凝固障害矯正のためのTEGとROTEMの比較評価
非静脈瘤性出血を伴う肝硬変患者における凝固障害矯正のためのトロンボエラストグラフィーとトロンボエラストメトリーの比較評価 - 前向き観察研究
トロンボエラストグラフィーまたは回転トロンボエラストメトリーと標準的な凝固検査を比較した研究は数多くあります。 肝臓集中治療の設定で 2 つを排他的に比較するデータは限られています。
研究によると、TEG と ROTEM は、外傷や肝移植患者では互換的に使用できないことが示されていますが、重篤な肝硬変患者では同じことを示す証拠は限られています。
この研究では、研究者は、非静脈瘤性出血を呈する肝硬変患者におけるTEG対ROTEMアルゴリズムに基づいて、凝固障害の治療に使用される血液製剤の比較を実証しようとしました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
トロンボエラストグラフィー (TEG) およびトロンボエラストメトリー (ROTEM) は、止血プロセス中に発生する粘弾性の変化を測定するポイントオブケアのグローバル止血評価検査です。
肝硬変の患者は、凝固促進剤と抗凝固剤の不均衡と、線維素溶解、血小板数および機能の変化が組み合わさっています。
ポイントオブケア粘弾性試験(TEG、ROTEM)は、個々のパラメーターの臨床的検証により、肝硬変における血液成分輸血療法を指示できる特定の機能的凝固障害を示しています。
トロンボエラストグラフィーまたは回転トロンボエラストメトリーと標準的な凝固検査を比較した研究は数多くあります。 肝臓集中治療の設定で 2 つを排他的に比較するデータは限られています。
研究によると、TEG と ROTEM は、外傷や肝移植患者では互換的に使用できないことが示されていますが、重篤な肝硬変患者では同じことを示す証拠は限られています。
この研究では、研究者は、非静脈瘤性出血を呈する肝硬変患者におけるTEG対ROTEMアルゴリズムに基づいて、凝固障害の治療に使用される血液製剤の比較を実証しようとしました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非静脈瘤性出血を伴う肝硬変の患者
除外基準:
- 妊娠中および産後の患者
- 入院後24時間以内に死亡。
- 静脈瘤および静脈瘤結紮後の潰瘍出血。
- ICU入院時の抗凝固薬または抗血小板薬について
- ICU に入院する前の血液製剤による輸血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TEGグループ
非静脈瘤性出血を伴う肝硬変患者におけるトロンボエラストグラフィ誘導血液製剤投与
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ロテムグループ
非静脈瘤性出血を伴う肝硬変患者におけるトロンボエラストメトリー誘導血液製剤投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8時間で輸血された血液製剤の総量(FFP、クリオプレシピテート、血小板)が測定されます
時間枠:8時間
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8時間で輸血された血液製剤の総量(FFP、クリオプレシピテート、血小板)が測定されます
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロンボエラストグラフィのR時間
時間枠:8時間
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R 時間は、血餅の形成を開始する時間を測定します
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8時間
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トロンボエラストグラフィのK時間
時間枠:8時間
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K 時間は、凝固が一定の強度に達するまでの時間を表します
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8時間
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トロンボエラストグラフィーのα角
時間枠:8時間
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α角はフィブリン蓄積速度を表す
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8時間
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トロンボイーストグラフィーの最大振幅
時間枠:8時間
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これは、トロンボエラストグラフィーの最大垂直振幅を表します
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8時間
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LY30 トロンボエラストメトリー
時間枠:8時間
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最大振幅に達してから 30 分後の振幅の減少率を表します。
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8時間
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トロンボエラストメトリーにおける凝固時間
時間枠:8時間
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これは、血栓形成と初期フィブリン形成を開始する時間を表します
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8時間
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トロンボエラストメトリーにおける血栓形成時間
時間枠:8時間
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これは、凝固の強化とフィブリンの蓄積の速さを表しています
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8時間
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トロンボエラストメトリーにおける最大の凝固硬さ
時間枠:8時間
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これは、トロンボエラストメトリー グラフの最大垂直振幅を表し、血栓強度を表します
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8時間
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トロンボエラストメトリーにおける LI30
時間枠:8時間
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一定時間における血栓の分解と線溶を表す
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8時間
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48時間での出血のコントロール
時間枠:48時間
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調査官は、ヘモグロビン濃度の低下を確認するためにヘモグロビン レベルを測定します。
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:NIMI GOPAL、Institute of liver and Biliary Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IEC/2021/86/MA06
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