilace síní (FS), symptomatologii FS, míru recidivy arytmií a míru readmisí po katetrizační ablaci FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Deriváty z ambulance samotného centra i pacienti doporučení z jiných center, která mají to naše jako referenci pro první ablaci FS.
  • Podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo dezorientací.
  • Pacienti s problémy s porozuměním nebo vyjadřováním španělštiny nebo katalánštiny.
  • Pacienti, kteří jsou součástí lékařské nebo ošetřovatelské skupiny.
  • Pacient s definovaným srdečním selháním s ejekční frakcí levé komory (LVEF) nižší než 40 % a NYHA III nebo IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelská intervence
NI bude provedena 3krát: tváří v tvář mezi 21 a 7 dny před přijetím, mezi 7 a 15 dny po datu ablace a 6 měsíců po ablaci.
Behaviorální: vzdělávací program
Vzdělávání pro management AF probíhá strukturovaně podle Bowyerova modelu s následujícími předem specifikovanými podtitulky: „Jak funguje srdce“; "Příčiny a rizikové faktory FS"; "Symptomy AF";"" Cíle léčby fibrilace síní ""; ''příprava na ablaci''; a „Úprava životního stylu“. Technika spočívá v probrání hlavních titulků a přizpůsobení návštěvní linky potřebám každého pacienta
Behaviorální: řízení rizikových faktorů
identifikovat rizikové faktory a nabídnout pokyny založené na strategiích řízení pro konkrétní rizikový faktor v každém případě
Behaviorální: telefonický a e-mailový kontakt
pacientům bude také poskytnuto telefonní číslo a e-mail, aby mohli kontaktovat sestru v případě jakýchkoli problémů mimo určené časy během dvanáctiměsíčního sledování.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Po propuštění z nemocnice budou všichni pacienti odesláni ke kontrole ke svému lékaři primární péče nebo kardiologovi.

Pacienti budou absolvovat standardní následné kontroly lékařským týmem, nebudou dostávat strukturované vzdělávání od sestry.
Jiný: běžná péče
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny od výchozího stavu a lepší skóre ve validovaném dotazníku ASTA intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou po 12 měsících v kvalitě života pacientů.
Časové okno: 12 měsíců
Použijeme druhou část dotazníku ASTA: skládá se ze 13 otázek a odpovědi jsou měřeny pomocí Likertovy frekvenční škály od „nikdy = 0“ do „vždy = 4“. Vyšší skóre na této škále znamená horší kvalitu života.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří mají rizikový faktor AF v normálních parametrech
Časové okno: 12 měsíců
rozdíly mezi oběma skupinami v počtu pacientů se změnami BMI a/nebo obvodu pasu oproti výchozí hodnotě, lepší skóre na Minnesotské adaptované škále pro fyzické cvičení, počet pacientů, kteří nekouří a nepijí alkohol, počet pacientů s pozitivní polysomnografií, počet pacientů s poruchou analytických parametrů HbA1c, TSH, LDL nebo triglyceridů.
12 měsíců
počet účastníků s rehospitalizací nebo návštěvami pohotovosti pro kardiovaskulární příčinu
Časové okno: 12 měsíců
rozdíly mezi oběma skupinami v počtu pacientů, kteří přicházejí na pohotovost nebo znovu přijímají po propuštění z katetrizační ablace.
12 měsíců
počet účastníků s recidivami v rytmu AF
Časové okno: 12 měsíců
počet FS detekovaných EKG nebo 24hodinovou srdeční holterovou rutinou ve 3, 6 a 12 měsících.
12 měsíců
rozdíly mezi oběma skupinami ve skóre obdrženém pacienty v dotazníku uživatelských zkušeností na základě dotazníku o zkušenostech pacientů Picker-33
Časové okno: 3 měsíce
Skládá se ze 14 uzavřených otázek a provádí se pomocí kontrolního seznamu pro přiřazení číselných hodnot subjektivní spokojenosti pomocí Likertovy škály od „Ne = 0“ po „Ano, vždy = 4“. Vyšší skóre na této škále znamená větší spokojenost. Byla přidána otevřená otázka, aby účastníci mohli přidávat své návrhy
3 měsíce
Rozdíly mezi oběma skupinami v intenzitě, frekvenci a závažnosti symptomů souvisejících s FS hodnoceny validovaným dotazníkem ASTA
Časové okno: 12 měsíců
rozdíly mezi oběma skupinami ve skóre získaném v první části validovaného dotazníku ve španělštině a angličtině citlivé pro pacienty s FS. Vyplní si ji sám pacient. Skládá se z 8 otázek formulovaných 3 různými způsoby: (1) Vícenásobná správná odpověď s výběrem odpovědí. (2) Otázky s možností výběru pouze s jednou správnou odpovědí. (3) Kontrolní seznam pro přiřazování číselných hodnot frekvenci pomocí Likertovy stupnice od „Nikdy = 0“ do „Vždy = 4“. Vyšší skóre na této škále představuje větší závažnost symptomů.
12 měsíců
rozdíly mezi oběma skupinami ve skóre získaném v upraveném dotazníku AFKAT ve znalostech pacientů o FS.
Časové okno: 3 měsíce
rozdíly mezi oběma skupinami v úrovni znalostí FA prostřednictvím dotazníku AFKAT validovaného v angličtině, ale upraveného a přeloženého do španělštiny naším týmem. Skládá se z 25 otázek s dichotomickými pravdivými/nepravdivými odpověďmi. Čím více pravdivých odpovědí, tím lepší znalosti má účastník.
3 měsíce
přijaté hovory a e-maily
Časové okno: 12 měsíců
Kvantifikujte hovory a e-maily přijaté od pacientů sestře FA.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURSECAT-AF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit