Сравнительная оценка TEG по сравнению с ROTEM для коррекции коагулопатии
Сравнительная оценка тромбоэластографии по сравнению с тромбоэластометрией для коррекции коагулопатии у пациентов с циррозом печени с неварикозным кровотечением - проспективное обсервационное исследование
Существует множество исследований, сравнивающих тромбоэластографию или ротационную тромбоэластометрию со стандартными тестами на коагуляцию. Данные, сравнивающие эти два препарата исключительно в условиях интенсивной терапии печени, ограничены.
Исследования показывают, что TEG и ROTEM не могут использоваться взаимозаменяемо при травмах, у пациентов с трансплантацией печени, но есть ограниченные доказательства того же у пациентов в критическом состоянии с циррозом печени.
В этом исследовании исследователи попытались продемонстрировать сравнение продуктов крови, используемых для лечения коагулопатии, основанное на алгоритмах TEG и ROTEM, у пациентов с циррозом печени, у которых не было кровотечения из варикозно расширенных вен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тромбоэластография (ТЭГ) и тромбоэластометрия (ROTEM) — это тесты для оценки глобального гемостаза, проводимые по месту оказания медицинской помощи, которые измеряют вязкоупругие изменения, происходящие во время процесса гемостаза.
У пациентов с циррозом печени наблюдается дисбаланс прокоагулянтов и антикоагулянтов в сочетании с изменениями фибринолиза, количества и функции тромбоцитов.
Вязкоупругие тесты в месте оказания медицинской помощи (TEG, ROTEM) демонстрируют специфические функциональные дефекты свертывания крови, которые могут направлять трансфузионную терапию компонентами крови при циррозе с клинической валидацией отдельных параметров.
Существует множество исследований, сравнивающих тромбоэластографию или ротационную тромбоэластометрию со стандартными тестами на коагуляцию. Данные, сравнивающие эти два препарата исключительно в условиях интенсивной терапии печени, ограничены.
Исследования показывают, что TEG и ROTEM не могут использоваться взаимозаменяемо при травмах, у пациентов с трансплантацией печени, но есть ограниченные доказательства того же у пациентов в критическом состоянии с циррозом печени.
В этом исследовании исследователи попытались продемонстрировать сравнение продуктов крови, используемых для лечения коагулопатии, основанное на алгоритмах TEG и ROTEM, у пациентов с циррозом печени, у которых не было кровотечения из варикозно расширенных вен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные циррозом печени с неварикозным кровотечением
Критерий исключения:
- Беременные и послеродовые пациентки
- умер в течение первых 24 часов после госпитализации.
- кровотечение из варикозных и постварикозных язв.
- Прием антикоагулянтов или антитромбоцитов на момент поступления в отделение интенсивной терапии
- Переливание препаратов крови перед поступлением в ОРИТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ТЭГ
Введение препаратов крови под контролем тромбоэластографии у пациентов с циррозом печени с неварикозным кровотечением
|
|
Группа РОТЭМ
Введение препаратов крови под контролем тромбоэластометрии у больных циррозом печени с неварикозным кровотечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет измерено общее количество продуктов крови, перелитых через 8 часов (СЗП, криопреципитат, тромбоциты).
Временное ограничение: 8 часов
|
Будет измерено общее количество продуктов крови, перелитых через 8 часов (СЗП, криопреципитат, тромбоциты).
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
R время тромбоэластографии
Временное ограничение: 8 часов
|
R time измеряет время до начала образования сгустка
|
8 часов
|
|
K время тромбоэластографии
Временное ограничение: 8 часов
|
Время K представляет собой время, пока сгусток не достигнет фиксированной прочности.
|
8 часов
|
|
угол альфа тромбоэластографии
Временное ограничение: 8 часов
|
угол альфа представляет собой скорость накопления фибрина
|
8 часов
|
|
Максимальная амплитуда тромболеастографии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой самую высокую вертикальную амплитуду тромбоэластографии.
|
8 часов
|
|
LY30 I в тромбоэластометрии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой процент снижения амплитуды через 30 минут после достижения максимальной амплитуды.
|
8 часов
|
|
Время свертывания при тромбоэластометрии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой время начала образования сгустка и начального образования фибрина.
|
8 часов
|
|
Время образования сгустка при тромбоэластометрии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой укрепление сгустка и быстроту образования фибрина.
|
8 часов
|
|
Максимальная плотность сгустка при тромбоэластометрии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой самую высокую вертикальную амплитуду графика тромбоэластометрии и представляет собой прочность сгустка.
|
8 часов
|
|
LI30 в тромбоэластометрии
Временное ограничение: 8 часов
|
Он представляет собой разрушение сгустка и фибринолиз в фиксированное время.
|
8 часов
|
|
Остановка кровотечения через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Исследователи будут измерять уровни гемоглобина, чтобы увидеть любое падение концентрации гемоглобина.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/2021/86/MA06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .