폐렴에서 코르티코스테로이드 사용 개별화
2024년 4월 15일 업데이트: Yewande Odeyemi, MD, Mayo Clinic
이 연구에서 연구자들은 스테로이드 치료에 대한 고유한(개별화된) 접근 방식을 제안하여 적절한 환자에게 적시에 적절한 용량의 스테로이드를 제공하고자 합니다.
이 연구는 C-반응성 단백질(CRP)이라는 혈액 내 염증 마커를 테스트하여 일반적인 치료와 개별화된 스테로이드 투여 전략을 비교하고자 합니다.
전반적인 목표는 스테로이드에 대한 개인의 노출과 잠재적인 부작용의 위험을 감소시켜 폐렴에서 염증을 조절하기 위해 스테로이드를 사용하는 잠재적 이점을 증가시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원한 성인(≥ 18세) 환자.
- 지역사회 획득 폐렴.
제외 기준:
- 환자 또는 공급자의 코르티코스테로이드 사용에 대한 금기 또는 꺼림.
- 부신 기능 부전, 패혈성 쇼크 또는 스테로이드 사용에 대한 다른 절대적 적응증의 병력.
- 의심되는 폐혈관염 또는 기타 자가면역 폐질환.
- 긍정적인 임신 테스트
- 컴포트 케어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
환자의 1차 팀에서 결정한 일반적인 치료.
코르티코스테로이드 치료의 시작 및 일일 투여량은 임상의의 선호도와 임상의에 따라 결정됩니다.
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실험적: 개별화된 투약 전략
바이오마커 유도 코르티코스테로이드 사용.
개별 치료 규칙(ITR)에 따라 코르티코스테로이드의 시작이 권장되고 CRP < 50mg/L까지 일일 CRP 값에 따라 코르티코스테로이드의 후속 투여가 권장됩니다.
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일일 CRP 값 및 CRP 코르티코스테로이드 투여 알고리즘에 따라 정맥 주사 또는 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 치료 규칙 및 CRP 유도 코르티코 스테로이드 치료 준수
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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시기적절한 개시 및 일일 코르티코스테로이드 치료를 준수한 적격 피험자의 수
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 질병 진행
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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4에서 10까지의 WHO 임상 진행 척도에 대한 진행
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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고급 호흡 지원의 필요성
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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고급 호흡 지원(고유량 비강 캐뉼라, 비침습 양압 환기 및 침습 환기)을 사용해야 하는 참가자 수
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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고급 호흡 지원 무료 일
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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지원이 필요한 날로부터 28일 이내에 고유량 비강 캐뉼라, 비침습 양압 환기 및 침습 환기가 필요하지 않은 일수.
사망이 28일에 발생한 경우 0을 할당합니다.
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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ICU 및 병원 없는 날
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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입원 첫 28일 이내에 환자가 ICU 또는 병원 외부에서 생존한 일수
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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인류
기간: 입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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피험자 사망 수
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입원 후 5일 또는 퇴원일까지(둘 중 빠른 날짜)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yewande Odeyemi, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-009032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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