Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Financiële toxiciteit en door de patiënt gerapporteerde resultaten in GEP-NEN tijdens de behandeling (FiReNEN)

10 maart 2024 bijgewerkt door: Massimo Falconi

Financiële toxiciteit en door de patiënt gerapporteerde resultaten bij Italiaanse patiënten die getroffen zijn door gastro-enteropancreatische neuro-endocriene neoplasmata (GEP-NEN)

Het doel van deze studie is het evalueren van de financiële toxiciteit gerapporteerd door Italiaanse patiënten met GEP-NEN gedurende het eerste jaar van de behandeling na de diagnose en de correlaties met door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en kwaliteit van leven (QoL).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene neoplasmata (GEP-NEN) zijn zeldzame tumoren waarvan de incidentie in de loop der jaren is toegenomen. Er zijn echter weinig verwijzingscentra die gespecialiseerd zijn in de diagnose en behandeling van deze ziekten. Patiënten kunnen dus worden gedwongen om lange afstanden af ​​te leggen om een ​​in ziekte gespecialiseerd centrum (ENETS-certificering) te bereiken om het juiste beheer te plannen en de betere behandeling te krijgen. Aan de andere kant konden patiënten verschillende klinische consulten van verschillende medisch specialisten onderzoeken zonder duidelijke indicatie. Bovendien biedt de huidige gevorderde ziekte de patiënten een goede prognose met een lange overleving. De resulterende emotionele en psychologische belasting kan bijdragen aan een slechtere kwaliteit van leven. Daarom hebben patiënten met GEP-NEN te maken met de financiële gevolgen van de diagnose en behandeling van hun ziekte, waaronder out-of-pocketkosten, inkomensderving en last van de mantelzorger. Financiële toxiciteit, gedefinieerd als subjectieve financiële zorgen van kanker en objectieve financiële gevolgen, is in dit onderzoek onderzocht bij Italiaanse patiënten met GEP-NEN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie worden personen (>18 jaar) met een nieuwe diagnose van GEP-NEN die in aanmerking komen voor een chirurgische en/of medische behandeling ingeschreven in Italiaanse centra. Zijn uitgesloten van deze studie patiënten die kandidaat zijn voor een surveillancebeheer en, aan de andere kant, met een levensverwachting < 6 maanden of kandidaten voor de beste ondersteunende zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Nieuwe diagnose gastro-enteropancreatische neuro-endocriene neoplasmata (GEP-NEN)
  • Patiënten die in aanmerking komen voor chirurgische en/of medische behandeling [inclusief somatostatine-analogen (SAA), peptide-recector-radionuclidetherapie (PRRT), doeltherapieën (everolimus of sunitinib) en chemotherapie];
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten met de diagnose GEP-NEN die in aanmerking komen voor een surveillancemanagement.
  • Patiënten met de diagnose GEP-NEN die in aanmerking komen voor de beste ondersteunende zorg en/of een levensverwachting < 6 maanden hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële giftigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Financiële toxiciteit gemeten door Comprehensive Score voor financiële toxiciteit (COST) en uit eigen zak.
12 maanden
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer de kwaliteit van leven van patiënten die getroffen zijn door GEP-NEN, zoals gemeten door de vragenlijsten ter beoordeling van de kwaliteit van leven van kankerpatiënten (QLQ-C30)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massimo Falconi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Partelli, Professor, San Raffaele Hospital Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FiReNEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren