En jämförande utvärdering av TEG kontra ROTEM för korrigering av koagulopati
En jämförande utvärdering av tromboelastografi kontra tromboelastometri för koagulopatikorrigering hos patienter med levercirros med icke-variceal blödning - prospektiv observationsstudie
Studier som jämför tromboelastografi eller rotationstromboelastometri med standardkoagulationstester är rikligt förekommande. Data som jämför de två uteslutande i en leverintensivvårdsuppsättning är begränsad.
Studier visar att TEG och ROTEM inte kan användas omväxlande hos trauma-, levertransplantationspatienter, men det finns begränsade bevis för detsamma hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
I denna studie försökte utredarna demonstrera jämförelsen av blodprodukter som används för att behandla koagulopati baserat på TEG kontra ROTEM-algoritmer hos cirrospatienter som uppvisar icke variceal blödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tromboelastografi (TEG) och tromboelastometri (ROTEM) är point-of-care, globala hemostasbedömningstester som mäter de viskoelastiska förändringarna som inträffar under den hemostatiska processen.
Patienter med cirros har en obalans av prokoagulanter och antikoagulantia i kombination med förändringar i fibrinolys, trombocytantal och funktion.
Viskoelastiska tester (TEG ,ROTEM) visar specifika funktionella koagulationsdefekter som kan styra blodkomponenttransfusionsterapi vid cirros, med klinisk validering av individuella parametrar.
Studier som jämför tromboelastografi eller rotationstromboelastometri med standardkoagulationstester är rikligt förekommande. Data som jämför de två uteslutande i en leverintensivvårdsuppsättning är begränsad.
Studier visar att TEG och ROTEM inte kan användas omväxlande hos trauma-, levertransplantationspatienter, men det finns begränsade bevis för detsamma hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
I denna studie försökte utredarna demonstrera jämförelsen av blodprodukter som används för att behandla koagulopati baserat på TEG kontra ROTEM-algoritmer hos cirrospatienter som uppvisar icke variceal blödning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med levercirros med icke variceal blödning
Exklusions kriterier:
- Gravida och postpartum patienter
- dog inom de första 24 timmarna efter intagningen.
- variceal och postvariceal ligationssår blöder.
- På antikoagulantia eller blodplättar vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelning
- Transfusion med blodprodukter före inläggning på ICU.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TEG-grupp
Tromboelastografi styrde administrering av blodprodukt hos patienter med levercirros med icke variceal blödning
|
|
ROTEM-gruppen
Troboelastometristyrd administrering av blodprodukt till patienter med levercirros med icke variceal blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala mängden blodprodukter som transfunderats efter 8 timmar (FFP, Kryoprecipitat, blodplättar) kommer att mätas
Tidsram: 8 timmar
|
Den totala mängden blodprodukter som transfunderats efter 8 timmar (FFP, Kryoprecipitat, blodplättar) kommer att mätas
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
R tid för tromboelastografi
Tidsram: 8 timmar
|
R-tiden mäter tiden för att börja bilda koagel
|
8 timmar
|
|
K tid för tromboelastografi
Tidsram: 8 timmar
|
K tid representerar tiden tills koagel når en fast styrka
|
8 timmar
|
|
alfavinkel för tromboelastografi
Tidsram: 8 timmar
|
alfavinkeln representerar hastigheten för fibrinackumulering
|
8 timmar
|
|
Maximal amplitud av tromboleastografi
Tidsram: 8 timmar
|
Den representerar den högsta vertikala amplituden av tromboelastografi
|
8 timmar
|
|
LY30 I i tromboelastometri
Tidsram: 8 timmar
|
Den representerar den procentuella amplitudminskningen 30 minuter efter att maximal amplitud uppnåtts
|
8 timmar
|
|
Koagulationstid vid tromboelastometri
Tidsram: 8 timmar
|
Det representerar tiden för att börja bilda koagel och initial fibrinbildning
|
8 timmar
|
|
Tid för koagelbildning vid tromboelastometri
Tidsram: 8 timmar
|
Det representerar koagelförstärkningen och snabbheten hos fibrinuppbyggnaden
|
8 timmar
|
|
Maximal koagelfasthet vid tromboelastometri
Tidsram: 8 timmar
|
Den representerar den högsta vertikala amplituden av tromboelastometrigrafen och representerar koagelstyrkan
|
8 timmar
|
|
LI30 i tromboelastometri
Tidsram: 8 timmar
|
Det representerar koagelnedbrytning och fibrinolys vid fast tidpunkt
|
8 timmar
|
|
Kontroll av blödning efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Utredarna skulle mäta hemoglobinnivåerna för att se efter eventuella fall i koncentrationen av hemoglobin
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/2021/86/MA06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .