Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuskoe Terveet isät, terveet lapset latinalaisamerikkalaisille isille ja lapsille (HDHK)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Latinalaisen espanjalaisten isien painonpudotusohjelman ja heidän lastensa fyysisen aktiivisuuden lisäämisen ohjelman tehokkuuskoe: terveet isät, terveet lapset

Espanjalaisilla miehillä ja lapsilla on terveyseroja ylipainoisten ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien vuoksi, ja siksi tarvitaan perhetason liikalihavuuden ehkäisyohjelmia latinalaisamerikkalaisille väestöryhmille. "Healthy Dads Healthy Kids" on ensimmäinen ohjelma, joka on suunnattu ensisijaisesti isille heidän ja lastensa liikalihavuuden ehkäisyyn, ja jolla on merkittäviä ja kliinisesti merkittäviä hoitovaikutuksia. Tämä on tehokkuuskoe, jolla arvioidaan kulttuurisesti mukautettuja "Terveiden isien terveitä lapsia" latinalaisamerikkalaisille perheille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa latinalaisamerikkalaiset kohtaavat terveyseroja liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen, vuoksi. Perheiden kohdistaminen terveellisten elämäntapojen edistämiseen on tunnistettu tehokkaaksi strategiaksi liikalihavuuden ehkäisyssä. Koska perheen yhteenkuuluvuus on tärkeä latinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa, perhepohjainen interventio on erityisen toivottavaa houkuttelevana strategiana, jolla edistetään käyttäytymistä, joka tukee tervettä painotilaa ja vähentää liikalihavuuteen liittyviä terveyseroja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Uudet todisteet tukevat tarvetta sisällyttää ja kohdistaa isät perhepohjaisiin elämäntapakäyttäytymisinterventioihin. Healthy Dads Healthy Kids (HDHK) on Australiassa kehitetty näyttöön perustuva ohjelma, jonka on osoitettu olevan merkittäviä painon ja käyttäytymisen hoitovaikutuksia isille ja heidän lapsilleen verrokkeihin verrattuna. HDHK-ohjelma perustuu sosiaalisen kognitiivisen teoriaan ja perhejärjestelmäteoriaan, ja sen tavoitteena on edistää isien ja heidän lastensa fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja ravinnonsaannin parantamista. Tärkeä innovaatio ohjelmassa on, että isät ja lapset osallistuvat yhdessä ja ovat molemmat suunnattu toistensa käyttäytymisen muuttajiksi (vastavuoroinen vahvistaminen) ja osallistumaan hauskoihin, perheaktiviteetteihin yhdessä. Tämä tutkimusryhmä mukautti HDHK:n kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisille perheille ekologisen kelpoisuusmallin mukaisesti yhteisön latinalaisamerikkalaisen perhepaneelin, asiantuntijakomitean ja HDHK-ohjelman kehittäjän panoksena. Tuloksena syntynyt Papás ​​Saludables, Niños Saludables (PSNS) -ohjelma on 10 viikon ryhmäpohjainen interventio, joka kokoontuu viikoittain.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu PSNS-tutkimus on tarkoitettu havaitsemaan kliinisesti merkittävä muutos isän painossa ja lasten kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa. Tutkimuksessa arvioidaan myös muita käyttäytymiseen liittyviä (ruokavalion saanti, istuma-aika, näyttömedian käyttö ja vanhemmuuden käytännöt), psykososiaalista (perhe, akkulturaatio ja yhteisvanhemmuuden liitto) ja biologisia (lapsen BMI z-pisteet, isän ei-HDL, HgbA1C , ja BP) tulokset. Ylipainoisia tai lihavia latinalaisamerikkalaisia ​​miehiä, jotka ovat isähahmo (biologinen isä, isäpuoli, isoisä, aikuinen isoveli jne.) 5–11-vuotiaalle lapselle, otetaan mukaan tutkimukseen aaltoina. Osallistujat rekisteröidään perheyksikkönä, ja heihin kuuluvat isä, lapset (enintään 3 sisarusta) ja äiti/kumppani (jos saatavilla). Kun seulonta ja perustiedot on saatu valmiiksi aallon osalta, perhe satunnaistetaan saamaan standardinmukaista hoitokontrollia tai ryhmäpohjaista kulttuurisesti mukautettua PSNS:ää. Seurantaarvioinnit tehdään 4 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimukseen sisältyy kumppanuus Greater Houstonin YMCA:n kanssa, jotta voidaan tarjota paikka, jossa ohjelma voidaan toimittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

ISÄ

  • Isä tai merkittävä miesroolimalli (esim. isäpuoli, isoisä, setä tai vanhempi veli) 5–11-vuotiaan lapsen
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Asuu Suur-Houstonin alueella
  • Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan espanjaksi tai englanniksi
  • BMI >/=25-40
  • Suorita vuoden 2015 American College of Sports Medicinen harjoitusosaamisen terveysseulonta

LAPSI • 5-11-vuotias lapsi ja enintään kolme sisarusta, joiden isä/merkittävä miesroolimalli osallistuu

ÄITI (jos saatavilla) 1) Merkittävä naispuolinen roolimalli, kuten biologinen äiti, äitipuoli, sijaisäiti, isoäiti, täti tai vanhempi sisar; tai muu osallistuvan lapsen toinen vanhempi/kumppani

Poissulkemiskriteerit:

ISÄ

  • Tunnettu diabeteksen diagnoosi ilman terveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistusta;
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi (sydämen rytmihäiriö, sydänlihasinfarkti, sydänläppäsairaus, lämmön vajaatoiminta, sydämensiirto, synnynnäinen sydänsairaus, lämpöleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai aivohalvaus)
  • Tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana painonhallintaohjelmassa
  • Tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painoon tai joihin painonpudotus saattaa vaikuttaa
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua fyysiseen toimintaan (esim. fyysinen vamma, vaikea astma)
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua ryhmätyöskentelyyn, mukaan lukien kognitiivinen heikentyminen (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X) tai psykiatrinen toiminta (esim. skitsofrenia)
  • Suunnitelmat muuttaa pois Harris Countysta ensi vuoden aikana
  • Ei läpäissyt 2015 American College of Sports Medicinen harjoituksiin osallistumista koskevaa terveystarkastusta EIKÄ anna lääketieteellistä lupaa lisensoidulta lääketieteelliseltä palveluntarjoajalta (MD, NNP, PA)
  • Ei halua käyttää kiihtyvyysmittaria 7 päivän opiskelujakson ajan kolmessa arviointipisteessä.
  • BMI alle 25 tai suurempi kuin 40.
  • HbgA1C on yhtä suuri tai suurempi kuin 6,5 % lähtötason tiedonkeruun aikana ilman terveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistusta.
  • On aiemmin osallistunut tutkimuksiin Healthy Dads Healthy Kids' -ohjelmasta Yhdysvaltain latinalaisamerikkalaisille
  • Aiempi sydänlihastulehdus COVID-infektiosta tai rokotteesta

LAPSI

  • Ei kuulu 5-11-vuotiaiden lasten ikäryhmään
  • Tiedossa oleva diabeteksen diagnoosi
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi (sydämen rytmihäiriö, sydänlihasinfarkti, sydänläppäsairaus, lämmön vajaatoiminta, sydämensiirto, synnynnäinen sydänsairaus, lämpöleikkaus tai sepelvaltimon angioplastia)
  • Terveyden tai fyysisen kunnon vuoksi (esim. fyysinen vamma, vaikea astma)
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua ryhmätyöskentelyyn, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X) tai kehityshäiriöt (esim. autismi)

ÄITI

• Ei isähahmoa tutkimukseen osallistuneille lapsilleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet isät Terveet lapset
Ryhmäpohjainen elämäntapakäyttäytymisohjelma latinalaisamerikkalaisille isille ja lapsille
Ryhmäpohjainen elämäntapakäyttäytymisinterventio isien painonpudotukseen ja lapsen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Ohjelma kokoontuu viikoittain 90 minuutin mittaisia ​​istuntoja 10 viikon aikana. Äidit/kumppanit kutsutaan yhteen istuntoon (viikko 4). Jokainen tapaaminen koostui lyhyestä tarkasteluistunnosta isien ja lasten kanssa yhdessä (15 minuuttia), erillisestä välikeskustelusta isille (Isäklubi) ja lapsille (Lasten kerho) (30 minuuttia); ja yhteinen liikuntakomponentti isille ja lapsille (Sports Club) (45 minuuttia). Joka viikko käsittelee eri aiheita isille ja vastaavan istunnon lapsille. Ohjelma rohkaisee isiä olemaan terveitä, positiivisia roolimalleja lapsilleen ja opettaa isille painonpudotusstrategioita, arvovaltaisia ​​vanhemmuuden strategioita ja rohkaisemaan lapsiaan terveelliseen käyttäytymiseen. Isiä ja lapsia kannustetaan syömään terveellisesti, vähentämään näyttöaikaa ja olemaan aktiivisempia. Jos COVID-pandemia estää henkilökohtaiset tapaamiset, ohjelma toimitetaan virtuaalisesti.
Muut nimet:
  • Papás ​​Saludables, Niños Saludables
Muut: Hoidon valvonnan standardi
Valtakunnalliset ohjeet ja suositukset terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan ja painonpudotukseen.
Perheet saavat monisteita terveellisestä ruokavaliosta, liikunnasta ja näyttömedian käytöstä terveen painon edistämiseksi. Isät osallistuvat yhdelle ryhmätunnille, jossa keskitytään ruokavalion muutoksiin ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen terveellisen painonpudotuksen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
paino kg
12 kuukautta
Lapsen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MVPA mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla vähintään 4 päivän datalla 600 min/päivä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
paino kg
4 kuukautta
Lasten MVPA
Aikaikkuna: 4 kuukautta
MVPA mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla vähintään 4 päivän datalla 600 min/päivä
4 kuukautta
Isän MVPA
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
MVPA mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla vähintään 4 päivän datalla 600 min/päivä
4 ja 12 kuukautta
Lapsen ja isän ravinnonsaanti
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Erilliset NCI:n ASA:n 24 tunnin ruokavaliokutsuja isille ja lapsille. Yksi muistutus kullakin aikapisteellä
4 ja 12 kuukautta
Lapsen BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Pituus (m) ja paino (kg) mitattu ja BMI z -pisteet laskettu käyttämällä CDC-makroa
4 ja 12 kuukautta
Lapsen ja isän näyttömedian käyttö
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Tutkimus näytön käytöstä viime viikolla
4 ja 12 kuukautta
Isän veren syke
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Automaattinen verenpainemittari
4 ja 12 kuukautta
Isän verenpaine
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Automaattinen verenpainemittari
4 ja 12 kuukautta
Isien ei-HDL
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Cholestech LDX 13-452 -analysaattori Cholestech LDX:llä; TC/HDL-paneelin testikasetti
4 ja 12 kuukautta
Isän HgbA1C
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
DCA Vantage Analyzer käyttämällä DCA Vantage HBA1C -testisarjaa
4 ja 12 kuukautta
Lapsen ja isän istuma-aika
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Istumisaika mitataan kiihtyvyysmittarilla vähintään 4 päivän datalla 600 min/vrk
4 ja 12 kuukautta
Yhteisvanhemmuusliitto
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Validoitu kyselylomake: Co-parenting Alliance Instrument
4 ja 12 kuukautta
Isä-lapsi side
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Validoitu kyselylomake: Child-Parent Relationship Scale
4 ja 12 kuukautta
Isän ruoka ja liikunta vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Validoitu kyselylomake
4 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija ja apututkijat tunnustavat halukkuutensa jakaa tietoja muiden kelvollisten tutkijoiden kanssa akateemisesti vakiintunein keinoin. Yhteenvetotiedot jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa heti, kun niitä on saatavilla, paikallisten kollegoiden kanssa seminaareissa ja keskusteluissa sekä tiedeyhteisölle yleensä julisteilla ja esitelmillä paikallisissa, alueellisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa.

Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa kohtuullisista pyynnöistä ja laitosten välisistä tiedonjakosopimuksista.

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä (arvioitu elokuussa 2026)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemisen laitoksen tutkijoiden esittämä pätevä tutkimuskysymys. IRB:n hyväksyntä saatu Tiedonjakosopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa