TEG 与 ROTEM 对凝血功能障碍矫正的比较评估
2022年4月11日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
血栓弹力图与血栓弹力图对非静脉曲张出血肝硬化患者凝血功能矫正的比较评价——前瞻性观察研究
比较血栓弹力图或旋转血栓弹力图与标准凝血试验的研究很多。 仅在肝脏重症监护机构中比较两者的数据是有限的。
研究表明，TEG 和 ROTEM 不能在创伤、肝移植患者中互换使用，但在危重肝硬化患者中同样使用的证据有限。
在这项研究中，研究人员试图证明在出现非静脉曲张出血的肝硬化患者中，基于 TEG 与 ROTEM 算法用于治疗凝血病的血液制品的比较
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
血栓弹力图 (TEG) 和血栓弹力测定法 (ROTEM) 是即时的整体止血评估测试，用于测量止血过程中发生的粘弹性变化。
肝硬化患者存在促凝血剂和抗凝血剂失衡以及纤维蛋白溶解、血小板数量和功能的改变。
床旁粘弹性试验（TEG、ROTEM）证明了特定的功能性凝血缺陷可以指导肝硬化的血液成分输血治疗，并对各个参数进行临床验证。
比较血栓弹力图或旋转血栓弹力图与标准凝血试验的研究很多。 仅在肝脏重症监护机构中比较两者的数据是有限的。
研究表明，TEG 和 ROTEM 不能在创伤、肝移植患者中互换使用，但在危重肝硬化患者中同样使用的证据有限。
在这项研究中，研究人员试图证明在出现非静脉曲张出血的肝硬化患者中，基于 TEG 与 ROTEM 算法用于治疗凝血病的血液制品的比较
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出现非静脉曲张出血的肝硬化患者将被纳入本研究
描述
纳入标准：
- 肝硬化非静脉曲张出血患者
排除标准：
- 孕妇及产后患者
- 入院后 24 小时内死亡。
- 静脉曲张和静脉曲张结扎后溃疡出血。
- 入住 ICU 时服用抗凝药或抗血小板药
- 进入重症监护病房前输血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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TEG组
血栓弹力图指导肝硬化非静脉曲张出血患者输血
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ROTEM集团
血栓弹力图指导肝硬化非静脉曲张出血患者输血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量 8 小时输注的血液制品总量（FFP、冷沉淀、血小板）
大体时间：8小时
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将测量 8 小时输注的血液制品总量（FFP、冷沉淀、血小板）
|
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓弹力图R时间
大体时间：8小时
|
R 时间测量开始形成凝块的时间
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8小时
|
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血栓弹力图K时间
大体时间：8小时
|
K time 代表凝块达到一定强度的时间
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8小时
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血栓弹力图α角
大体时间：8小时
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α角表示纤维蛋白积累的速度
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8小时
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血栓弹力图最大振幅
大体时间：8小时
|
它代表了血栓弹力图的最高垂直振幅
|
8小时
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LY30 Iin 血栓弹力图
大体时间：8小时
|
表示达到最大振幅30分钟后振幅下降的百分比
|
8小时
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血栓弹力图的凝血时间
大体时间：8小时
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它代表开始形成凝块和初始纤维蛋白形成的时间
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8小时
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血栓弹力测定中的凝块形成时间
大体时间：8小时
|
它代表凝块强化和纤维蛋白积聚的速度
|
8小时
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血栓弹力测定中的最大凝块硬度
大体时间：8小时
|
它代表血栓弹力图的最高垂直振幅，代表凝块强度
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8小时
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血栓弹力测定中的 LI30
大体时间：8小时
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它代表固定时间的凝块破裂和纤维蛋白溶解
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8小时
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48小时内控制出血
大体时间：48小时
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研究人员将测量血红蛋白水平以查看血红蛋白浓度是否下降
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NIMI GOPAL、Institute of liver and Biliary Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月8日
研究完成 (实际的)
2022年1月8日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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