Una evaluación comparativa de TEG versus ROTEM para la corrección de la coagulopatía
Una evaluación comparativa de la tromboelastografía versus la tromboelastometría para la corrección de la coagulopatía en pacientes con cirrosis hepática con hemorragia no varicosa: estudio observacional prospectivo
Son abundantes los estudios que comparan la tromboelastografía o la tromboelastometría rotacional con las pruebas de coagulación estándar. Los datos que comparan los dos exclusivamente en un sistema de cuidados intensivos hepáticos son limitados.
Los estudios muestran que TEG y ROTEM no se pueden usar indistintamente en traumatismos, pacientes con trasplante de hígado, pero hay pruebas limitadas de lo mismo en pacientes cirróticos en estado crítico.
En este estudio, los investigadores intentaron demostrar la comparación de los productos sanguíneos utilizados para tratar la coagulopatía según los algoritmos TEG versus ROTEM en pacientes cirróticos que presentan sangrado no varicoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tromboelastografía (TEG) y la tromboelastometría (ROTEM) son pruebas de evaluación de la hemostasia global en el punto de atención que miden los cambios viscoelásticos que se producen durante el proceso hemostático.
Los pacientes con cirrosis tienen un desequilibrio de procoagulantes y anticoagulantes combinado con alteraciones en la fibrinólisis, el número y la función de las plaquetas.
Las pruebas viscoelásticas en el punto de atención (TEG, ROTEM) demuestran defectos de coagulación funcionales específicos que pueden dirigir la terapia de transfusión de componentes sanguíneos en la cirrosis, con validación clínica de parámetros individuales.
Son abundantes los estudios que comparan la tromboelastografía o la tromboelastometría rotacional con las pruebas de coagulación estándar. Los datos que comparan los dos exclusivamente en un sistema de cuidados intensivos hepáticos son limitados.
Los estudios muestran que TEG y ROTEM no se pueden usar indistintamente en traumatismos, pacientes con trasplante de hígado, pero hay pruebas limitadas de lo mismo en pacientes cirróticos en estado crítico.
En este estudio, los investigadores intentaron demostrar la comparación de los productos sanguíneos utilizados para tratar la coagulopatía según los algoritmos TEG versus ROTEM en pacientes cirróticos que presentan sangrado no varicoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cirrosis hepática con hemorragia no varicosa
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas y posparto
- falleció dentro de las primeras 24 horas de ingreso.
- Sangrado de várices y úlceras por ligadura posvárices.
- Con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios en el momento del ingreso en UCI
- Transfusión con hemoderivados antes del ingreso en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TEG
Administración de hemoderivados guiada por tromboelastografía en pacientes con cirrosis hepática con hemorragia no varicosa
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Grupo ROTEM
Administración de hemoderivados guiada por troboelastometría en pacientes con cirrosis hepática con hemorragia no varicosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se medirá la cantidad total de productos sanguíneos transfundidos a las 8 horas (FFP, crioprecipitado, plaquetas).
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se medirá la cantidad total de productos sanguíneos transfundidos a las 8 horas (FFP, crioprecipitado, plaquetas).
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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R tiempo de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 8 horas
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El tiempo R mide el tiempo para comenzar a formar un coágulo
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8 horas
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Tiempo K de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 8 horas
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El tiempo K representa el tiempo hasta que el coágulo alcanza una fuerza fija
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8 horas
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ángulo alfa de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 8 horas
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el ángulo alfa representa la velocidad de acumulación de fibrina
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8 horas
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Amplitud máxima de trombolesatografía
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa la mayor amplitud vertical de la tromboelastografía.
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8 horas
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Tromboelastometría LY30 Iin
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa el porcentaje de reducción de amplitud 30 minutos después de alcanzar la amplitud máxima
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8 horas
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Tiempo de coagulación en tromboelastometría
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa el momento de comenzar a formar coágulos y la formación inicial de fibrina.
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8 horas
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Tiempo de formación del coágulo en tromboelastometría
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa el fortalecimiento del coágulo y la rapidez de la acumulación de fibrina.
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8 horas
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Máxima firmeza del coágulo en tromboelastometría
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa la amplitud vertical más alta del gráfico de tromboelastometría y representa la fuerza del coágulo
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8 horas
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LI30 en tromboelastometría
Periodo de tiempo: 8 horas
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Representa la ruptura del coágulo y la fibrinólisis en un tiempo fijo.
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8 horas
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Control del sangrado a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Los investigadores medirían los niveles de hemoglobina para detectar cualquier caída en la concentración de hemoglobina.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NIMI GOPAL, Institute of liver and Biliary Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Premkumar M, Saxena P, Rangegowda D, Baweja S, Mirza R, Jain P, Bhatia P, Kumar G, Bihari C, Kalal C, Vyas T, Choudhury A, Sarin SK. Coagulation failure is associated with bleeding events and clinical outcome during systemic inflammatory response and sepsis in acute-on-chronic liver failure: An observational cohort study. Liver Int. 2019 Apr;39(4):694-704. doi: 10.1111/liv.14034. Epub 2019 Feb 7.
- Kumar M, Ahmad J, Maiwall R, Choudhury A, Bajpai M, Mitra LG, Saluja V, Mohan Agarwal P, Bihari C, Shasthry SM, Jindal A, Bhardwaj A, Kumar G, Sarin SK. Thromboelastography-Guided Blood Component Use in Patients With Cirrhosis With Nonvariceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Hepatology. 2020 Jan;71(1):235-246. doi: 10.1002/hep.30794. Epub 2019 Aug 27.
- Wikkelso A, Wetterslev J, Moller AM, Afshari A. Thromboelastography (TEG) or thromboelastometry (ROTEM) to monitor haemostatic treatment versus usual care in adults or children with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD007871. doi: 10.1002/14651858.CD007871.pub3.
- Singh SA, Krishnan G, Ashraf H, Subramanian R, Pandey V, Nasa VK, Goyal S, Gupta S. Correlation between thromboelastography and rotational thromboelastometry values in adult liver transplant recipients. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):286-291. doi: 10.4103/ija.IJA_762_19. Epub 2020 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- IEC/2021/86/MA06
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