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Une évaluation comparative du TEG par rapport au ROTEM pour la correction de la coagulopathie

11 avril 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Une évaluation comparative de la thromboélastographie par rapport à la thromboélastométrie pour la correction de la coagulopathie chez les patients atteints de cirrhose du foie avec saignement non variqueux - étude observationnelle prospective

Les études comparant la thromboélastographie ou la thromboélastométrie rotationnelle aux tests de coagulation standard sont nombreuses. Les données comparant les deux exclusivement dans une installation de soins intensifs hépatiques sont limitées.

Des études montrent que le TEG et le ROTEM ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable chez les patients traumatisés et transplantés du foie, mais il existe des preuves limitées de la même chose chez les patients cirrhotiques gravement malades.

Dans cette étude, les chercheurs ont tenté de démontrer la comparaison des produits sanguins utilisés pour traiter la coagulopathie basée sur les algorithmes TEG versus ROTEM chez les patients cirrhotiques présentant des saignements non variqueux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La cirrhose du foie

Description détaillée

La thromboélastographie (TEG) et la thromboélastométrie (ROTEM) sont des tests d'évaluation de l'hémostase globale au point de service qui mesurent les changements viscoélastiques qui se produisent au cours du processus hémostatique.

Les patients atteints de cirrhose présentent un déséquilibre des procoagulants et des anticoagulants combiné à des altérations de la fibrinolyse, du nombre et de la fonction des plaquettes.

Les tests viscoélastiques au point de service (TEG, ROTEM) démontrent des défauts de coagulation fonctionnels spécifiques qui peuvent orienter le traitement par transfusion de composants sanguins dans la cirrhose, avec validation clinique des paramètres individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Inde, 110070
    - Institute of liver and Biliary Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints de cirrhose du foie qui présentent un saignement non variqueux seraient inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

patients atteints de cirrhose du foie avec hémorragie non variqueuse

Critère d'exclusion:

Patientes enceintes et post-partum
décédé dans les premières 24 heures suivant son admission.
saignement d'ulcère variqueux et post-ligature variqueuse.
Sous anticoagulants ou antiplaquettaires au moment de l'admission en réanimation
Transfusion avec des produits sanguins avant l'admission aux soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TEG Administration de produits sanguins guidée par thromboélastographie chez des patients atteints de cirrhose du foie avec hémorragie non variqueuse
Groupe ROTEM Administration de produits sanguins guidée par throboélastométrie chez des patients atteints de cirrhose du foie avec hémorragie non variqueuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La quantité totale de produits sanguins transfusés à 8 heures (FFP, cryoprécipité, plaquettes) sera mesurée Délai: 8 heures	La quantité totale de produits sanguins transfusés à 8 heures (FFP, cryoprécipité, plaquettes) sera mesurée	8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
R temps de thromboélastographie Délai: 8 heures	Le temps R mesure le temps nécessaire pour commencer à former un caillot	8 heures
Temps K de thromboélastographie Délai: 8 heures	Le temps K représente le temps jusqu'à ce que le caillot atteigne une force fixe	8 heures
angle alpha de la thromboélastographie Délai: 8 heures	l'angle alpha représente la vitesse d'accumulation de fibrine	8 heures
Amplitude maximale de la thromboléastographie Délai: 8 heures	Il représente l'amplitude verticale la plus élevée de la thromboélastographie	8 heures
LY30 Iin thromboélastométrie Délai: 8 heures	Il représente le pourcentage de réduction d'amplitude 30 minutes après avoir atteint l'amplitude maximale	8 heures
Temps de coagulation en thromboélastométrie Délai: 8 heures	Il représente le temps de commencer à former un caillot et la formation initiale de fibrine	8 heures
Temps de formation du caillot en thromboélastométrie Délai: 8 heures	Il représente le renforcement du caillot et la rapidité de l'accumulation de fibrine	8 heures
Fermeté maximale du caillot en thromboélastométrie Délai: 8 heures	Il représente l'amplitude verticale la plus élevée du graphique de thromboélastométrie et représente la force du caillot	8 heures
LI30 en thromboélastométrie Délai: 8 heures	Il représente la dégradation du caillot et la fibrinolyse à temps fixe	8 heures
Contrôle des saignements à 48 heures Délai: 48 heures	Les enquêteurs mesureraient les taux d'hémoglobine pour détecter toute baisse de la concentration d'hémoglobine	48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Les enquêteurs

Chercheur principal: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

8 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (RÉEL)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)