Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsonderzoek Gezonde vaders, gezonde kinderen voor Spaanse vaders en kinderen (HDHK)

24 april 2026 bijgewerkt door: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Effectiviteitsonderzoek van een programma voor gewichtsverlies voor Spaanse vaders en meer lichaamsbeweging voor hun kinderen: gezonde vaders, gezonde kinderen

Latijns-Amerikaanse mannen en kinderen ervaren gezondheidsverschillen voor aan overgewicht en obesitas gerelateerde medische aandoeningen, en daarom zijn programma's voor de preventie van zwaarlijvigheid op gezinsniveau voor Spaanse bevolkingsgroepen nodig. 'Healthy Dads Healthy Kids' is het eerste programma dat zich in de eerste plaats richt op vaders om obesitas voor henzelf en hun kinderen te voorkomen, met significante en klinisch relevante behandelingseffecten. Dit is een werkzaamheidsonderzoek om een ​​cultureel aangepast 'Gezonde vaders, gezonde kinderen' voor Spaanse gezinnen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hispanics in de Verenigde Staten worden geconfronteerd met gezondheidsverschillen voor obesitas en gerelateerde medische aandoeningen, zoals hart- en vaatziekten en diabetes. Gezinnen targeten om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen is geïdentificeerd als een effectieve strategie om obesitas te voorkomen. Gezien het belang van familisme (familiecohesie) onder de Latijns-Amerikaanse bevolking, is een op het gezin gebaseerde interventie vooral wenselijk als een boeiende strategie om gedrag te bevorderen dat een gezonde gewichtsstatus ondersteunt en de aan obesitas gerelateerde gezondheidsverschillen voor Iberiërs vermindert. Opkomend bewijs ondersteunt de noodzaak om vaders op te nemen in en zich te richten op gezinsinterventies op het gebied van leefstijlgedrag. Healthy Dads Healthy Kids (HDHK) is een evidence-based programma dat is ontwikkeld in Australië en waarvan is aangetoond dat het significante behandeleffecten op het gebied van gewicht en gedrag heeft voor vaders en hun kinderen in vergelijking met controles. Het HDHK-programma is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie en de gezinssysteemtheorie en heeft tot doel meer lichaamsbeweging en een betere inname via de voeding voor vaders en hun kinderen te bevorderen. Een belangrijke vernieuwing in het programma is dat vaders en kinderen samen aanwezig zijn en beide bedoeld zijn om gedragsverandering voor elkaar te bewerkstelligen (wederzijdse bekrachtiging) en om samen deel te nemen aan leuke gezinsactiviteiten. HDHK werd door dit onderzoeksteam cultureel aangepast voor Latijns-Amerikaanse families volgens het Ecologische Validiteitsmodel, met inbreng van een Spaans familiepanel, een deskundigencommissie en de ontwikkelaar van het HDHK-programma. Het resulterende programma Papás ​​Saludables, Niños Saludables (PSNS) is een groepsinterventie van 10 weken die wekelijks bijeenkomt.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial van PSNS is opgezet om een ​​klinisch betekenisvolle verandering in het gewicht van de vader en de matige tot zware fysieke activiteit van kinderen te detecteren. De studie zal ook ander gedrag beoordelen (voedingsinname, sedentaire tijd, gebruik van schermmedia en opvoedingspraktijken), psychosociaal (familisme, acculturatie en co-ouderschapsalliantie) en biologisch (kind BMI z-score, vader's niet-HDL, HgbA1C , en BP) resultaten. Latijns-Amerikaanse mannen met overgewicht of obesitas die een vaderfiguur zijn (biologische vader, stiefvader, grootvader, volwassen oudere broer, enz.) voor een kind van 5-11 jaar zullen in golven in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden ingeschreven als een gezinseenheid en omvatten de vader, kind(eren) (maximaal 3 broers en zussen) en moeder/partner (indien beschikbaar). Nadat de screening en basisgegevens voor een golf compleet zijn, wordt het gezin gerandomiseerd om een ​​standaardzorgcontrole of de groepsgebaseerde, cultureel aangepaste PSNS te ontvangen. Vervolgbeoordelingen zullen worden uitgevoerd na 4 maanden en 12 maanden.

De studie omvat een samenwerking met de YMCA van Greater Houston om een ​​locatie te bieden waar het programma kan worden afgeleverd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

VADER

  • Vader of belangrijk mannelijk rolmodel (bijv. stiefvader, grootvader, oom of oudere broer) van een kind van 5-11 jaar
  • Leeftijd 18-65 jaar oud
  • Woonachtig in de regio Greater Houston
  • Identificeer jezelf als Hispanic of Latino
  • Spaans of Engels kunnen lezen en schrijven
  • BMI >/=25 - 40
  • Slaag voor de 2015 American College of Sports Medicine's gezondheidsscreener voor lichaamsbeweging

KIND • 5-11 jaar oud kind en maximaal drie broers en zussen, wiens vader/significant mannelijk rolmodel meedoet

MOEDER (indien beschikbaar) 1) Significant vrouwelijk rolmodel zoals biologische moeder, stiefmoeder, pleegmoeder, grootmoeder, tante of oudere zus; of andere co-ouder/partner van deelnemende kinderen

Uitsluitingscriteria:

VADER

  • Bekende diagnose van diabetes zonder medische toestemming van de zorgverlener;
  • Bekende diagnose van hart- en vaatziekten (hartritmestoornissen, h/o-myocardinfarct, hartklepaandoening, hittefalen, harttransplantatie, aangeboren hartziekte, h/o-hittechirurgie, coronaire angioplastiek of beroerte)
  • Momenteel, of in de afgelopen 6 maanden, in een programma voor gewichtsbeheersing
  • Momenteel, of in de afgelopen 6 maanden, medicijnen gebruikt die van invloed kunnen zijn op het gewicht of mogelijk worden beïnvloed door gewichtsverlies
  • Elke andere ziekte of aandoening die hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteiten/oefeningen beïnvloedt (bijv. lichamelijke handicap, ernstige astma)
  • Elke andere ziekte of aandoening die van invloed is op hun vermogen om deel te nemen aan groepsactiviteiten in de klas, waaronder cognitieve stoornissen (bijv. het syndroom van Down, Fragile X), of psychiatrisch functioneren (bijv. schizofrenie)
  • Plannen om volgend jaar uit Harris County te verhuizen
  • Niet slagen voor de 2015 American College of Sports Medicine's gezondheidsscreener voor deelname aan lichaamsbeweging EN GEEN medische verklaring verstrekken van een erkende medische zorgverlener (MD, NNP, PA)
  • Niet bereid om versnellingsmeter te dragen gedurende een studieperiode van 7 dagen op de drie beoordelingspunten.
  • BMI lager dan 25 of hoger dan 40.
  • HbgA1C gelijk aan of hoger dan 6,5% bij het verzamelen van basislijngegevens zonder medische toestemming van de zorgverlener.
  • Heeft eerder deelgenomen aan onderzoeken naar de Healthy Dads Healthy Kids' for US Hispanics
  • Geschiedenis van myocarditis door COVID-infectie of vaccin

KIND

  • Niet binnen de leeftijdscategorie 5-11 jaar
  • Bekende diagnose van diabetes
  • Bekende diagnose van hart- en vaatziekten (hartritmestoornissen, h/o-myocardinfarct, hartklepaandoening, hitte-insufficiëntie, harttransplantatie, congenitale hartziekte, h/o-hittechirurgie of coronaire angioplastiek)
  • Onvermogen om deel te nemen aan reguliere lessen lichamelijke opvoeding op school vanwege gezondheid of lichamelijke conditie (bijv. lichamelijke handicap, ernstige astma)
  • Elke ziekte of aandoening die van invloed is op hun vermogen om deel te nemen aan groepsactiviteiten in de klas, inclusief cognitieve stoornissen (bijv. Downsyndroom, Fragile X), of ontwikkelingsproblemen (bijv. autisme)

MOEDER

• Geen vaderfiguur voor haar kinderen die deelnamen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vaders Gezonde kinderen
Een op groepen gebaseerd lifestyle-gedragsprogramma voor Spaanse vaders en kinderen
Groepsgebaseerde leefstijl-gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor vaders en verhoogde fysieke activiteit voor hun kind. Het programma bestaat uit wekelijkse sessies van 90 minuten gedurende 10 weken. Moeders/partners worden uitgenodigd voor één sessie (week 4). Elke bijeenkomst bestond uit een korte terugbliksessie met vaders en kinderen samen (15 minuten), afzonderlijke break-out-discussie voor vaders (Dad's Club) en kinderen (Kid's Club) (30 minuten); en een gezamenlijk beweegonderdeel voor vaders en kinderen (Sportclub) (45 minuten). Elke week behandelt verschillende onderwerpen voor vaders en een bijbehorende sessie voor kinderen. Het programma moedigt vaders aan om gezonde, positieve rolmodellen voor hun kinderen te zijn, en leert vaders strategieën voor gewichtsverlies, gezaghebbende opvoedingsstrategieën en om gezond gedrag bij hun kinderen aan te moedigen. Vaders en kinderen worden aangemoedigd om gezond te eten, hun schermtijd te verminderen en actiever te zijn. Als de COVID-pandemie persoonlijke ontmoetingen verhindert, wordt het programma virtueel gegeven.
Andere namen:
  • Papás ​​Saludables, Niños Saludables
Ander: Zorgstandaard controle
Nationale richtlijnen en aanbevelingen voor gezond eten, bewegen en afvallen.
Gezinnen zullen hand-outs ontvangen over gezond eten, lichaamsbeweging en het gebruik van schermmedia om een ​​gezonde gewichtsstatus te bevorderen. Vaders zullen één groepssessie bijwonen met de nadruk op veranderingen in het voedingspatroon en meer lichaamsbeweging om gezond gewichtsverlies te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaders gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
gewicht kg
12 maanden
Matige tot krachtige fysieke activiteit van het kind (MVPA)
Tijdsspanne: 12 maanden
MVPA wordt gemeten door Actigraph-versnellingsmeter met minimaal 4 dagen aan gegevens 600 min/dag
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaders gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
gewicht kg
4 maanden
MVPA voor kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden
MVPA wordt gemeten door Actigraph-versnellingsmeter met minimaal 4 dagen aan gegevens 600 min/dag
4 maanden
Vaders MVPA
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
MVPA wordt gemeten door Actigraph-versnellingsmeter met minimaal 4 dagen aan gegevens 600 min/dag
4 en 12 maanden
Voedingsinname van kind en vader
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Aparte NCI's ASA 24-uurs dieetherinneringen voor vaders en kinderen. Eén herinnering op elk tijdstip
4 en 12 maanden
BMI z-score van het kind
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Lengte (m) en gewicht (kg) gemeten en BMI z-score berekend met CDC-macro
4 en 12 maanden
Schermmediagebruik van kind en vader
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Overzicht schermgebruik afgelopen week
4 en 12 maanden
Bloedhartslag van vader
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Automatische bloeddrukmeter
4 en 12 maanden
Vaders bloeddruk
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Automatische bloeddrukmeter
4 en 12 maanden
Vaders niet-HDL
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Cholestech LDX 13-452 Analyzer met de Cholestech LDX; TC/HDL-paneeltestcassette
4 en 12 maanden
Vaders HgbA1C
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
DCA Vantage Analyzer met behulp van de DCA Vantage HBA1C-testkit
4 en 12 maanden
Zittende tijd van kind en vader
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
De zittende tijd wordt gemeten door een versnellingsmeter met een minimum van 4 dagen aan gegevens 600 min/dag
4 en 12 maanden
Co-ouderschap alliantie
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Gevalideerde enquêtevragenlijst: Co-parenting Alliance Instrument
4 en 12 maanden
Vader-kind binding
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Gevalideerde vragenlijst: Child-Ouder Relatie Schaal
4 en 12 maanden
Vaders opvoedingspraktijken op het gebied van eten en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Gevalideerde vragenlijst
4 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De hoofdonderzoeker en medeonderzoekers erkennen hun bereidheid om gegevens te delen met andere in aanmerking komende onderzoekers via academisch vastgestelde middelen. Samengevatte gegevens zullen worden gedeeld met medewerkers zodra ze beschikbaar zijn, met lokale collega's tijdens seminars en lezingen, en met de wetenschappelijke gemeenschap in het algemeen door middel van posters en presentaties op lokale, regionale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten.

Gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedeeld met redelijke verzoeken en overeenkomsten voor het delen van gegevens tussen instellingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

na afronding studie (verwacht augustus 2026)

IPD-toegangscriteria voor delen

Geldige onderzoeksvraag gesteld door onderzoekers van een academische instelling. IRB-goedkeuring verkregen Overeenkomst voor het delen van gegevens is van kracht

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren