Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende evaluering af TEG versus ROTEM for koagulopatikorrektion

11. april 2022 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En sammenlignende evaluering af tromboelastografi versus tromboelastometri for koagulopati-korrektion hos patienter med levercirrhose med non-variceal blødning - prospektiv observationsundersøgelse

Der er rigelige undersøgelser, der sammenligner tromboelastografi eller rotationstromboelastometri med standardkoagulationstest. Data, der udelukkende sammenligner de to i en leverintensiv opsætning er begrænset.

Undersøgelser viser, at TEG og ROTEM ikke kan bruges i flæng hos traume-, levertransplantationspatienter, men der er begrænset evidens for det samme hos kritisk syge cirrosepatienter.

I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at demonstrere sammenligningen af ​​blodprodukter anvendt til behandling af koagulopati baseret på TEG versus ROTEM algoritmer hos cirrosepatienter med blødning uden varice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tromboelastografi (TEG) og tromboelastometri (ROTEM) er point-of-care, globale hæmostasevurderingstest, der måler de viskoelastiske ændringer, der opstår under den hæmostatiske proces.

Patienter med cirrhose har en ubalance af prokoagulanter og antikoagulanter kombineret med ændringer i fibrinolyse, trombocyttal og funktion.

Point of care viskoelastiske test (TEG ,ROTEM) viser specifikke funktionelle koagulationsdefekter, der kan styre blodkomponenttransfusionsterapi ved cirrhose med klinisk validering af individuelle parametre.

Der er rigelige undersøgelser, der sammenligner tromboelastografi eller rotationstromboelastometri med standardkoagulationstest. Data, der udelukkende sammenligner de to i en leverintensiv opsætning er begrænset.

Undersøgelser viser, at TEG og ROTEM ikke kan bruges i flæng hos traume-, levertransplantationspatienter, men der er begrænset evidens for det samme hos kritisk syge cirrosepatienter.

I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at demonstrere sammenligningen af ​​blodprodukter anvendt til behandling af koagulopati baseret på TEG versus ROTEM algoritmer hos cirrosepatienter med blødning uden varice.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med levercirrhose, som har blødning uden varice, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med levercirrhose med blødning uden varice

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og postpartum patienter
  2. døde inden for de første 24 timer efter indlæggelsen.
  3. variceal og postvariceal ligationssår blødning.
  4. På antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdeling
  5. Transfusion med blodprodukter før indlæggelse på intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TEG gruppe
Tromboelastografi vejledt blodproduktadministration hos patienter med levercirrhose med blødning uden varice
ROTEM gruppe
Troboelastometristyret administration af blodprodukt til patienter med levercirrhose med blødning uden varice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde blodprodukter transfunderet efter 8 timer (FFP, Kryopfældning, blodplader) vil blive målt
Tidsramme: 8 timer
Den samlede mængde blodprodukter transfunderet efter 8 timer (FFP, Kryopfældning, blodplader) vil blive målt
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R tidspunkt for tromboelastografi
Tidsramme: 8 timer
R-tiden måler tiden til at begynde at danne koagel
8 timer
K tid for tromboelastografi
Tidsramme: 8 timer
K tid repræsenterer tid, indtil koagel når en fast styrke
8 timer
alfa-vinkel af tromboelastografi
Tidsramme: 8 timer
alfavinkel repræsenterer hastigheden af ​​fibrinakkumulering
8 timer
Maksimal amplitude af tromboleastografi
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer den højeste vertikale amplitude af tromboelastografi
8 timer
LY30 I i tromboelastometri
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer procentdelen af ​​amplitudereduktion 30 minutter efter opnåelse af maksimal amplitude
8 timer
Koagulationstid i tromboelastometri
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer tidspunktet for at begynde at danne koagel og indledende fibrindannelse
8 timer
Tid for koageldannelse ved tromboelastometri
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer koagelforstærkningen og hurtigheden af ​​fibrinopbygning
8 timer
Maksimal koagelfasthed ved tromboelastometri
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer den højeste lodrette amplitude af tromboelastometrigrafen og repræsenterer koagelstyrken
8 timer
LI30 i tromboelastometri
Tidsramme: 8 timer
Det repræsenterer nedbrydning af koagel og fibrinolyse på faste tidspunkter
8 timer
Kontrol af blødning efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Efterforskerne ville måle hæmoglobinniveauerne for at se for et fald i koncentrationen af ​​hæmoglobin
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NIMI GOPAL, Institute of Liver and Biliary Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/2021/86/MA06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner