Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektprövning Friska pappor, friska barn för latinamerikanska fäder och barn (HDHK)

24 april 2026 uppdaterad av: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Effektivitetsprövning av ett program för viktminskning för latinamerikanska fäder och ökad fysisk aktivitet för deras barn: friska pappor, friska barn

Spanska män och barn upplever hälsoskillnader för övervikt och fetmarelaterade medicinska tillstånd, och därför behövs program för förebyggande av fetma på familjenivå för latinamerikanska befolkningar. "Healthy Dads Healthy Kids" är det första programmet som i första hand riktar sig till fäder för att förebygga fetma för sig själva och sina barn, med betydande och kliniskt relevanta behandlingseffekter. Detta är en effektprövning för att bedöma en kulturellt anpassad "Healthy Dads Healthy Kids" för latinamerikanska familjer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Latinamerikaner i USA möter hälsoskillnader för fetma och relaterade medicinska tillstånd, såsom hjärt-kärlsjukdomar och diabetes. Att rikta in sig på familjer för att främja hälsosamma livsstilsbeteenden har identifierats som en effektiv strategi för att förebygga fetma. Med vikten av familism (familjesammanhållning) bland den latinamerikanska befolkningen, är en familjebaserad intervention särskilt önskvärd som en engagerande strategi för att främja beteenden som stöder en hälsosam viktstatus och minskar fetmarelaterade hälsoskillnader för latinamerikaner. Nya bevis stöder behovet av att inkludera och rikta in sig på fäder i familjebaserade livsstilsbeteendeinterventioner. Healthy Dads Healthy Kids (HDHK) är ett evidensbaserat program utvecklat i Australien, som har visat sig ha betydande vikt- och beteendebehandlingseffekter för fäder och deras barn, jämfört med kontroller. HDHK-programmet bygger på socialkognitiv teori och familjesystemteori och syftar till att främja ökad fysisk aktivitet och förbättrat kostintag för fäder och deras barn. En viktig innovation i programmet är att fäder och barn deltar tillsammans och båda är målinriktade som agenter för beteendeförändring för varandra (ömsesidig förstärkning) och för att delta i roliga familjeaktiviteter tillsammans. HDHK anpassades kulturellt för latinamerikanska familjer enligt den ekologiska validitetsmodellen av detta forskarteam, med input från en latinamerikansk familjepanel, expertkommitté och utvecklaren av HDHK-programmet. Det resulterande programmet Papás ​​Saludables, Niños Saludables (PSNS) är en 10-veckors gruppbaserad intervention som träffas varje vecka.

Denna randomiserade kontrollerade studie av PSNS är driven för att upptäcka en kliniskt betydelsefull förändring i faderns vikt och barns måttliga till kraftiga fysiska aktivitet. Studien kommer också att bedöma andra beteendemässiga (kostintag, stillasittande tid, skärmmediaanvändning och föräldrapraxis), psykosociala (familism, akkulturation och co-parenting allians) och biologiska (barns BMI z-poäng, pappas icke-HDL, HgbA1C och BP) resultat. Hispanic män med övervikt eller fetma som är en fadersfigur (biologisk far, styvpappa, farfar, vuxen äldre bror, etc) till ett 5-11 barn kommer att inkluderas i studien i vågor. Deltagarna är inskrivna som en familjeenhet och inkluderar pappa, barn (upp till 3 syskon) och mamma/partner (om tillgänglig). Efter att screening och baslinjedata är klara för en våg randomiseras familjen för att få en standard för vårdkontroll eller den gruppbaserade kulturellt anpassade PSNS. Uppföljningsbedömningar kommer att göras vid 4 månader och 12 månader.

Studien inkluderar ett partnerskap med YMCA of Greater Houston för att tillhandahålla en plats för var programmet ska levereras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

FAR

  • Far eller betydande manlig förebild (t.ex. styvfar, farfar, farbror eller storebror) till ett barn 5-11 år
  • Ålder 18-65 år
  • Bor i Greater Houston Area
  • Identifiera dig själv som latinamerikansk eller latino
  • Kunna läsa och skriva på spanska eller engelska
  • BMI >/=25 - 40
  • Gå igenom 2015 års American College of Sports Medicines hälsokontroll för träningsdeltagande

BARN • 5-11 år gammalt barn och upp till tre syskon, vars far/betydande manliga förebild deltar

MAMMA (om tillgängligt) 1) Betydande kvinnlig förebild som biologisk mamma, styvmamma, fostermamma, farmor, moster eller äldre syster; eller annan medförälder/partner till deltagande barn

Exklusions kriterier:

FAR

  • Känd diagnos av diabetes utan medicinskt tillstånd från vårdgivare;
  • Känd diagnos av hjärt-kärlsjukdom (hjärtarytmi, h/o hjärtinfarkt, hjärtklaffsjukdom, värmesvikt, hjärttransplantation, medfödd hjärtsjukdom, h/o värmekirurgi, kranskärlsplastik eller stroke)
  • För närvarande, eller under de senaste 6 månaderna, i ett viktkontrollprogram
  • Tar för närvarande, eller under de senaste 6 månaderna, medicin som kan påverka vikten eller kan påverkas av viktminskning
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som påverkar deras förmåga att delta i fysiska aktiviteter/träning (t.ex. fysisk funktionsnedsättning, svår astma)
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som påverkar deras förmåga att delta i gruppklassrumsaktiviteter inklusive kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. Downs syndrom, Fragilt X) eller psykiatrisk funktion (t.ex. schizofreni)
  • Planer på att flytta från Harris County under nästa år
  • Att inte klara 2015 American College of Sports Medicines hälsokontroll för träningsdeltagande OCH INTE ge ett medicinskt tillstånd från en licensierad medicinsk leverantör (MD, NNP, PA)
  • Ovillig att bära accelerometer under en 7 dagars studieperiod vid de tre bedömningspunkterna.
  • BMI mindre än 25 eller högre än 40.
  • HbgA1C lika med eller större än 6,5 % vid baslinjedatainsamling utan medicinskt tillstånd från vårdgivare.
  • Har tidigare deltagit i studier om Healthy Dads Healthy Kids' för amerikanska Hispanics
  • Historik av myokardit från covid-infektion eller vaccin

BARN

  • Inte i åldersintervallet 5-11 år för barn
  • Känd diagnos av diabetes
  • Känd diagnos av hjärt-kärlsjukdom (hjärtarytmi, h/o hjärtinfarkt, hjärtklaffsjukdom, värmesvikt, hjärttransplantation, medfödd hjärtsjukdom, h/o värmekirurgi eller kranskärlsplastik)
  • Oförmåga att delta i vanliga idrottsklasser i skolan på grund av hälsa eller fysisk kondition (t. fysisk funktionsnedsättning, svår astma)
  • Alla sjukdomar eller tillstånd som påverkar deras förmåga att delta i gruppklassrumsaktiviteter inklusive kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. Downs syndrom, Fragilt X), eller utvecklingsproblem (t.ex. autism)

MOR

• Ingen fadersfigur för hennes barn var inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska pappor Friska barn
Ett gruppbaserat livsstilsbeteendeprogram för latinamerikanska fäder och barn
Gruppbaserad livsstilsbeteendeintervention för viktminskning för fäder och ökad fysisk aktivitet för deras barn. Programmet möter veckovisa 90-minuterspass under 10 veckor. Mödrar/partner bjuds in till en session (vecka 4). Varje möte bestod av en kort genomgångssession med pappor och barn tillsammans (15 minuter), separat avbrottsdiskussion för pappor (pappaklubb) och barn (barnklubb) (30 minuter); och en gemensam fysisk aktivitetskomponent för pappor och barn (sportklubb) (45 minuter). Varje vecka tar upp olika ämnen för pappor och en motsvarande session för barn. Programmet uppmuntrar fäder att vara sunda, positiva förebilder för sina barn, och lära fäder viktminskningsstrategier, auktoritativa föräldrastrategier och att uppmuntra sunda beteenden hos sina barn. Pappor och barn uppmuntras att äta hälsosamt, minska sin skärmtid och vara mer aktiva. Om covid-pandemin förhindrar personliga möten kommer programmet att levereras virtuellt.
Andra namn:
  • Papás ​​Saludables, Niños Saludables
Övrig: Standard för vårdkontroll
Nationella riktlinjer och rekommendationer för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Familjer kommer att få utdelningar om hälsosam kost, fysisk aktivitet och skärmmediaanvändning för att främja hälsosam viktstatus. Pappor kommer att delta i en gruppsession med fokus på kostförändringar och ökad fysisk aktivitet för att främja hälsosam viktminskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faderns vikt
Tidsram: 12 månader
vikt i kg
12 månader
Barns måttliga till kraftiga fysiska aktivitet (MVPA)
Tidsram: 12 månader
MVPA kommer att mätas med Actigraph accelerometer med minst 4 dagars data 600 min/dag
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faderns vikt
Tidsram: 4 månader
vikt i kg
4 månader
Barns MVPA
Tidsram: 4 månader
MVPA kommer att mätas med Actigraph accelerometer med minst 4 dagars data 600 min/dag
4 månader
Fars MVPA
Tidsram: 4 och 12 månader
MVPA kommer att mätas med Actigraph accelerometer med minst 4 dagars data 600 min/dag
4 och 12 månader
Barns och pappas kostintag
Tidsram: 4 och 12 månader
Separat NCI:s ASA 24-timmars dietary recalls för pappor och barn. Ett återkallande vid varje tidpunkt
4 och 12 månader
Barns BMI z-poäng
Tidsram: 4 och 12 månader
Höjd (m) och vikt (kg) uppmätt och BMI z-poäng beräknad med CDC-makrot
4 och 12 månader
Barns och pappas skärm medieanvändning
Tidsram: 4 och 12 månader
Undersökning av skärmanvändning den senaste veckan
4 och 12 månader
Fars blodpuls
Tidsram: 4 och 12 månader
Automatisk blodtrycksmaskin
4 och 12 månader
Fars blodtryck
Tidsram: 4 och 12 månader
Automatisk blodtrycksmaskin
4 och 12 månader
Pappers icke-HDL
Tidsram: 4 och 12 månader
Cholestech LDX 13-452 analysator med Cholestech LDX; TC/HDL-paneltestkassett
4 och 12 månader
Fars HgbA1C
Tidsram: 4 och 12 månader
DCA Vantage Analyzer med DCA Vantage HBA1C testkit
4 och 12 månader
Barns och pappas stillasittande tid
Tidsram: 4 och 12 månader
Stillasittande tid kommer att mätas med accelerometer med minst 4 dagars data 600 min/dag
4 och 12 månader
Medföräldraallians
Tidsram: 4 och 12 månader
Validerat frågeformulär: Co-parenting Alliance Instrument
4 och 12 månader
Förbindelse mellan far och barn
Tidsram: 4 och 12 månader
Validerat enkätformulär: Child-Parent Relationship Scale
4 och 12 månader
Fars mat och fysiska aktiviteter föräldraskap
Tidsram: 4 och 12 månader
Validerad enkätenkät
4 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Huvudutredaren och medutredarna erkänner sin vilja att dela data med andra berättigade utredare genom akademiskt etablerade metoder. Sammanfattade data kommer att delas med samarbetspartners så snart de är tillgängliga, med lokala kollegor vid seminarier och samtal och med forskarsamhället i stort genom affischer och presentationer vid lokala, regionala, nationella och internationella vetenskapliga möten.

Individuella deltagares data kan delas med rimliga förfrågningar och datadelningsavtal som upprättats mellan institutioner.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad studie (förväntad augusti 2026)

Kriterier för IPD Sharing Access

Giltig forskningsfråga ställd av utredare vid en akademisk institution. IRB-godkännande erhållits Datadelningsavtal på plats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera