Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza TEG i ROTEM w korekcji koagulopatii

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ocena porównawcza tromboelastografii i tromboelastometrii w korekcji koagulopatii u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem niezwiązanym z żylakami — prospektywne badanie obserwacyjne

Liczne są badania porównujące tromboelastografię lub tromboelastometrię rotacyjną ze standardowymi testami krzepnięcia. Dane porównujące te dwa przypadki wyłącznie w warunkach intensywnej terapii wątroby są ograniczone.

Badania pokazują, że TEG i ROTEM nie mogą być stosowane zamiennie u pacjentów po urazach, po przeszczepach wątroby, ale istnieją ograniczone dowody na to samo u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.

W tym badaniu badacze próbowali zademonstrować porównanie produktów krwiopochodnych stosowanych w leczeniu koagulopatii w oparciu o algorytmy TEG i ROTEM u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem niezwiązanym z żylakami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Marskość wątroby

Szczegółowy opis

Tromboelastografia (TEG) i tromboelastografia (ROTEM) to wykonywane w miejscu opieki testy oceny globalnej hemostazy, które mierzą zmiany lepkosprężystości zachodzące podczas procesu hemostazy.

Pacjenci z marskością wątroby mają zaburzenia równowagi prokoagulantów i antykoagulantów połączone ze zmianami fibrynolizy, liczby i funkcji płytek krwi.

Testy wiskoelastyczne w miejscu opieki (TEG ,ROTEM) wykazują specyficzne funkcjonalne zaburzenia krzepnięcia, które mogą ukierunkować transfuzję składników krwi w marskości wątroby, z kliniczną walidacją poszczególnych parametrów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indie
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110070
    - Institute of liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z marskością wątroby, u których wystąpiło krwawienie niezwiązane z żylakami, zostaliby włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

chorzy na marskość wątroby z krwawieniem niezwiązanym z żylakami

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki w ciąży i po porodzie
zmarł w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia.
krwawienie z żylaków i po podwiązaniu żylaków.
Na lekach przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w momencie przyjęcia na OIOM
Transfuzja preparatami krwiopochodnymi przed przyjęciem na OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa TEG Podawanie produktów krwiopochodnych pod kontrolą tromboelastografii u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem niezwiązanym z żylakami
Grupa ROTEM Podawanie produktów krwiopochodnych pod kontrolą troboelastometrii u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem niezwiązanym z żylakami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zostanie zmierzona całkowita ilość produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu 8 godzin (FFP, krioprecypitat, płytki krwi) Ramy czasowe: 8 godzin	Zostanie zmierzona całkowita ilość produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu 8 godzin (FFP, krioprecypitat, płytki krwi)	8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas R tromboelastografii Ramy czasowe: 8 godzin	Czas R mierzy czas do rozpoczęcia tworzenia się skrzepu	8 godzin
Czas K tromboelastografii Ramy czasowe: 8 godzin	Czas K oznacza czas, po którym skrzep osiąga ustaloną siłę	8 godzin
kąt alfa tromboelastografii Ramy czasowe: 8 godzin	kąt alfa reprezentuje szybkość akumulacji fibryny	8 godzin
Maksymalna amplituda tromboleastografii Ramy czasowe: 8 godzin	Reprezentuje najwyższą pionową amplitudę tromboelastografii	8 godzin
LY30 Iw tromboelastometrii Ramy czasowe: 8 godzin	Przedstawia procentową redukcję amplitudy 30 minut po osiągnięciu maksymalnej amplitudy	8 godzin
Czas krzepnięcia w tromboelastometrii Ramy czasowe: 8 godzin	Reprezentuje czas rozpoczęcia tworzenia się skrzepu i początkowego tworzenia fibryny	8 godzin
Czas tworzenia skrzepu w tromboelastometrii Ramy czasowe: 8 godzin	Reprezentuje wzmocnienie skrzepu i szybkość tworzenia się fibryny	8 godzin
Maksymalna twardość skrzepu w tromboelastometrii Ramy czasowe: 8 godzin	Reprezentuje najwyższą pionową amplitudę wykresu tromboelastometrii i reprezentuje siłę skrzepu	8 godzin
LI30 w tromboelastometrii Ramy czasowe: 8 godzin	Przedstawia rozpad skrzepu i fibrynolizę w ustalonym czasie	8 godzin
Kontrola krwawienia po 48 godzinach Ramy czasowe: 48 godzin	Badacze mierzą poziom hemoglobiny, aby zobaczyć spadek stężenia hemoglobiny	48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

Główny śledczy: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)