TEG:n ja ROTEMin vertaileva arvio koagulopatian korjaamiseksi
Tromboelastografian vertaileva arvio tromboelastometriasta koagulopatian korjaamiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi, jossa ei ole suonikohjuverenvuotoa - Prospektiivinen havaintotutkimus
Tutkimuksia, joissa verrataan tromboelastografiaa tai rotaatiotromboelastometriaa tavallisiin koagulaatiotesteihin, on runsaasti. Tietoja, jotka vertaavat näitä kahta yksinomaan maksan tehohoidossa, ovat rajalliset.
Tutkimukset osoittavat, että TEG:tä ja ROTEM:iä ei voida käyttää vaihtokelpoisesti traumapotilailla tai maksansiirtopotilailla, mutta samasta on vain vähän näyttöä kriittisesti sairailla kirroosipotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät havainnollistaa TEG- ja ROTEM-algoritmeihin perustuvien koagulopatian hoitoon käytettyjen verituotteiden vertailua kirroosipotilailla, joilla ei ollut suonitulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tromboelastografia (TEG) ja tromboelastometria (ROTEM) ovat yleisiä hemostaasin arviointitestejä, jotka mittaavat hemostaattisen prosessin aikana tapahtuvia viskoelastisia muutoksia.
Kirroosipotilailla on prokoagulanttien ja antikoagulanttien epätasapaino yhdistettynä fibrinolyysin, verihiutaleiden lukumäärän ja toiminnan muutoksiin.
Hoitopisteen viskoelastiset testit (TEG, ROTEM) osoittavat spesifisiä toiminnallisia hyytymishäiriöitä, jotka voivat ohjata veren komponenttien siirtohoitoa kirroosissa yksittäisten parametrien kliinisellä validoinnilla.
Tutkimuksia, joissa verrataan tromboelastografiaa tai rotaatiotromboelastometriaa tavallisiin koagulaatiotesteihin, on runsaasti. Tietoja, jotka vertaavat näitä kahta yksinomaan maksan tehohoidossa, ovat rajalliset.
Tutkimukset osoittavat, että TEG:tä ja ROTEM:iä ei voida käyttää vaihtokelpoisesti traumapotilailla tai maksansiirtopotilailla, mutta samasta on vain vähän näyttöä kriittisesti sairailla kirroosipotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät havainnollistaa TEG- ja ROTEM-algoritmeihin perustuvien koagulopatian hoitoon käytettyjen verituotteiden vertailua kirroosipotilailla, joilla ei ollut suonitulehdusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosipotilaat, joilla ei ole suonikohjuista verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat
- kuoli ensimmäisten 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
- suonikohjujen ja suonikohjujen ligaation jälkeinen haavavuoto.
- Antikoagulantteilla tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä teho-osastolle saapumisen yhteydessä
- Verivalmisteiden siirto ennen teho-osastolle saapumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TEG ryhmä
Tromboelastografiaohjattu verivalmisteen annostelu potilaille, joilla on maksakirroosi, jolla on ei-laskimoverenvuotoa
|
|
ROTEM-ryhmä
Troboelastometrialla ohjattu verivalmisteen antaminen maksakirroosipotilaille, joilla ei ole suonikohjuverenvuotoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8 tunnin kohdalla siirrettyjen verituotteiden kokonaismäärä (FFP, kryosakka, verihiutaleet) mitataan
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tunnin kohdalla siirrettyjen verituotteiden kokonaismäärä (FFP, kryosakka, verihiutaleet) mitataan
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R-aika tromboelastografiassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
R-aika mittaa aikaa, jolloin hyytymän muodostuminen alkaa
|
8 tuntia
|
|
K-aika tromboelastografiassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
K-aika edustaa aikaa, jonka jälkeen hyytymä saavuttaa kiinteän lujuuden
|
8 tuntia
|
|
tromboelastografian alfakulma
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
alfakulma edustaa fibriinin kertymisnopeutta
|
8 tuntia
|
|
Tromboleastografian maksimiamplitudi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa tromboelastografian korkeinta vertikaalista amplitudia
|
8 tuntia
|
|
LY30 I tromboelastometriassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa amplitudin pienenemisen prosenttiosuutta 30 minuuttia maksimiamplitudin saavuttamisen jälkeen
|
8 tuntia
|
|
Hyytymisaika tromboelastometriassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa aikaa aloittaa hyytymän muodostuminen ja fibriinin muodostuminen
|
8 tuntia
|
|
Hyytymän muodostumisaika tromboelastometriassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa hyytymän vahvistumista ja fibriinin muodostumisen nopeutta
|
8 tuntia
|
|
Suurin hyytymän kiinteys tromboelastometriassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa tromboelastometriakäyrän korkeinta pystysuoraa amplitudia ja edustaa hyytymän vahvuutta
|
8 tuntia
|
|
LI30 tromboelastometriassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Se edustaa hyytymän hajoamista ja fibrinolyysiä määrättynä aikana
|
8 tuntia
|
|
Verenvuodon hallinta 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkijat mittasivat hemoglobiinitasot nähdäkseen mahdollisen hemoglobiinipitoisuuden laskun
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2021/86/MA06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .