Una valutazione comparativa di TEG rispetto a ROTEM per la correzione della coagulopatia
Una valutazione comparativa della tromboelastografia rispetto alla tromboelastometria per la correzione della coagulopatia nei pazienti con cirrosi epatica con sanguinamento non variceale - Studio osservazionale prospettico
Numerosi sono gli studi che confrontano la tromboelastografia o la tromboelastometria rotazionale rispetto ai test di coagulazione standard. I dati che confrontano i due esclusivamente in una struttura di terapia intensiva del fegato sono limitati.
Gli studi dimostrano che TEG e ROTEM non possono essere usati in modo intercambiabile nei pazienti traumatizzati e trapiantati di fegato, ma vi sono prove limitate della stessa cosa nei pazienti cirrotici in condizioni critiche.
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di dimostrare il confronto tra emoderivati usati per trattare la coagulopatia sulla base degli algoritmi TEG e ROTEM in pazienti cirrotici che presentano sanguinamento non varicoso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tromboelastografia (TEG) e la tromboelastometria (ROTEM) sono test di valutazione dell'emostasi globale point-of-care che misurano i cambiamenti viscoelastici che si verificano durante il processo emostatico.
I pazienti con cirrosi presentano uno squilibrio di procoagulanti e anticoagulanti combinato con alterazioni della fibrinolisi, del numero e della funzione delle piastrine.
I test viscoelastici point of care (TEG, ROTEM) dimostrano specifici difetti funzionali della coagulazione che possono indirizzare la terapia trasfusionale di emocomponenti nella cirrosi, con validazione clinica dei singoli parametri.
Numerosi sono gli studi che confrontano la tromboelastografia o la tromboelastometria rotazionale rispetto ai test di coagulazione standard. I dati che confrontano i due esclusivamente in una struttura di terapia intensiva del fegato sono limitati.
Gli studi dimostrano che TEG e ROTEM non possono essere usati in modo intercambiabile nei pazienti traumatizzati e trapiantati di fegato, ma vi sono prove limitate della stessa cosa nei pazienti cirrotici in condizioni critiche.
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di dimostrare il confronto tra emoderivati usati per trattare la coagulopatia sulla base degli algoritmi TEG e ROTEM in pazienti cirrotici che presentano sanguinamento non varicoso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi epatica con sanguinamento non varicoso
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza e dopo il parto
- deceduto entro le prime 24 ore dal ricovero.
- sanguinamento dell'ulcera della legatura delle varici e delle varici.
- Su anticoagulanti o antipiastrinici al momento del ricovero in terapia intensiva
- Trasfusione con emoderivati prima del ricovero in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo TEG
La tromboelastografia ha guidato la somministrazione di emoderivati in pazienti con cirrosi epatica con sanguinamento non da varici
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Gruppo ROTEM
La tromboelastometria ha guidato la somministrazione di emoderivati in pazienti affetti da cirrosi epatica con sanguinamento non da varici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà misurata la quantità totale di emoderivati trasfusi a 8 ore (FFP, crioprecipitato, piastrine)
Lasso di tempo: 8 ore
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Verrà misurata la quantità totale di emoderivati trasfusi a 8 ore (FFP, crioprecipitato, piastrine)
|
8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo R di tromboelastografia
Lasso di tempo: 8 ore
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Il tempo R misura il tempo per iniziare a formare il coagulo
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8 ore
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Tempo K della tromboelastografia
Lasso di tempo: 8 ore
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Il tempo K rappresenta il tempo fino a quando il coagulo raggiunge una forza fissa
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8 ore
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angolo alfa della tromboelastografia
Lasso di tempo: 8 ore
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l'angolo alfa rappresenta la velocità di accumulo di fibrina
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8 ore
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Ampiezza massima della tromboleastografia
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta la massima ampiezza verticale della tromboelastografia
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8 ore
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LY30 Iin tromboelastometria
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta la percentuale di riduzione dell'ampiezza 30 minuti dopo aver raggiunto l'ampiezza massima
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8 ore
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Tempo di coagulazione in tromboelastometria
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta il momento di iniziare a formare il coagulo e la formazione iniziale di fibrina
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8 ore
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Tempo di formazione del coagulo in tromboelastometria
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta il rafforzamento del coagulo e la rapidità dell'accumulo di fibrina
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8 ore
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Massima fermezza del coagulo nella tromboelastometria
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta l'ampiezza verticale più alta del grafico della tromboelastometria e rappresenta la forza del coagulo
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8 ore
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LI30 in tromboelastometria
Lasso di tempo: 8 ore
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Rappresenta la rottura del coagulo e la fibrinolisi a tempo determinato
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8 ore
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Controllo del sanguinamento a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Gli investigatori misurerebbero i livelli di emoglobina per vedere qualsiasi calo della concentrazione di emoglobina
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: NIMI GOPAL, Institute of Liver and Biliary Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
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- IEC/2021/86/MA06
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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