Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellinen myrkyllisyys ja potilaiden raportoimat tulokset GEP-NEN:ssä hoidon aikana (FiReNEN)

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Massimo Falconi

Taloudellinen myrkyllisyys ja potilaiden raportoimat tulokset italialaispotilailla, joilla on gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NEN)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GEP-NEN:iin sairastuneiden italialaisten potilaiden raportoimaa taloudellista myrkyllisyyttä ensimmäisen hoitovuoden aikana diagnoosin jälkeen ja sen korrelaatioita potilaiden raportoimien tulosten (PRO) ja elämänlaadun (QoL) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NEN) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, joiden ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosien aikana. Näiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneita lähetekeskuksia on kuitenkin vähän. Näin ollen potilaat saattavat joutua matkustamaan pitkiä matkoja päästäkseen sairauteen erikoistuneeseen keskukseen (ENETS-sertifiointi) suunnittelemaan oikean hoidon ja saamaan parempaa hoitoa. Toisaalta potilaat voivat tutkia useiden erikoislääkäreiden erilaista kliinistä konsultointia ilman selkeää indikaatiota. Lisäksi nykyään myös pitkälle edennyt sairaus mahdollistaa potilaille hyvän ennusteen ja pitkän eloonjäämisen. Tästä aiheutuva emotionaalinen ja psyykkinen taakka voi osaltaan heikentää elämänlaatua. Siksi GEP-NEN-potilaat joutuvat käsittelemään sairautensa diagnosointiin ja hoitoon liittyvät taloudelliset seuraukset, mukaan lukien omat taskukustannukset, tulonmenetys ja hoitajan taakka. Taloudellista myrkyllisyyttä, joka määritellään syövän subjektiivisiksi taloudellisiksi huolenaiheiksi ja objektiivisiksi taloudellisiksi seurauksiksi, on tutkittu tässä tutkimuksessa italialaisilla potilailla, joilla on GEP-NEN.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan italialaisiin keskuksiin henkilöitä (>18 vuotta), joilla on uusi GEP-NEN-diagnoosi ja jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen ja/tai lääketieteelliseen hoitoon. Jätetään pois tästä tutkimuksesta potilaat, jotka ovat ehdokkaita seurantahoitoon ja toisaalta, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta tai jotka ovat ehdokkaita parhaaseen tukihoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Uusi gastroenteropankreaattisten neuroendokriinisten kasvainten diagnoosi (GEP-NEN)
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen ja/tai lääketieteelliseen hoitoon [mukaan lukien somatostatiinianalogit (SAA), peptidireseptoriradionuklidihoito (PRRT), kohdehoidot (everolimuusi tai sunitinibi) ja kemoterapia];
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu GEP-NEN ja jotka ovat ehdokkaita valvontaan.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu GEP-NEN ja jotka ovat ehdokkaita parhaaseen tukihoitoon ja/tai joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taloudellinen myrkyllisyys mitattuna Comprehensive Score for taloudellista myrkyllisyyttä (COST) ja omasta taskusta.
12 kuukautta
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi niiden potilaiden elämänlaatua, joihin GEP-NEN vaikuttaa, mitattuna syöpäpotilaiden elämänlaatua arvioivilla kyselylomakkeilla (QLQ-C30)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massimo Falconi

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Partelli, Professor, San Raffaele Hospital Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FiReNEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa