Kortikosteroidien käytön yksilöllistäminen keuhkokuumeessa
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yewande Odeyemi, MD, Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat ainutlaatuista (yksilöllistä) lähestymistapaa steroidihoitoon, jolla pyritään antamaan oikea annos steroidia oikealle potilaalle ja oikeaan aikaan.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan tavanomaista hoitoa yksilölliseen steroidiannostusstrategiaan testaamalla veressä olevaa tulehduksen merkkiainetta, jota kutsutaan C-reaktiiviseksi proteiiniksi (CRP).
Yleisenä tavoitteena on vähentää yksilön altistumista steroideille ja mahdollisten sivuvaikutusten riskiä, mikä lisää steroidien käytön mahdollista hyötyä keuhkokuumeen tulehduksen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat.
- Yhteisön hankkima keuhkokuume.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai palveluntarjoajan vasta-aiheet tai haluttomuus käyttää kortikosteroideja.
- Aiempi lisämunuaisen vajaatoiminta, septinen sokki tai muu ehdoton indikaatio steroidien käytölle.
- Epäilty keuhkovaskuliitti tai muu autoimmuuni keuhkosairaus.
- Positiivinen raskaustesti
- Mukavuushoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoito potilaan ensisijaisen tiimin määrittämänä.
Kortikosteroidihoidon aloitus ja päivittäinen annostus perustuvat kliinikon ja kliinikon mieltymyksiin.
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen annostelustrategia
Biomarkkerohjattu kortikosteroidien käyttö.
Kortikosteroidihoidon aloittamista suositellaan yksilöllisen hoitosäännön (ITR) perusteella ja myöhempää kortikosteroidiannostusta suositellaan päivittäisten CRP-arvojen perusteella, kunnes CRP <50 mg/l.
|
Annostetaan suonensisäisesti tai suun kautta päivittäisten CRP-arvojen ja CRP-kortikosteroidien annostusalgoritmin perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisen hoitosäännön ja CRP-ohjatun kortikosteroidihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Soveltuvien koehenkilöiden määrä, jotka aloittivat oikea-aikaisen kortikosteroidihoidon ja aloittivat päivittäisen hoidon
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalataudin eteneminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Eteneminen WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan 4–10
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
|
Edistyneen hengitystuen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Osallistujien määrä, jotka vaativat kehittyneen hengitystuen käyttöä (korkean virtauksen nenäkanyyli, ei-invasiivinen ylipaineventilaatio ja invasiivinen ventilaatio)
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
|
Edistyneen hengitystuen ilmaisia päiviä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Päivien lukumäärä ilman korkeavirtauksen nenäkanyylia, noninvasiivista ylipaineventilaatiota ja invasiivista ventilaatiota 28 päivän sisällä tuen tarpeesta.
Anna 0, jos kuolema tapahtuu 28 päivän kuluttua.
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
|
Tehohoito- ja sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa teho-osaston tai sairaalan ulkopuolella ensimmäisten 28 päivän aikana vastaanottopäivästä
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Kohteen kuolleiden määrä
|
Ensimmäiset 5 päivää sairaalahoidosta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (sen mukaan kumpi on aikaisemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yewande Odeyemi, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis