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응고병증 교정을 위한 TEG와 ROTEM의 비교 평가

2022년 4월 11일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

비정맥류출혈을 동반한 간경변증 환자의 응고병증 교정을 위한 혈전탄성측정법과 혈전탄성측정법의 비교평가 - 전향적 관찰연구

Thromboelastography 또는 Rotational thromboelastometry와 표준 응고 테스트를 비교하는 연구는 풍부합니다. 간 집중 치료 설정에서 독점적으로 두 가지를 비교하는 데이터는 제한적입니다.

연구에 따르면 TEG와 ROTEM은 외상, 간 이식 환자에서 상호 교환적으로 사용할 수 없지만 중증 간경변 환자에서 동일한 증거가 제한적입니다.

이 연구에서 조사관은 비정맥류 출혈을 나타내는 간경변증 환자에서 TEG 대 ROTEM 알고리즘을 기반으로 응고병증을 치료하는 데 사용되는 혈액 제품의 비교를 입증하려고 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

간경화

상세 설명

TEG(Thromboelastography) 및 ROTEM(Thromboelastometry)은 지혈 과정에서 발생하는 점탄성 변화를 측정하는 현장 진단, 전체 지혈 평가 테스트입니다.

간경변증 환자는 섬유소 용해, 혈소판 수 및 기능의 변화와 결합된 응고 촉진제 및 항응고제의 불균형을 보입니다.

현장 점탄성 검사(TEG ,ROTEM)는 개별 매개변수의 임상 검증과 함께 간경변증에서 혈액 성분 수혈 요법을 지시할 수 있는 특정 기능적 응고 결함을 보여줍니다.

연구에 따르면 TEG와 ROTEM은 외상, 간 이식 환자에서 상호 교환적으로 사용할 수 없지만 중증 간경변 환자에서 동일한 증거가 제한적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

인도
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, 인도, 110070
    - Institute of liver and Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비정맥류 출혈을 나타내는 간경변증 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

비정맥류 출혈을 동반한 간경변증 환자

제외 기준:

임산부 및 산후 환자
입원 후 24시간 이내에 사망.
정맥류 및 정맥류 후 결찰 궤양 출혈.
ICU 입원 당시 항응고제 또는 항혈소판제
ICU에 입원하기 전에 혈액 제제 수혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
TEG 그룹 비정맥류 출혈을 동반한 간경변증 환자의 혈전방사법 유도 혈액제제 투여
로템그룹 비정맥류 출혈을 동반한 간경변증 환자의 혈전탄성측정법 유도 혈액제제 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
8시간째 수혈된 혈액제제 총량(FFP, 동결침전제, 혈소판) 측정 기간: 8 시간	8시간째 수혈된 혈액제제 총량(FFP, 동결침전제, 혈소판) 측정	8 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈전탄성조영술의 R 시간 기간: 8 시간	R 시간은 혈전 형성을 시작하는 시간을 측정합니다.	8 시간
혈전탄성조영술의 K 시간 기간: 8 시간	K 시간은 혈전이 일정한 강도에 도달할 때까지의 시간을 나타냅니다.	8 시간
혈전탄성술의 알파각 기간: 8 시간	알파 각도는 피브린 축적 속도를 나타냅니다.	8 시간
혈전동조영술의 최대 진폭 기간: 8 시간	이것은 혈전탄력학의 가장 높은 수직 진폭을 나타냅니다.	8 시간
LY30 Iin 혈전탄성측정법 기간: 8 시간	최대 진폭에 도달한 후 30분 동안 진폭 감소의 백분율을 나타냅니다.	8 시간
혈전 탄성 측정법의 응고 시간 기간: 8 시간	응고 및 초기 피브린 형성을 시작하는 시간을 나타냅니다.	8 시간
혈전 탄성 측정법의 응고 형성 시간 기간: 8 시간	피브린 축적의 혈전 강화 및 신속성을 나타냅니다.	8 시간
혈전 탄성 측정법의 최대 응고 견고성 기간: 8 시간	혈전 탄성 측정법 그래프의 가장 높은 수직 진폭을 나타내며 응고 강도를 나타냅니다.	8 시간
혈전 탄성 측정법의 LI30 기간: 8 시간	고정된 시간에 혈전 분해 및 섬유소 분해를 나타냅니다.	8 시간
48시간 출혈 조절 기간: 48 시간	조사관은 헤모글로빈 수치를 측정하여 헤모글로빈 농도가 떨어지는지 확인했습니다.	48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

수사관

수석 연구원: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IEC/2021/86/MA06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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